【正文】 到特殊情況，必須經(jīng)使用部門負責人同意，總經(jīng)理批準后方可借用。對于這些過程應進行充分的確定，以確保質(zhì)量管理體系的充分性，這些過程中，一個過 程的輸出將直接形成下一個過程的輸入，而且這些過程和子過程的相互影響可能是復雜的，下述文件提供了這些過程的框架： 7． 1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 7． 2 與顧客有關的過程控制程序 7． 3（刪減） 7． 4 采購控制程序 7． 5 生產(chǎn)和服務提供控制程序 7． 6 監(jiān)視和測量裝置的控制程序 南京三門灣電器有限公司 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 章節(jié)號 版本 頁次 7． 1 A/0 1/1 1 目的 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃、制定各類產(chǎn)品的質(zhì)量目標、規(guī)定必要的動作過程和相關資源，以實現(xiàn)顧客要求并滿足法律、法規(guī)要求。 4 策劃文件應根據(jù)產(chǎn)品情況和本公司實際確定，可以是質(zhì)量計劃、作業(yè)指導書、操作規(guī)程、生產(chǎn)和服務規(guī)范、準則中的任何單一形式，也可以多種形式出現(xiàn)，還可以采取其他形式和媒體。 c、根據(jù)實際情況，可編總體方案，也可只編寫單項計劃或方案 d、策劃文件的內(nèi)容應是策劃確定的內(nèi)容和結(jié)果 e、策劃文件可獨立使用，也可作為其他文件的一部分 f、策劃文件的編制、審批、發(fā)放、更改執(zhí)行本手冊的《文件控制程序》 7 過程及運行控制范圍是生產(chǎn)活動，包括生產(chǎn)過程、動力運行、設備維修、包裝儲存、運 輸、等；其管理內(nèi)容包括：能源、物資、倉庫、檢測、相關方等。 2 范圍 適用于對顧客采購本公司的產(chǎn)品和服務有關要求的確定、評審及與顧客的溝通。 4 程序 4． 1 與產(chǎn)品和服務有關要求的確定 綜合管理部負責確定顧客對產(chǎn)品和服務的需求與期望，將顧客規(guī)定的訂貨要求，如合同草案、技術協(xié)議草案及口頭 訂單等填寫在《產(chǎn)品要求評審表》中： a、顧客規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品和服務質(zhì)量保要求及價格、交付和交付后活動（如運輸、培訓等）等方面的要求； b、顧客沒有明示的要求，但規(guī)定或預期的用途所必然要包括的產(chǎn)品和服務要求，這一種習慣上隱含的潛在要求，本公司為滿足顧客要求應作出承諾； c、與產(chǎn)品和服務有關的法律法規(guī)要求；包括環(huán)境、健康等方面與產(chǎn)品和服務及產(chǎn)品和服務實現(xiàn)過程有關的要求； d、本公司確定的附加要求，這是組織自己主動承諾實現(xiàn)的要求。 4． 2． 2． 3 對于有現(xiàn)貨的常規(guī)合同，由營銷員將產(chǎn)品和服務名稱、型號規(guī)格和數(shù)量等填寫在出庫單上并簽名，經(jīng)倉庫管理員確認無誤并簽名即完成產(chǎn)品和服務要求的評審。 4． 2． 2． 5 對于電話定貨，要貨量在 10 萬元以下的，營銷員負責做好電話記錄并交綜合管理部經(jīng)理簽字，綜合管理部經(jīng)理在考慮本公司能力后在該電話記錄上簽字即完成評審。 4． 3 合同的簽定和實施 4． 3． 1 產(chǎn)品要求評審后，由總經(jīng)理或綜合管理部主管代表本公司與顧客簽定合同； 4． 3． 2 合同簽定后，綜合管理部負責將相關文件，根據(jù)各部門的需要發(fā)到相關部門，作為生產(chǎn)、采購、檢驗和出貨等的依據(jù)。 4． 5 與顧客的溝通 4． 5． 1 綜合管理部負責與顧客的溝通。 5 相關文件 5． 1《文件控制程序》 5． 2《顧客滿意程度測量程序》 6 記錄 6． 1《產(chǎn)品要求評審表》 6． 2《合同》 南京三門灣電器有限公司 設計與開發(fā) 章節(jié)號 版本 頁次 7． 3 A/0 1/1 本公司為產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)，通過對質(zhì)量管理體系的分析，本公司的產(chǎn)品是按照國家標準和顧客的有關要求進行生產(chǎn)，且生產(chǎn)工藝具相對穩(wěn)定性和規(guī)范性，公司按已成熟的工作方法提供生產(chǎn)和服務，刪減 GB/T1900120xx idt ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 要求》 “設計與開發(fā)”條款后不影響組織提供滿足顧客要求和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力或責任的要求。負責按本公司的要求組織對供方進行評價，編制《合格供方名錄》，并對供方的供貨業(yè)績定期進行評價，建立供方檔案； 3． 2 管理者代表批準《供方評定記錄表》 3． 3 總經(jīng)理批準《采購單》 4 程序 4． 1 采購物資分類 綜合管理部負責制定采購物資技術標準及《采購物資分類明細表》，根據(jù)其對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)及最終產(chǎn)品的影響，決定對供方及采購產(chǎn)品控制的類型和程度； 采購物資分為二類： a、重要物資：構(gòu)成最 終產(chǎn)品的主要部分或關鍵部分，直接影響最終產(chǎn)品使用、安全性能、環(huán)保性能；可能導致顧客嚴重投訴的物資； b、一般物資，構(gòu)成最終產(chǎn)品非關鍵部位的批量物資，它一般不影響最終產(chǎn)品的質(zhì)量或即使略有影響；但可采取措施予以糾正的物資。根據(jù)《采購物資分類明細表》規(guī)定的產(chǎn)品類別，明確對供方的控制方式和程度。對同類的重要物資和一般物資、應同時選擇幾家合 格供方。 2 適用范圍 適用于對生產(chǎn)所需的原材料采購；外包供方提供服務的控制；對提供方進行選擇、評價和控制。 4． 5． 2 根據(jù)需要將合同執(zhí)行情況隨合同的進展反饋給顧客，包括產(chǎn)品和服務要求方面的更改，要與組織內(nèi)部相關部門及顧客協(xié)調(diào)一致。 4． 4 合同 /協(xié)議的變更 當合同 /協(xié)議需變更時，應與顧客協(xié)商一致，必要 時，對更改內(nèi)容進行評審，評審方式一般以總經(jīng)理在考慮本公司能力后在相應的合同和電話記錄上簽字為主。 4． 2． 2． 6 在評審過程中，評審人員對產(chǎn)品和服務要求中有關內(nèi)容提出問題或修改建議時，由綜合管理部負責與顧客聯(lián)系，征求其書面 意見。定 南京三門灣電器有限公司 與顧客有關的過程控制程序 章節(jié)號 版本 頁次 7． 2 A/0 2/2 貨量在 10 萬元（含 10 萬元，不含需開發(fā)新產(chǎn)品）以下的可簡化評審程序，由總經(jīng)理在考慮本公司能力后在該合同或協(xié)議上簽字即完成評審。 4． 2． 2 評審 4． 2． 2． 1 產(chǎn)品和服務要求的評審應在投標、合同簽定之前進行，應確保； a、產(chǎn)品和服務要求得到規(guī)定； b、顧客沒有以文件形式提供要求時（如口頭定單），顧客要求在接受前得到確認； c、與以前表述不一致的合同或定單要求（如投標或報價單）已予以解決； d、本公司有能力滿足規(guī)定的要求。負責評審所需物料采購的能力。發(fā)現(xiàn)不符合向有關部門匯報，制定糾正措施。 5 策劃內(nèi)容可包括： a、生產(chǎn)和服務的質(zhì)量目標和要求； b、該產(chǎn)品實現(xiàn)的關鍵和特殊過程的確定，以及對各過程的安排； c、生產(chǎn)和服務提供所需的資源和人員職責權限及相互關系； d、確定相應的過程，并建立生產(chǎn)和服務所需要的文件，以及所需提供的資源和設施； e、對各產(chǎn)品生產(chǎn)過程的驗證、確認、監(jiān)視的準則確定； f、對關鍵或重要的特性和參數(shù)的監(jiān)視要求； g、確定所需要的質(zhì)量記錄。 3 職責 3． 1 總經(jīng)理組織相關部門對產(chǎn)品實現(xiàn)所需求的過程及子過程的順序和相互關系進行策劃，并對生產(chǎn)和服務提供的主要過程進行控制，確保質(zhì)量方針、質(zhì)量目標的實現(xiàn)。 4． 2． 2 針對每項特定合同 /項目或者說服務所需的關鍵工作環(huán)境要求，可在服務實現(xiàn)過程策劃時確定，或必要時在質(zhì)量計劃和管理方案中闡明 。 c、報廢的設施應掛報廢牌。 3）設備大修根據(jù)設備狀況確定。檢修好的設施應有使用部門負責人簽字驗收方可使用。 2） 南京三門灣電器有限公 司 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 章節(jié)號 版本 頁次 6． 2 A/0 2/2 保養(yǎng)內(nèi)容：班前班后認真檢查、清掃、擦洗、加油、潤滑保持設備外表清潔完整。大型、精密設備或關鍵、特殊過程所用的設施應有設施點檢記錄或設施運行記錄。低值易耗的如工、卡、量具等由使用部門自行驗收。 3 職責 由生產(chǎn)部負責對實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎設施和工作環(huán)境進行控制。 4． 3． 2 每次培訓各相關部門應填寫《培訓記錄》，記錄培訓人員、時間、地點、教師、內(nèi)容及考核成績等，培訓后將有關記錄、試卷或操作考核記錄等交綜合管理部存檔。 c、綜合管理部應加強對員工日 常工作業(yè)績的評價。 4． 2． 5 工程技術人員培訓 各類工程技術人員是本公司產(chǎn)品進步的主力軍，應創(chuàng)造條件使他們的知識不斷更新，由綜合管理部負責人安排組織培訓或外送培訓。 4． 2． 2 新員工培訓 a、本公司基礎教育：包括本公司簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量、安全意識；相關法律法規(guī)、質(zhì)量管理體系標準基礎知識等的培訓。 3． 3 總經(jīng)理 批準本公司年度培訓計劃。 3 本公司從顧客滿意和保護環(huán)境 、預防污染的角度出發(fā)，對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求，特編制以下的程序文件： 6． 1 人力資源控制程序 6． 2 基礎設施和工作環(huán)境控制程序 南京三門灣電器有限公司 人 力 資 源 控 制 程 序 章節(jié)號 版本 頁次 6． 1 A/0 1/2 1 目的 確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有人員能勝任各崗位的要求。 4． 8 管理評審產(chǎn)生的相關的質(zhì)量記錄應由綜合管理部按《記錄控制程序》保管。 4． 5 管理評審輸出 4． 5． 1 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施： a、質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進，包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品實現(xiàn)過程控制等方面的評價； b、與相關方（包括顧客）要求有關的生產(chǎn)和服務的改進，對現(xiàn)有產(chǎn)品符合要求的評價，包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求； c、資源需求等。 4． 3． 2 綜合管理部負責根據(jù)評審輸入的要求，組織評審資料的收集，要求本公司各部門準備參加評審會議的討論提綱等必要的文件，評審資料由管理者代表確認。 a、本公司組織機構(gòu)、服務范圍、資源配置發(fā)生重大變化和調(diào)整時； b、發(fā)生重大服 務質(zhì)量事故和重大環(huán)境污染事故或相關方（顧客）關于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時； c、當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時； d、市場需求發(fā)生重大變化時； e、即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時； f、質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時； g、其他情況需要時。 3． 4 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料，并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措 施。 2 范圍 適用于對本公司質(zhì)量管理體系的評審。 4． 4 信息交流方式 可采用口頭、書面報告、刊物、會議、板報、互聯(lián)網(wǎng)等多種方式。 4 工作程序 4． 1 內(nèi)部信息 最高管理者應確保在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄇ溃_保體系有效性的溝通。 2 適用范圍 適用于質(zhì)量管理體系內(nèi)部和外部信息的管理。 6 相關文件 6． 1《文件控制程序》 6． 2《產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序》 7 記錄 7． 1 各部門的質(zhì)量管理體系策劃輸出文件 7． 2《 文件資料銷毀 /保留申請表 》 南京三門灣電器有限公司 職責和權限 章節(jié)號 版本 頁次 5． 3 A/0 1/2 1 目的 對組織內(nèi)的職能及其相互關 系予以規(guī)定和溝通，以促進有效的質(zhì)量管理。以確保體系正常運作。 4． 5 質(zhì)量管理體系策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 4． 5． 1 各部門在執(zhí)行中應按照策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制，并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到綜合管理部。 4． 3 質(zhì)量管理體系策劃輸出文件的編制原則 a、應參照質(zhì)量管理手冊的有關內(nèi)容：應符合質(zhì)量方針、目標，并與服務實現(xiàn)、管理過程的策劃及其他質(zhì)量管理體系文件內(nèi)容協(xié)調(diào)一致； b、已有質(zhì)量管理文件中的內(nèi)容可被引用，并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 4 程序 4． 1 進行質(zhì)量管理體系策劃的時機 總經(jīng)理應確保對質(zhì)量管理體系進行策劃，滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系的總要求。 2 范圍 適用于對確保實現(xiàn)質(zhì)量目標的過程和資源加以識別和策劃。 各級領導要將質(zhì)量方針和質(zhì)量目標傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。 本公司要以最先進的產(chǎn)品質(zhì)量、最高的效率和 領先 的 技術 ，保持本公司的生命力，不斷地持續(xù)發(fā)展，關注顧客的需求，滿足法律法規(guī)的要求，真正做到顧客滿意、行為規(guī)范。 3． 2 以顧客為關注焦點 總經(jīng)理應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足，為此應做到： 3． 2． 1 確定顧客的需求和期望 通過市場調(diào)研、預測，或與顧客的直接接觸來實現(xiàn)，執(zhí)行《與顧客有關的過程控制程序》。 3． 1． 2 總經(jīng)理負責制定和批準本公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，參見質(zhì)量方針和管理策劃。 3 要求 3． 1 管理承諾 總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質(zhì)量管理體系的承諾提供證據(jù) 3． 1． 1