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正文內(nèi)容

中心實驗室程序文件(編輯修改稿)

2024-08-13 15:32 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 改人簽名或蓋章。,理化、無損檢測報告由持相應(yīng)專業(yè)Ⅰ級(含Ⅰ級)以上資格人員填寫,應(yīng)由相應(yīng)專業(yè)Ⅱ級(含Ⅱ級)以上資格人員復(fù)核或?qū)徍撕蠓娇缮?。,儲存保管設(shè)施應(yīng)符合要求,避免損壞、變質(zhì)和丟失,質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄一般保存期限為5年。,防止未經(jīng)授權(quán)人接觸或修改這些記錄。《文件控制程序》執(zhí)行。(防水)、防火、防蛀、防盜設(shè)施,確保各類記錄正確保管。 資料室記錄不準(zhǔn)外借和復(fù)印,查閱必須經(jīng)質(zhì)量副主任批準(zhǔn),且限期歸還。5 支持性文件 文件控制程序ZYJZ10420006 記錄 質(zhì)量記錄、評審報告。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)部審核管理程序 ZYJZ11220001范圍本程序規(guī)定內(nèi)部審核的內(nèi)容、范圍、要求及部門人員職責(zé)。本程序適用于中心實驗室內(nèi)部審核,其目的是驗證實驗室質(zhì)量體系是否達(dá)到ISO/IEC170251999標(biāo)準(zhǔn)要求。2定義本程序引用ISO/IEC 170251999標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。3職責(zé)負(fù)責(zé)組織實驗室內(nèi)部質(zhì)量審核工作,組織有關(guān)人員制定內(nèi)部審核計劃,審批審核報告。 審核組成員負(fù)責(zé)收集內(nèi)部質(zhì)量審核所需的資料,實施審核計劃。4 管理內(nèi)容與方法實驗室定期對測試全過程進(jìn)行內(nèi)部審核,以證實測試活動符合質(zhì)量體系和ISO/IEC 170251999標(biāo)準(zhǔn)的要求,內(nèi)部審核的內(nèi)容包括質(zhì)量體系的所有要素。 內(nèi)部審核由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織制定批準(zhǔn)年度內(nèi)部質(zhì)量審核工作計劃。 審核組和人員資格:由質(zhì)量負(fù)責(zé)人任內(nèi)部審核組組長,責(zé)任工程師任副組長,各試驗室責(zé)任工程師(或室主任)組成審核小組成員,審核人員一般由經(jīng)過培訓(xùn)取得相應(yīng)資格證書的人員擔(dān)任。 審核時,審核組與被審核方對審核的全過程做好記錄,對審核中發(fā)現(xiàn)的問題,共同研究糾正措施。 審核完畢后,由審核小組根據(jù)審核記錄編制審核報告,并對被審核方質(zhì)量體系運(yùn)行情況給予公正評價。 審核報告應(yīng)及時上報中心實驗室主任,將不合格報告及應(yīng)采取的措施通知被審核方,由其組織整改。 審核小組必須跟蹤檢查糾正措施的實施和結(jié)果,以驗證其有效性。 審核中發(fā)現(xiàn)的問題有可能影響委托方時,應(yīng)及時向委托方說明。 內(nèi)部審核頻次:內(nèi)部審核半年一次。5 支持文件 ZYJZ1132000管理評審程序。 ZYJZ1102000糾正和預(yù)防措施程序。 ZYJZ1182000申訴處理程序。6記錄內(nèi)部質(zhì)量審核計劃表。內(nèi)部質(zhì)量審核檢查表。內(nèi)部質(zhì)量審核報告。不合格項/觀察項報告。不符合項跟蹤審核報告。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理評審程序 ZYJZ11320001范圍本程序規(guī)定管理評審的內(nèi)容、范圍、要求及部門人員職責(zé)。本程序適用于管理層對質(zhì)量體系的評審,其目的是確保質(zhì)量體系持續(xù)有效運(yùn)行。2定義本程序引用ISO/IEC 170251999標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。3職責(zé)中心實驗室主任負(fù)責(zé)組織管理評審全面工作。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人協(xié)助實驗室主任做好管理評審工作,負(fù)責(zé)收集并提供管理評審所需要的資料,負(fù)責(zé)管理評審實施計劃的落實及組織評審后的跟蹤檢查和報告工作。 管理者代表、副主任、技術(shù)負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備并提供有關(guān)的評審所需要的資料,并做好評審準(zhǔn)備工作。4 管理內(nèi)容與方法 管理評審的范圍:。、目標(biāo)和質(zhì)量體系與發(fā)展戰(zhàn)略、目標(biāo)和環(huán)境的適應(yīng)性。 審核人員:由中心實驗室主任或副主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實施。 管理評審的實施 管理評審之前應(yīng)進(jìn)行策劃活動,以確定評審目的、評審內(nèi)容、方法、時間安排,以及準(zhǔn)備工作要求,策劃應(yīng)形成書面記錄。 評審準(zhǔn)備 由質(zhì)量負(fù)責(zé)人準(zhǔn)備管理評審文件、資料,如內(nèi)審報告、管理評審表等。 評審會議評審會議由中心實驗室主任(或管理者代表)主持,各有關(guān)人員參加。 評審要求通過評審應(yīng)達(dá)到:。、目標(biāo)適應(yīng)性作出評價。、環(huán)境的適應(yīng)性作出評價。 評審報告由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)會議記錄,評審意見形成評審報告,評審報告的內(nèi)容:評審的目的、參加人員、評審概況、各項評審內(nèi)容、評價結(jié)論、主要問題、改進(jìn)措施和要求,報告應(yīng)送達(dá)有關(guān)人員和存檔。 糾正和預(yù)防措施質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)督促對改進(jìn)項目的糾正措施的落實,以驗證其有效性。5 支持文件 ZYJZ1122000內(nèi)部質(zhì)量審核程序。 ZYJZ1102000糾正和預(yù)防措施程序。6 記錄 管理評審計劃。 管理評審報告。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標(biāo)準(zhǔn)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理程序 ZYJZ12120001范圍本程序規(guī)定了參考基準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置、使用保管辦法及相關(guān)人員職責(zé)。本程序適用于中心實驗室使用參考基準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。本程序的目的是加強(qiáng)對使用參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理。2定義本程序引用ISO/IEC 170251999標(biāo)準(zhǔn)的術(shù)語和定義。3職責(zé)技術(shù)負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員根據(jù)中心實驗室工作和標(biāo)準(zhǔn)要求應(yīng)配備必要的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考標(biāo)準(zhǔn),以滿足實驗室要求。 各試驗室責(zé)任工程師應(yīng)根據(jù)需要提出參考標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的采購計劃,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后組織實施采購工作。4 管理內(nèi)容與方法 本實驗室所用的計量標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有標(biāo)鋼、光譜標(biāo)樣和標(biāo)準(zhǔn)硬度塊等,參考基準(zhǔn)有測力環(huán)、引伸儀校驗等,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須有編號和有效的產(chǎn)品檢驗證書或計量檢定證書。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的購置,在采購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,應(yīng)盡可能購買有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或國際、國內(nèi)權(quán)威部門所做的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考基準(zhǔn)的使用。檢測人員使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時,必須了解該標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的理化性能和純度,并保證不污染工作環(huán)境和檢測樣品。 參考基準(zhǔn)僅用于校準(zhǔn)不作他用,除非能證明參考基準(zhǔn)的特性不全失效,經(jīng)技術(shù)負(fù)責(zé)人同意后方可使用。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考基準(zhǔn)應(yīng)有專人保管,登記帳應(yīng)妥善保存,以防止污染、損壞和變質(zhì)以確保精度及特性。5 支持文件 ZYJZ1062000采購服務(wù)和供給管理程序。 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理制度。6 記錄。 標(biāo)準(zhǔn)溶液配制記錄。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標(biāo)準(zhǔn) 測試可追溯性控制程序 ZYJZ11420001范圍本程序規(guī)定了測試可追溯性控制程序及主要人員的職責(zé)。本程序適用于實驗室測試工作的管理。本程序的目的:依靠嚴(yán)格管理,確保測試的可追溯性,滿足標(biāo)準(zhǔn)及客戶的要求。2定義本程序引用ISO/IEC 170251999的術(shù)語和定義。3職責(zé)、方針、法令、條例和制度,并進(jìn)行檢查監(jiān)督和考核。 負(fù)責(zé)實驗測試質(zhì)量工作,切實保證能夠公正、科學(xué)、準(zhǔn)確地進(jìn)行各類檢測工作。 全面實施ISO/IEC170251999標(biāo)準(zhǔn)及本室質(zhì)量手冊和程序文件,確保測試全過程受控,測試質(zhì)量滿足用戶要求。、測試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。,不斷提高技術(shù)水平。,負(fù)責(zé)本室的手冊和程序文件的貫徹執(zhí)行和工藝監(jiān)督和工作質(zhì)量的抽查與考核。,執(zhí)行分析和檢測標(biāo)準(zhǔn),掌握相關(guān)理論與技能,保證試驗分析質(zhì)量。、程序的規(guī)定使用操作儀器,保證設(shè)備性能良好,測試數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。 按照驗收標(biāo)準(zhǔn),依據(jù)測試數(shù)據(jù),進(jìn)行質(zhì)量符合性制定。4管理內(nèi)容與方法合同評審技術(shù)組下達(dá)檢測任務(wù)和提出要求試樣分發(fā)、加工檢測人員進(jìn)行檢測數(shù)據(jù)處理、出具報告副樣保存資料整理歸檔檢測技術(shù)組打印報告、校對、登記發(fā)函、費(fèi)用結(jié)算Ⅱ級人員復(fù)核責(zé)任工程師審核技術(shù)負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn):,遵循原則國標(biāo)(國家試驗方法)→部標(biāo)(行業(yè)試驗方法或標(biāo)準(zhǔn))→企標(biāo)(企業(yè)試驗方法或標(biāo)準(zhǔn))→本試驗室試驗方法或標(biāo)準(zhǔn)。(標(biāo)準(zhǔn)要求)、用戶委托協(xié)議要求、能采用國標(biāo)的必須采用;沒有國標(biāo)的應(yīng)采用行標(biāo);兩者都沒有應(yīng)制訂本企業(yè)執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),程序如下:。、相關(guān)試驗室責(zé)任工程師、試驗員等采用適宜方法驗證并確認(rèn)和文件化。(用戶)。《取樣程序》和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對樣品的截取方向、位置、組批規(guī)則等進(jìn)行確認(rèn)并與委托單進(jìn)行核對,對樣品不符合規(guī)定者或拒收樣品,或注明測試結(jié)果僅對來樣負(fù)責(zé)。,隨該樣品擺放整齊、界線清楚;不同批次、不同測試內(nèi)容的樣品不能混雜。樣品保存須按照《樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、儲存和保管控制程序》進(jìn)行。:(試件),中心實驗室有關(guān)責(zé)任人員須按照《要求、投標(biāo)書、合同評審程序》進(jìn)行評審,常規(guī)項目填寫檢驗委托單,特殊項目簽訂測試合同書。,由委托單位填寫委托單(或測試合同)一式三份,由收發(fā)人簽字后,一份自存,一份由收發(fā)人存檔,一份隨樣品。、具體、清楚,每份委托單應(yīng)和相對應(yīng)的批次樣品吻合,不同批次、不同委托內(nèi)容的不能用同一委托單。,由技術(shù)室把檢測任務(wù)下達(dá)給有關(guān)室主任,由室主任組織人員依據(jù)相應(yīng)程序進(jìn)行各項試驗工作。,按照相關(guān)程序確定使用的標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備儀器、外界條件、藥品等,并確定合適人員和試驗方案進(jìn)行檢測。,確保測量或分析精度。需要驗證試驗結(jié)果的可靠性時,可進(jìn)行水平和比對試驗。,要認(rèn)真填寫原始記錄。計算要準(zhǔn)確,經(jīng)校核、復(fù)核后填寫原始記錄臺帳。由Ⅱ級試驗員填發(fā)報告單,技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字后交收發(fā)人員。:、編號、規(guī)格、委托日期、試驗人、合同號等必要信息,以備查閱。,確實無法避免時,應(yīng)在需涂改的數(shù)據(jù)上劃一橫線,而后在其上寫出正確數(shù)據(jù),并須注涂改人姓名。,不允許事后補(bǔ)做。,按有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理,并在原始記錄中詳細(xì)記載。、根據(jù)推導(dǎo)公式、測試精度、數(shù)據(jù)修約規(guī)則等,推導(dǎo)計算出;不受任何因素干擾。:、委托單位、來樣名稱規(guī)格、來樣編號,測試結(jié)果、測試人員、審核人等。同一規(guī)格、同一材質(zhì)、同一批次、同一時間、同一測試內(nèi)容的報告可以寫在同一報告單上;否則,不能呈現(xiàn)在同一報告單上。,重大測試項目報告須由技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人復(fù)核批準(zhǔn)。、字跡應(yīng)端正、清晰,結(jié)果明確。 (打印完成)后,傳遞到收樣人處;如需交費(fèi),則必須在費(fèi)用結(jié)算后,送樣人才可拿到報告單。但須辦理簽字手續(xù)。 測試質(zhì)量相關(guān)保證措施 實驗室所有人員必須嚴(yán)格遵循實驗室相關(guān)程序文件和操作規(guī)程;確保測試工作的安全、有序、正確進(jìn)行。 實驗室所有人員必須嚴(yán)格執(zhí)行設(shè)備檢定、校準(zhǔn)、管理及物質(zhì)計量、領(lǐng)用管理制度和程序,做好日常設(shè)備儀器校驗、使用和物質(zhì)領(lǐng)用等記錄。保證各項工作有據(jù)可查。 實驗室各測試工序(過程)相互交接物質(zhì)(包括試樣、易耗品,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、非標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)等)及文件(包括委托單、記錄、報告、工藝標(biāo)準(zhǔn)等)均須辦理登記或簽字手續(xù)。必要時,各類文件均可留存副本備查。5 支持文件 不合格測試控制程序Z
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