5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告(編輯修改稿)
2025-09-11 21:08 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 展。 評(píng)審期間，評(píng)審組專(zhuān)家對(duì)我試驗(yàn)室提出了許多寶貴的意見(jiàn)和建議，對(duì)我們質(zhì)量體系的運(yùn)行提供了很多幫助，在此，對(duì)評(píng)審組給我們工作上的指導(dǎo)表示感謝。 五、整改措施及完成情況列表 試驗(yàn)室的整改項(xiàng)、措施及完成情況見(jiàn)下表： 第三篇：實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定整改報(bào)告實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定 第 10 頁(yè) 共 22 頁(yè) （計(jì)量認(rèn)證） 復(fù)查評(píng)審整改報(bào)告 編寫(xiě)人： xxx 審核人： xxx 簽發(fā)人： xxx XX 縣區(qū)疾病預(yù)防控制中心二〇一三年 x 月 xx 日 XX 縣區(qū)疾病預(yù)防控制中心計(jì)量認(rèn)證復(fù)查評(píng)審整改報(bào)告 省計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組： 根據(jù)我中心的申請(qǐng)，依據(jù) [2024]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函 5491 號(hào)文件規(guī)定， XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認(rèn)證處派出了 3 名評(píng)審員組成的評(píng)審組于 2024 年 12 月 27 日至 12 月 28 日對(duì)我中心進(jìn)行計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。 評(píng)審組認(rèn)為我中心的管理體系文件完整，能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。有完整的過(guò)程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運(yùn)行基本有效，具備了申請(qǐng)的 4 類(lèi) 62 個(gè)參數(shù)的檢測(cè)能力，同意推薦通過(guò)計(jì)量認(rèn)證復(fù)查的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?，F(xiàn)場(chǎng)考核了 2 名授權(quán)簽字人， 1 名技術(shù)負(fù)責(zé)人，考核合格，同意推薦。評(píng)審組按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》，認(rèn)為我中心管理體系及檢測(cè)管理存在 6 個(gè)整改項(xiàng)。 評(píng)審結(jié)束后，對(duì)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，組織各責(zé)任部門(mén)和人員對(duì)不符合原因進(jìn)行了分 析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成了整改工作?，F(xiàn)將結(jié)果匯報(bào)如下： “ 實(shí)驗(yàn)室不能提供按 gb/t66822024 分析實(shí)驗(yàn)室用 第 11 頁(yè) 共 22 頁(yè) 水規(guī)格和試驗(yàn)方法，進(jìn)行二級(jí)水驗(yàn)收的證明（基本符合 ） ”的整改。（ 1）原因分析 實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)管理薄弱，檢驗(yàn)人員沒(méi)有掌握實(shí)驗(yàn)用水、關(guān)鍵試劑等驗(yàn)收的理念。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 組織有關(guān)人員對(duì)方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)； ② 建立實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收相關(guān)文件，并進(jìn)行驗(yàn)收。（ 3）整改證明材料 ① 實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄表格。附件 1－ 1； ② 實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄復(fù)印件。附件 1－ 2； ③ 實(shí)驗(yàn)用水檢測(cè)記錄（二級(jí)水）。附件 1－ 3。 “2024 年度的管理評(píng)審報(bào)告輸出的決議缺少實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限。（基本符合 ） ” 的整改。（ 1）原因分析 ① 對(duì)管理體系文件的學(xué)習(xí)、認(rèn)識(shí)和理解不夠； ② 在管理評(píng)審過(guò)程中不能能夠掌握管理評(píng)審的實(shí)質(zhì)內(nèi)涵。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理崗位人員加強(qiáng)對(duì)《評(píng)審準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)，掌握要領(lǐng)； ② 補(bǔ)充管理評(píng)審報(bào)告輸出的決議實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限內(nèi)容。 （ 3）整改證明材料 ① 管理評(píng)審輸出改進(jìn)措施復(fù)印件。附件 21； 第 12 頁(yè) 共 22 頁(yè) ② 改進(jìn)措施證明材料。微生物科質(zhì)量控制計(jì)劃等復(fù)印件。附件 22a~2d。 《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關(guān)要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)gb1598220 1醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 ws/t3672024 的采樣細(xì)則。（ 1）原因分析 ① 微生物檢驗(yàn)科對(duì)滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行滅菌效果監(jiān)控； ② 流行病科未按新標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)更新 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 更新《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書(shū)，將滅菌效果監(jiān)控的相關(guān)要求加入 xxcdc/jczwj0052024《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中；組織微生物檢驗(yàn)科學(xué)習(xí)《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》。 ② 按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) gb1598220 1醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 ws/t3672024 更新作業(yè)指導(dǎo)書(shū)《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)細(xì)則》相關(guān)采樣部分。 （ 3）整改證明材料 ①xxcdc/jcz wj0052024《高壓蒸汽滅菌器操作 規(guī)程》復(fù)印件。附件 31； ②xxcdc/jjx lb0122024《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測(cè)細(xì)則》作業(yè)指導(dǎo)書(shū)復(fù)印件。附件 32。 第 13 頁(yè) 共 22 頁(yè) 驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn) 1食品中鉛的測(cè)定 方法確認(rèn)證據(jù)。 （ 1）原因分析 ① 中心質(zhì)量管理者未能及時(shí)對(duì)《方法確認(rèn)的程序》進(jìn)行補(bǔ)充、修改； ② 實(shí)驗(yàn)室沒(méi)有進(jìn)行過(guò)食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測(cè)定。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 補(bǔ)充修改了《方法確認(rèn)的程 序》； ② 檢驗(yàn)科按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測(cè)定的實(shí)際檢驗(yàn)操作并提供方法確認(rèn)證據(jù)。（ 3）整改證明材料 ① 修改后的方法確認(rèn)程序復(fù)印件，附件 41； ② 對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品微生物學(xué)檢驗(yàn)志賀氏菌檢驗(yàn) 方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件 42； ③ 對(duì)食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品中鉛的測(cè)定 方法確認(rèn)材料，復(fù)印件，附件 43。 /或檢定（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。 （ 1）原因分析 對(duì)評(píng)審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)、掌握的不夠，遺漏了有關(guān)內(nèi)容。（ 2）糾正/糾正措施 ① 按《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》中關(guān)于量
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