【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 出是任何活動(dòng)的結(jié)果，它將交付給顧客（外部的或內(nèi)部的 )或作為下一個(gè)過(guò)程的輸入。過(guò)程輸出包括產(chǎn)品、服務(wù)、中間件、部件等。 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) () 組織應(yīng)愛(ài)護(hù)在組織控制下或組織使用的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。組織應(yīng) 識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品和服務(wù)一部分的顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)。 如果顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外部供方報(bào)告，并保持文件信息。 注：顧客、外部供方財(cái)產(chǎn)可包括知識(shí)產(chǎn)權(quán)、秘密的或私人的信息。 產(chǎn)品防護(hù) () 在處理過(guò)程中和交付到預(yù)定地點(diǎn)期間，組織應(yīng)確保對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)（包括任何過(guò)程的輸出 )提供防護(hù)，以保持符合要求。 防護(hù)也應(yīng)適用于產(chǎn)品的組成部分、服務(wù)提供所需的任何有形的過(guò)程輸出。 注：防護(hù)可包括標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)。 交付后的活動(dòng) () 適用時(shí)，組織應(yīng)確定和滿足與產(chǎn)品特性、生命周期相適應(yīng)的交付后活動(dòng)要求。 產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮： a)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) b)顧客反饋 c)法律和法規(guī)要求 注：交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)（回收或最終處置 )等。 變更控制 10 組織應(yīng)有計(jì)劃地和系統(tǒng)地進(jìn)行變更，考慮對(duì)變更的潛在后果進(jìn)行評(píng)價(jià)，采取必要的措施，以確保產(chǎn)品和服務(wù)完整性。 應(yīng)將變更的評(píng)價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。 產(chǎn)品和服務(wù)的放行（ ） 組織應(yīng)按策劃的安排，在適當(dāng)?shù)碾A段驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)是否滿足要求。符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)應(yīng)予以保持。 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時(shí)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在策劃的符合性驗(yàn)證已圓滿完成之前，不應(yīng)向顧客放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。應(yīng)在形成文件信息中指明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給顧客的人員。 不合格產(chǎn)品和服務(wù) () 組織應(yīng)確保對(duì)不符合要求的產(chǎn)品和服務(wù)得到識(shí)別和控制，以防止其非預(yù)期的使用和交付對(duì)顧客造成不良影響。 組織應(yīng)采取與不合格品的性質(zhì)及其影響相適應(yīng)的措施，需要時(shí)進(jìn)行糾正。這也適用于在產(chǎn)品交付后和服務(wù) 提供過(guò)程中發(fā)現(xiàn) 的不合格的處置。 當(dāng)不合格產(chǎn)品和服務(wù)已交付給顧客，組織也應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正以確保實(shí)現(xiàn)顧客滿意。 應(yīng)實(shí)施適當(dāng)?shù)募m正措施（見(jiàn) )。 注：適當(dāng)?shù)拇胧┛砂ǎ? a)隔離、制止、召回和停止供應(yīng)產(chǎn)品和提供服務(wù)； b)適當(dāng)時(shí)，通知顧客； c)經(jīng)授權(quán)進(jìn)行返修、降級(jí)、繼續(xù)使用、放行、延長(zhǎng)服務(wù)時(shí)間或重新提供服務(wù)、讓步接收。 在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其再次進(jìn)行驗(yàn)證，以證實(shí)符合要求。 不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件，包括所批準(zhǔn)的讓步。 9 績(jī)效評(píng)價(jià) (新的 ) 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) () 總則 組織應(yīng)考慮已確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，應(yīng)： a)確定監(jiān)視和測(cè)量的對(duì)象，以便： 證實(shí)產(chǎn)品和服務(wù)的符合性 評(píng)價(jià)過(guò)程績(jī)效（見(jiàn) ) 確保質(zhì)量管理體系的符合性和有效性 評(píng)價(jià)顧客滿意度 b)評(píng)價(jià)外部供方的業(yè)績(jī)（見(jiàn) )； c)確定監(jiān)視、測(cè)量（適用時(shí) )、分析和評(píng)價(jià)的方法，以確保結(jié)果可行； d)確定監(jiān)測(cè)和測(cè)量的時(shí)機(jī)； e)確定對(duì)監(jiān)測(cè)和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)； f)確定所需的質(zhì)量管理體系績(jī)效指標(biāo)。 組織應(yīng)建立過(guò)程，以確保監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。 組織應(yīng)保持適當(dāng)?shù)奈募畔?，以提?“結(jié)果 ”的證據(jù)。 組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量績(jī)效和質(zhì)量管理體系的有效性。 顧客滿意 () 組織應(yīng)監(jiān)視顧客對(duì)其要求滿足程度的數(shù)據(jù)。 適用時(shí)，組織應(yīng)獲取以下方面的數(shù)據(jù)： a)顧客反饋 b)顧客對(duì)組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務(wù)的意見(jiàn)和感受 應(yīng)確定獲取和利用這些數(shù)據(jù)的方法。 11 組織應(yīng)評(píng)價(jià)獲取的數(shù)據(jù)，以確定增強(qiáng)顧客滿意的機(jī)會(huì)。 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià) () 組織應(yīng)分析、評(píng)價(jià)來(lái)自監(jiān)視和測(cè)量（見(jiàn) 和 )以及其他相關(guān)來(lái)源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。這應(yīng)包括適用方法的確 定。 數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)用于： a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性 b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求 c)確保過(guò)程的有效運(yùn)行和控制 d)識(shí)別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì) 數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。 內(nèi)部審核 () 組織應(yīng)按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理是否： a)符合 1)組織對(duì)質(zhì)量管理體系的要求 2)本標(biāo)準(zhǔn)的要求 b) 得到有效的實(shí)施和保持 組織應(yīng)： a)策劃、建立、實(shí)施和保持一個(gè)或多個(gè)審核方案，包括審核的頻次、方法、職責(zé)、策劃審核的要求 和報(bào)告審核結(jié)果。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過(guò)程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果。 b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍 c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過(guò)程的客觀性和公正性 d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評(píng)審 e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧? f)保持形成文件的信息，以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。 注：作為指南，參見(jiàn) ISO19011。 管理評(píng)審 () 最高管理者應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 管理評(píng)審策劃和實(shí)施時(shí)，應(yīng)考慮變化的商業(yè)環(huán)境，并與組織的 戰(zhàn)略方向保持一致。 管理評(píng)審應(yīng)考慮以下方面： a)以往管理評(píng)審的跟蹤措施 b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部的變更 c)質(zhì)量管理體系績(jī)效的信息，包括以下方面的趁勢(shì)和指標(biāo)： 1)不符合與糾正措施 2)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果 3)審核結(jié)果 4)顧客反饋 5)外部供方 6)過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品的符合性 d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下相關(guān)的決定： a)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì) b)對(duì)質(zhì)量管理體系變更的需求 組織應(yīng)保持形成文件的信息，以提供管理評(píng)審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。 10 持續(xù)改進(jìn) () 不符 合與糾正措施（ ） 12 發(fā)生不符合時(shí)，組織應(yīng)： a)作出響應(yīng)，適當(dāng)時(shí)： 1)采取措施控制和糾正不符合 2)處理不符合造成的后果 b)評(píng)價(jià)消除不符合原因的措施的需求，通過(guò)采取以下措施防止不符合再次發(fā)生或在其他區(qū)域發(fā)生： 1)評(píng)審不符合 2)確定不符合的原因 3)確定類似不符合是否存在，或可能潛在發(fā)生 c)實(shí)施所需的措施 d)評(píng)審所采取糾正措施的有效性 e)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行必要的修改 糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。 組織應(yīng)將以下信息形成文件： a) 不符合的性質(zhì)及隨后采 取的措施 b) 糾正措施的結(jié)果 改進(jìn)（ ） 組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性。 適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)通過(guò)以下方面改進(jìn)其質(zhì)量管理體系、過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)： a)數(shù)據(jù)分析的結(jié)果； b)組織的變更； c)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)的變更（見(jiàn) )； d)新的機(jī)遇； 組織應(yīng)評(píng)價(jià)、確定優(yōu)先次序及決定需實(shí)施的改進(jìn)。 ISO90012020與 ISO90012020標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照 ISO90012020 ISO90012020 范圍 1 、 范圍 規(guī)范性引用文件 2 2 規(guī) 范性引用文件 術(shù)語(yǔ)和定義 3 3 術(shù)語(yǔ)和定義 組織的背景 4 理解組織及其背景 理解相關(guān)方的需求和期望 質(zhì)量管理體系范圍的確定 質(zhì)量管理體系 4 質(zhì)量管理體系 總則 總要求 過(guò)程方法 總要求 領(lǐng)導(dǎo)作用 5 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾 13 針對(duì)質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 管理承諾 針對(duì)顧客需求和期望的領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 質(zhì)量方針 質(zhì)量方針 組織的作用、職責(zé)和權(quán)限 職責(zé)和權(quán)限 策劃 6 策劃 風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施 質(zhì)量管理體系策劃 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃 質(zhì)量目標(biāo) 變更的策劃 支持 7 資源 總則 基礎(chǔ)設(shè)施 基礎(chǔ)設(shè)施 過(guò)程環(huán)境 工作環(huán)境 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 知識(shí) 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 能力 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 意識(shí) 能力、培訓(xùn)和意識(shí) 溝通 內(nèi)部溝通 形成文件的信息 總則 總則 編制和更新 記錄控制 文件控制 文件控制 運(yùn)行 8 運(yùn)行的策劃和控制 市場(chǎng)需求的確定和顧客溝通 與顧客有關(guān)的過(guò) 總則 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān) 要求的評(píng)審 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審 顧客溝通 顧客溝通 運(yùn)行策劃過(guò)程 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 外部供應(yīng)產(chǎn)品和服務(wù)的控制 采購(gòu) 14 總則 外部供方的控制類型和程度 提供外部供方的文件信息 產(chǎn)品和服務(wù)開(kāi)發(fā) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 開(kāi)發(fā)過(guò)程 開(kāi)發(fā)控制 開(kāi)發(fā)的轉(zhuǎn)化 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供 產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 、 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制、 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 標(biāo)識(shí)和可追溯性 顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn) 顧客財(cái)產(chǎn) 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品防護(hù) 交付后的活動(dòng) 產(chǎn)品防護(hù) 變更控制 產(chǎn)品和服務(wù)放行 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 不合格產(chǎn)品和服務(wù) 不合格品控制 績(jī)效評(píng)價(jià) 9 監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià) 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 總則 顧客滿意 顧客滿意 數(shù)據(jù)分析與評(píng)價(jià) 數(shù)據(jù)分析 內(nèi)部審核 內(nèi)部審核 管理評(píng)審 管理評(píng)審 持續(xù)改進(jìn) 10 持續(xù)改進(jìn) 不符合和糾正措施 、 糾正措施、預(yù)防措施