臺資企業(yè)的整套iso9001標準范本質(zhì)量手冊(編輯修改稿)
2025-07-28 15:40 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 防與糾正措施狀況； e) 以往管理審查追蹤行動； f) 可能影響質(zhì)量管理系統(tǒng)之變動。 g) 改善的建議。 管理審查的輸出將導致以下事項的改進： a) 關于質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改善； b) 關于產(chǎn)品的改善； c) 資源需要。 對于管理審查中的相關記錄，應予以妥善保管。 相關文件 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 管理責任程序 管理代表任命書 職務說明書 職務代理人制度 管理審查程序 文件編號 生效日期 質(zhì)量手冊 版 本 ０１ 頁 次 9 / 18 管理內(nèi)容 為確保質(zhì)量管理體系的有效實施、滿足顧客的需求、不斷提升的顧客滿意度，應有管理資源的需求及提供。 對于影響產(chǎn)品質(zhì)量的執(zhí)行人員，確 定教育、訓練、技能和經(jīng)驗等能力要求。對有關部門人員實施管理，并持續(xù)不斷地開發(fā)人力資源。人力資源管理的內(nèi)容包括： a) 對執(zhí)行影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員決定其所需的能力； b) 提供訓練或采取其它措施以滿足這些需要； c) 評估所采取措施的有效性； d) 確保員工對作業(yè)活動之關聯(lián)性與重要性的認識，以及為達成質(zhì)量目標應承擔的責任； e) 維持適當?shù)慕逃⒂柧?、技能與經(jīng)驗的記錄。 有關質(zhì)量管理的基礎設施，如工作空間、設施、設備（包括硬件和軟件 ）、支持性服務，均應識別其需求，并予以切實提供和維護。 工作環(huán)境：良好的工作環(huán)境，既是產(chǎn)品質(zhì)量保證的基礎，也是員工工作積極性發(fā)揮的條件之一。尤其必須評估產(chǎn)品保護相關的環(huán)境需求，并予以提供。 相關文件 ISO9001:20xx 質(zhì)量管理體系 要求 人力資源開發(fā)管理程序 生產(chǎn)設備管理程序 文件編號 生效日期 質(zhì)量手冊 版 本 ０１ 頁 次 10 / 18 產(chǎn)品實現(xiàn) 管理內(nèi)容 制定《 QC 工程表》，由模具開發(fā)部根據(jù)不同類別產(chǎn)品控制流程，制定相應《 QC 工程表》，以策劃質(zhì)量控制過程、明確在產(chǎn)品實現(xiàn)的各階段控制要點、控制標準、責任部門、產(chǎn)品放行方式、所需的資源等內(nèi)容 ， 以指導產(chǎn)品的實現(xiàn)過程 。 各部門應根據(jù)《 QC 工程表》的要求，制定相應作業(yè)指導書指導員工規(guī)范作業(yè)。 當目前質(zhì)量體系無法滿足顧客特定要求時，由經(jīng)營部結(jié)合顧客要求，通知開發(fā)部進行質(zhì)量策劃，以滿足顧客要求。 為確保能明確并滿足顧客要求 ， 制定《客戶需求管理程序》。在顧客需求接受前需進行下列活動 ， 并保存相關活動的記錄。 明確下列要求 ： a) 顧客指定之要求，包括交貨和交貨后活動的要求； b) 非顧客陳述的要求，但屬已知特定或預期使用所需要的要求。 c) 產(chǎn)品相關的法令和法規(guī)要求。 d) 公司確定的任何附加要求。 進行顧客需求審查并確保 a) 產(chǎn)品要求已清楚定義； b) 與合約和訂單要求不同的陳述已解決。 c) 公司有能力符合所定義的要求。 與顧客進行溝通 a) 產(chǎn)品信息； b) 詢價、合約或訂單處理，包括變更； c) 顧客回饋，包括顧客抱怨。 制定《模具設計與制造管理程序》，管理顧客所提供新產(chǎn)品生產(chǎn)的試作過程，確保能生產(chǎn)出符合顧客要求的產(chǎn)品，并制作生產(chǎn)過程所需的指導性文件。 文件編號 生效日期 質(zhì)量手冊 版 本 ０１ 頁 次 11 / 18 制定《采購管理程序》對采購過程進行監(jiān)控，同時制定《供應商商管理程序》對供應商 /外包加工商進行評估 /控制，以確保其提供產(chǎn)品能符合要求。采購需求 應經(jīng)過審批后方可由采購人員進行采購，必要時需向供應商 /外包加工商提出下述要求 ： a) 產(chǎn)品、程序、過程與儀器的要求； b) 人員資格的要求； c) 質(zhì)量管理體系的要求。 對所有采購產(chǎn)品實施進料檢驗確保采購產(chǎn)品符合采購要求。 當公司或公司之顧客希望到供貨商處進行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗時，采購人員必須在采購文件中注明檢驗工作的安排和產(chǎn)品的放行方法。 根據(jù)對生產(chǎn)過程構(gòu)成要素制定相應的程序文件 ， 以確保產(chǎn)品能符合顧客的要求。 制定《模具設計與制造管理程序》《塑膠產(chǎn)品生產(chǎn)過程管理程序》，控制生產(chǎn)過程中影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員、物料、作業(yè)方法、機器、環(huán)境等因素，并嚴格依照《 QC 工程表》中相應管理重點進行各產(chǎn)品實現(xiàn)階段的控制。 本公司對于產(chǎn)品的實現(xiàn)過程均進行相應的質(zhì)量監(jiān)控，以證明產(chǎn)品的特性符合規(guī)定的要求，因此不存在不可測量的特殊過程。 制定《產(chǎn)品標識及追溯管理程序》，在產(chǎn)品實現(xiàn)過程中對產(chǎn)品進行標識。同時應規(guī)定適宜的方法，標識產(chǎn)品檢驗與測試狀態(tài)。通過追溯流程和方法 的確定與實施，確保在有追溯需求時能實現(xiàn)相關追溯要求。 制定
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