【文章內(nèi)容簡介】 控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ● 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 標識和可追溯性 ○ ● ○ ● ○ ● ○ ● 顧客財產(chǎn) ○ ○ ○ ● ○ ● 產(chǎn)品防護 ○ ○ ● ○ ● ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ● ○ ● ○ ○ 總則 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意 ○ ● ○ ○ ○ 內(nèi)部審核 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 持續(xù)改進 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 預防措施 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 注： ●— 主要職能 ○— 為相關職能 質量管理手冊 18 / 36 協(xié)商與溝通 董事長確保在公 司內(nèi)建立適宜的溝通渠道和環(huán)境 ， 就 質量 管理體系的有效性、方針目標的執(zhí)行情況、績效等進行溝通，以促進公司業(yè)績的改進。協(xié)商與溝通包括內(nèi)部和外部交流，公司應將協(xié)商與溝通作為一種使員工充分參與的手段，信息交流應給予記錄，以便跟蹤和查詢。對于相關方提出的要求，應記錄并將有關處理結果給予答復。 協(xié)商與溝通活動可包括： 1) 部門之間的信息傳遞； 2) 辦公會、生產(chǎn)例會、質 詢 會、班前會、總結會等會議形式； 3) 布告欄、內(nèi)部刊物、公司局域網(wǎng)； 4) 員工調(diào)查表和建議書； 5) 溝通與協(xié)商的內(nèi)容、方式方法等詳見《信息交流控制程序》； 6) 政府相關管理部門的溝 通； 7) 政策法規(guī)信息變化的傳遞； 8) 相關方反饋的信息及其投訴等； 9) 其他外部信息。 相關文件： 《 崗位說明 書》 《信息交流控制程序》 管理評審 總則 董事長按計劃的時間間隔（不超過一年）組織管理評審，以確保 質量 管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審的內(nèi)容應包括對 質量 方針和目標指標適宜性的評審、變更的需求，以及質量管理體系改進的機會和變更需要的評價。評審的記錄應予以保持。 管理評審的詳細要求見程序文件《管理評審控制程序》。 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： 1) 審核結果，包括內(nèi)審和外審的結果； 質量管理手冊 19 / 36 2) 管理 方針、目標、指標實現(xiàn)程度； 3) 資源的需求； 4) 法律法規(guī)的遵守情況； 5) 重大質量事故； 6) 顧客及相關方的反饋，包括質量方面的投訴、滿意 /不滿意方面的信息等； 7) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括有關各部門工作接口的順暢、工作質量、等方面的績效； 8) 事件調(diào)查以及預防和糾正措施的狀況； 9) 以往管理評審的跟蹤措施； 10) 可能影響 質量 管理體系的變更； 11) 參與和協(xié)商的結果； 12) 持續(xù)改進的承諾和建議。 評審輸出 管理評審的輸出應包括與以下方面有關的任何決定和措施： 1) 對質量管理體系適宜性、充分性、有效性進行評價 ； 2) 因質量管理體系審核的結果和對持 續(xù)改進的承諾，可能需要修改的 質量 方針、目標指標 ； 3) 質量 管理體系及其過程有效性的改進 ； 4) 產(chǎn)品質量及服務的改進 ； 5) 資源的需求 。 相關文件： 《管理評審控制程序》 質量管理手冊 20 / 36 6. 資源管理 總則 公司管理層負責以適當方式確定并提供必需的資源，以保證質量管理體系的建立實施、保持，持續(xù)改進其有效性，并達到顧客滿意。 資源的提供 公司為實施、保持 質量 管理體系并持續(xù)改進其有效性 ， 通過滿足顧客及相關方的要求，增進顧客及相關方滿意度，應及時確定并提供所需的資源。公司提供的資源包括人力資源、設施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和財務資源等 。 公司在提供資源的同時，實現(xiàn)公司內(nèi)資源的共 享 ，包括軟件、硬件、網(wǎng)絡資源、成功的經(jīng)驗、失敗的教訓、質量信息溝通等。 人力資源 總則 對從事影響產(chǎn)品質量工作的所有人員，公司從其教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面確定其有能力承擔 質量 管理體系規(guī)定的職責，并通過培訓，使其具有所必須的專業(yè)知識和操作技能。 對有特殊要求的崗位人員進行資格確定，經(jīng)考試合格后才可上崗。 能力、意識和培訓 公司人事部通過培訓以提高員工的意識及工作能力，也可以通過選拔和招聘有能力人員，或更換崗位人員，以使人員能勝任其工作。公司的各部門根據(jù)自身崗 位的要求識別所需的培訓， 人事部 根據(jù)各部門培訓的要求制定培訓計劃。培訓計劃應明確各類人員的培訓要求、培訓方式、培訓對象、考核方式、培訓時間等項目。 公司各級管理人員、現(xiàn)場操作人員及其他員工應按照要求通過多種形式接受有關質量管理所涉及的相關知識的教育，使員工理解實現(xiàn)公司方針、 質量 管理體系要求的重要性；特別要結合本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的特點，對工序操作員工進行質量知識及具體控制措施與控制方法的培訓，以不斷提高員工的質量意識，并了解其在 質量 管理體系中的職責；讓員工認識到工作活動中產(chǎn)品質量的改進以及個人行為的改進，所帶來的產(chǎn)質量管理手冊 21 / 36 品質量的好處； 人事部應保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 公司的人力資源管理的詳細要求見《 人力資源控制 程序》。 基礎設施 公司確定、提供并維護為實現(xiàn)產(chǎn)品的符合性所需要的基礎設施。公司的基礎設施一般包括： 1) 工作場地（包括辦公場所和生產(chǎn)車間）和相關設施 ， 由管理層提供，各 使用 部門負責管理； 2) 生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)由各生產(chǎn)部門負責管理 ，安全設備由設備部負責管理 ；確保設備運行的完好及對環(huán)境影響最小 ； 3) 支持類服務（包括運輸和通訊等） ， 由人事部負責管理。 工作環(huán)境 1) 實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境應符合國家有關法律、法規(guī)規(guī)定； 2) 我公司應提供寬松的工作環(huán)境，充分發(fā)揮人的潛能，創(chuàng)造革新； 3) 生產(chǎn)場所要合理劃分，安全通道清晰、暢通，消防設施齊全，各種物資按工序要求堆放有序，標識清楚，工作環(huán)境清潔衛(wèi)生、明亮，做到安全文明生產(chǎn)。 相關文件： 《 基礎設施 控制程序》 《工作環(huán)境 控制程序》 《 人力資源控制 程序》 質量管理手冊 22 / 36 7. 產(chǎn)品實現(xiàn)和運行控制 總則： 公司根據(jù)顧客和法規(guī)需要，全面識別、策劃并實施滿足規(guī)定產(chǎn)品質量所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控 制。 公司應對采購進行控制 ， 包括采購過程、采購信息、采購產(chǎn)品的驗證等方面，包括對質量 方面的要求應加以控制。 公司應對生產(chǎn)過程中的有關的質量進行控制，確保產(chǎn)品符合要求 。 公司應對監(jiān)視測量質量 的 設備進行控制，確保符合標準的要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 1) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和開發(fā)是保證產(chǎn)品達到目標和要求的重要手段。公司產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃主要體現(xiàn)在直接與產(chǎn)品、項目 /或訂單、合同的策劃； 2) 質量管理體系目標和要求； 3) 針對具體產(chǎn)品項目確定過程、文件和資源的需求； 4) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動； 5) 為實現(xiàn)過 程及其項目滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 相關文件： 無 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 公司在簽訂合同或接受訂單前應確定與產(chǎn)品有關的要求，這些要求包括： 1) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求及有關環(huán)境因素等要求； 2) 顧客雖然明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； 3) 與產(chǎn)品及環(huán)境有關的法律法規(guī)的要求； 4) 公司文件（包括企業(yè)標準和技術文件）確定的其他附加要求。 顧客規(guī)定的要求由 計劃部 確定，并在合同或訂單及其附件中予以規(guī)定。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 質量管理手冊 23 / 36 公司在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾 前，如：接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改，需要對與產(chǎn)品有關要求的評審。這種評審應保證： 1) 產(chǎn)品要求得到確定； 2) 與以前表述不一致的合同的要求已予以解決； 3) 公司有能力滿足規(guī)定的要求 。 與產(chǎn)品有關要求的評審由 計劃部 負責組織，評審的結果及后續(xù)的措施的記錄要予以保持。 若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接收顧客要求前應對其進行確認。 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時， 計劃部 應及時通報各相關部門，保證相關的文件得到修改及相關的人員知道已變更的要求，特別是有關技術及交貨方面的要求。這種變更須經(jīng)過再次評審。 顧客溝通 公司應針對 顧客、產(chǎn)品類型及公司的特點在產(chǎn)品形成的全過程中，采用適宜的方法，有效安排公司與顧客的溝通，溝通的內(nèi)容可包括： 1) 產(chǎn)品信息，顧客要求，質量要求，變更要求等； 2) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； 3) 顧客的反饋，包括顧客 抱怨 。 溝通的方式及渠道可以采用與顧客的會議、信函、顧客聯(lián)系單、電話、傳真、面談等方式。 相關文件： 《 顧客相關過程 控制程序》 設計和開發(fā) 為確保設計和開發(fā)的過程得到控制，編制了《設計和開發(fā)控制程序》，對以下內(nèi)容進行規(guī)定： 設計和開發(fā) 的 策劃