【正文】 相關(guān)文件： 《持續(xù)改進(jìn)控制程序》 《不合格品控制程序》 《糾正預(yù)防 措施控制 程序》 質(zhì)量管理手冊(cè) 36 / 36 9. 程序文件 目錄 序號(hào) 負(fù)責(zé)部門(mén) 程序文件名稱 1 質(zhì)管部 文件控制程序 2 質(zhì)管部 記錄控制程序 3 管理部 管理評(píng)審控制程序 4 人事部 人力資源控制程序 5 人事部 信息交流控制程序 6 設(shè)備部 基礎(chǔ)設(shè)施控制程序 7 生產(chǎn)部 工作環(huán)境控制程序 8 計(jì)劃部 顧客相關(guān)過(guò)程控制程序 9 技術(shù)部 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序 10 采購(gòu)部 采購(gòu)過(guò)程控制程序 11 生產(chǎn)部 生產(chǎn)過(guò)程控制程序 12 倉(cāng)儲(chǔ)部 生產(chǎn)物料控制程序 13 質(zhì)管部 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和追溯控制程序 14 計(jì)劃部 顧客財(cái)產(chǎn)控制程序 15 生產(chǎn)部 產(chǎn)品防護(hù)控制程序 16 質(zhì)管部 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制程序 17 質(zhì)管部 顧客滿意控制程序 18 質(zhì)管部 內(nèi)部審核控制程序 19 質(zhì)管部 來(lái)料檢驗(yàn)和測(cè)試程序 20 質(zhì)管部 制程檢驗(yàn)和測(cè)試程序 21 質(zhì)管部 最終檢驗(yàn)和測(cè)試程序 22 質(zhì)管部 不合格品控制程序 23 質(zhì)管部 顧客抱怨和產(chǎn)品退貨程序 24 質(zhì)管部 持續(xù)改進(jìn)控制程序 25 質(zhì)管部 糾正預(yù)防措施控制程序 。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)，應(yīng)在權(quán)衡風(fēng)險(xiǎn)、利益和成本的基礎(chǔ)上做出。對(duì)于效果不明確的有必要采取進(jìn)一步的分析和改進(jìn)。糾正措施的程序應(yīng)包括以下方 面的要求： 1) 發(fā)現(xiàn)不合格，包括體系運(yùn)行方面不符合項(xiàng)、產(chǎn)品質(zhì)量事故等，特別應(yīng)注意顧客的投訴； 2) 通過(guò)調(diào)查分析，確定不合格的原因； 質(zhì)量管理手冊(cè) 35 / 36 3) 評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 4) 確定和實(shí)施所需的措施，糾正措施應(yīng)與所遇到不合格的影響程度相適應(yīng)； 5) 跟蹤并記錄糾正措施的結(jié)果； 6) 評(píng)審所采取的糾正措施的有效性。 糾正措施 公司編制程序文件《不合格品控制程序》和《糾正預(yù)防 措施控制 程序》，確定糾正措施的信息來(lái)源、糾正措施的需求和實(shí)施的要求以及相關(guān)的工作程序。持續(xù)的改進(jìn)可能導(dǎo)致產(chǎn)品或過(guò)程的更改、對(duì) 質(zhì)量 管理體系的修正或?qū)M織進(jìn)行調(diào)整。 質(zhì)量管理手冊(cè) 34 / 36 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供以下方面的信息： 1) 顧客滿意程度； 2) 相關(guān)方滿意 /不滿意信息； 3) 與產(chǎn)品要求的符合性； 4) 質(zhì)量的過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)； 5) 來(lái)自供方包括外包方的產(chǎn)品、過(guò)程和體系的相關(guān)信息，對(duì)供方產(chǎn)品符合性評(píng)價(jià)。 相關(guān)文件： 《不合格品控制程序》 《顧客抱怨和產(chǎn)品退貨程序》 數(shù)據(jù)分析 為證實(shí) 質(zhì)量 管理體系的適宜性和有效性，應(yīng)評(píng)價(jià)在何處可以持續(xù)改進(jìn) 質(zhì)量 管理體系的有效性，對(duì)確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)加以詳細(xì)的規(guī)定并嚴(yán)格執(zhí)行。 當(dāng)在交付或開(kāi)始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧┙鉀Q問(wèn)題，與顧客商定的辦法處理。在 降級(jí) 處理后 應(yīng)再次驗(yàn)證其是否符合降低等級(jí)后的規(guī)定。處置的方式可能是以下一項(xiàng)或幾項(xiàng)： 1) 采取適當(dāng)?shù)拇胧ㄈ绶倒ぃ?，消除發(fā)現(xiàn)的不合格； 2) 采取經(jīng)部門(mén)同意，主管 領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)顧客批準(zhǔn) 的措施（ 如讓步放行或接收不合格品 ） ； 3) 采取措施（如降級(jí)、 次品、 報(bào)廢、退貨等），防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 公司對(duì)放行和讓步放行的職責(zé)進(jìn)行規(guī)定；當(dāng)讓步放行后，對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量有影響時(shí)，須得到 質(zhì) 管部負(fù)責(zé)人的批準(zhǔn)，同時(shí)還需得到顧客的認(rèn)可。 必要時(shí)編制作業(yè)指導(dǎo)書(shū)以指導(dǎo)監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程，并有效實(shí)施。 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 公司應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的適當(dāng)階段（包括進(jìn)貨、過(guò)程、成品檢驗(yàn)等），對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)是否滿足要求。 過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的方法有多種方法，可包括： 1) 采用統(tǒng)計(jì) 技術(shù)； 2) 監(jiān)控過(guò)程程序是否合理并被嚴(yán)格執(zhí)行，定期或不定期評(píng)價(jià)； 3) 工序檢驗(yàn)。 審核完畢后要出具審核報(bào)告。同時(shí)在每年內(nèi)審時(shí)，審核產(chǎn)品、過(guò)程和體系與客戶要求的符合性。其中審核員不能審核自己的工作，以 確保審核過(guò)程的客觀性和公正性。考慮擬審核的過(guò)程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，每次審核前應(yīng)作出審核計(jì)劃。 有關(guān)顧客滿意程度方面的信息來(lái)源可包括： 1） 顧客抱怨； 2） 與顧客代表直接溝通； 3） 產(chǎn) 品返退； 4） 問(wèn)卷和調(diào)查； 5） 消協(xié)組織的報(bào)告； 6） 各種媒體的報(bào)告； 7） 行業(yè)研究的結(jié)果。 公司通過(guò)建立質(zhì)量管理體系，規(guī)定了《顧客滿意控制程序》 ，以 收集、分析、顧客滿意或不滿意的信息，并確定獲取和利用這些信息的方法，通過(guò)這種信息的收集以證實(shí)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行業(yè)績(jī)。 監(jiān)視和測(cè)量 顧客滿意 作為測(cè)量質(zhì)量管理體系業(yè)績(jī)的一種手段，公司對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量。 通過(guò)以上活動(dòng)及其結(jié)果的分析，不斷尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)，通過(guò)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施，促進(jìn)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的改進(jìn)。 對(duì)測(cè)量、監(jiān)視、分析和改進(jìn)的要求如下： 1) 明確規(guī)定各種測(cè)量類型、地點(diǎn)、時(shí)間、頻次以及對(duì)記錄的要求 ； 2) 應(yīng)定期評(píng)估采用的測(cè)量手段的有效性 ； 3) 明確識(shí)別并使用適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)技術(shù) ； 4) 資料分析和改進(jìn)活動(dòng)的結(jié)果應(yīng)作為管理評(píng)審過(guò)程的輸入。 當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件用于規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，在初次使用前應(yīng)對(duì)其是否滿足預(yù)期的使用要求的能力進(jìn)行確認(rèn)，并 在必要時(shí)進(jìn)行重新確認(rèn)。 當(dāng)發(fā)現(xiàn)計(jì)量器具失準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即停止使用，安排檢定或校準(zhǔn)，評(píng)估可能失效的結(jié)果的有效性，對(duì)在此期間放行的產(chǎn)品應(yīng)重新檢驗(yàn)并記錄檢驗(yàn)結(jié)果。 相關(guān)文件： 《 生產(chǎn)過(guò)程 控制程序》 《產(chǎn)品 標(biāo)識(shí)和 追溯 控 制程序 》 《生產(chǎn)物料控制程序》 《顧客財(cái)產(chǎn)控制程序》 《產(chǎn)品 防護(hù) 控制程序》 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制 為確保產(chǎn)品質(zhì)量符合規(guī)定的要求，遵守相關(guān)法律法規(guī)，在相關(guān)文件《 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 程序》中明確規(guī)定了產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)全過(guò)程及整個(gè)活動(dòng)或服務(wù)中用于監(jiān)測(cè)和測(cè)量產(chǎn)品質(zhì)量所需的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。防護(hù)要求包括標(biāo)識(shí)、包裝、貯存和保護(hù)。 產(chǎn)品防護(hù) 產(chǎn)品在交付前要實(shí)施防護(hù)，以確保產(chǎn)品的符合性。 公司應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。如有追溯要求時(shí)，公司應(yīng)控制和記錄產(chǎn)品的唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)一般為待檢、合格、不合格三種，對(duì)這些狀態(tài)分別標(biāo)識(shí)，分別放置 。確定的工藝參數(shù)、加工方法或服務(wù)方式等 ； 2) 設(shè)備能力的鑒定和人員資格的考核 ； 3) 使用特定的方法和程序 ， 用程序或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)表述并嚴(yán)格實(shí)施 ； 4) 保持必要的確認(rèn)記錄 ， 用于證實(shí) ； 5) 必要時(shí)再次確認(rèn) ， 由于時(shí)間、客觀條件等變化導(dǎo)致的再確認(rèn)。 公司應(yīng)根據(jù)這些過(guò)程的特點(diǎn)及這些過(guò)程形成的產(chǎn)品的特性，明確規(guī)定適用時(shí)的過(guò)程確認(rèn)工作內(nèi)容，這些內(nèi)容應(yīng) 加以規(guī)定。為確保這些過(guò)程的輸出能持續(xù)滿足要求，公司需安排對(duì)特殊過(guò)程進(jìn)行確認(rèn)，以證實(shí)其實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果的能力。各相關(guān)部門(mén)按有關(guān)要求執(zhí)行 ； 8) 質(zhì)管部定期對(duì)控制內(nèi)容的實(shí)施情況檢查，檢查結(jié)果應(yīng)形成記錄，發(fā)現(xiàn)有不符合的情況應(yīng)執(zhí)行《糾正預(yù) 防措施 控制 程序》，并應(yīng)定期對(duì)檢查結(jié)果進(jìn)行分析，作為改進(jìn)的依據(jù) 。適用時(shí)，受 控條件應(yīng)包括： 1) 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)獲得表述產(chǎn)品特性的信息，這些信息可包括產(chǎn)品的規(guī)格特性值、工藝要求及強(qiáng)制性規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)產(chǎn)品特性的內(nèi)容； 2) 當(dāng)缺少指導(dǎo)性文件就可能影響產(chǎn)品或服務(wù)質(zhì)量時(shí)，則應(yīng)編制和使用作業(yè)指導(dǎo)書(shū)；規(guī)定生產(chǎn)過(guò)程參數(shù)、方法、 流程 、人員資格、監(jiān)視測(cè)量點(diǎn)、放行 條件 、交付和交付后的活動(dòng)等內(nèi)容 ； 質(zhì)量管理手冊(cè) 27 / 36 3) 生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)配備和使用適宜的設(shè)備，同時(shí)對(duì)設(shè)備實(shí)施必要的維護(hù)和保養(yǎng)，以保證其規(guī)定的使用能力； 4) 應(yīng)配備和使用合適的監(jiān)視和測(cè)量裝置，通過(guò)檢測(cè)或校準(zhǔn)，保證量值準(zhǔn)確； 5) 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量，這些活動(dòng)可包括對(duì)產(chǎn)品特性的監(jiān)視測(cè)量、 人員的技能要求、設(shè)備的維護(hù)調(diào)整、配備必要的作業(yè)指導(dǎo)文件、環(huán)境影響的績(jī)效、工作環(huán)境的保證等； 6) 應(yīng)對(duì)生產(chǎn)檢驗(yàn)方式（如自檢、專檢等）、放行、生產(chǎn)的交付及交付后的服務(wù)等作出規(guī)定，未經(jīng)檢驗(yàn)或驗(yàn)證滿足要求的產(chǎn)品不能放行和交付，交付的方式應(yīng)滿足顧客要求 ； 7) 公司應(yīng)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的廢水、廢氣、噪聲、化學(xué)品的使用和貯存、廢棄物的管理、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)等對(duì)環(huán)境產(chǎn)生影響的過(guò)程進(jìn)行控制。 相關(guān)文件： 《采購(gòu) 過(guò)程 控制程序》 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)和服務(wù)提供過(guò)程是指產(chǎn)品生產(chǎn)、交付后服務(wù)的全過(guò)程。對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證可能有多種形式，如進(jìn)貨檢驗(yàn)、查驗(yàn)供方提供的合格文件、在供方現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證等。見(jiàn)《采購(gòu) 過(guò)程 控制程序》 。其內(nèi)容適當(dāng)時(shí)包括： 1) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程控制和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； 2) 人員資格的要求； 3) 質(zhì)量 管理體系的要求。必要時(shí)，規(guī)定處理質(zhì)量爭(zhēng)議的規(guī)定，并在采購(gòu)活動(dòng)中得到貫徹和保證 ； 2) 公司應(yīng)根據(jù)供方按公司要求提供產(chǎn)品支持和服務(wù)的能力來(lái)評(píng)價(jià)和選擇供方 ，選擇、評(píng)價(jià)和再評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則應(yīng)在文件中予以規(guī)定，評(píng)價(jià)結(jié)果及評(píng)價(jià)所引起的任何措施的記錄應(yīng)予以保持 ； 3) 對(duì)于公司所使用的產(chǎn)品和服務(wù)中可標(biāo)識(shí)的重要的環(huán)境因素 ,公司應(yīng)按照《采購(gòu)過(guò)程 控制程序》進(jìn)行控制，并將有關(guān)要求轉(zhuǎn)告給供方和承包方等相關(guān)方。 1) 原材料的采購(gòu)文件應(yīng)明確原材料的名稱、型號(hào)、規(guī)格和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法。 相關(guān)文件 《設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序》 《記錄控制程序》 采購(gòu) 采購(gòu)過(guò)程 采購(gòu)包括直接作為公司產(chǎn)品組成部分的原材料物品、 生產(chǎn)所使用的設(shè)備以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和服務(wù)過(guò)程的供方（分包方、相關(guān)方）選擇，公司