實驗室資質認定評審準則要素及要點(編輯修改稿)
2025-09-20 05:17 本頁面
【文章內容簡介】 5）本要素的評審一般要衡量全面評審情況、分析管理體系關鍵和重點環(huán)節(jié)管理狀況，整體評價管理體系符合本準則的狀況和實際效果。應當是評審組集體評判的意見和結論。 文件控制（ 4 個） 1）實驗室是否具有文件控制和管理程序，有關的內容和環(huán)節(jié)是否齊全，規(guī)定是否合理且具可操作性。 2）實驗室內部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場使用的各種文件是否標識清晰。 3）實驗室現(xiàn)場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現(xiàn)不同版本的問題。 4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以說明。 檢測和 /或校準分包（ 3 個） 1）實驗室是否確定了分包實驗室的名單，每個分包的實驗室是否符合本準則和相關技術能力。 2）實驗室分包項目是否符合本準則限定的三種情況。 3）實驗室每一次分包是否征得客戶書面同意。 服務和供應品的采購（ 4 個） 第 6 頁 共 11 頁 1）實驗室是否制定了 服務和供用品的選擇、購買和驗收、儲存的相關管理程序文件。 2）實驗室是否對服務和供應方進行了評價，是否建立了服務方 /供應方的名單。 3）實驗室已發(fā)生的采購是否受控，是否正確選擇具備資格的供應方。 4）實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。 合同評審（ 2 個） 1）實驗室是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。 2）實驗室是否對不同類型的委托書、標書或合同，按照不同的規(guī)定實施了評審。 申訴和投訴（ 3 個） 1）實驗室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動征求客戶意見。 2）實驗室處理申訴和投訴過程是否符合程序文件的規(guī)定和要求。 3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關工作領域或管理體系進行改進。 糾正措施、預防措施及改進（ 4 個） 第 7 頁 共 11 頁 1）實驗室是否編制了不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。 2）實驗室是否編制了糾正措施程序，在 “ 評價表明不符 合工作可能再度發(fā)生 ” 時，執(zhí)行糾正措施程序。并根據(jù)實驗室的實際，分析程序的合理性和可操作性。 3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或對潛在造成不符合的原因，是否采取了
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