【正文】 應通過對供方的選擇及相關方的影響，確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求，（如：品質的要求、環(huán)保要求、工業(yè)安全和職業(yè)病防治要求等）。 設計和開發(fā)的確認 可行時，在產(chǎn)品交付到客戶或正式量產(chǎn)前，應根據(jù)設計和策劃的安排，依照《設計和開發(fā)控制程序》對設計和開發(fā)進行確認，并記錄確認的結果。 設計和開發(fā)評審 根據(jù)產(chǎn)品研發(fā)進度的安排，應對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，參與評審的人員包括與評審和設計開發(fā)階段有關的職能代表，評審及評審后的措施應該記錄，記錄的控制參照《記錄控制程序》，以此來確定： 1) 設計和開發(fā)的結果滿足要求的能力 ； 2) 任何問題并提出必要的措施 。設計和開發(fā)的輸入應至少包括： 1) 功能要求和性能要求 ； 2) 適用的法律法規(guī)要求 ； 3) 適用時，以前類似設計的信息 ； 4) 設計和開發(fā)所必須的其它要求（必要時，客戶的要求） 。在適當時，策劃的輸出應及時更新。 相關文件： 《 顧客相關過程 控制程序》 設計和開發(fā) 為確保設計和開發(fā)的過程得到控制，編制了《設計和開發(fā)控制程序》，對以下內容進行規(guī)定： 設計和開發(fā) 的 策劃 1) 設計和開發(fā)的階段 ； 質量管理手冊 24 / 36 2) 適合于每個設計和 開發(fā)階段的評審、驗證和確認活動 ； 3) 設計和開發(fā)的職責和權限 。 顧客溝通 公司應針對 顧客、產(chǎn)品類型及公司的特點在產(chǎn)品形成的全過程中，采用適宜的方法，有效安排公司與顧客的溝通，溝通的內容可包括： 1) 產(chǎn)品信息，顧客要求，質量要求，變更要求等； 2) 問詢、合同或訂單的處理，包括對其的修改； 3) 顧客的反饋，包括顧客 抱怨 。 當產(chǎn)品要求發(fā)生變更時， 計劃部 應及時通報各相關部門，保證相關的文件得到修改及相關的人員知道已變更的要求，特別是有關技術及交貨方面的要求。 與產(chǎn)品有關要求的評審由 計劃部 負責組織，評審的結果及后續(xù)的措施的記錄要予以保持。 與產(chǎn)品有關的要求的評審 質量管理手冊 23 / 36 公司在向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾 前，如：接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改，需要對與產(chǎn)品有關要求的評審。 相關文件： 無 與顧客有關的過程 與產(chǎn)品有關的要求的確定 公司在簽訂合同或接受訂單前應確定與產(chǎn)品有關的要求，這些要求包括： 1) 顧客規(guī)定的要求，包括對交付及交付后活動的要求及有關環(huán)境因素等要求； 2) 顧客雖然明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求； 3) 與產(chǎn)品及環(huán)境有關的法律法規(guī)的要求； 4) 公司文件（包括企業(yè)標準和技術文件）確定的其他附加要求。 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃 1) 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃和開發(fā)是保證產(chǎn)品達到目標和要求的重要手段。 公司應對生產(chǎn)過程中的有關的質量進行控制，確保產(chǎn)品符合要求 。 相關文件： 《 基礎設施 控制程序》 《工作環(huán)境 控制程序》 《 人力資源控制 程序》 質量管理手冊 22 / 36 7. 產(chǎn)品實現(xiàn)和運行控制 總則： 公司根據(jù)顧客和法規(guī)需要，全面識別、策劃并實施滿足規(guī)定產(chǎn)品質量所必需的過程、先后順序及其相互作用并對其實施控 制。公司的基礎設施一般包括： 1) 工作場地（包括辦公場所和生產(chǎn)車間）和相關設施 ， 由管理層提供，各 使用 部門負責管理； 2) 生產(chǎn)設備的維護保養(yǎng)由各生產(chǎn)部門負責管理 ，安全設備由設備部負責管理 ；確保設備運行的完好及對環(huán)境影響最小 ； 3) 支持類服務（包括運輸和通訊等） ， 由人事部負責管理。 公司的人力資源管理的詳細要求見《 人力資源控制 程序》。培訓計劃應明確各類人員的培訓要求、培訓方式、培訓對象、考核方式、培訓時間等項目。 能力、意識和培訓 公司人事部通過培訓以提高員工的意識及工作能力，也可以通過選拔和招聘有能力人員，或更換崗位人員，以使人員能勝任其工作。 人力資源 總則 對從事影響產(chǎn)品質量工作的所有人員，公司從其教育、培訓、技能和經(jīng)驗等方面確定其有能力承擔 質量 管理體系規(guī)定的職責，并通過培訓，使其具有所必須的專業(yè)知識和操作技能。公司提供的資源包括人力資源、設施、軟件、硬件、信息、工作環(huán)境和財務資源等 。 相關文件： 《管理評審控制程序》 質量管理手冊 20 / 36 6. 資源管理 總則 公司管理層負責以適當方式確定并提供必需的資源，以保證質量管理體系的建立實施、保持，持續(xù)改進其有效性，并達到顧客滿意。 評審輸入 管理評審的輸入應包括以下方面的信息： 1) 審核結果，包括內審和外審的結果； 質量管理手冊 19 / 36 2) 管理 方針、目標、指標實現(xiàn)程度； 3) 資源的需求； 4) 法律法規(guī)的遵守情況； 5) 重大質量事故； 6) 顧客及相關方的反饋，包括質量方面的投訴、滿意 /不滿意方面的信息等； 7) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性，包括有關各部門工作接口的順暢、工作質量、等方面的績效； 8) 事件調查以及預防和糾正措施的狀況； 9) 以往管理評審的跟蹤措施； 10) 可能影響 質量 管理體系的變更； 11) 參與和協(xié)商的結果； 12) 持續(xù)改進的承諾和建議。評審的記錄應予以保持。 相關文件： 《 崗位說明 書》 《信息交流控制程序》 管理評審 總則 董事長按計劃的時間間隔（不超過一年）組織管理評審，以確保 質量 管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。對于相關方提出的要求，應記錄并將有關處理結果給予答復。 組 織 機 構 圖 質量管理手冊 17 / 36 質 量 職 能 分 配 表 部門名稱 最高管理層 人事部 質管部 設備部 各生產(chǎn)部 采購部 倉儲部 技術部 計劃部 質量管理體系 總要求 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 文件要求 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管理承諾 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 以顧客為關注焦點 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 質量方針 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 策劃 ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 職責、權限和溝通 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 管 理評審 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 資源提供 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 人力資源 ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 基礎設施 ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ 工作環(huán)境 ○ ○ ○ ○ ● ○ ● ○ ○ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 ○ ● ○ ● ○ ○ ● ○ 與顧客有關的過程 ○ ● ○ ○ ● ● 設計與開發(fā) ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ 采購 ○ ○ ● ● ○ ● 生產(chǎn)和 服務提供的控制 ○ ○ ● ○ ○ ○ ● 生產(chǎn)和服務提供過程的確認 ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ 標識和可追溯性 ○ ● ○ ● ○ ● ○ ● 顧客財產(chǎn) ○ ○ ○ ● ○ ● 產(chǎn)品防護 ○ ○ ● ○ ● ○ 監(jiān)視和測量裝置的控制 ○ ● ○ ● ○ ○ 總則 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 顧客滿意 ○ ● ○ ○ ○ 內部審核 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 過程的監(jiān)視和測量 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 不合格品控制 ○ ● ● ○ ○ ○ ○ 數(shù)據(jù)分析 ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ 持續(xù)改進 ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 糾正措施 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 預防措施 ○ ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ 注： ●— 主要職能 ○— 為相關職能 質量管理手冊 18 / 36 協(xié)商與溝通 董事長確保在公 司內建立適宜的溝通渠道和環(huán)境 ， 就 質量 管理體系的有效性、方針目標的執(zhí)行情況、績效等進行溝通，以促進公司業(yè)績的改進。 相關文件： 無 質量管理手冊 16 / 36 職責、權限和溝通 職責和權限 公司的組織機構見組織機構圖，各部門的職能見 質量 職能分配表，各部門人員職責和權限見《 崗位說明 書》。 質量 管理體系策劃的輸入可包括： 1) 公司的目標、已確定的顧客和其他相關方的需求和期望； 2) 對法律法規(guī)要求、產(chǎn)品性能數(shù)據(jù)和過程數(shù)據(jù) ； 3) 過去的經(jīng)驗教訓和已識別的改進機會； 4) 資源的需求，包括職責和權限； 5) 改進的需求，包括方法和工具的改進需求； 6) 文件的需求，包括記錄的需求。對新項目、新產(chǎn)品、新工藝、新設備，應及時修改管理方案。 策劃 質量 目標及管理方案 根據(jù)公司的戰(zhàn)略目標和 質量 方針提供的框架，董事長應確保 ： 1) 在公司的