【正文】 預(yù)防措施的程序應(yīng)包括以下方面的要求： 1) 識別潛在不符合并分析其原因； 2) 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； 3) 確定和實施所需的措施 ； 4) 跟蹤并記錄所采取措施的結(jié)果； 5) 評價預(yù)防措施的有效性，并做出永久更改或進一步采取措施的決定。體現(xiàn)在：是否真正找到不合格原因；是否制定了相應(yīng)的措施；是否實施了相應(yīng)的措施；類似的不合格是否已不再發(fā)生 ；涉及到 的 文件更改 是否 已經(jīng)完成。為 促進持續(xù)改進活動，公司應(yīng)當： 1) 通過方針的建立與實施，營造一個激勵改進的氛圍與環(huán)境； 2) 確立目標以明確改進的方向； 3) 通過數(shù)據(jù)分析、內(nèi)部審核不斷尋找改進機會，并做出適當?shù)母倪M活動安排； 4) 實施糾正和預(yù)防措施以及其他適當?shù)拇胧?，實施改進； 5) 在管理評審中評價改進效果，確定新的改進目標。這些數(shù)據(jù)應(yīng)包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果以及其他有關(guān)來源的數(shù)據(jù)，一般包括： 1) 顧客滿意 ； 2) 與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的數(shù)據(jù)，如產(chǎn)品質(zhì)量記錄、不合格信息、質(zhì)量指標完成情況、顧客投訴或抱怨、國家監(jiān)督抽查結(jié)果等； 3) 與過程能力有關(guān)的數(shù)據(jù)，如過程監(jiān)控信息、過程能力測定、內(nèi)審情況、過程指標完成情況、內(nèi)部故障 損失等 ； 4) 對供方的評價結(jié)果 。 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄應(yīng)予以保持。 相關(guān)文件： 《來料檢驗和測試程序》 《制程檢驗和測試程序》 《最終檢驗和測試程序》 質(zhì)量管理手冊 33 / 36 不合格品控制 為防止不合格成品、半成品的非預(yù)期使用，確保不符合要求的產(chǎn)品得到識別和控制，公司編制程序文件《不合格品控制程序》，對不合格品的識別、評審及處置等的職責和方式作出詳細規(guī)定。這些監(jiān)測的內(nèi)容包括： 1) 材料進貨檢驗 ； 2) 各工序的自檢 ； 3) 技術(shù)部技術(shù)人員、質(zhì)檢員的檢查 ； 4) 成品的檢驗等 。 相關(guān)文件 質(zhì)量管理手冊 32 / 36 《顧客滿意控制程序》 《內(nèi)部審核控制程序》 過程的監(jiān)視和測量 公司應(yīng)對質(zhì)量管理體系過程的實施進行監(jiān)視 和 測量 （ 可行時 ） ，以證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力，包括人力、物力、資源利用的有效性和效率。審核計劃和審核過程的記錄應(yīng)保持。 內(nèi)部審核 公司為測量質(zhì)量管理體系是否符合公司方針、目標、合同、體系文件及質(zhì)量管理體系標準的要求，以及 質(zhì)量 管理體系是否得到充分、有效地實施和保持，公司明確規(guī)定按計劃時間間隔來策劃和實施內(nèi)部審核以及報告結(jié)果和保持記錄的職責和要求。以監(jiān)測顧客關(guān)于公司是否滿足其要求及潛在 需求的相關(guān)信息，并分析和利用這些信息質(zhì)量管理手冊 31 / 36 來評價質(zhì)量管理體系當前的業(yè)績、與顧客和市場需求的差距、在競爭中所處的位置等，最終做出改進的決策，促進公司業(yè)績的不斷提高。 總則 質(zhì)量 管理體系的測量、分析和改進 公司為證 實產(chǎn)品、過程的符合性，確定所需的監(jiān)視、測量過程如下： 1) 進貨檢驗； 2) 過程檢驗； 3) 成品檢驗； 4) 特殊過程的監(jiān)控 ； 5) 顧客滿意度的測量； 6) 內(nèi)部審核； 7) 管理評審等 。當發(fā)現(xiàn)不合格時，將被追回或返修。詳細操作見《 產(chǎn)品防護 控制程序》 。若顧客提供的財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用時，應(yīng)報告顧客，并保持記錄。在生產(chǎn)的整個過程中，應(yīng)保護好檢驗和試驗的標記以保證只放行合格的產(chǎn)品。 1) 過程鑒定。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 當生產(chǎn)和服務(wù)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量來加以驗證，其缺陷可能在后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)過程乃至在產(chǎn)品使用或服務(wù)交付后才顯露出來，這種過程為特殊過程。生產(chǎn)部負責生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的管理，確保生產(chǎn)的實施過程處于受控狀態(tài)。 采購產(chǎn)品的驗證 為確保采購產(chǎn)品的符合性，采購產(chǎn)品在入庫或投入使用前必須進行驗證，由相關(guān)部門按規(guī)定要求進行檢驗、驗證。 質(zhì)量管理手冊 26 / 36 相關(guān)文件 《 采購過程 控制程序》 采購信息 采購信息是以采購計劃、采購申請、采購合同的形式規(guī)定的，經(jīng)批準后實施。對供方及采購的產(chǎn)品控制的類型和程度應(yīng)取決于采購的產(chǎn)品對隨后的產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響。 設(shè)計和開發(fā)的驗證 公司根據(jù)設(shè)計和開發(fā)策劃的安排，對設(shè)計和開發(fā)進行驗證并記錄；設(shè)計和開發(fā)的質(zhì)量管理手冊 25 / 36 驗證依照《設(shè)計和開發(fā)控制程序》內(nèi)的相關(guān)規(guī)定進行。 設(shè)計和開發(fā)的輸入 公司應(yīng)確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入，并記錄，記錄的控制參照《記錄控制程序》。 溝通的方式及渠道可以采用與顧客的會議、信函、顧客聯(lián)系單、電話、傳真、面談等方式。 若顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接收顧客要求前應(yīng)對其進行確認。 顧客規(guī)定的要求由 計劃部 確定，并在合同或訂單及其附件中予以規(guī)定。 公司應(yīng)對監(jiān)視測量質(zhì)量 的 設(shè)備進行控制，確保符合標準的要求。 工作環(huán)境 1) 實現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境應(yīng)符合國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定； 2) 我公司應(yīng)提供寬松的工作環(huán)境，充分發(fā)揮人的潛能，創(chuàng)造革新； 3) 生產(chǎn)場所要合理劃分，安全通道清晰、暢通，消防設(shè)施齊全，各種物資按工序要求堆放有序，標識清楚，工作環(huán)境清潔衛(wèi)生、明亮，做到安全文明生產(chǎn)。 公司各級管理人員、現(xiàn)場操作人員及其他員工應(yīng)按照要求通過多種形式接受有關(guān)質(zhì)量管理所涉及的相關(guān)知識的教育，使員工理解實現(xiàn)公司方針、 質(zhì)量 管理體系要求的重要性；特別要結(jié)合本公司生產(chǎn)產(chǎn)品的特點，對工序操作員工進行質(zhì)量知識及具體控制措施與控制方法的培訓，以不斷提高員工的質(zhì)量意識，并了解其在 質(zhì)量 管理體系中的職責；讓員工認識到工作活動中產(chǎn)品質(zhì)量的改進以及個人行為的改進，所帶來的產(chǎn)質(zhì)量管理手冊 21 / 36 品質(zhì)量的好處； 人事部應(yīng)保持教育、培訓、技能和經(jīng)驗的適當記錄。 對有特殊要求的崗位人員進行資格確定，經(jīng)考試合格后才可上崗。 資源的提供 公司為實施、保持 質(zhì)量 管理體系并持續(xù)改進其有效性 ， 通過滿足顧客及相關(guān)方的要求，增進顧客及相關(guān)方滿意度，應(yīng)及時確定并提供所需的資源。 管理評審的詳細要求見程序文件《管理評審控制程序》。 協(xié)商與溝通活動可包括： 1) 部門之間的信息傳遞； 2) 辦公會、生產(chǎn)例會、質(zhì) 詢 會、班前會、總結(jié)會等會議形式； 3) 布告欄、內(nèi)部刊物、公司局域網(wǎng)； 4) 員工調(diào)查表和建議書； 5) 溝通與協(xié)商的內(nèi)容、方式方法等詳見《信息交流控制程序》； 6) 政府相關(guān)管理部門的溝 通； 7) 政策法規(guī)信息變化的傳遞； 8) 相關(guān)方反饋的信息及其投訴等； 9) 其他外部信息。 管理者代表 管理者代表的職責和權(quán)限見管理者代表任命書。 質(zhì)量 體系策劃 為保證 質(zhì)量 管理體系的適宜、充分、和有效，董事長應(yīng)確保對 質(zhì)量 管理體系的建立、實施、保持、變更進行策劃，以滿足公司的 質(zhì)量 目標和總要求（ ）的要求，并保證 質(zhì)量 管理體系的完整性?？蛻艏坝嘘P(guān)機構(gòu)有權(quán)獲知我公司的 質(zhì)量 方針。如果公司活動、產(chǎn)品或服務(wù)發(fā)生重大的變化，或經(jīng)管理評審、相關(guān)方要求、法律法規(guī)等改變時，都應(yīng)進行評審。為此， 1) 公司應(yīng)理解顧客及相關(guān)方的需求和期望，包括潛在的需求和期望 ； 2) 將已識別確定的需求和期望轉(zhuǎn)化為對公司的要求，在公司內(nèi)溝通這些要求；并將這些要求傳達給相關(guān)方； 質(zhì)量管理手冊 14 / 36 3) 評價顧客及相關(guān)方的滿意度，增進滿意； 4) 評價公司在市場中的競爭能力，識別市場機會及未來競爭的優(yōu)勢。提高公司員工的質(zhì)量意識和能動性，鼓勵全員參與，在公司內(nèi)營造一個相互溝通、互相信任的工作環(huán)境，以使員工的能力得到充分發(fā)揮，為公司及相關(guān)方獲利 ； 3) 通過管理評審，對體系在提升質(zhì)量方面的業(yè)績進行測量，以促進質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進 ； 4) 為實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標，公司應(yīng)提供必要的資源。程序文件應(yīng)明確規(guī)定記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置等要求，為 質(zhì)量 管理體系符合要求和有效運行提供證據(jù)。 質(zhì)量 管理體系文件的結(jié)構(gòu)如下圖所示： 質(zhì)量 管理手冊 （包含質(zhì)量方針與目標） 程序文件 作業(yè)手冊、規(guī)范（指導書） 質(zhì)量記錄 質(zhì)量管理手冊 12 / 36 質(zhì)量 管理手冊 公司 質(zhì)量 管理手冊包括以下內(nèi)容： 1) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)和合理性； 2) 對 質(zhì)量 管理體系過程 之間的 相互作用的描述； 3) 對程序文件的引用； 4) 查詢相關(guān)文件的途徑。 公司通過與顧客和其他相關(guān)方（包括公司的供 方、外包方及相關(guān)社會團體等）建立互利的合作關(guān)系，按標準的要求，通過體系文件的表述，識別顧客和相關(guān)方的要求，并確定達到這些要求所需的所有過程，以及相關(guān)的輔助過程。 9) 合格（符合） :滿足要求。 5) 目標 :在質(zhì)量方面所追求的目的。 術(shù)語和定義 1) 質(zhì)量 : 一組固有特性滿足要求的程度。 質(zhì)量管理手冊 9 / 36 任命書 和通告 管理者代表任命書 茲任命： 王世祥 為公司質(zhì)量管理體系的管理者代表，其主要職責： 1）按照 GB/T19001— 20xxidt， ISO9001： 20xx《質(zhì)量管理體系 — 要求》的要求建立文件化的質(zhì)量管理體系，并加以實施和保持，持續(xù)改進其有效性 ； 2）組織實施質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核； 3）向公司的最高管理者報告公司在建立 質(zhì)量 管理方針和 質(zhì)量 目標并使其實現(xiàn)的 質(zhì)量管理體系 方面所取得的業(yè)績，和有關(guān) 質(zhì)量 管理體系所需改進的方面以供評審，并為評審和改進體系提供依據(jù)； 4）在整個公司的范圍內(nèi)使全體員工意識到公司依存于顧客 ，滿足顧客要求的重要性； 5）就質(zhì)量管理體