5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則要素及要點(diǎn)(編輯修改稿)
2024-09-06 04:53 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。 3）在評(píng)審過(guò)程中，注意與實(shí)驗(yàn)室的重要崗位人員進(jìn)行溝通，了解其對(duì)本崗位的職責(zé)和管理體系、質(zhì)量方針和目標(biāo)是否清楚明白。 4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 質(zhì)量方針是否適宜； 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。 5）本要素的評(píng)審一般要衡量全面評(píng)審情況、分析管理體系 第 6 頁(yè) 共 11 頁(yè) 關(guān)鍵和重點(diǎn)環(huán)節(jié)管理狀況，整體評(píng)價(jià)管理體系符合本準(zhǔn)則的狀況和實(shí)際效果。應(yīng)當(dāng)是評(píng) 審組集體評(píng)判的意見(jiàn)和結(jié)論。 文件控制（ 4 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否具有文件控制和管理程序，有關(guān)的內(nèi)容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。 2）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。 3）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個(gè)文件出現(xiàn)不同版本的問(wèn)題。 4）實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn)，并加以說(shuō)明。 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)分包（ 3 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否確定了分包實(shí)驗(yàn)室的名單，每個(gè)分包的實(shí) 驗(yàn)室是否符合本準(zhǔn)則和相關(guān)技術(shù)能力。 2）實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。 3）實(shí)驗(yàn)室每一次分包是否征得客戶書(shū)面同意。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)（ 4 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了服務(wù)和供用品的選擇、購(gòu)買(mǎi)和驗(yàn)收、儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。 2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)服務(wù)和供應(yīng)方進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否建立了服務(wù)方 /供應(yīng)方的名單。 3）實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。 第 7 頁(yè) 共 11 頁(yè) 4）實(shí)驗(yàn)室是否已規(guī)定了對(duì)采購(gòu)品的驗(yàn)收要求，對(duì)供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng) 過(guò)驗(yàn)收。 合同評(píng)審（ 2 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。 2）實(shí)驗(yàn)室是否對(duì)不同類型的委托書(shū)、標(biāo)書(shū)或合同，按照不同的規(guī)定實(shí)施了評(píng)審。 申訴和投訴（ 3 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見(jiàn)。 2）實(shí)驗(yàn)室處理申訴和投訴過(guò)程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。 3）確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)（ 4 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了不符合工作的控制程序，對(duì)不符合工作予以及時(shí)處理。 2）實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，
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