【文章內(nèi)容簡介】 ▲△△△△▲△▲△△△▲△△▲▲▲▲▲▲△△△▲ 為主要責(zé)任部門 △為次一般責(zé)任部門、分廠的職責(zé) 總經(jīng)理職責(zé)。 辦公室主任職責(zé)——負責(zé)公司質(zhì)量管理體系文件的控制；——負責(zé)公司管理記錄的控制；——協(xié)助總經(jīng)理進行管理評審活動；——負責(zé)人力資源的控制；——負責(zé)組織實施內(nèi)部審核活動。 生技部經(jīng)理職責(zé)——負責(zé)制定生產(chǎn)計劃；——負責(zé)工藝標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程的制定實施；——負責(zé)設(shè)備管理；——負責(zé)工作環(huán)境的控制；——負責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性控制；——負責(zé)產(chǎn)品防護控制；——負責(zé)生產(chǎn)能力數(shù)據(jù)分析；——負責(zé)糾正和預(yù)防措施控制。 質(zhì)檢部經(jīng)理職責(zé)——負責(zé)原材料、半成品、產(chǎn)品檢驗；——負責(zé)原材料、半成品、產(chǎn)品的不合格控制；——負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的管理；——負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)分析。 供銷部經(jīng)理職責(zé)——負責(zé)合同評審；——負責(zé)采購控制；——負責(zé)顧客滿意測量；——負責(zé)顧客滿意情況數(shù)據(jù)分析。 總經(jīng)理確定采用各種會議、布告欄、監(jiān)督檢查、內(nèi)部審核、管理評審等各種形式在公司內(nèi)不同層次和職能之間進行溝通。溝通內(nèi)容包括：質(zhì)量管理體系要求、適用法律法規(guī)、合同信息、顧客反饋、采購和供方信息、產(chǎn)品實現(xiàn)策劃結(jié)果、產(chǎn)品和過程的質(zhì)量信息、生產(chǎn)管理信息、糾正和預(yù)防措施。 管理評審公司總經(jīng)理于每年的12月份主持進行管理評審。，以評價質(zhì)量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審包括質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。并保持管理評審的記錄。出現(xiàn)下列情況下，管理評審可增加次數(shù)：a) 市場動態(tài)、法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他社會要求發(fā)生重大變化時；b) 公司的組織機構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源、過程、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大調(diào)整或改變時；c) 當(dāng)公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)投訴時；d) 總經(jīng)理認為必要時。辦公室根據(jù)總經(jīng)理要求，在管理評審之前組織策劃活動，并將策劃結(jié)果形成《管理評審計劃》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)到各部門。《管理評審計劃》應(yīng)明確評審的目的、人員、要求、方法、時間、準(zhǔn)備工作等要求。管理評審活動由總經(jīng)理主持，下列部門提交以下內(nèi)容相關(guān)的書面信息：a)辦公室提交審核結(jié)果，包括內(nèi)部和外部的質(zhì)量管理體系審核結(jié)果；b)供銷部提交顧客反饋，包括顧客投訴的處理、顧客滿意度測量結(jié)果；d) 生技部提交生產(chǎn)過程的運行情況；e) 質(zhì)檢部提交產(chǎn)品的質(zhì)量情況（包括質(zhì)量目標(biāo)完成情況及重大質(zhì)量事故的處理）；d)生技部提交預(yù)防和糾正措施的狀況；e)辦公室提交以往管理評審的跟蹤措施； f)所有部門提交可能影響質(zhì)量管理體系的策劃和變更（如公司組織機構(gòu)、法律法規(guī)的變化）；h)所有部門提交對公司質(zhì)量管理體系改進的建議?？偨?jīng)理通過各部門的匯報對公司質(zhì)量管理體系的有效性、充分性、適宜性予以評價，并根據(jù)總經(jīng)理的評價結(jié)論編制《管理評審報告》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)到各有關(guān)部門。管理評審中做出的改進要求，各責(zé)任部門必須切實實施。辦公室負責(zé)組織跟蹤驗證和考核，并形成《管理評審跟蹤驗證報告》，報告總經(jīng)理。管理評審過程中形成的記錄由辦公室按《記錄控制程序》的規(guī)定進行管理。6 資源管理 資源的提供為有效實施和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的各個過程，持續(xù)滿足顧客的要求，增強顧客滿意，公司董事長組織各職能部門圍繞質(zhì)量管理體系過程，識別、確定和提供所需的資源，包括人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境、信息及財務(wù)資源等。 人力資源公司建立并實施《人力資源管理程序》，確保所有從事與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的人員都應(yīng)具有適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)歷，能夠勝任其工作。、意識和培訓(xùn)1. 根據(jù)各崗位工作對產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度及各崗位工作的復(fù)雜程度，確定各崗位人員的基本能力。2. 公司生技部通過組織和實施外出培訓(xùn)、新職工培訓(xùn)、招聘、管理人員培訓(xùn)、專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)以及調(diào)換工作崗位，使公司職工滿足上述對能力的要求，同時要確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻；3. 公司生技部可隨時對公司各部門職工進行現(xiàn)場考核，發(fā)現(xiàn)不能勝任本職工作的，需及時安排補充培訓(xùn)并考核，或轉(zhuǎn)換工作崗位，使其具備的能力與從事的工作相適應(yīng)。4. 所有培訓(xùn)活動的記錄和考核結(jié)果，由生技部按照《記錄控制程序》的要求填寫、收集、歸檔、管理。 基礎(chǔ)設(shè)施、確定、提供并維護實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需要的下列設(shè)施：a)必須的料場、庫房、生產(chǎn)和辦公場所及相關(guān)設(shè)施；b)生產(chǎn)設(shè)備，測量、分析和試驗設(shè)備（包括硬件和軟件）；c)運輸、通訊、水電汽等支持性服務(wù)。生技部負責(zé)對廠房與支持性服務(wù)設(shè)施進行綜合管理，建立并保存檔案（《廠房與支持性服務(wù)設(shè)施明細表》及圖紙、使用說明書等）。同時要及時維護好廠房與支持性服務(wù)設(shè)施，并做好《廠房與支持性服務(wù)設(shè)施維護記錄》。 生技部負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的綜合管理，包括設(shè)備購置計劃的編制、設(shè)備驗收、設(shè)備大修、設(shè)備報廢等。生產(chǎn)車間負責(zé)各自范圍內(nèi)生產(chǎn)設(shè)備的正確使用和維護保養(yǎng)，具體要求見《設(shè)備管理控制程序》。 工作環(huán)境：1) 創(chuàng)造性的工作方法；2) 安全規(guī)則的指南，包括防護設(shè)備的使用；3) 人類工效；4) 工作場所的位置；5) 與社會的相互影響；6) 溫度、濕度、光線、空氣流動；7) 衛(wèi)生、清潔度、噪聲、振動和污染。，制定并實施《工作環(huán)境管理制度》。7 產(chǎn)品實現(xiàn) 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司在質(zhì)量管理體系建立時對產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程進行了充分的策劃，并根據(jù)公司的產(chǎn)品特點對ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)第七章的要求進行了刪減（）,策劃結(jié)果即為本手冊章及引用文件的要求。對于特定的產(chǎn)品或合同，由總經(jīng)理組織進行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃并形成質(zhì)量計劃，適當(dāng)時確定以下方面的內(nèi)容：a)產(chǎn)品、項目和合同應(yīng)達到的質(zhì)量指標(biāo)和技術(shù)要求；b)滿足上述需求必須建立并實施的過程、文件和所需配備的資源；c) 滿足上述需求必須建立并實施的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d)為產(chǎn)品實現(xiàn)過程及產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 與顧客有關(guān)的過程公司建立并實施《與顧客有關(guān)過程控制程序》以規(guī)定與顧客有關(guān)的過程控制要求供銷部在簽訂每份合同、接收訂單或投標(biāo)前，必須了解并確定以下內(nèi)容：a)顧客規(guī)定的所有要求，包括對交付及交付后活動的要求；b)顧客雖然沒有提出，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期的用途所必需的要求；a) 相關(guān)的法律法規(guī)要求；b) 組織確定的任何附加要求，包括企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、顧客資信調(diào)查、產(chǎn)品有服務(wù)