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正文內(nèi)容

iso9001:2000質(zhì)量手冊范本(編輯修改稿)

2024-12-14 16:13 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 常規(guī)產(chǎn)品成品合格率達到 95%,今后三年內(nèi)每年遞增 1%; b) 常規(guī)產(chǎn)品零部件合 格率達到 93%,在今后三年內(nèi)每年遞增 1%; c) 開發(fā)新產(chǎn)品總體一次成功。 與質(zhì)量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解,轉(zhuǎn)化為本部門具體的工作目標,為保證目標的順利完成,需進行相應的質(zhì)量策劃。 進行質(zhì)量策劃的時機 組織在下列情況下需進行質(zhì)量策劃: a) 按照質(zhì)量管理標準建立、改進質(zhì)量管理體系; b) 組織的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織機構發(fā)生重大變化; c) 組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化; d) 現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。 針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量策劃執(zhí)行《實現(xiàn)過程的策劃程序》。 質(zhì)量 策劃的內(nèi)容 總經(jīng)理應確保對實現(xiàn)質(zhì)量目標所需的資源加以識別和策劃。質(zhì)量策劃的內(nèi)容應包括: a) 需達到的質(zhì)量目標及相應的質(zhì)量管理過程,確定過程的輸入、輸出及活動,并作出相應規(guī)定; b)識別為實現(xiàn)質(zhì)量目標所需建立的過程的資源配置 蘇州中信安企管咨詢公司 管理策劃控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/2 b) 對實現(xiàn)總體質(zhì)量目標和階段或局部的質(zhì)量目標進行定期評審的規(guī)定,重點應評審過程和活動的改進; c) 根據(jù)評審結(jié)果尋找與質(zhì)量目標的差距,確保持續(xù)改進,提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率; d) 策 劃的結(jié)果(包括變更)應形成文件,如質(zhì)量管理方案、質(zhì)量計劃等。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制原則 a) 應參照質(zhì)量手冊的有關內(nèi)容,應符合質(zhì)量方針、目標,并與產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃及其他質(zhì)量體系文件的內(nèi)容協(xié)調(diào)一致; b) 已有的質(zhì)量文件中的內(nèi)容可被引用,并根據(jù)特殊的要求增加新的內(nèi)容。 質(zhì)量策劃輸出文件的編制、審批和發(fā)放 《質(zhì)量策劃輸出文件》由質(zhì)管部組織各部門負責人編制,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后,以受控文件形式發(fā)放到相關部門。 《質(zhì)量策劃輸出文件的封面必須寫時策劃項目名稱及編號、編 制人、審核人、批準人、發(fā)布日期。 質(zhì)量策劃的實施、監(jiān)督檢查和更改 各部門在執(zhí)行中應按照質(zhì)量策劃規(guī)定的內(nèi)容、進度、要求進行控制,并將執(zhí)行情況、存在的問題等及時反饋到質(zhì)管部。 質(zhì)管部對質(zhì)量策劃實施情況進行檢查和驗證,協(xié)調(diào)相應的資源,并填寫《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》報告總經(jīng)理。 質(zhì)量策劃的更改 a) 《質(zhì)量策劃輸出文件》的更改應在受控狀態(tài)下進行,應由更改部門填寫《文件更改申請》,經(jīng)部經(jīng)理批準后進行更改,按《文件控制程序》執(zhí)行; b) 在更改期間應保持質(zhì)量管理體系的完整運行 ,例如組織機構的調(diào)整應對職責作出相應的變更,以確保體系正常運行。 質(zhì)量策劃所形成的相關文件,由質(zhì)管部負責存檔保存。 5 相關文件 《文件控制程序》。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 《文件更改申請》。 蘇州中信安企管咨詢公司 職責和權限 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/2 供應部經(jīng)理 ?? 行政部經(jīng)理 ?? 財務部經(jīng)理 ?? 辦公室主任 ?? 各車間主任 ?? 4 內(nèi)部溝通 組織應確保在不同層次和職能之間,就質(zhì)量管理體系的過程,包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標及完成情況,以及實施的有效性,進行溝通,進行溝通,達到相互了解、相互信任,實現(xiàn)全員參與的效果。 質(zhì)量管理體系有關的各種信息溝通,可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內(nèi)部刊物及各種媒體等,具體執(zhí)行《數(shù)據(jù)分析控制程序》。 5 相關文件 《文件控制程序》。 《實現(xiàn)過程的策劃控制程序》。 6 質(zhì) 量記錄 《質(zhì)量策劃實施情況檢查表》。 《各部門的質(zhì)量策劃輸出文件》。 《文件更改申請》。 蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州中信安企管咨詢公司 章節(jié)號 版本 1 管理評審控制程序 頁次 1/3 1 目的 按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 2 范圍 適用于對公司質(zhì)量管理體系的評審。 3 職責 總經(jīng)理主 持管理評審活動。 管理者代表負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系運行情況,提出改進建議,編寫相應的管理評審報告。 質(zhì)管部負責評審計劃的制定、收集并提供管理評審所需的資料,負責對評審后的糾正、預防措施進行跟蹤和驗證。 各相關部門負責準備、提供與本部門工作有關的評審所需資料,并負責實施管理評審中提出的相關的糾正、預防措施。 4 程序 管理評審計劃 每年至少進行一次管理評審,可結(jié)合內(nèi)審后的結(jié)果進行,也可根據(jù)需要安排。 質(zhì)管部于每次管理評審前一個月編制《 管理評審計劃》,報管理者代表審核,總經(jīng)理批準。計劃主要內(nèi)容包括: a) 評審時間; b) 評審目的; c) 評審范圍及評審重點; d) 參加評審部門(人員); e) 評審依據(jù); f) 評審內(nèi)容。 當出現(xiàn)下列情況之一時可增加管理評審頻次。 a) 公司組織機構、產(chǎn)品范圍、資源配置發(fā)生重大變化時; b) 發(fā)生重大質(zhì)量事故或用戶關于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時; c) 當法律、法規(guī)、標準及其他要求有變化時; d) 市場需求發(fā)生重大變化時 e) 即將進行第二、三方審核或法律、法規(guī)規(guī)定的審核時; f) 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。 蘇州中信安企管咨詢公司 章節(jié)號 版本 1 管理評審控制程序 頁次 2/3 管理評審輸入 管理評審輸入應包括與以下方面有關的當前的業(yè)績和改進的機會: a) 審核結(jié)果,包括第一方、第二方、第三方質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核等的結(jié)果; b) 顧客的反饋,包括滿意程序的測量結(jié)果及與顧客溝通的結(jié)果等; c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性,包括過程、產(chǎn)品測量和監(jiān)控的結(jié)果; d) 改進、預防和糾正措施的狀況,包括對內(nèi)部審核和日常發(fā)現(xiàn)的不合格項采取的糾正和預防措施的實施及其有效性的監(jiān)控結(jié)果; e) 以往管理評 審跟蹤措施的實施及有效性; f) 可能影響質(zhì)量管理體系的各種變化,包括內(nèi)外環(huán)境的變化,如法律法規(guī)的變化,新技術、新工藝、新設備的開發(fā)等。 g) 質(zhì)量管理體系運行狀況,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性和有效性。 評審準備 預定評審前十天,質(zhì)管部以書面形式向管理者代表匯報現(xiàn)階段質(zhì)量管理體系運行情況并提交本次評審計劃,由管理者代表審核,總經(jīng)理批準。 質(zhì)管部負責根據(jù)評審輸入的要求,組織評審資料的收集準備必要的文件,評審資料由管理體制者代表確認。 質(zhì)管部向參加評審 的人員發(fā)放《管理評審通知單》,及本次評審計劃和有關資料。 管理評審會議 a) 總經(jīng)理主持評審會議,各部門負責人和有關人員對評審輸入做評價,對于存在或潛在的不合格項提出糾正和預防措施,確定責任人和整改時間; b) 總經(jīng)理對所涉及的評審內(nèi)容作出結(jié)論(包括進一步調(diào)查、驗證等)。 管理評審輸出 管理評審的輸出應包括以下方面有關的措施: a) 質(zhì)量管理體系及其過程的改進,包括對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織結(jié)構、過程控制等方面的評價; b) 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進,對現(xiàn)有產(chǎn)品 符合要求的評價,包括是否需要進行產(chǎn)品、過程審核等與評審內(nèi)容相關的要求; c) 資源需求等。 會議結(jié)束后,由質(zhì)管部根據(jù)管理評審輸出的要求進行總結(jié),編寫《管理評審報告》,經(jīng)管理者代表審核,交總經(jīng)理批準,并發(fā)至相應部門并監(jiān)控執(zhí)行。本次管理評審的輸出可作為下次管理評審的輸入。 蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州市久千咨詢蘇州中信安企管咨詢公司 章節(jié)號 版本 1 管理評審控制程序 頁次 3/3 改進、糾正 、預防措施的實施和驗證。 質(zhì)管部根據(jù)《改進控制程序》 的規(guī)定,對改進、糾正和預防措施的實施效果進行跟蹤驗證。 如果評審結(jié)果引起文件更改,應執(zhí)行《文件控制程序》。 管理評審產(chǎn)生的相關的質(zhì)量記錄應由質(zhì)管部按《質(zhì)量記錄的控制程序》保管,包括管理評審計劃、評審前各部門準備的評審資料、評審會議記錄及管理評審報告等。 5 相關文件 《內(nèi)部審核程序》。 《改進控制程序》。 《文件控制程序》。 《質(zhì)量記錄控制程序》。 6 質(zhì)量記錄 《管理評審計劃》。 《管理評審通知單》。 《管理 評審報告》。 《糾正的預防措施處理單》。 蘇州中信安企管咨詢公司 資源管理 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/1 A) 應及時確定并提供所需的資源,以: a) 實施和改進質(zhì)量管理體系的過程; b) 達到顧客滿意。 2 資源可包括 人員、信息、供方、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源等。 3 本公司從顧客滿意的角度出發(fā),對人員、設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應的要求,特編制以下和程序文件: 標題 ISO9001: 2020 標準條款對照 人力資源控制程序 設施和工作環(huán)境控制程序 、 蘇州中信安企管咨詢公司 人力資源控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 1/3 1 目的 對承擔質(zhì)量管理體系職責的人員規(guī)定相應崗位的能力要求,并進行培訓以滿足規(guī)定要求。 2 范圍 適用于承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的所有人員,包括臨時雇用的人員,必要時還包括供方的 人員。 3 職責 人事部 a) 負責編制各部門負責人的《崗位工作人員任職要求》; b) 負責公司《年度培訓計劃》的制定及監(jiān)督實施; c) 負責上崗基礎教育; d) 負責組織以培訓效果進行評估。 各部門 a) 編制本部門員工《崗位工作人員任職要求》; b) 負責本部門員工的崗位技能培訓。 管理者代表 負責批準部門員工內(nèi)部《崗位工作人員任職要求》。 總經(jīng)理 批準公司年度培訓計劃,批準部門負責人的《崗位工作人員任職要求》。 4 程序 人員安排 承擔質(zhì)量管理體系規(guī)定職責的人員應是有能力的,對能力的判斷應從教育、培訓、技能和經(jīng)歷方面考慮。 各部門負責人編制本部門《崗位工作人員任職要求》,報管理者代表審批。 人事部編制各部門負責人《崗位工作人員任職要求》,報總經(jīng)理審批。部門負責人應至少滿足下列條件之一: a) 具備相關專業(yè)的技術職稱; b) 大專以上學歷,并已工作二年以上; c) 受過相關的職業(yè)培訓; d) 具備三年以上相關工作經(jīng)歷 蘇州中信安企管咨詢公司 人力資源控制程序 章節(jié)號 版本 1 頁次 2/3 《崗位工作人員任職要求》經(jīng)審批后,作為人事部選擇、招聘、安排人員的主要根據(jù)。 培訓、意識和能力 應識別從事影響質(zhì)量的活動的人員的能力要求,分別對新員工、在崗員工、轉(zhuǎn)崗員工、各類專業(yè)人員、特殊工種人員、內(nèi)審員等,根據(jù)他們的崗位責任制定并實施培訓需求。 新員工培訓 a) 公司基礎教育:包括公司簡介、員工紀律、質(zhì)量方針和
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