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正文內(nèi)容

最新版iso9001-20xx質(zhì)量管理手冊(參考版)

2024-11-13 16:06本頁面
  

【正文】 。 公司要考慮管理評審的分析、評價(jià)結(jié)果,以及管理評審的輸出,確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)。 糾正措施應(yīng)與所遇到的不符合的影響程度相適應(yīng)。 注:改進(jìn)的例子可包括糾正、糾正措施、持續(xù)改進(jìn)、突變、創(chuàng)新和重組。并建立《糾正措施 控制程序 》 《預(yù)防措施控制程序》進(jìn)行控制。 公司要保持形成文件的信息,以提供管理評審的結(jié)果及采取措施的證據(jù)。 ~ 33 ~ 文件名稱 : 88888888 有限公司 環(huán)境管理手冊 文件編號(hào): EHS/M2017 版本號(hào): A/0 批準(zhǔn) 審核 編制 生效日期: 余 888 余 666 張 333 頁碼: 、管 理評審輸入 管理評審應(yīng)考慮以下方面: a)以往管理評審的跟蹤措施; b)與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外部或內(nèi)部因 素的變化 ; c)質(zhì)量管理體系績效 和 有效性 的信息,包括以下方面的趨勢和指標(biāo): 1)不符合與糾正措施; 2)監(jiān)視和測量結(jié)果; 3)審核結(jié)果; 4)顧客滿意 和相關(guān)方的 反饋; 5)外部供方的 績效 ; 6)過程績效以及產(chǎn)品和服 務(wù) 的符合性; 7)質(zhì) 量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)的程度 ; d)持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì); e)資源 的充分性 ; f)應(yīng) 對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性 。 總經(jīng)理應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔評審質(zhì)量管理體系,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。審核方案應(yīng)考慮質(zhì)量目標(biāo)、相關(guān)過程的重要性、關(guān)聯(lián)風(fēng)險(xiǎn)和以往審核的結(jié)果; b)確定每次審核的準(zhǔn)則和范圍; c)審核員的選擇和審核的實(shí)施應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性; d)確保審核結(jié)果提交給管理者以供評審; e)及時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧? f)保持形成文件的信息,以提供審核方案實(shí)施和審核結(jié)果的證據(jù)。 、內(nèi)部審核( M5) 、公司建立《 內(nèi)部質(zhì)量審核程序 》,按照計(jì)劃的時(shí)間間隔進(jìn)行內(nèi)部審核,以確定質(zhì)量管理是否: a)符合公 司 對質(zhì)量管理體系的要求及 ISO 標(biāo)準(zhǔn)的要求。 數(shù)據(jù)分析和評價(jià)的結(jié)果應(yīng)用于: a)確定質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性以 及質(zhì)量管理體系的績效 狀況; b)確保產(chǎn)品和服務(wù)能持續(xù)滿足顧客要求; ~ 32 ~ 文件名稱 : 88888888 有限公司 環(huán)境管理手冊 文件編號(hào): EHS/M2017 版本號(hào): A/0 批準(zhǔn) 審核 編制 生效日期: 余 888 余 666 張 333 頁碼: c) 策劃是否有效實(shí)施,確保過程的有效運(yùn)行和控制; d)識(shí)別質(zhì)量管理體系的改進(jìn)機(jī)會(huì); e)外 部 供 方的績效 ; f)風(fēng) 險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性 g)顧 客滿意程度 。 、分析與評價(jià) ( M4) 公司要分析、評價(jià)來自監(jiān)視和測量(見 和 )以及其他相關(guān)來源的適當(dāng)數(shù)據(jù)。 這些數(shù)據(jù)可包括: 顧客反饋;顧客對組織及其產(chǎn)品、產(chǎn)品和服務(wù)的意見和感受、好評、投訴、。 公司要評價(jià)質(zhì)量績效和質(zhì)量管理體系的有效性。 公司要建立過程,以確保監(jiān)視和測量活動(dòng)與監(jiān)視和測量的要求相一致的方式實(shí)施。 、不合格品的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的信息應(yīng)形成文件并 保留 ,包括所批準(zhǔn)的讓步。 f. 受修改影響的區(qū)域應(yīng)加以識(shí)別并重新測試。 d. 采取措施,防止其非預(yù)期的使用或應(yīng)用, 對不合格品必須進(jìn)行評審和處置。 、不合格輸出的 控制 ( S14) 、對不符合要求的產(chǎn)品或者服務(wù)進(jìn)行識(shí)別和控 制,并針對其不合格采取適當(dāng)?shù)拇胧?,對糾正之后的不合格應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證是否符合要求。 (7) 要求在目標(biāo)環(huán)境中測試時(shí),應(yīng)注意: a. 組織和顧客的各自職責(zé); b. 測試后用戶環(huán)境的恢復(fù)。 軟件產(chǎn)品的監(jiān)視和測量可參照 GB/ T 162260《軟件產(chǎn)品評價(jià) 質(zhì)量特性及其使用指南》提供的方法以及其他適當(dāng)方法進(jìn)行。記錄應(yīng)指明有權(quán) 放行產(chǎn)品的人員。這種監(jiān)視和測量應(yīng)依據(jù)所策劃的安排,在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行。 應(yīng)將變更的評價(jià)結(jié)果、變更的批準(zhǔn)和必要的措施的信息形成文件。 產(chǎn)品交付后的活動(dòng)應(yīng)考慮: a)法律和法規(guī)要求 b)顧客要求與反 饋 c)產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn) 注:交付后活動(dòng)可包括諸如擔(dān)保條件下的措施、合同規(guī)定的維護(hù)服務(wù)、附加服務(wù)(回收或最終處置)等。 (4) 防護(hù)措施:妥善存貯軟件項(xiàng);控制存取軟件項(xiàng); c. 按基線維護(hù)各種版本; d. 定期備份; e. 置于適宜的保存環(huán)境中。 ~ 29 ~ 文件名稱 : 88888888 有限公司 環(huán)境管理手冊 文件編號(hào): EHS/M2017 版本號(hào): A/0 批準(zhǔn) 審核 編制 生效日期: 余 888 余 666 張 333 頁碼: (2) 軟件、信息內(nèi)容改變就是損壞,包括受病毒感染。 顧客財(cái)產(chǎn)包括: a. 軟件產(chǎn)品; b. 用于修理、維護(hù)或升級(jí)的產(chǎn)品; c. 軟件開發(fā)環(huán)境; d. 各種數(shù)據(jù); e. 接口或其他規(guī)格說明; f. 顧客知識(shí)產(chǎn)權(quán) 和個(gè)人數(shù)據(jù)(信息) 。 、顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)( S12) (1) 應(yīng)識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財(cái)產(chǎn)。 (5) 配置管理對象: a. 有關(guān)的文檔和資料; b. 各種代碼; c. 相關(guān)產(chǎn)品:軟件工具、可重用軟件、外購軟件和顧客提供軟件。 (3) 配 置管理目標(biāo): a. 對產(chǎn)品的技術(shù)狀態(tài)提供足夠可視性; b. 確保每位工作人員隨時(shí)使用準(zhǔn)確信息; c. 配置管理以產(chǎn)品設(shè)計(jì)開始,貫穿于產(chǎn)品壽命周期所有階段,標(biāo)識(shí)的管理僅是配置管理的一部分。 工程部 按規(guī)定實(shí)施系統(tǒng)、硬件和軟件的配置管理。適用時(shí),受控條件應(yīng)包括: a)獲得表述產(chǎn)品和服務(wù)特性以及交付結(jié)果的文件信息; ~ 27 ~ 文件名稱 : 88888888 有限公司 環(huán)境管理手冊 文件編號(hào): EHS/M2017 版本號(hào): A/0 批準(zhǔn) 審核 編制 生效日期: 余 888 余 666 張 333 頁碼: b)控制的實(shí)施; c)必要時(shí),獲得表述活動(dòng)的實(shí)施及其結(jié)果的文件信息; d)使用適宜的設(shè)備; e)獲得、實(shí)施和使用監(jiān)測和測量設(shè)備; f)人員的能力或資格; g)當(dāng)過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)測和測量加以驗(yàn)證時(shí),對任何這樣的產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)提供過程進(jìn)行確認(rèn)、批準(zhǔn)和再次確認(rèn); h)產(chǎn)品和服務(wù)的放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施; i)人為錯(cuò)誤(如失誤 、違章)導(dǎo)致的不符合的預(yù)防。應(yīng)將監(jiān)視結(jié)果的信息形成文件。 、 外部供方的信息 適用時(shí),提供給外部供方的形成文件的信息應(yīng)闡述: a)供應(yīng)的產(chǎn)品和服務(wù),以及實(shí)施的過程; b)產(chǎn)品、服務(wù)、程序、過程和設(shè)備的放行或批準(zhǔn)要求; c)人員能力的要求,包含必要的人員資質(zhì); d)質(zhì)量管理體系的要求; e)組織對外部供方業(yè)績的控制和監(jiān)視; f)公 司 或其顧客擬在供方現(xiàn)場實(shí)施的驗(yàn)證活動(dòng); g)將產(chǎn)品從外部供方到組織現(xiàn)場的搬運(yùn)要求; 在與外部供方溝通前,公司要確保所規(guī)定的要求是充分與適宜的。 、控制類型和程度 對外部供方及其供應(yīng)的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制類型和程度取決于: a)識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)及其潛在影響 b)組織與外部供方對外部供應(yīng)過程控制的分擔(dān)程度 c)潛在的控制能力 公司要根據(jù)外部供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力,建立和實(shí)施對外部供方的評價(jià)、選擇和重新評價(jià)的準(zhǔn)則。 公司要基于外部供方提供所要求的過程、產(chǎn)品或服務(wù)的能力,確定外部供方的評價(jià)、選擇、績效監(jiān)視以及再評價(jià)的準(zhǔn)則,并加 ~ 26 ~ 文件名稱 : 88888888 有限公司 環(huán)境管理手冊 文件編號(hào): EHS/M2017 版本號(hào): A/0 批準(zhǔn) 審核 編制 生效日期: 余 888 余 666 張 333 頁碼: 以實(shí)施。 、外部提供 過程 、產(chǎn)品和服務(wù)的控制( S10) 、總則 公司建立《 供應(yīng)商 管理制度》,通過實(shí)施 供應(yīng)商 管理制度,確保外部提供的過 程 、產(chǎn)品和服務(wù)滿能足規(guī)定的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的評審應(yīng)包括評價(jià)更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改 (1) 更改內(nèi)容應(yīng)形成文檔; (2) 評價(jià)更改的后果; (3) 經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施更改; (4) 軟件設(shè)計(jì)更改的控制通常在配置管理中說明。 ( 3)系統(tǒng)集成設(shè)計(jì)輸出包括: a. 技術(shù)方案; b. 實(shí)施方案,圖紙等; c. 采購信息; d. 接收準(zhǔn)則。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出 應(yīng)以能夠針對設(shè)計(jì)和開發(fā)的 輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。要求應(yīng)完整、清楚,并且不能自相矛盾。根據(jù)產(chǎn)品和公司的具體情況,可單獨(dú)或以任意組合的方式進(jìn)行并記錄。包括進(jìn)度計(jì)劃、質(zhì)量計(jì)劃、測試計(jì)劃、安裝計(jì)劃、移交計(jì)劃、培訓(xùn)計(jì)劃、維護(hù)計(jì)劃等;隨設(shè)計(jì) 和開發(fā)的進(jìn)展,在適當(dāng)時(shí),策劃的輸出應(yīng)予更新。 、產(chǎn) 品和服務(wù) 的 設(shè)計(jì)和開發(fā) 為確保后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)的提供,本公司對設(shè)計(jì)和開發(fā)過 程進(jìn)行控制,總經(jīng)理負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的決策, 技術(shù)部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制;其他部門配合產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)工作。 (4) 需要與客戶修訂已生效的投標(biāo)書或合同的要求時(shí),對修訂內(nèi)容須執(zhí)行上述規(guī)定的評流程,修訂的內(nèi)容應(yīng)及時(shí)準(zhǔn)確地通報(bào)有關(guān)職能部門及人員。 (2) 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)評審結(jié)果進(jìn)行處理: a) 評審?fù)耆ㄟ^,形成并簽 訂正式合同; b) 評審基本通過,與客戶進(jìn)一步溝通協(xié)商,商談結(jié)果須重新評審; c) 評審未通過,取消合同。 (1) 合同評審的內(nèi)容包括與客戶有關(guān)的所有合同和承諾,內(nèi)容概要如下: a) 客戶要求已在合同中得到充分表達(dá) ,包括驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收后的服務(wù)要求 ; b) 如有與客戶要求不一致的地方,已得到協(xié)商解決; c) 公司有能力來滿足客戶要求; d) 與執(zhí)行合同有關(guān)的職能部門和人員了解并同意合同有關(guān)內(nèi)容; e) 潛在的風(fēng)險(xiǎn)得到認(rèn)識(shí),并有防范措施。 、與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的確定 通過識(shí)別客戶要求,作為制定質(zhì)量方針、目標(biāo)和項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)尤其是系統(tǒng)要求評審的依據(jù),真正體現(xiàn)以客戶為中心,持續(xù)讓客戶滿意,為此公司應(yīng)通過銷售合同等方式對客戶要求進(jìn)行識(shí)別,識(shí)別范圍包括項(xiàng)目技術(shù)指標(biāo)、設(shè)計(jì) /開發(fā)能力、交付能力、維護(hù)服務(wù)要 求等,以及客戶明確和預(yù)期得到的一切相關(guān)的系統(tǒng)性能要求和服務(wù)要求(包括明示的要求、隱含的要求和必須履行的要求),識(shí)別與項(xiàng)目有關(guān)的要求應(yīng)包括: ~ 23 ~ 文件名稱 : 88888888 有限公司 環(huán)境管理手冊 文件編號(hào): EHS/M2017 版本號(hào): A/0 批準(zhǔn) 審核 編制 生效日期: 余 888 余 666 張 333 頁碼: 1) 確定范圍包括項(xiàng)目實(shí)施前后,識(shí)別方法包括相關(guān)法律、客戶意見、合同活動(dòng)等; 2) 客戶要求的確定,可以是明示的、隱含的、必須履行的、公司的規(guī)定,包括交付后的活動(dòng); 3) 項(xiàng)目實(shí)施前應(yīng)對客戶要求進(jìn)行明確規(guī)定,應(yīng)由銷售人員負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行協(xié)商確認(rèn)。 5) 規(guī)定對溝通結(jié)果(如投訴、抱怨等)的處理,包括處理的責(zé)任人員和不同情況的處理時(shí)限,認(rèn)真做好客戶投訴的處理,并由總經(jīng)理確定處理結(jié)果。 、產(chǎn) 品和服務(wù)的要求 ( C1) 、顧客溝通 通過與客戶的溝通,收集有關(guān) 項(xiàng)目方面的信息,對不合格項(xiàng)及時(shí)采取糾正措施,以使客戶滿意,為此公司應(yīng)加強(qiáng)與客戶的溝通,溝通的范圍包括項(xiàng)目實(shí)施之前、過程中及實(shí)施后向客戶提供系統(tǒng)的任何環(huán)節(jié),關(guān)注客戶意愿的改變,保證與客戶的聯(lián)絡(luò)方式明確、有效,溝通的內(nèi)容概要如下: 1) 市場部做好客戶咨詢服務(wù),使客戶了解本公司系統(tǒng)情況,使客戶放心使用本公司產(chǎn)品; 2) 通過電話或走訪等方式征求客戶意見,獲取與項(xiàng)目有關(guān)的信息,了解客戶對項(xiàng)目要求的新動(dòng)向,以作為公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)的依據(jù),從而使客戶滿意。 過程的受控 策劃的結(jié)果應(yīng)使各過程的運(yùn)作必須處于受控狀態(tài),過程的輸出滿足客戶的要求。 在策劃產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程中,公司管理層將確定以下方面的適用內(nèi)容: a) 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求; b) 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源要求; c) 產(chǎn)品所要求的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則; d) 對實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的質(zhì)量記錄。 注:“訪問”指僅得到查閱文件的許可,或授權(quán)查閱和修改文件。 、適用時(shí),公司要對以下文件活動(dòng)進(jìn)行控制: a)分發(fā)、訪問、回收、使用; b)存放、保護(hù),包括保持清晰; c)更改的控制(如:版本控制 ); d)保留和處置。 公司建立《 成文信息管理制度 》 ,并根據(jù)自身規(guī)模、活動(dòng)類型、過程、產(chǎn)品和服務(wù),過程及其相互作用的復(fù)雜程度及人員的能力對文件的
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