【正文】 量計劃。 質量計劃的修改 當質量計劃需要修改時，由修改部門填寫《文件更改通知單》報總經理批準后，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質技科負責 評審 顧客產品 質量要求 以及 監(jiān)視和測量 能力。 合同的分類 a)常規(guī)合同 (含口頭合同和現貨合同 )：對本公司定型產品所定的合同。 在評審過程中，評審人員對產品要求中有關內容提出問題或修改建議時，由供銷科負責與顧客聯系，征求其書面意見。必要時，對更改的內容還需再評審。 《合同臺帳》 《合同評審表》 設計與開發(fā)控制程序 1 目的 對設計和（或）開發(fā)的全過程進行控制，確保產品能滿足顧客的需求和期望及有關法律、法規(guī)要求。 4 程序 設計和（或）開發(fā)的策劃 設計和（或）開發(fā)項目的來源 供銷科與顧客簽定的新產品合同或技術協議。 設計開發(fā)的輸入應形成文件，并填寫《設計開發(fā)輸入清單》，附有各類相關的 資料。 a)應在設計開發(fā)計劃中明確評審的階段、達到的目標、參加人員及職責等，并按照計劃進行評審； b)評審的目的是評價設計滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標的程度；對存在問題提出糾正措施， 以確保最終設計滿足顧客的要求； 項目負責人根據評審結果，填寫《設計開發(fā)評審報告》，對評審作出結論，報質技科，總經理批準后發(fā)到相關單位采取相應的改進或糾正措施，質技科負責跟蹤驗證并記錄。 設計開發(fā)有重大影響的更改，提出者應填寫《文件更 改申請》，并 附上相關資料，報總經理批準后方可進行。 《設計開發(fā)驗證報告》。編制 《合格供方名錄》，并 由管代審核 ,總經理批準 。 對供方的評價 的辦法 : 每年一季度本公司對供方進行評審 ,特殊情況下可由供銷部隨時評審 ,管代批準 。 5 相關文件 《 不合格品的 控制程序》。 《采購合同》 《不合格品處置單》 生產和服務提供的控制 1 目的 對生產和服務過程進行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 4 程序 獲得規(guī)定產品特性的信息和文件 對。 《糾正 /預防措施實施單》。根據 實際需要在合同中 規(guī)定 的驗證方式。 總經理批準《采購計劃》。 2 適用范圍 適用于對生產所需的原材料采購及供方提供服務的控制；對供方進行選擇、評價和控制。 《設計開發(fā)輸入清單》。 上述報告及相關資料為確認的結果，質技部對此結果進行分析，根據需要采取相應的跟蹤和改進措施，以確保設計開發(fā)的產品滿足顧客預期的使用要求。質技科長批準輸出文件。 供 銷科負責與顧客的聯系及信息傳遞。 質技科負責新產品的檢驗和試驗。 6 記錄 《產品要求評審表》。 供銷科負責合同的管理，并填寫《合同臺帳》。對存在問題提出解決措施并提出評審結論，報總經理批準。 與產品有關的要求的評審 在投標接受合同或訂單之前，供銷科應針對已識別的顧客要求及本公司確定的附加要求，組織相關部門對合同的產品要求實施評審。 2 范圍 適用于對顧客要求的識別、對產品要求的評審及與顧客的溝通。 質量計劃的實施、監(jiān)督和修改 各部門在執(zhí)行中，應按照質量計劃的規(guī)定要求進行控制，并將計劃的執(zhí)行情況及時反饋到辦公生產科。 辦公生產科負責對各部門質量策 劃的實施情況進行監(jiān)督檢查。 《設 備 報廢單》。 b) 物的因素：工作場所衛(wèi)生、清潔、通風良好，廠房適當裝修，防止風雨侵蝕和潮濕。 d)日常生產中車間無法排除的故障，應填寫《設 備 檢（維）修單》報辦公生產科維修。 4 程序 基礎 設施的識別、提供和維護 基礎設施的識別 本公司為實現產品符合性活動所需的基礎設施包括：工作場所（車間、辦公場所等）、設備和工具（包括工、卡、量具）、支持性服務（水、電、氣供應）、通訊設施、運輸設施等。 各部門的計劃外培訓，應填寫《培訓申請表》，報管理者代表批準，由相關部門組織實施。 專業(yè)技術人員培訓 各類專業(yè)技術人員是特定產品開發(fā)的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由辦公生產科負責人安排老師組織培訓或外送培訓。 4 程序 人員安排 承擔質量管理體系規(guī)定職責的人員 應 是有能力的，對能力的判斷應從 教 育、培訓、技能和經歷方面考慮。 資源提供 經批準的《資源需求計劃》，由管理者代表組織主管部門實施，確保實施，保持 質量管理體系并持續(xù)改進其有效性和通過滿足顧客要求，增進顧客滿意所需資源的提供。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對人員、 基礎 設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 標題 ISO9001： 20xx 標準條款對照 《人力資源控制程序》 《基礎設施和工作環(huán)境控制程序》 ※ 、 6． 1 資源提供 1 目的 通過確定并提供所需的 資源，確保本公司質量管理體系實施、保持并持續(xù)改進其有效性，以滿足顧客要求，增進顧客滿意。 《改進控制程序》。 管理評審的實施 辦公生產科提前將管理評審計劃發(fā)至有關部門，各部門準備評審資料，評審會議由總經理主持，辦公生產科做好管理評審會議記錄和會議簽到記錄。 管理者代表負責向總經理報告質量管理體系運行情況，提出改進建議，審核管理評審報告。 4 內部溝通 組織應確保在不同層次和職能之 間 ,就質量管理體系的過程，包括質 量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現全員參與的效果。 e)參加合同評審，評審生產能力、工藝能力和交付時限； f)負責組織生產工作，并對基礎設施和工作環(huán)境進行控制； g)負責組織對生產設備進行維護保養(yǎng)，以保證適宜的過程能力 。 《質量策劃實施情況檢查表》 5． 3 職責、權限和溝通 1 目的 對組織內的職能及其相互關系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質量管理。 質量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質量策劃輸出文件》由辦公生產科組織各部門負責人編制，經管理者代表審核、總經理批準后，以受控文件發(fā)放到相關部門。 辦公生產科組織各部門進行管理體系策劃，編寫相應的策劃文件，并對實施情況進行監(jiān)督檢查。 2 本方針與公司總體經營方針相適應、協調，它是 本公司經營方針的重要組成部分。 總經理應按策劃的時間間隔進行管理評審，以確保質量管理體系的充分性、適宜性和有效性。 記錄可以呈現為任何媒體 ,任何媒體的記錄參照執(zhí)行本程序。交管代審批后歸檔， 各部門 應每一年匯總一次交辦公生產科。 5 相關文件：記錄控制程序 6 記錄 《文件更改 申請 單》 《文件發(fā)放 回收 登記 表 》 《文件銷毀 申請 表》 《有效文件控制清單》 《文件借閱復制記錄》 4． 2． 4 記錄 控制程序 1 目的 ： 對質量管理體系所要求的記錄予以控制。 文件的評審與更新 辦公生產科 組織對現有文件的適用性、充分性 、有效性 進行評審，必要時進行修訂。 文件的編 寫 、審核和 發(fā)放 :文件發(fā)布前應得到批準 ,以確保文件是適宜的 . a) 質量手冊 由 辦公生產科負 責組織編制， 由管理者代表審核，上報總經理批準 發(fā)布 ,由辦公生產科負責登記 ,發(fā) 放 。 本公司質量管理體系文件結構圖： 質量手冊 第一級文件 ﹙含 程序文件） 管理 制度 、 工作制度 技 術標準，記錄文件、 表格 第二級文件 第二級文件可分為兩類： a) 工作 制度 管理制度 技術標準（國家標準、行業(yè)標準、企業(yè) 標準 檢驗規(guī)范等）； 記錄 等。 2 范圍 適用于對本公司質量管理體系 及文件的 控制。 本手冊為公司的受控文件，由總經理批準頒布執(zhí)行。 年生產能力 2500 多噸，本公司集模具加工、精密鑄造、機加工為一體，生產設備先進，各種控制設備齊全。本公司全體員工必須貫徹執(zhí)行。現對本公司的《質量手冊》予以批準，并于發(fā)布之日起正式實施。 公司始建于 19884 年，是生產各種精密鑄鋼件的專業(yè)廠家。 組織： 即鹿泉市裕華精密鑄造有限公司 供方：為本公司提供材料、 設備、基礎設施 的單位或個人 顧客：購買 本公司產品的用戶。 4． 0 質量管理體系 1 目的 本章 說明對本公司建立、實施和保持質量管理體系 ，并持續(xù)改進其有效性 的總要求。 增值活動 信息流 圖 1 以過程為基礎的質量管理體系模式 按照 GB/T1900120xx idtISO9001： 20xx 標準的要求及本公司的實際情況，編制了適宜的文件以使質量管理體系有效運行。 4 程序 文 件的分類 ： a) 質量手冊 、程序文件 ； b) 技術性 文件 c) 管理 性 文件 d) 記錄； e) 外來文件 ， 文件的編號 a) 質量手冊編號為： YH – QM – 年 b) 技術性文件編號為： YH JS 序號 – 年 c) 管理 性 文件編號為： YH– GL – 序號 – 年 d) 記錄 編號為： 部門 – JL – 序號 – 年 （供銷 GX 質技 ZJ 辦公室 BG 生產 SC） e)外來文件采用其原有編號。 作廢文件 如須保留 ，應 加蓋 “ 存查 ” 印章 歸檔 。 文件可以呈 載于 任何媒體，任何媒體形式的文件參照執(zhí)行本程序。 辦公生產科編制總 《 質量記錄清單 》 包括名稱、編號、部門等內容。 質量 記錄 應規(guī)定保存期，若超過保存期或其它情況需要銷毀時，應由 主管部門 填寫 《文件銷毀申請》。 總經理負責制定和批準本公司的質量方針和質量目標 。 為實現上述要求，本章編制下列文件： 標題 ISO9001： 20xx 對照條款 質量方針 策劃控制程序 、 職責和權限 、 、 管理評審控制程序 5． 1 質量方針 1 為實現以顧客滿意為目標， 確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為本公司的產品和服務要求，特確定本公司的質量方針為： 質量第一 顧客至上 崇尚完美 追求卓越 本公司以先進的技術不斷提高產品質量，以最好的質量和最高的效率保持公司的生命力，以顧客為中心實現我們對顧客的承諾。 管理者代表負責審核各部門為質量管理體系策劃編制的有關文件。質量策劃可引用本質量體系的相應條 款，對質量文件不能覆蓋的部分作出規(guī)定，形成適于操作的文件，根據需要需進行下列活動： a)編制質量計劃； b)確定并配備必要的控制手段、過程、設備、工裝、資源和技能達到所要求的質量 ； c)確保生產、過程、服務、檢驗和試驗程序及有關文件的相容性； d)必要時更新檢驗、試驗技術 ； e)明確測量能力； f)明確產品在各個階段合適的驗證要求； g)對產品的特性和要求明確接收標準； h)明確質量記錄內容； i)對實現總體質量目標和階段或局部的質量目標進行定期評審的規(guī)定，重點應評審過程 和活動的改進； j)根據評審結果尋找與質量目標的差距，確保持續(xù)改進，提高質量管理 體系的有效性； k) 策劃的結果應形成文件，如質量計劃。 《文件更改申請》。