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iso9001-20xx質(zhì)量管理手冊(cè)范例(編輯修改稿)

2024-12-20 04:14 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) g) 適時(shí)更新。 根據(jù)公開(kāi)發(fā)中心產(chǎn)品和服務(wù)特點(diǎn),確定公司的質(zhì)量目標(biāo): a. 一次交檢合格率: %,五年內(nèi)每年遞增 %; b. 質(zhì)量損失不超過(guò)上年銷售額的 2%,并在五年內(nèi)逐年遞減至 1%; c. 產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交貨率 100%; d. 退 /換貨率: 5000PPM,五年內(nèi)每年遞減 500PPM; e. 顧客滿意度 85%,五年內(nèi)每年遞增 2%。 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí),公司應(yīng)確定: a) 采取的措施; b) 需要的資源; c) 由誰(shuí)負(fù)責(zé); d) 何時(shí)完成; e)如何評(píng)價(jià)結(jié)果。 具體見(jiàn)《質(zhì)量目標(biāo)、指標(biāo)及管理方案》 變更的策劃 當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí),此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)的實(shí)施(見(jiàn) )。 公司就考慮: a) 變更目的及其潛在后果; b) 質(zhì)量管理體系的完整性; c) 資源的可獲得性; d) 責(zé)任和權(quán)限的分配與再分配。 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 19/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 7 章 支持 資源 總則 公司應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 公司應(yīng)考慮: a) 現(xiàn)有內(nèi)部資源的能力和約束; b) 需要從 外部供方獲取的資源; 人員 公司應(yīng)確定并提供所需要的人員,以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過(guò)程,具休見(jiàn)《崗位任職資格及要求》 基礎(chǔ)設(shè)施 公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 基礎(chǔ)設(shè)施可包括: a) 建筑物和相關(guān)的設(shè)施; b) 設(shè)備(包括硬件和軟件); c) 運(yùn)輸資源; d) 信息和通訊技術(shù)。 具體見(jiàn)《設(shè)備設(shè)施控制程序》 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境 公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。 適當(dāng)?shù)倪^(guò)程運(yùn)行環(huán)境可能是人文因素和物理 因素的組合,例如: a)社會(huì)因素(如不歧視、和諧穩(wěn)定、不對(duì)抗); b)心理因素(如降低壓力、倦怠預(yù)防、情感保護(hù)); 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 20/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) c)物理因素(溫度、熱度、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪音); 具體見(jiàn)《過(guò)程運(yùn)行環(huán)境控制程序》 監(jiān)視和測(cè)量資源 總則 當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí),組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源; 公司應(yīng)確保所提供的資源: a)適合特定類型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng); b)得到適當(dāng)?shù)木S護(hù),以確保持續(xù)適保其用途。 測(cè)量溯源 當(dāng)要求測(cè)量溯源時(shí),或組織認(rèn)為測(cè)量溯源是信任測(cè)量結(jié)果有效的前提時(shí),則測(cè)量設(shè)備應(yīng): a) 對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行檢定或校準(zhǔn),或兩者都進(jìn)行。當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí),應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定依據(jù)的文件化信息; b) 具有標(biāo)識(shí),以確定其校準(zhǔn)狀態(tài); c) 予以保護(hù),防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨后測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí),組織應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響,必要時(shí),采取適當(dāng)?shù)募m正措施。 監(jiān)視和測(cè)量資源管理具體要見(jiàn)《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程 序》 公司知識(shí) 公司應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí),以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。這些知識(shí)應(yīng)予以保持,并在需要范圍內(nèi)可得到。 為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì),公司應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí),確定如何獲取更多必要的知識(shí),并進(jìn)行更新。 公司知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí),是實(shí)現(xiàn)公司目標(biāo)所使用的共享信息。 公司知識(shí)可以基于: 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 21/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) a) 內(nèi)部資源(如森;知識(shí)產(chǎn)權(quán)、從經(jīng)驗(yàn)獲得的知識(shí)、從失敗和成功項(xiàng)目中獲得的教訓(xùn)、獲取和分享形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的必進(jìn)結(jié)果); b) 外部光源(如:標(biāo)準(zhǔn)、學(xué)術(shù)交流、專業(yè)會(huì)議以及從顧客和 外部供方收集的知識(shí))。 能力 公司應(yīng): a)確定其控制范圍內(nèi)的人員所具備的能力,這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理績(jī)效和有效性; b)基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)工經(jīng)歷,確保這些人員具備所需能力; c)適用時(shí),采取措施獲得所需的能力,并評(píng)價(jià)措施的有效性; d)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔ⅲ鳛槿藛T能力的證據(jù)。 具體見(jiàn)《人力資源控制程序》 意識(shí) 公司應(yīng)確保其控制范圍內(nèi)的相關(guān)工作人員知曉 : a) 質(zhì)量方針; b) 相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo); c) 他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處 ; d) 不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。 溝通 公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通,包括: a) 溝通什么; b) 何時(shí)溝通; c) 與誰(shuí)溝通; d) 如何溝通; e) 由誰(shuí)負(fù)責(zé)。 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 22/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 具體見(jiàn)《信息交流與溝通控制程序》 形成文件的信息 總則 公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括: a) 標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息; b) 公司確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息 質(zhì)量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度應(yīng)考慮: a) 本公司的規(guī)模,以及活動(dòng)、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的類型; b) 過(guò)程的復(fù)雜程度及其相互作用; c) 人員的能力。 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí),公司應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模? a) 標(biāo)識(shí)和說(shuō)明(例如:標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等); b) 格式(例如:語(yǔ)言、軟件版本、圖示)和媒介(例如:紙質(zhì)、電子格式); c) 評(píng)審和批準(zhǔn),以確保知適宜性和充分性。 形成文件的信息的控制 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息,以確保: a) 無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息,均可獲得并使用; b) 予以妥善保護(hù)(如防止失密、不當(dāng)使用或不完 整)。 為控制形成文件的信息,適用時(shí),公司應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng): a) 分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用; b) 儲(chǔ)存和防護(hù),包括保持可讀性; c) 變更控制(如:版本控制); 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 23/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) d) 保留和處置。 對(duì)策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始和形成文件的信息,公司應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。 具體見(jiàn)《體系文件控制程序》、《質(zhì)量記錄控制程序》 。 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 24/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 第 8 章 運(yùn)行 運(yùn)行策劃和控制組織應(yīng)通過(guò)采取下列措施,策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程(見(jiàn) )并實(shí)施第 6 章確定的措施: a)確定產(chǎn)品和 服務(wù)的要求; b)建立以下準(zhǔn)則: 1)過(guò)程; 2)產(chǎn)品和服務(wù)接收。 c)確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源; d)按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制; e)在需要的范圍和程度上,確定并保持、保留形成文件的信息: 1)證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行; 2)證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。 策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。 公司應(yīng)控制有策劃的更改,評(píng)審 非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施消除不利影響。 公司應(yīng)確保外包過(guò)程得到控制(見(jiàn) )。 具體見(jiàn)《委外加工控制程序》 產(chǎn)品和服務(wù)要求 顧客溝通 與顧客溝通應(yīng)包括: a) 提供與產(chǎn)品服務(wù)有關(guān)的信息; b) 問(wèn)詢,合同或訂單的處理,包括更改; c) 獲取顧客關(guān)于產(chǎn)品和服務(wù)的反饋,包括顧客抱怨; d) 顧客財(cái)產(chǎn)的處理和控制; 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 25/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) e) 關(guān)系重大時(shí),制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求和確定 在確定提供給顧客的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),公司應(yīng)確保: a)產(chǎn)品和服務(wù)要求得到確定,包括: 1)適用的法律法規(guī)要求; 2) 組織認(rèn)為必要的要求。 b)對(duì)其所提供的產(chǎn)品和服務(wù),能夠滿足組織所聲稱的要求。 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān) 的要求和評(píng)審 公司應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)要求,公司應(yīng)在向顧客承諾提供產(chǎn)品和服務(wù)之前實(shí)施評(píng)審,包括: a) 顧客規(guī)定的要求,包括交付和交付后活動(dòng)的要求; b) 顧客雖然沒(méi)有明示,但規(guī)定用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求; c) 公司規(guī)定的要求; d) 適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求; e) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求。公司應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。 若顧客沒(méi)有提供形成文件的要求,公司應(yīng)在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。 適用時(shí), 公司應(yīng)保留以下方面的文件化信息: a) 評(píng)審結(jié)果; b) 產(chǎn)品和服務(wù)的任何要求。 產(chǎn)品和服務(wù)要求的變更 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生變更,公司應(yīng)確保相關(guān)的文件化信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 26/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 總則 公司應(yīng)建立、實(shí)施和保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程,以便確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃 在確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段及其控制時(shí),公司應(yīng)考慮: a) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度; b) 所需的過(guò)程階段,包括適用的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審; c) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程涉及的職責(zé)和權(quán)限; d) 產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源; e) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程參與人員之間接口的控制要求; f) 顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程的需求; g) 后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求; h) 顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程得控制水平; i) 證實(shí)已滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的文件化信息。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入 公司應(yīng)針對(duì)具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的基本要求,公司應(yīng)考慮: a) 功能和性能要求; b) 來(lái)自以前類似設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)活動(dòng)的信息; c) 法律法 規(guī)要求; d) 組織承諾執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范; e) 產(chǎn)品和服務(wù)的性質(zhì)引起的潛在失效后果。 輸入應(yīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)目的,完整并且清楚。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的矛盾應(yīng)予以解決。 公司應(yīng)保持設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息。 深圳市德信誠(chéng)經(jīng)濟(jì)咨詢有限公司 文件名稱 質(zhì)量 管理 手冊(cè) 生效日期 20170508 文件編號(hào) QM01 頁(yè)數(shù) 27/72 生效版本 04 更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn): 好好學(xué)習(xí)社區(qū) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制 公恒應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制以確保 : a) 規(guī)定擬獲得的結(jié)果; b) 實(shí)施評(píng)審,以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)結(jié)果滿足要求的能力; c) 實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出滿足輸入的要求; d) 實(shí)施確認(rèn)活動(dòng),以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求。 e) 對(duì)評(píng)審、驗(yàn) 證和確認(rèn)活動(dòng)中確定的問(wèn)題采取必要的措施; f) 保留這些活動(dòng)的文件化信息。 注:設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)具有不同的目的,根據(jù)公司的產(chǎn)品和服務(wù)的具體情況,可以單獨(dú)或以任意組合進(jìn)行。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出 公司應(yīng)確保設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸出: a) 滿足輸出的要求;
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