【文章內(nèi)容簡介】 展。 評審期間，評審組專家對我試驗室提出了許多寶貴的意見和建議，對我們質(zhì)量體系的運行提供了很多幫助，在此，對評審組給我們工作上的指導(dǎo)表示感謝。 五、整改措施及完成情況列表 試驗室的整改項、措施及完成情況見下表： 第三篇：實驗室資質(zhì)認定整改報告實驗室資質(zhì)認定 第 10 頁 共 22 頁 （計量認證） 復(fù)查評審整改報告 編寫人： xxx 審核人： xxx 簽發(fā)人： xxx XX 縣區(qū)疾病預(yù)防控制中心二〇一三年 x 月 xx 日 XX 縣區(qū)疾病預(yù)防控制中心計量認證復(fù)查評審整改報告 省計量認證評審組： 根據(jù)我中心的申請，依據(jù) [2024]遼質(zhì)監(jiān)認函 5491 號文件規(guī)定， XX 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局認證處派出了 3 名評審員組成的評審組于 2024 年 12 月 27 日至 12 月 28 日對我中心進行計量認證復(fù)查的現(xiàn)場評審。 評審組認為我中心的管理體系文件完整，能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運行基本有效，具備了申請的 4 類 62 個參數(shù)的檢測能力，同意推薦通過計量認證復(fù)查的現(xiàn)場評審?，F(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人， 1 名技術(shù)負責(zé)人，考核合格，同意推薦。評審組按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》，認為我中心管理體系及檢測管理存在 6 個整改項。 評審結(jié)束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，組織各責(zé)任部門和人員對不符合原因進行了分 析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)，完成了整改工作?，F(xiàn)將結(jié)果匯報如下： “ 實驗室不能提供按 gb/t66822024 分析實驗室用 第 11 頁 共 22 頁 水規(guī)格和試驗方法，進行二級水驗收的證明（基本符合 ） ”的整改。（ 1）原因分析 實驗室基礎(chǔ)管理薄弱，檢驗人員沒有掌握實驗用水、關(guān)鍵試劑等驗收的理念。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 組織有關(guān)人員對方法標準進行學(xué)習(xí)； ② 建立實驗用水驗收相關(guān)文件，并進行驗收。（ 3）整改證明材料 ① 實驗用水驗收記錄表格。附件 1－ 1； ② 實驗用水驗收記錄復(fù)印件。附件 1－ 2； ③ 實驗用水檢測記錄（二級水）。附件 1－ 3。 “2024 年度的管理評審報告輸出的決議缺少實施的責(zé)任主體和約定完成的時限。（基本符合 ） ” 的整改。（ 1）原因分析 ① 對管理體系文件的學(xué)習(xí)、認識和理解不夠； ② 在管理評審過程中不能能夠掌握管理評審的實質(zhì)內(nèi)涵。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 最高管理者、技術(shù)負責(zé)人和質(zhì)量負責(zé)人等管理崗位人員加強對《評審準則》的學(xué)習(xí)，掌握要領(lǐng)； ② 補充管理評審報告輸出的決議實施的責(zé)任主體和約定完成的時限內(nèi)容。 （ 3）整改證明材料 ① 管理評審輸出改進措施復(fù)印件。附件 21； 第 12 頁 共 22 頁 ② 改進措施證明材料。微生物科質(zhì)量控制計劃等復(fù)印件。附件 22a~2d。 《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關(guān)要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準gb1598220 1醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 ws/t3672024 的采樣細則。（ 1）原因分析 ① 微生物檢驗科對滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標準操作規(guī)程進行滅菌效果監(jiān)控； ② 流行病科未按新標準及時更新 作業(yè)指導(dǎo)書。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 更新《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書，將滅菌效果監(jiān)控的相關(guān)要求加入 xxcdc/jczwj0052024《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》作業(yè)指導(dǎo)書中；組織微生物檢驗科學(xué)習(xí)《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》。 ② 按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 gb1598220 1醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范 ws/t3672024 更新作業(yè)指導(dǎo)書《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細則》相關(guān)采樣部分。 （ 3）整改證明材料 ①xxcdc/jcz wj0052024《高壓蒸汽滅菌器操作 規(guī)程》復(fù)印件。附件 31； ②xxcdc/jjx lb0122024《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細則》作業(yè)指導(dǎo)書復(fù)印件。附件 32。 第 13 頁 共 22 頁 驗志賀氏菌檢驗 1食品中鉛的測定 方法確認證據(jù)。 （ 1）原因分析 ① 中心質(zhì)量管理者未能及時對《方法確認的程序》進行補充、修改； ② 實驗室沒有進行過食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 補充修改了《方法確認的程 序》； ② 檢驗科按照標準進行食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定的實際檢驗操作并提供方法確認證據(jù)。（ 3）整改證明材料 ① 修改后的方法確認程序復(fù)印件，附件 41； ② 對食品安全國家標準食品微生物學(xué)檢驗志賀氏菌檢驗 方法確認材料，復(fù)印件，附件 42； ③ 對食品安全國家標準食品中鉛的測定 方法確認材料，復(fù)印件，附件 43。 /或檢定（驗證）、確認的總體要求。 （ 1）原因分析 對評審準則學(xué)習(xí)、掌握的不夠，遺漏了有關(guān)內(nèi)容。（ 2）糾正/糾正措施 ① 按《實驗室資質(zhì)認定評審準則》中關(guān)于量