【正文】 量計(jì)劃。 質(zhì)量計(jì)劃的修改 當(dāng)質(zhì)量計(jì)劃需要修改時(shí)，由修改部門填寫《文件更改通知單》報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，按《文件控制程序》執(zhí)行。 質(zhì)技科負(fù)責(zé) 評(píng)審 顧客產(chǎn)品 質(zhì)量要求 以及 監(jiān)視和測(cè)量 能力。 合同的分類 a)常規(guī)合同 (含口頭合同和現(xiàn)貨合同 )：對(duì)本公司定型產(chǎn)品所定的合同。 在評(píng)審過程中，評(píng)審人員對(duì)產(chǎn)品要求中有關(guān)內(nèi)容提出問題或修改建議時(shí)，由供銷科負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。必要時(shí)，對(duì)更改的內(nèi)容還需再評(píng)審。 《合同臺(tái)帳》 《合同評(píng)審表》 設(shè)計(jì)與開發(fā)控制程序 1 目的 對(duì)設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的全過程進(jìn)行控制，確保產(chǎn)品能滿足顧客的需求和期望及有關(guān)法律、法規(guī)要求。 4 程序 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)的策劃 設(shè)計(jì)和（或）開發(fā)項(xiàng)目的來源 供銷科與顧客簽定的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議。 設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入應(yīng)形成文件，并填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》，附有各類相關(guān)的 資料。 a)應(yīng)在設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃中明確評(píng)審的階段、達(dá)到的目標(biāo)、參加人員及職責(zé)等，并按照計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審； b)評(píng)審的目的是評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)滿足總體設(shè)計(jì)輸入要求的充分性及達(dá)到設(shè)定目標(biāo)的程度；對(duì)存在問題提出糾正措施， 以確保最終設(shè)計(jì)滿足顧客的要求； 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評(píng)審結(jié)果，填寫《設(shè)計(jì)開發(fā)評(píng)審報(bào)告》，對(duì)評(píng)審作出結(jié)論，報(bào)質(zhì)技科，總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)到相關(guān)單位采取相應(yīng)的改進(jìn)或糾正措施，質(zhì)技科負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證并記錄。 設(shè)計(jì)開發(fā)有重大影響的更改，提出者應(yīng)填寫《文件更 改申請(qǐng)》，并 附上相關(guān)資料，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可進(jìn)行。 《設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證報(bào)告》。編制 《合格供方名錄》，并 由管代審核 ,總經(jīng)理批準(zhǔn) 。 對(duì)供方的評(píng)價(jià) 的辦法 : 每年一季度本公司對(duì)供方進(jìn)行評(píng)審 ,特殊情況下可由供銷部隨時(shí)評(píng)審 ,管代批準(zhǔn) 。 5 相關(guān)文件 《 不合格品的 控制程序》。 《采購合同》 《不合格品處置單》 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 1 目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 4 程序 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息和文件 對(duì)。 《糾正 /預(yù)防措施實(shí)施單》。根據(jù) 實(shí)際需要在合同中 規(guī)定 的驗(yàn)證方式。 總經(jīng)理批準(zhǔn)《采購計(jì)劃》。 2 適用范圍 適用于對(duì)生產(chǎn)所需的原材料采購及供方提供服務(wù)的控制；對(duì)供方進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)和控制。 《設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單》。 上述報(bào)告及相關(guān)資料為確認(rèn)的結(jié)果，質(zhì)技部對(duì)此結(jié)果進(jìn)行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進(jìn)措施，以確保設(shè)計(jì)開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù)期的使用要求。質(zhì)技科長(zhǎng)批準(zhǔn)輸出文件。 供 銷科負(fù)責(zé)與顧客的聯(lián)系及信息傳遞。 質(zhì)技科負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)。 6 記錄 《產(chǎn)品要求評(píng)審表》。 供銷科負(fù)責(zé)合同的管理，并填寫《合同臺(tái)帳》。對(duì)存在問題提出解決措施并提出評(píng)審結(jié)論，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 在投標(biāo)接受合同或訂單之前，供銷科應(yīng)針對(duì)已識(shí)別的顧客要求及本公司確定的附加要求，組織相關(guān)部門對(duì)合同的產(chǎn)品要求實(shí)施評(píng)審。 2 范圍 適用于對(duì)顧客要求的識(shí)別、對(duì)產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施、監(jiān)督和修改 各部門在執(zhí)行中，應(yīng)按照質(zhì)量計(jì)劃的規(guī)定要求進(jìn)行控制，并將計(jì)劃的執(zhí)行情況及時(shí)反饋到辦公生產(chǎn)科。 辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)對(duì)各部門質(zhì)量策 劃的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 《設(shè) 備 報(bào)廢單》。 b) 物的因素：工作場(chǎng)所衛(wèi)生、清潔、通風(fēng)良好，廠房適當(dāng)裝修，防止風(fēng)雨侵蝕和潮濕。 d)日常生產(chǎn)中車間無法排除的故障，應(yīng)填寫《設(shè) 備 檢（維）修單》報(bào)辦公生產(chǎn)科維修。 4 程序 基礎(chǔ) 設(shè)施的識(shí)別、提供和維護(hù) 基礎(chǔ)設(shè)施的識(shí)別 本公司為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性活動(dòng)所需的基礎(chǔ)設(shè)施包括：工作場(chǎng)所（車間、辦公場(chǎng)所等）、設(shè)備和工具（包括工、卡、量具）、支持性服務(wù)（水、電、氣供應(yīng)）、通訊設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施等。 各部門的計(jì)劃外培訓(xùn)，應(yīng)填寫《培訓(xùn)申請(qǐng)表》，報(bào)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門組織實(shí)施。 專業(yè)技術(shù)人員培訓(xùn) 各類專業(yè)技術(shù)人員是特定產(chǎn)品開發(fā)的主力軍，應(yīng)創(chuàng)造條件使他們的知識(shí)不斷更新，由辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)人安排老師組織培訓(xùn)或外送培訓(xùn)。 4 程序 人員安排 承擔(dān)質(zhì)量管理體系規(guī)定職責(zé)的人員 應(yīng) 是有能力的，對(duì)能力的判斷應(yīng)從 教 育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷方面考慮。 資源提供 經(jīng)批準(zhǔn)的《資源需求計(jì)劃》，由管理者代表組織主管部門實(shí)施，確保實(shí)施，保持 質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性和通過滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意所需資源的提供。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā)，對(duì)人員、 基礎(chǔ) 設(shè)施和工作環(huán)境規(guī)定了相應(yīng)的要求，特編制以下的程序文件： 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照 《人力資源控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 ※ 、 6． 1 資源提供 1 目的 通過確定并提供所需的 資源，確保本公司質(zhì)量管理體系實(shí)施、保持并持續(xù)改進(jìn)其有效性，以滿足顧客要求，增進(jìn)顧客滿意。 《改進(jìn)控制程序》。 管理評(píng)審的實(shí)施 辦公生產(chǎn)科提前將管理評(píng)審計(jì)劃發(fā)至有關(guān)部門，各部門準(zhǔn)備評(píng)審資料，評(píng)審會(huì)議由總經(jīng)理主持，辦公生產(chǎn)科做好管理評(píng)審會(huì)議記錄和會(huì)議簽到記錄。 管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，提出改進(jìn)建議，審核管理評(píng)審報(bào)告。 4 內(nèi)部溝通 組織應(yīng)確保在不同層次和職能之 間 ,就質(zhì)量管理體系的過程，包括質(zhì) 量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況，以及實(shí)施的有效性，進(jìn)行溝通，達(dá)到相互了解、相互信任，實(shí)現(xiàn)全員參與的效果。 e)參加合同評(píng)審，評(píng)審生產(chǎn)能力、工藝能力和交付時(shí)限； f)負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)工作，并對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境進(jìn)行控制； g)負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)，以保證適宜的過程能力 。 《質(zhì)量策劃實(shí)施情況檢查表》 5． 3 職責(zé)、權(quán)限和溝通 1 目的 對(duì)組織內(nèi)的職能及其相互關(guān)系予以規(guī)定和溝通，以促進(jìn)有效的質(zhì)量管理。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由辦公生產(chǎn)科組織各部門負(fù)責(zé)人編制，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后，以受控文件發(fā)放到相關(guān)部門。 辦公生產(chǎn)科組織各部門進(jìn)行管理體系策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。 2 本方針與公司總體經(jīng)營(yíng)方針相適應(yīng)、協(xié)調(diào)，它是 本公司經(jīng)營(yíng)方針的重要組成部分。 總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審，以確保質(zhì)量管理體系的充分性、適宜性和有效性。 記錄可以呈現(xiàn)為任何媒體 ,任何媒體的記錄參照?qǐng)?zhí)行本程序。交管代審批后歸檔， 各部門 應(yīng)每一年匯總一次交辦公生產(chǎn)科。 5 相關(guān)文件：記錄控制程序 6 記錄 《文件更改 申請(qǐng) 單》 《文件發(fā)放 回收 登記 表 》 《文件銷毀 申請(qǐng) 表》 《有效文件控制清單》 《文件借閱復(fù)制記錄》 4． 2． 4 記錄 控制程序 1 目的 ： 對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的記錄予以控制。 文件的評(píng)審與更新 辦公生產(chǎn)科 組織對(duì)現(xiàn)有文件的適用性、充分性 、有效性 進(jìn)行評(píng)審，必要時(shí)進(jìn)行修訂。 文件的編 寫 、審核和 發(fā)放 :文件發(fā)布前應(yīng)得到批準(zhǔn) ,以確保文件是適宜的 . a) 質(zhì)量手冊(cè) 由 辦公生產(chǎn)科負(fù) 責(zé)組織編制， 由管理者代表審核，上報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn) 發(fā)布 ,由辦公生產(chǎn)科負(fù)責(zé)登記 ,發(fā) 放 。 本公司質(zhì)量管理體系文件結(jié)構(gòu)圖： 質(zhì)量手冊(cè) 第一級(jí)文件 ﹙含 程序文件） 管理 制度 、 工作制度 技 術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，記錄文件、 表格 第二級(jí)文件 第二級(jí)文件可分為兩類： a) 工作 制度 管理制度 技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè) 標(biāo)準(zhǔn) 檢驗(yàn)規(guī)范等）； 記錄 等。 2 范圍 適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系 及文件的 控制。 本手冊(cè)為公司的受控文件，由總經(jīng)理批準(zhǔn)頒布執(zhí)行。 年生產(chǎn)能力 2500 多噸，本公司集模具加工、精密鑄造、機(jī)加工為一體，生產(chǎn)設(shè)備先進(jìn)，各種控制設(shè)備齊全。本公司全體員工必須貫徹執(zhí)行?，F(xiàn)對(duì)本公司的《質(zhì)量手冊(cè)》予以批準(zhǔn)，并于發(fā)布之日起正式實(shí)施。 公司始建于 19884 年，是生產(chǎn)各種精密鑄鋼件的專業(yè)廠家。 組織： 即鹿泉市裕華精密鑄造有限公司 供方：為本公司提供材料、 設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施 的單位或個(gè)人 顧客：購買 本公司產(chǎn)品的用戶。 4． 0 質(zhì)量管理體系 1 目的 本章 說明對(duì)本公司建立、實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系 ，并持續(xù)改進(jìn)其有效性 的總要求。 增值活動(dòng) 信息流 圖 1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 按照 GB/T1900120xx idtISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的要求及本公司的實(shí)際情況，編制了適宜的文件以使質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行。 4 程序 文 件的分類 ： a) 質(zhì)量手冊(cè) 、程序文件 ； b) 技術(shù)性 文件 c) 管理 性 文件 d) 記錄； e) 外來文件 ， 文件的編號(hào) a) 質(zhì)量手冊(cè)編號(hào)為： YH – QM – 年 b) 技術(shù)性文件編號(hào)為： YH JS 序號(hào) – 年 c) 管理 性 文件編號(hào)為： YH– GL – 序號(hào) – 年 d) 記錄 編號(hào)為： 部門 – JL – 序號(hào) – 年 （供銷 GX 質(zhì)技 ZJ 辦公室 BG 生產(chǎn) SC） e)外來文件采用其原有編號(hào)。 作廢文件 如須保留 ，應(yīng) 加蓋 “ 存查 ” 印章 歸檔 。 文件可以呈 載于 任何媒體，任何媒體形式的文件參照?qǐng)?zhí)行本程序。 辦公生產(chǎn)科編制總 《 質(zhì)量記錄清單 》 包括名稱、編號(hào)、部門等內(nèi)容。 質(zhì)量 記錄 應(yīng)規(guī)定保存期，若超過保存期或其它情況需要銷毀時(shí)，應(yīng)由 主管部門 填寫 《文件銷毀申請(qǐng)》。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定和批準(zhǔn)本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 。 為實(shí)現(xiàn)上述要求，本章編制下列文件： 標(biāo)題 ISO9001： 20xx 對(duì)照條款 質(zhì)量方針 策劃控制程序 、 職責(zé)和權(quán)限 、 、 管理評(píng)審控制程序 5． 1 質(zhì)量方針 1 為實(shí)現(xiàn)以顧客滿意為目標(biāo)， 確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為本公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特確定本公司的質(zhì)量方針為： 質(zhì)量第一 顧客至上 崇尚完美 追求卓越 本公司以先進(jìn)的技術(shù)不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，以最好的質(zhì)量和最高的效率保持公司的生命力，以顧客為中心實(shí)現(xiàn)我們對(duì)顧客的承諾。 管理者代表負(fù)責(zé)審核各部門為質(zhì)量管理體系策劃編制的有關(guān)文件。質(zhì)量策劃可引用本質(zhì)量體系的相應(yīng)條 款，對(duì)質(zhì)量文件不能覆蓋的部分作出規(guī)定，形成適于操作的文件，根據(jù)需要需進(jìn)行下列活動(dòng)： a)編制質(zhì)量計(jì)劃； b)確定并配備必要的控制手段、過程、設(shè)備、工裝、資源和技能達(dá)到所要求的質(zhì)量 ； c)確保生產(chǎn)、過程、服務(wù)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序及有關(guān)文件的相容性； d)必要時(shí)更新檢驗(yàn)、試驗(yàn)技術(shù) ； e)明確測(cè)量能力； f)明確產(chǎn)品在各個(gè)階段合適的驗(yàn)證要求； g)對(duì)產(chǎn)品的特性和要求明確接收標(biāo)準(zhǔn)； h)明確質(zhì)量記錄內(nèi)容； i)對(duì)實(shí)現(xiàn)總體質(zhì)量目標(biāo)和階段或局部的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行定期評(píng)審的規(guī)定，重點(diǎn)應(yīng)評(píng)審過程 和活動(dòng)的改進(jìn)； j)根據(jù)評(píng)審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標(biāo)的差距，確保持續(xù)改進(jìn)，提高質(zhì)量管理 體系的有效性； k) 策劃的結(jié)果應(yīng)形成文件，如質(zhì)量計(jì)劃。 《文件更改申請(qǐng)》。