【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) g) 適時(shí)更新。 根據(jù)公開(kāi)發(fā)中心產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn)，確定公司的質(zhì)量目標(biāo)： a． 一次交檢合格率： ％，五年內(nèi)每年遞增 ％； b． 質(zhì)量損失不超過(guò)上年銷售額的 2%，并在五年內(nèi)逐年遞減至 1%； c． 產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨率 100％； d． 退 /換貨率： 5000PPM，五年內(nèi)每年遞減 500PPM； e. 顧客滿意度 85%，五年內(nèi)每年遞增 2%。 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，公司應(yīng)確定： a) 采取的措施； b) 需要的資源； c) 由誰(shuí)負(fù)責(zé)； d) 何時(shí)完成； e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。 具體見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案》 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實(shí)施（見(jiàn) ）。 公司就考慮： a) 變更目的及其潛在后果； b) 質(zhì)量管理體系的完整性； c) 資源的可獲得性； d) 責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 19/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 7 章 支持 資源 總則 公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 公司應(yīng)考慮： a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束； b) 需要從 外部供方獲取的資源； 人員 公司應(yīng)確定并提供所需要的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程，具休見(jiàn)《崗位任職資格及要求》 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 基礎(chǔ)設(shè)施可包括： a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施； b) 設(shè)備（包括硬件和軟件）； c) 運(yùn)輸資源； d) 信息和通訊技術(shù)。 具體見(jiàn)《設(shè)備設(shè)施控制程序》 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理 因素的組合，例如： a）社會(huì)因素（如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗）； b）心理因素（如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)）； 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 20/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) c）物理因素（溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音）； 具體見(jiàn)《過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制程序》 監(jiān)視和測(cè)量資源 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源； 公司應(yīng)確保所提供的資源： a）適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)； b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適保其用途。 測(cè)量溯源 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí)，或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí)，則測(cè)量設(shè)備應(yīng)： a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn)，或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息； b) 具有標(biāo)識(shí)，以確定其校準(zhǔn)狀態(tài)； c) 予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)，采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 監(jiān)視和測(cè)量資源管理具體要見(jiàn)《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程 序》 公司知識(shí) 公司應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要范圍內(nèi)可得到。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。 公司知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。 公司知識(shí)可以基于： 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 21/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) a) 內(nèi)部資源（如森；知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的必進(jìn)結(jié)果）； b) 外部光源（如：標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和 外部供方收集的知識(shí)）。 能力 公司應(yīng)： a）確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理績(jī)效和有效性； b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)工經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力； c）適用時(shí)，采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性； d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。 具體見(jiàn)《人力資源控制程序》 意識(shí) 公司應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉 : a) 質(zhì)量方針； b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)； c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處 ； d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 溝通 公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括： a) 溝通什么； b) 何時(shí)溝通； c) 與誰(shuí)溝通； d) 如何溝通； e) 由誰(shuí)負(fù)責(zé)。 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 22/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 具體見(jiàn)《信息交流與溝通控制程序》 形成文件的信息 總則 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括： a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息； b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息 質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮： a) 本公司的規(guī)模，以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型； b) 過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用； c) 人員的能力。 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? a) 標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（例如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）； b) 格式（例如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（例如：紙質(zhì)、電子格式）； c) 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保知適宜性和充分性。 形成文件的信息的控制 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保： a) 無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并使用； b) 予以妥善保護(hù)（如防止失密、不當(dāng)使用或不完 整）。 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)： a) 分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用； b) 儲(chǔ)存和防護(hù)，包括保持可讀性； c) 變更控制（如：版本控制）； 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 23/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) d) 保留和處置。 對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始和形成文件的信息，公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。 具體見(jiàn)《體系文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》 。 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 24/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 8 章 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制組織應(yīng)通過(guò)采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程（見(jiàn) ）并實(shí)施第 6 章確定的措施： a）確定產(chǎn)品和 服務(wù)的要求； b）建立以下準(zhǔn)則： 1）過(guò)程； 2）產(chǎn)品和服務(wù)接收。 c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源； d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制； e）在需要的范圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息： 1）證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行； 2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。 公司應(yīng)控制有策劃的更改，評(píng)審 非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。 公司應(yīng)確保外包過(guò)程得到控制（見(jiàn) ）。 具體見(jiàn)《委外加工控制程序》 產(chǎn)品和服務(wù)要求 顧客溝通 與顧客溝通應(yīng)包括： a) 提供與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的信息； b) 問(wèn)詢，合同或訂單的處理，包括更改； c) 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋，包括顧客抱怨； d) 顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制； 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 25/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) e) 關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求和確定 在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保： a）產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定，包括： 1）適用的法律法規(guī)要求； 2） 組織認(rèn)為必要的要求。 b）對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，能夠滿足組織所聲稱的要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān) 的要求和評(píng)審 公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求，公司應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前實(shí)施評(píng)審，包括： a) 顧客規(guī)定的要求，包括交付和交付后活動(dòng)的要求； b) 顧客雖然沒(méi)有明示，但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求； c) 公司規(guī)定的要求； d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求； e) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求。公司應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。 若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求，公司應(yīng)在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 適用時(shí)， 公司應(yīng)保留以下方面的文件化信息： a) 評(píng)審結(jié)果； b) 產(chǎn)品和服務(wù)的任何要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更，公司應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 26/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 總則 公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程，以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí)，公司應(yīng)考慮： a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度； b) 所需的過(guò)程階段，包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審； c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限； d) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源； e) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制要求； f) 顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求； g) 后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求； h) 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程得控制水平； i) 證實(shí)已滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的文件化信息。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 公司應(yīng)針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的基本要求，公司應(yīng)考慮： a) 功能和性能要求； b) 來(lái)自以前類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息； c) 法律法 規(guī)要求； d) 組織承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范； e) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果。 輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)目的，完整并且清楚。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的矛盾應(yīng)予以解決。 公司應(yīng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息。 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 27/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn)： 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 公恒應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制以確保 : a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果； b) 實(shí)施評(píng)審，以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力； c) 實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求； d) 實(shí)施確認(rèn)活動(dòng)，以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求。 e) 對(duì)評(píng)審、驗(yàn) 證和確認(rèn)活動(dòng)中確定的問(wèn)題采取必要的措施； f) 保留這些活動(dòng)的文件化信息。 注：設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的，根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況，可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出： a) 滿足輸出的要求；