【文章內(nèi)容簡介】 訓考試試題姓名：科室：分數(shù)：一、判斷題（每題4分，共40分。對的打“ √ ”，錯的打“”）：，應當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于 檢測資源共享和避免不必要重復的原則。（）；非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權(quán)，獨立對外 行文和開展業(yè)務活動，有獨立帳目和獨立核算。（）。（），闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。（），但可以不記錄歸檔。（），實驗室在承擔檢測任務時應提倡多分包。（），只要資源允許，內(nèi)審員應獨立于被審核的 工作。（）。（）（包括標準物質(zhì)）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。（）。（）二、單選題（每題5分，共60分）1．管理體系文件包括（） 2．（）是客戶對實驗室提供的檢測服務或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。3．實驗室每年應進行至少（）次涵蓋全部要素的內(nèi)審。4．實驗室技術(shù)主管和授權(quán)簽字人應具備的條件是（）（含）以上技術(shù)職稱5．實驗室采用的檢測方法應優(yōu)選選擇（）、行業(yè)標準、地方標準 6．計量認證證書有效期為（）7．計量認證工作的法律依據(jù)是（）A.《實驗室資質(zhì)認定評審準則》B.《中華人民共和國標準化法》 C.《檢測和校準實驗室能力的通用要求》D.《中華人民共和國計量法》 8．為避免重復和漏檢現(xiàn)象，實驗室對樣品應有（）9．授權(quán)簽字人是指檢測報告的（） 10．為保證檢測和/或校準結(jié)果的有效性，實驗室應進行（）11．量值溯源的要求是指實驗室應確保檢測結(jié)果能夠溯源至（） 實驗室資質(zhì)認定評審準則培訓考試卷一、判斷題（共25分）√ 根據(jù)《評審準則》判斷以下內(nèi)容對錯，正確的打√，錯誤的打。實驗室資質(zhì)認定是我國計量法規(guī)定，對凡是為社會出具公證數(shù)據(jù)的檢測機構(gòu)，進行強制考核的一種手段。（）申請實驗室資質(zhì)認定的檢測機構(gòu)，必須是獨立法人機構(gòu)。（）只有質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書才是應受控的文件。（）檢驗報告只能由授權(quán)人員簽發(fā)或批準。（）質(zhì)量體系內(nèi)部審核和管理評審，都必須由最高管理者組織實施。（）新購入的儀器設(shè)備或修理過的儀器設(shè)備，只要合格就可直接投入使用。（）當檢測一部分工作分包時，應在檢測報告中向客戶標明分包檢測的項目。（）質(zhì)監(jiān)員必須熟悉檢測方法和程序，了解檢測目的，懂得如何評價檢測結(jié)果。（）在兩次校準之間，應對檢測設(shè)備進行期間核查，這種核查其實就是再校準。（）實驗室應保存所有為檢驗提供所需的外部支持服務和供應商的記錄。（）1質(zhì)量方針聲明由質(zhì)量主管批準并授權(quán)發(fā)布。（）1實驗室可以由有能力的外部機構(gòu)進行內(nèi)部審核。（）1內(nèi)審組長只能由質(zhì)量主管擔任。（）1除正常全面的內(nèi)部審核外，當發(fā)生不符合或偏離時，還必須時進行附加審核。（）1預防措施是對已發(fā)現(xiàn)問題或客戶投訴的反映。（）1跟蹤審核活動應驗證和記錄糾正措施情況及有效性。（）1管理體系應覆蓋實驗室在固定設(shè)施內(nèi)進行的工作，不需要覆蓋在臨時的或可移動的設(shè)施中進行的工作。（）1如果實驗室接受了外部審核，則在內(nèi)審周期內(nèi)可不必再進行內(nèi)部審核。（）1實驗室必須是其使用儀器設(shè)備所有者。（）實驗室的某類儀器設(shè)備中只有一件時，可以僅用儀器設(shè)備名稱來標識。（）2實驗室應確保被檢測樣品的唯一性，以避免任何時候混淆。（）2內(nèi)審應由受過培訓和有資格的人員來承擔，審核人員應與被審核工作無關(guān)。（）2當發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備有缺陷時，對檢測報告給出的檢測結(jié)果的有效性產(chǎn)生疑問，客戶又沒找，就不必通知客戶了。（）2接收樣品時，應記錄其狀態(tài)，包括是否與相應的檢驗方法中所描述的標準狀態(tài)有所偏離。（）2只要認真記錄檢測數(shù)據(jù)，就不必再對計算和數(shù)據(jù)換算進行適當?shù)臋z查。（）二、選擇題，選擇正確答案并在編號上打√。實驗室對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的控制要求實驗室管理層應對以下人員授權(quán) 3實驗室在對影響檢測結(jié)果質(zhì)量的崗位，制定人員任職資格時，應包括以下方面的要求： 實驗室開展內(nèi)部質(zhì)量審核有以下要求： 、日期和詳細方案應按文件的程序策劃并實施 對檢測實驗室的設(shè)施和環(huán)境的控制應包括：、控制和記錄環(huán)境條件 ，應加以控制三、問答題質(zhì)量體系的內(nèi)部審核和管理評審有什么不同？《《評審準則》對實驗室在人員配備及管理方面作出哪些規(guī)定？實驗室應采取哪些有效方法來確保檢測結(jié)果的質(zhì)量？什么是量值溯源？如何做才能滿足評審準則要求？為什么要進行實驗室資質(zhì)認定？法律依據(jù)？實驗室對記錄控制要求應該有哪些？外審組發(fā)現(xiàn)檢驗人員將實驗數(shù)據(jù)結(jié)果寫在一個信封上，陪同人員解釋說，他們很快會將數(shù)據(jù)重新轉(zhuǎn)記錄在原始記錄表上，這樣會使記錄更整潔，這樣做對嗎？錯在什么地方？實驗室日常工作中應該對哪些人員進行質(zhì)量監(jiān)督？第三篇：實驗室資質(zhì)認定評審準則《實驗室資質(zhì)認定評審準則》：實驗室應有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。(一)本條款要求實驗室需有適當?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來確保樣品在儲存、搬運、準備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會影響到檢測結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1）貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。如：通風、防潮、防塵、控溫、控濕等。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進。2）樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實驗室應對其保存期限做出明確的規(guī)定。(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。這一點要求對承擔檢測認證產(chǎn)品的實驗室尤為重要。對價值昂貴的樣品，實驗室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應的防護規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時來進行復測。尤其是對仲裁檢驗，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復測。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導致檢測/校準的失效。關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)（6）關(guān)于危險品實驗室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應的應急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實驗室應保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。1）實驗室的樣品標識系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。2）樣品的接收是否有詳細的記錄，是否建立樣品登記臺賬。3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場評審1）實驗室是否有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄？ 3）重點檢查樣品庫的管理要求。第四篇：實驗室資質(zhì)認定評審工作附件4福建省實驗室資質(zhì)認定評審工作指 導 書（2009）福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局二??九年四月實驗室資質(zhì)認定評審工作指導書為規(guī)范福建省實驗室資質(zhì)認定評審工作，保證評審結(jié)果公正、準確，評審過程、評審要求和評審方法一致，特編制本指導書。本指導書適用于評審組在接受任務后進行評審策劃、實施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行糾正，以及糾正措施的跟蹤驗證和結(jié)果報告的全過程。實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定實行評審組對評審結(jié)論負責制。評審組由組長、管理體系評審員、技術(shù)能力評審員/（或、和，下同）技術(shù)（專業(yè)）專家組成，負責對被評審的實驗室進行資質(zhì)認定的評審工作，必要時可派觀察員參加。一、職責 對評審結(jié)果的準確性、真實性、完整性負責。 負責評審策劃和預評審（需要時）。完成/組織完成對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評審。 編制評審日程表，主持和管理現(xiàn)場評審工作。 負責向質(zhì)量管理與認證處提交完整的評審報告。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件評審。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室技術(shù)文件的評審。評審實驗室申請資質(zhì)認定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。技術(shù)專家作為評審專業(yè)能力的補充和支持，協(xié)助進行專業(yè)評審。熟悉《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及評審方 2 法等，做好評審組與被評審實驗室之間的溝通、協(xié)調(diào)工作。負責監(jiān)督現(xiàn)場評審過程及結(jié)論的客觀、公正，但不干預正常的評審工作。 提請評審組長督促實驗室按時整改并及時上報評審報告。必要時，對被評審實驗室的整改情況進行跟蹤檢查。必要時，可直接向上級報告評審中的有關(guān)情況。5．上述相關(guān)人員履行保密守則，保守被評審實驗室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。對觀察到被評審方屬于保密的內(nèi)容不得對外泄漏。遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評審人員增加實驗室的額外負擔。二、評審過程 文件資料的審查實行評審組長負責制。評審組長收到申請資料（含電子版本）后，對申請材料進行初步審查。需要時，根據(jù)審查情況，可向質(zhì)量管理與認證處推薦評審組成員。將相關(guān)的技術(shù)資料（電子版）交由相應評審員審查，并向評審員提出資料審查的要求。評審組成員對資料進行審查，將審查結(jié)果（至少應包括申請項目的有效性）反饋給評審組長，并做好評審準備（含現(xiàn)場試驗的建議和盲樣準備）。評審組按《實驗室資質(zhì)認定申請文件審查意見表》的要求對申請人提供的資料進行審查。評審組在進行資料審查時應注意：a)評價實驗室的質(zhì)量管理體系文件的可操作性。b)審查多場所實驗室的質(zhì)量管理體系文件時，是否覆蓋申請資質(zhì)認定的所有場所，各場所實驗室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道通暢，明確各分場所內(nèi)部的組織機構(gòu)（需要時）及人員職責。c)申請書中申請資質(zhì)認定范圍的描述是否符合要求、申請資質(zhì)認定的標準是否現(xiàn)行有效版本。d)實驗室參加相應能力驗證/實驗室內(nèi)的比對活動的情況。 評審組長負責將文件資料審查時發(fā)現(xiàn)的疑點、問題及時反饋給申請人，要求進一步說明問題、補充相關(guān)資料或進行修改，需要時將修改的信息通報質(zhì)量管理與認證處。 實驗室補充提交的資料/修改材料，經(jīng)審查合格后，提交文審報告（），并建議實施現(xiàn)場評審。若實驗室的體系文件進行重大修改或換版，評審組長應根據(jù)修改內(nèi)容的審查情況，向質(zhì)量管理與認證處提出實驗室質(zhì)量管理體系需再運行一段時間后進行現(xiàn)場評審的建議。（需要時）評審組長對實驗室提交的申請文件審查后，對以下情況應提出安排預評審的建議，經(jīng)質(zhì)量管理與認證處與被評審實驗室溝通商定后，實施預評審：a)尚不能確定現(xiàn)場評審的有關(guān)事宜時。b)實驗室申請資質(zhì)認定的項目對環(huán)境設(shè)施有特殊要求時。c)對大型、綜合性、多場所的實驗室需要預先了解有關(guān)情況時。預評審中發(fā)現(xiàn)的問題，可告知實驗室，但不應提供有償咨詢。預評審的結(jié)果不作為評價實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)。評審組長應在預評審結(jié)束后10個工作日內(nèi)，向質(zhì)量管理與認證處以書面或郵件形式報告情況，并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場評審的建議。評審組長在接到現(xiàn)場評審“任務書”后，應及時組織本次現(xiàn)場評審。負責擬定《實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審日程表》?，F(xiàn)場試驗的選擇應符合以下要求：a)初次評審（復評審）和擴項評審時，應盡可能覆蓋實驗室所申請資質(zhì)認定的儀器設(shè)備、檢測/校準方法、類型、主要試驗人員、試驗材料等（前述未盡的項目小于10%時，可審查其檢驗報告等經(jīng)歷）。b)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目（參數(shù)）。c)難度較大、操作復雜的項目（參數(shù)）。d)很少進行檢測/校準的項目（參數(shù)）。e)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應具有代表性。f)能力驗證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項目（參數(shù)）。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項目（參數(shù)）。h)實驗室資質(zhì)認定管理需要安排的檢測審核項目（參數(shù)）。另外，監(jiān)督評審時關(guān)注：a)新上崗人員進行操作的項目（參數(shù)）。b)上次評審不符合項整改驗證的項目與簡易擴項、標準變更的項目（參數(shù)）。c)實驗室技術(shù)能力發(fā)生變化的項目（參數(shù)）。d)同一項現(xiàn)場考核試驗應選擇與此前評審時不同的試驗人員進行操作。由評審員/技術(shù)專家所帶的盲樣進行現(xiàn)場考核時，應保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準確、可靠的。當評審組成員因為特殊原因需變更評審計劃時，評審員應在現(xiàn)場評審前3個工作日將變更原因通知實驗室和質(zhì)量管理與認證處。根據(jù)情況可以集中召開、分別召開、或采取其他方式，但預備會內(nèi)容必須完整。 預備會由評審組長主持，參加評審的評審員和技術(shù)專家參加。預備會應包括：a)明確評審任務及工作方式。b)對評審要求統(tǒng)一認識，達成共識。c)介紹實驗室資料審查情況。d)調(diào)整并確定評審組成員分工和職責。e)討論現(xiàn)場試驗計劃及能力確認方式。f)明確每個評審員現(xiàn)場評審時需完成的任務以及填寫的表格。g)檢查評審的準備情況（文件資料及評審表格）。h)聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的問題。i)對新參加評審工作的成員進行簡短培訓。j)宣布評審紀律，重申評審員行為準則。 首次會議評審組長主持召開由評審組和實驗室有關(guān)人員參加的首次會議，會議內(nèi)容：a)介紹評審組成員，宣布評審組成員分工。b)明確評審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門（崗位）、人員。c)實驗室負責人介紹實驗室概況、主要工作人員及被評審準備工作情況。d)確認評審日程表，明確提交現(xiàn)場試驗結(jié)果的時間。e)介紹評審的方法和程序要求，強調(diào)評審的判定原則。f)強調(diào)公正客觀原則，并向?qū)嶒炇易龀霰Ｃ艿某兄Z。g)澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）。h)實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及所需資源。 現(xiàn)場觀察、完善評審日程表必要時，首次會議結(jié)束后，由陪同人員帶領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場觀察?？刹捎貌煌问?，對小型