【文章內容簡介】 質量主管 進行處理。 19 程 序 文 件 第 2頁 共 4頁 文 件 號： ZNJC/CP04 第 2版 第 0次修訂 主題：檢測測量設備使用維護程序 頒布日期： 2021年 3月 20日 當設備停止使用的時間預計要超過標準周期時，可在設備的校準周期內由設備管理員填寫“設備封存 /啟用申請表”，經(jīng)使實驗室主任簽字、技術負責人批準后，將設備掛標識牌后封存。 封存的設備要啟用時，同樣要由設備管理員填寫“設備 封存 /啟用申請表”，經(jīng)批準后才能啟用。如已過了校準期，使用前必須進行校準。 “設備臺帳”。 設備偏離校準狀態(tài)的處置 偏離校準狀態(tài)的界定 下述條款之一成立即視為偏離校準狀態(tài)： ，已經(jīng)損壞； ； ； /校準表明功能有缺陷； /校準的有效期或經(jīng)檢定 /校準不合格； 。 偏離校準狀 態(tài)鑒別的途徑 ，鑒別有無偏離校準狀態(tài)的情況； 質量主管 /質量監(jiān)督員對設備的定期檢查和不定期抽查原始記錄、檢測報告，發(fā)現(xiàn)或追溯使用的設備是否偏離校準狀態(tài)； ； 。 設備偏離校準狀態(tài)的處理 發(fā)現(xiàn)設備偏離校準狀態(tài)時，應立即停止使用，粘貼“停用”標識，并在設備使用記錄中記載； 質量主管 ； 質量主管 應 組織有關人員，必要時會同技術負責人，分析設備偏離校準狀態(tài)的直接原因、失準程度和對過去的檢測所造成的影響，評審不合格嚴重程度，提出處理意見，并做好記錄； 對不合格設備進行的檢測追蹤，當有充分證據(jù)證明，設備失準后沒有給正在進行或此前進行的檢測帶來影響，或根據(jù)分析結果，不合格設備雖然示值超差，但其實際測量結果仍不超過被測量允許誤差的三分之一，可不采取跟蹤措施。當評審結果表明該設備的測定結果出現(xiàn)明顯的誤差風險， 質量主管 應組織人員對已測數(shù)據(jù)重新確認，并采取適當措施處理，如涉及檢測報告的正確性，應書面通知 相關的所有客戶，專函致歉，并對此事作重大事故處理，包括重新出具新報告追回原報告，并向用戶致歉、賠償損失等。偏離校準狀態(tài)的設備的處理意見經(jīng) 質量主管 審核、實驗室主任批準后由責任人執(zhí)行， 20 程 序 文 件 第 3頁 共 4頁 文 件 號： ZNJC/CP04 第 2版 第 0次修訂 主題：檢測測量設備使用維護程序 頒布日期： 2021年 3月 20日 質量主管 跟蹤檢查。具體操作執(zhí)行《不符合檢測 /校準工作的控制程序》的規(guī)定。 偏離校準狀態(tài)設備的處置對偏離校準狀態(tài)設備根據(jù)具體情況可采取如下措施： 、調整、保養(yǎng) 設備發(fā)生故障或性能下降時，使用人員應立即向實驗室主任或設備管理員匯報。 實驗室主任或設備管理員立即組織人員對設備進行檢查，確認故障存在，通知使用人員辦理送修手續(xù)。 使用人員填寫“設備送修單”，經(jīng)技術負責人簽署意見，將待修的設備與送修單交設備管理員。 由設備管理員安排送修。 修好后，經(jīng)檢定（不管是否在檢定周期內）合格的儀器、由設備管理員通知使用部門可繼續(xù)使用。 接收人員在送修 單上填寫接收情況。 設備經(jīng)修理、調整、保養(yǎng)，仍達不到原檢測精度的要求或原有的技術性能，但根據(jù)檢測 /校準結果，表明在某一測量范圍或某一檢測項目的技術性能（量程或準確度）仍能滿足使用要求的，應予降級，限制其使用范圍； 設備的降級，由設備使用人提出申請，填寫設備降級 / 報廢申請書，交設備管理員提出意見后報技術負責人組織有關人員進行鑒定，認定其測量范圍、準確度和使用范圍，并予批準； 經(jīng)批準降級使用的設備須變更標識。 設備損壞、無法修復，或其重要性能達不到檢測方法規(guī)定的精度要求無法繼續(xù)用于檢測，應予報廢； 設備的報廢由使用人提出申請，填寫設備降級 / 報廢申請書，交管理員提出處置意見后交技術負責人組織有關人員進行鑒別、認定，報實驗室主任批準； 經(jīng)認定報廢的設備須變更標識，并易地存放。 設備標識 所有在用的設備均應標識，標識包括設備的唯一性編號和校準狀態(tài)標簽。校準狀態(tài)標簽按國家統(tǒng)一規(guī)定使用三色標志，使用范圍為： 合格證（綠色） 計量 檢定 /校準（包括自檢）合格者、設備不必檢定，經(jīng)檢查其功能正常者（如計算機、打印機等）、設備無法檢定，經(jīng)對比或鑒定適用者； 準用證（黃色）多功能檢測設備，某些功能已喪失，但檢測工作所用功能正常，且經(jīng)校準合格者； 21 程 序 文 件 第 4頁 共 4頁 文 件 號： ZNJC/CP04 第 2版 第 0次修訂 主題：檢測測量設備使用維護程序 頒布日期： 2021年 3月 20日 ，但檢測工作所用量程合格者、降級使用者。 （紅色）檢測設備損 壞者、檢測設備計量檢定不合格者、檢測設備性能無法確定者、檢測設備超過檢定周期者。 校準狀態(tài)的標簽貼在相應設備的醒目位置，并加以保護 ,方便使用者識別，標簽上應注明設備的編號、檢定 /校準 /驗證日期或有效期、檢定 /校準 /驗證人。 設備檔案設備管理員對所有檢測設備建立臺帳，對主要設備建立檔案，原則上“一機一檔”，每份檔案應有索引，以便于查閱。檔案內容至少包括： ； 、型號規(guī)格及編號； ； 、使用記錄； （ 或說明書）； /校準證書（記錄）； ； /驗證記錄； 。 。 《儀器設備操作規(guī)程》 《不符合檢測 /校準工作的控制程序》 《儀器設備購置申請表》 《儀器設備使用情況登記表》 《儀器設備報廢審批記錄》 《儀器設備維修記錄》 《儀器設備清單》 22 程 序 文 件 第 1頁 共 4頁 文 件 號： ZNJC/CP05 第 A 版 第 0次修訂 主題： 檢測測量設備 期間核查程序 頒布日期： 2021年 3月 20日 為保持參考標準、標準物質和儀器設備校準狀態(tài)（上級計量機構對它們的計量標定）在兩次校準期間的可信度，降低由于它們的校準狀態(tài)發(fā)生異常變化造成其量值失準給檢測結果的正確可靠帶來的風險。 本公司實施量值溯源的參考標準、標準物質和使用頻繁或已知其穩(wěn)定性較差，其校準狀態(tài)在兩次校準期間發(fā)生變化可能性較大的儀器設備。 核查是實驗室量值溯源計劃系統(tǒng)的一部分，只要可能，所有設備都應進行期間核查 (標準物質必須全部做期間核查 )。 實驗室開展期間核查時，應從自身的資源和能力、設備和參考標準的重要程度以及質量活動的成本和風險等因素考慮，確定期間核查的對象、方法和頻率，并針對所需核查設備的計量性能制定期間核查程序。根據(jù)核查對象的用途和特性，大體上可以分為下述三種情況。 、基準、傳遞標準或工作標準的期間核查 ：可以選擇一個性能比較穩(wěn)定的實物量具作為核查標準。 、基準、傳遞標準或工作標準僅由實物量具組成，而被校準對象為測量儀器：可以不進行期間核查 ,但 需利用歷年的校準證書畫出校準值隨時間變化的曲線。 、基準、傳遞標準或工作標準和被校準的對象均為測量儀器：選擇合適的比較穩(wěn)定的實物量具，作為核查標準進行期間核查； ： ，可用它作為核查標準進行期間核查。 ，可用它作為核查標準進行期間核查。 ，不存在可作為核查標準的實物量具或穩(wěn)定的被測物品，可以用儀器比對、實驗室比對等方式證明其穩(wěn)定性。 有證標準物質，核查其是否在有效期內，使用方法是否正確，保存條件是否符合要求等。 不是每一臺設備都需要關注期間核查，是否要進行期間核查，多久做期間核查，需要關注 6個方面： ： 對于穩(wěn)定性好的儀器設備可不考慮進行期間核查；對于穩(wěn)定性較差的儀器設備，在適當時間安排期間核查。 ： 對于實驗室識別出校準周期可以較長的儀器設備或上次校準結果不是很理想的儀器設備應在適當時間安排期間核查。 23 程 序 文 件 第 2頁 共 4頁 文 件 號： ZNJC/CP05 第 A 版 第 0次修訂 主題：檢測測量設備期間核查程序 頒布日期： 2021年 3月 20日 對于識別出校準周期短的儀器設備正常情況下，可不考慮安排期間核查。 ： 在儀器設備易發(fā)生故障時期或排除故障后，不需進行校準時，應安排期間核查。 當儀器設備使用頻次較高時，應考慮安排期間核查 ： 經(jīng)常拆卸、搬運、攜帶到現(xiàn)場進行檢測／校準設備應在適當時考慮安排期間核查； ： 人員的熟練程度不高時，引發(fā)儀器設備故障 的概率就會增高，甚至有時會影響到儀器設備的穩(wěn)定性。應考慮安排期間核查并縮小期間核查的間隔。 ： 當儀器設備的使用環(huán)境較為惡劣時，會影響設備使用狀況，應考慮安排期間核查。 、標準物質和儀器設備目錄。 ，改進并完善此項工作； 核查，認真做好核查記錄； 。 。如儀器間的比對、方法比對、標準物質驗證、加標回收等。 常用的期間核查方法包括： 。期間核查不是再校準，但條件允許的情況下可以借鑒校準的方法。如多功能校準源可以用于漏電流測量儀、數(shù)字多用表等的核查。 。部分測量設備具備自校準功能，如電子天平的自帶標準工作砝碼等，可以用來進行核查。 。有條件的實驗室可以對同一參數(shù)采用不同設備測量進行比對，比對的方法包括多臺比對法、兩臺比對法。 。如測量接地導體電阻可采用直接測量法，也可采用定義進行比對。 24 程 序 文 件 第 3頁 共 4頁 文 件 號： ZNJC/CP05 第 A 版 第 0次修訂 主題：檢測測量設備期間核查程序 頒布日期： 2021年 3月 20日 。只要保留的樣品性能穩(wěn)定，即可用來作為期間核查的核查標準。具體操作時可參考檢測標準、檢定規(guī) 程等技術規(guī)范中有關的測試要求和方法，以及設備使用說明書、產(chǎn)品標準或供應商提供的方法。 質量主管 編制年度運行檢查計劃，一般情況一年進行一次。計劃要列出進行年度運行檢查儀器的名稱、編號、檢查方法、檢查時間、檢測的主要指標、執(zhí)行人員等。 ，對運行檢查儀器的主要技術指標自行校驗（但核查標準必須是經(jīng)過檢定合格后方可使用）。 ，從而來判斷儀器是否處于合格狀態(tài)。 數(shù)進行比對測量來判斷儀器是否處于合格狀態(tài)。 ，根據(jù)回收率來判斷儀器是否處于合格狀態(tài)。 ，由使用儀器的檢測人員操作，管理員參加，質量監(jiān)督員監(jiān)督測量全過程。 ：一般選擇在儀器兩次檢定之間，最好選擇在離有效期半年或三個月期間進行。如儀器使用過程中發(fā)生受沖擊或其他可疑現(xiàn)象時，應隨時安排期間核查。 期間核查的時間間隔通常與檢定規(guī)程規(guī)定的檢定周期或實驗室自行規(guī)定的設備再校準的時間間隔有關。期間核查實質是考核設備示值的系統(tǒng) 誤差或系統(tǒng)效應對設備示值的影響（穩(wěn)定性），因此應當排除來自被測對象、環(huán)境和人員等隨機誤差或隨機效應的影響，為使被測對象的影響盡可能地小，必須選擇一穩(wěn)定的測量對象來做核查標準。為使環(huán)境和人員的影響盡可能地小，可以在期間核查的測量中通過多次 (例如等于或大于 10 次 )獨立重復測量，取其算術平均值作為測量結果。 期間核查的實施頻次應綜合考慮檢測儀器的特點，以及核查過程的難易、費時程度。一般在兩次校準之間至少應安排一次核查，對使用較頻繁或帶到現(xiàn)場使用次數(shù)較多的設備可適當提高核查頻次，性能不大穩(wěn)定的 或核查結果分析發(fā)現(xiàn)性能變差的設備應提高核查頻次，開展重點項目檢測前或對檢測結果有疑義時亦可臨時進行核查。 期間核查不是重新校準或再校準，不需要對設備的所有測量參數(shù)和全部測量范圍進行核查。選擇哪些參數(shù)作為期間核查，可以參照以下兩種情況： 。但是，對于多功能設備，應選擇基本參數(shù)。例如，對數(shù)字多用表可以選擇直流電壓和直流電流，因為電阻可以由直流電壓和電流導出；而交流電壓/電流是通過積分轉換為直流電壓 /電流的。 25 程 序 文 件 第 4頁 共 4頁 文 件 號： ZNJC/CP05 第 A 版 第 0次修訂 主題：檢測測量設備期間核查程序 頒布日期： 2021年 3月 20日 (示值 )進行期間核查。例如，對數(shù)字多用表的直流電壓可選擇 10V進行期間核查，因為其內部基準電壓為 10V；而直流電流可選擇 1mA，因為其內部直流電流為 1mA的恒流發(fā)生器。又如，電子天平如果實驗室經(jīng)常使用的稱量值是 100mg，那么可以選擇 100mg作為期間核查的點。 ，應對數(shù)據(jù) 進行分析和評價，確定偏離在允許范圍內，否則按《儀器設備管理程序》、《標準物質管理程序》處理，證實結果滿意后方可投入使用。 ，所檢查的技術指標均符合規(guī)定要求，證明儀器仍處在合格狀態(tài)，則該儀器可能繼續(xù)使用。 ，發(fā)現(xiàn)某項主要技術指標不合格，則儀器應立即停止使用，貼上停用標志，并馬上安排送檢，經(jīng)檢定合格后方能繼續(xù)使用。 技術負責人應組織各檢測室將有關參考標準、標準物質和儀器設備的歷次校準數(shù)據(jù)和核查數(shù)據(jù)結合起來加以記錄，其記錄方式應便于可發(fā) 現(xiàn)其發(fā)展趨勢，并據(jù)此調整核查和校準周期，確保其校準狀態(tài)受控。 ，檢查結果由主檢人員、質量監(jiān)督員在運行檢查記錄表簽字后上交 質量主管 審核批準，將