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正文內(nèi)容

實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作(編輯修改稿)

2024-11-09 17:42 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 查。b)重要參數(shù)檢測的儀器設(shè)備即對產(chǎn)品關(guān)鍵或主要參數(shù)檢測質(zhì)量影響大的。c)經(jīng)常攜帶現(xiàn)場、使用頻繁、使用條件惡劣和性能變動較大的儀器。d)檢測/校準(zhǔn)方法規(guī)定或儀器本身規(guī)定必須期間核查的設(shè)備。合并評審時,對相同的檢測能力,可以接受認(rèn)可評審的項目確認(rèn)結(jié)果以及體系評價情況(含不符合項)。對不同的檢測能力: ○1對于管理體系的評價除按照CNAS評審檢查表之外,還必須增加《實驗室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容; ○2申請資質(zhì)認(rèn)定的項目應(yīng)按照本指導(dǎo)書的要求對能力進行獨立考核。以不重復(fù)考核、減輕實驗室現(xiàn)場評審負(fù)擔(dān)為原則,資質(zhì)認(rèn)定評審組可以根據(jù)現(xiàn)場情況安排與國家實驗室認(rèn)可相同項目的考核,在管理體系評價時可不限于《實驗室資質(zhì)認(rèn)定特殊要求評審表》的內(nèi)容,但是評審組長應(yīng)加強與國家實驗室認(rèn)可評審組的溝通?,F(xiàn)場評審結(jié)束后,評審組長負(fù)責(zé)現(xiàn)場封存的材料應(yīng)包括:現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊、現(xiàn)場實驗報告及原始記錄、附表2(現(xiàn)場試驗項目匯總表)復(fù)印件、不符合項復(fù)印件。監(jiān)督評審不必將實驗室的質(zhì)量手冊再次封存,但期間進行過重大修訂的例外。對封存的上次現(xiàn)場評審資料啟封時應(yīng)通過任務(wù)下達部門的項目負(fù)責(zé)人同意,查閱完后評審組長應(yīng)負(fù)責(zé)將其再次封存。評審組長在確認(rèn)整改符合要求后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)核對現(xiàn)場評審資料,報送所有評審材料和記錄,并同時提交紙質(zhì)和電子版本的證書附表清樣。第二篇:實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書廣東省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局目 錄 目的.........................................................................................................1 2 范圍.......................................................................................................1 3 職責(zé).........................................................................................................1 評審組長...............................................................................................1 副組長...................................................................................................1 評審員...................................................................................................1 實習(xí)評審員............................................................................................2 技術(shù)專家...............................................................................................2 4 評審過程..................................................................................................2 任務(wù)接收...............................................................................................2 文件資料審查........................................................................................2 現(xiàn)場評審策劃........................................................................................2 現(xiàn)場評審工作預(yù)備會..............................................................................3 現(xiàn)場評審活動........................................................................................4 首次會議............................................................................................4 現(xiàn)場觀察、完善評審日程表...................................................................4 確認(rèn)現(xiàn)場試驗.....................................................................................5 現(xiàn)場評審..........................................................................................5 召開座談會...............................................………………………………6 評審組內(nèi)部會.................................................………………………….7 與實驗室溝通................................................…………………………..7 末次會議..........................................................................................7 后續(xù)工作.............................................………………………………….8 跟蹤驗證.............................................................................................8 5 現(xiàn)場評審時常遇問題的處理.....................................................................8 現(xiàn)場試驗/測量審核/盲樣試驗結(jié)果處理..................................................8 對申請認(rèn)定項目/參數(shù)的檢測經(jīng)歷要求...........................................8 方法的認(rèn)可要求...........................................................................9 涉及能力驗證的要求..............................................................................9 對實驗室評估測量不確定度的要求.......................................................9 對量值溯源有效性的要求....................................................................10 授權(quán)簽字人的確認(rèn)...............................................................................11 不符合項和缺此項要求........................................................................11 不適用項要求......................................................................................12 對有移動實驗室的要求.......................................................................12 關(guān)于實驗室符合相關(guān)法律法規(guī)的要求...................................................12 對于多場所的現(xiàn)場評審問題................................................................12 初次評審對實驗室質(zhì)量管理體系運行記錄審查的起始時間...................13 關(guān)于分包...........................................................................................13 關(guān)于租/借用設(shè)備................................................................................13 關(guān)于儀器設(shè)備的期間核查...................................................................13 關(guān)于關(guān)鍵技術(shù)人員的兼職...................................................................14 關(guān)于“評審組確認(rèn)的檢測能力”表.........................................................14 現(xiàn)場評審時,實驗室提出更改認(rèn)定范圍.................................................14 現(xiàn)場評審時,評審人日數(shù)需要調(diào)整.......................................................14 評審員不能按計劃參加評審................................................................14 中途停止現(xiàn)場評審..............................................................................14 關(guān)于整改期限.....................................................................................14 6 監(jiān)督評審................................................................................................14 7 復(fù)評審....................................................................................................16 8 擴項評審................................................................................................17 9 標(biāo)準(zhǔn)變更評審.........................................................................................18 10 授權(quán)簽字人變更評審.............................................................................18 11實驗室檢驗場所地址變更評審.................................................................19 12 填寫評審報告及工作用表的要求............................................................19 13 對評審員的評價....................................................................................21 14 工作記錄..............................................................................................21 15 相關(guān)表格..............................................................................................22版次:A實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書修訂:0實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書 目的為規(guī)范實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作,保證評審結(jié)果公正、準(zhǔn)確,評審過程、評審要求和評審方法一致,編制本指導(dǎo)書。范圍本指導(dǎo)書適用于評審組在接受任務(wù)后進行評審策劃、實施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行糾正及糾正措施的跟蹤驗證和結(jié)果報告的全過
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