【正文】 核確認(rèn)。監(jiān)督評審時被評審方已更名/遷址○1在得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址，評審組應(yīng)核實有關(guān)證明文件，一并評審?！?沒有得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)的更名/遷址，評審組應(yīng)責(zé)成被評審方須盡快按變更處理程序辦理（需要時，征得質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意后，一并評審報批），告知在未得到福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局確認(rèn)之前，不具有資格，不得使用CMA、CAL等標(biāo)志。 監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn)的不符合項的整改期限最長為二個月，對影響檢測結(jié)果的不符合項的，要在一個月內(nèi)完成。監(jiān)督評審時，評審組若發(fā)現(xiàn)實驗室已獲資質(zhì)認(rèn)定的項目不具備能力，應(yīng)撤銷其檢測能力；若實驗室已獲資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍表述不準(zhǔn)確的，可予以糾正。監(jiān)督評審或復(fù)評審時，評審組若發(fā)現(xiàn)以前的評審組將被評審實驗室不具備能力的項目已認(rèn)定的情況，應(yīng)當(dāng)即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報告情況、請示更正與否。監(jiān)督評審（不包含擴(kuò)項）時，如果實驗室的能力沒有擴(kuò)大（維持能力或?qū)σ呀?jīng)獲得授權(quán)的能力進(jìn)行刪減），現(xiàn)場評審時可以不填寫建議批準(zhǔn)項目表、能力確認(rèn)表、授權(quán)簽字人考核表。但必須在評審報告的“說明”中注明刪減的表格和刪減的原因；如果對已經(jīng)授 權(quán)的項目進(jìn)行刪除，還必須對刪除項目和刪除的原因進(jìn)行說明，同時必須在評審上報材料中提交已刪除項目后的完整的建議批準(zhǔn)的證書附表以及變化了的項目（參數(shù)）批準(zhǔn)表。程序和要求與初次評審時相同，但在技術(shù)能力確認(rèn)方式上可以有所簡化。在對已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力進(jìn)行復(fù)評審時，對技術(shù)能力的考核應(yīng)在對實驗室獲資質(zhì)認(rèn)定期間維持情況及參加能力驗證活動結(jié)果的評價基礎(chǔ)上進(jìn)行，如在整個資質(zhì)認(rèn)定有效期內(nèi)均能保持良好的狀態(tài)，則可采用簡便的考核方式進(jìn)行確認(rèn)[如整體確認(rèn),《實驗室檢測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》只要按照該產(chǎn)品項目（參數(shù)）之標(biāo)準(zhǔn)展開，不用對標(biāo)準(zhǔn)中的各指標(biāo)（參數(shù)）進(jìn)行展開]，但評審范圍應(yīng)覆蓋所有的領(lǐng)域。 應(yīng)對初次評審和監(jiān)督評審提出的不符合項、觀察項的整改情況進(jìn)行認(rèn)真核實。整改期限不超過兩個月。擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的評審參見初次評審程序。如果只是對原資質(zhì)認(rèn)定項目中相關(guān)能力的簡易擴(kuò)充，基本不涉及新的技術(shù)和方法，且急需的情況下，可以通過簡易擴(kuò)項（并非簡單擴(kuò)項）形式提出（表格式見附件3：其他工作表格之表H），經(jīng)專家審查的方式直接上報福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局予以認(rèn)定，該項目現(xiàn)場考核待日后監(jiān)督評審或復(fù)評審時進(jìn)行?，F(xiàn)場評審（含初審、復(fù)評審和監(jiān)督評審）使用的表格原則上全部采用國家認(rèn)監(jiān)委2007年4月發(fā)布的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審報告及附表，為適應(yīng)在福建省使用，在附表4《整改完成記錄、評審組長確認(rèn)及審批意見》中增加了整改確認(rèn)后的審核欄，另外增加“不符合/觀察項記錄表”及“能力確認(rèn)表”等。獲證后的變更申請和審批可以單獨(dú)使用：實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)變更申請審批表、授權(quán)簽字人變更申請審批表、實驗室資質(zhì)認(rèn)定名稱/地址變更備案/更換證書申請表，以及實驗室人員（法人代表、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等）變更備案表。 評審報告和記錄表格的填寫原則：a)不允許改動評審報告和記錄表格的結(jié)構(gòu)。b)針對不同評審任務(wù)性質(zhì)（初審、復(fù)評審或監(jiān)督評審），（A、B、C）。c)現(xiàn)場評審時，一般情況下，未經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，評審組不得擅自更改申請項目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容，應(yīng)依所受理申請項目和標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容進(jìn)行評審，確認(rèn)的項目和標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)與申請書所對應(yīng)的受理申請項目一致。在監(jiān)督評審時，若評審組推薦維持資質(zhì)認(rèn)定的能力與原資質(zhì)認(rèn)定能力完全一致，則可不填寫附表，但應(yīng)在評審報告正文中說明“推薦/建議維持（批準(zhǔn)）資質(zhì)認(rèn)定的能力見原資質(zhì)認(rèn)定證書附件”的字樣。若監(jiān)督評審與擴(kuò)項評審?fù)瑫r進(jìn)行時，評審報告中確定的項目表和對應(yīng)的能力確認(rèn)記錄可以只體現(xiàn)擴(kuò)項內(nèi)容，但最終遞交的建議批準(zhǔn)證書附表的項目表只是變化（增減）部分。評審員只需在自己確認(rèn)的項目頁簽字，并注明確認(rèn)內(nèi)容的序號?！秾嶒炇覚z測/校準(zhǔn)能力確認(rèn)方式及確認(rèn)結(jié)果一覽表》（打“Y”部分）、《建議批準(zhǔn)的計量認(rèn)證/授權(quán)/驗收/項目及限制范圍》和證書附表清樣三者的項目的序號、名稱和相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)完全一致。現(xiàn)場試驗結(jié)果復(fù)現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)要求實驗室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗；否則該項目不予推薦資質(zhì)認(rèn)定。評審組必須對申請資質(zhì)認(rèn)定的各個場所的項目/參數(shù)逐個評審，對于初次評審和擴(kuò)項評審的項目，沒有檢測/校準(zhǔn)經(jīng)歷的項目/參數(shù)原則上不予認(rèn)定；但若可以進(jìn)行現(xiàn)場試驗的項目，在確認(rèn)現(xiàn)場試驗表明實驗室檢測能力符合要求時方可認(rèn)定。監(jiān)督評審時，可以依據(jù)實驗室提供的報告/證書（不受年限限制）作為經(jīng)歷確認(rèn)，但必須關(guān)注項目能力涉及要素的變化情況（如：人員變化、設(shè)備更新等）。 實驗室采用的方法可分為以下兩類： a)標(biāo)準(zhǔn)方法可以直接選用。b)除標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法均需經(jīng)過確認(rèn)后才能采用；采用時，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法。對標(biāo)準(zhǔn)方法以外的其它方法進(jìn)行現(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)對所提供的方法確認(rèn)資料進(jìn)行真實性、準(zhǔn)確性和可靠性核查，對實驗室是否具備非標(biāo)方法進(jìn)行檢測/校準(zhǔn)的能力進(jìn)行評審，最后作出是否予以資質(zhì)認(rèn)定的建議（建議中，應(yīng)明示“非標(biāo)”方法）。并注以說明現(xiàn)場評審時所核查的相關(guān)、詳細(xì)的記錄。由于能力驗證活動具有驗證性，所以：參加了省級及以上的政府機(jī)關(guān)（或授權(quán)）組織的能力驗證活動并獲得滿意結(jié)果的實驗室，若實驗室的試驗人員、環(huán)境、試驗用儀器設(shè)備、資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)/方法沒有變化，且儀器設(shè)備在校準(zhǔn)周期內(nèi)且持續(xù)確認(rèn)有效，現(xiàn)場評審時，可免除對該項目的現(xiàn)場試驗，即直接確認(rèn)。評審組在現(xiàn)場評審時應(yīng)關(guān)注能力驗證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項目，應(yīng)：a)先行安排現(xiàn)場試驗。b)核查整改報告及采取的糾正措施。c)特別注意能力驗證結(jié)果所涉及的相關(guān)要素的評審。d)在評審報告中對能力驗證結(jié)果為不滿意和有問題項目的整改情況進(jìn)行說明。 承認(rèn)的量值溯源的機(jī)構(gòu)有: a)國家法定量值溯源系統(tǒng)中依法設(shè)立的計量檢定機(jī)構(gòu)。b)國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實驗室?，F(xiàn)場評審時，被評審方應(yīng)提供計量檢定/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)或本實驗室出具連續(xù)、適時有效的檢定、校準(zhǔn)證書或檢測報告，作為量值溯源的依據(jù)。對校準(zhǔn)證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù)，應(yīng)進(jìn)行結(jié)果確認(rèn)。報告/證書中數(shù)據(jù)必須覆蓋儀器預(yù)期使用范圍和準(zhǔn)確度的要求。 當(dāng)無法溯源，采用實驗室間比對的方式來提供測量的可信度時，應(yīng)保證：a)選擇的實驗室不得少于三家以上(含三家)。b)制訂比對方案，并確認(rèn)其適用性、可行性和有效性。c)對比對結(jié)果進(jìn)行分析評價。 具有溯源性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)有：a)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。b)國際、國內(nèi)行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。c)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。：實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定的授權(quán)簽字人應(yīng)是由實驗室明確其職權(quán)，對其簽發(fā)的報告/證書具有最終技術(shù)審查職責(zé)，對于不符合資質(zhì)認(rèn)定要求的結(jié)果和報告/證書具有否決權(quán)的人員。 評審組對授權(quán)簽字人進(jìn)行考核時應(yīng)重點(diǎn)考核其是否熟悉準(zhǔn)則的相關(guān)要求，技術(shù)能力是否滿足要求。行政管理領(lǐng)導(dǎo)如不能滿足這些要求則不予認(rèn)定。當(dāng)有關(guān)規(guī)定最終批準(zhǔn)人必須是單位法定代表人，且該人不具備授權(quán)簽字人資格時，實驗室應(yīng)在體系文件中明確授權(quán)簽字人簽署的位置僅次于批準(zhǔn)人，且規(guī)定經(jīng)過授權(quán)簽字人簽署的報告/證書交批準(zhǔn)人批準(zhǔn)時，不得更改報告/證書的數(shù)據(jù)和結(jié)論。不進(jìn)行諸如通過資料審查、電話考核等非面試考核方式增加授權(quán)簽字人。 不符合項和觀察項的判定依據(jù)：a)質(zhì)量管理體系文件的判定依據(jù)是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》。b)質(zhì)量管理體系運(yùn)行過程、運(yùn)行記錄、人員操作的判定依據(jù)是《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、質(zhì)量管理體系文件（包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等）、檢測標(biāo)準(zhǔn)/方法、校準(zhǔn)規(guī)范/方法等。不符合項和觀察項判定時，應(yīng)本著就近的原則，選擇與缺陷事實最相近文件和條款的規(guī)定。不符合項應(yīng)事實確鑿，其描述應(yīng)客觀公正，如具體的檢測記錄、檢測報告、檢測校準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)/方法及具體活動等，在保證可追溯的前提下，應(yīng)盡可能簡潔，不加修飾。 對多個同類型的不符合項，評審組內(nèi)部會議時,應(yīng)匯總成一個典型的不符合項。 對多場所實驗室開具的不符合項報告應(yīng)注意：對各個場所實驗室都有的相同的不符合 14 項，應(yīng)統(tǒng)一開一份不符合項；如果屬于總部的問題，不符合項應(yīng)開在總部的管理機(jī)構(gòu)；如果是涉及部分場所實驗室的不符合項，可在不符合項報告中，注明發(fā)現(xiàn)問題的相應(yīng)分場所。 嚴(yán)禁評審組對有確鑿證據(jù)表明不符合事實的問題，只作口頭交流，而不開不符合項的報告。發(fā)生以下情況應(yīng)開具觀察項報告：a)被評審實驗室的某些規(guī)定或采取的措施可能導(dǎo)致相關(guān)的質(zhì)量活動達(dá)不到預(yù)期的效果，尚無證據(jù)表明不符合情況已發(fā)生。b)評審組已產(chǎn)生疑問，但在現(xiàn)場評審期間由于客觀原因無法進(jìn)一步核實，對是否構(gòu)成不符合不能做出準(zhǔn)確的判斷。評審組開具的觀察項報告應(yīng)將事實描述清楚，以便實驗室進(jìn)一步調(diào)查和落實。 觀察項的提出，是為了提請實驗室注意，實驗室應(yīng)納入其改進(jìn)系統(tǒng)，必要時應(yīng)制定糾正措施或預(yù)防措施。對于觀察項，評審組不一定要求實驗室提供書面整改報告，但應(yīng)要求實驗室對觀察項進(jìn)行說明，隨整改材料上報。在監(jiān)督評審和復(fù)評審時，評審組應(yīng)關(guān)注上次評審時開出的觀察項。 現(xiàn)場評審時，評審員應(yīng)關(guān)注：a)實驗室須通過對實際情況的分析，制訂可行的相關(guān)程序。b)實驗室對儀器設(shè)備的檢查、維護(hù)、校準(zhǔn)周期須與固定設(shè)施不同。c)可移動的儀器設(shè)備使用條件和環(huán)境條件須符合技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。 使用移動設(shè)施的項目在評審報告附表的“限制范圍及說明”欄中應(yīng)注明。以下情況均滿足，且被評審實驗室與設(shè)備出租機(jī)構(gòu)不是分包關(guān)系時，被評審實 驗室租用設(shè)備，可作為實驗室的能力予以資質(zhì)認(rèn)定：a)租用的設(shè)備由被評審實驗室的人員進(jìn)行操作。b)被評審實驗室對租用的設(shè)備進(jìn)行維護(hù)，并能控制其校準(zhǔn)狀態(tài)。c)被評審實驗室對租用設(shè)備的使用環(huán)境、設(shè)備的貯存應(yīng)能進(jìn)行控制。最高工作標(biāo)（基）準(zhǔn)應(yīng)具備溯源性，并經(jīng)計量行政部門考核合格，取得《計量標(biāo)準(zhǔn)證書》。自校準(zhǔn)規(guī)程若屬非標(biāo)方法，應(yīng)符合《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對非標(biāo)方法確認(rèn)程序的要求。從事自校準(zhǔn)的試驗人員能力，須符合國家對校準(zhǔn)實驗室人員能力的要求?，F(xiàn)場評審中發(fā)現(xiàn)實驗室的工作不符合相關(guān)法律法規(guī)（例如環(huán)境保護(hù)法、職業(yè)安全法等）要求時，評審組應(yīng)書面報告質(zhì)量管理與認(rèn)證處，提請福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局注意。評審組可以用觀察項的形式提出，以引起實驗室重視?，F(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)檢查實驗室遵守相關(guān)法律法規(guī)的情況，如計量標(biāo)準(zhǔn)器具的核準(zhǔn)，特種設(shè)備檢驗機(jī)構(gòu)和人員的資格等。對法律法規(guī)中有從業(yè)資質(zhì)要求的人員（如從事無損檢測、珠寶鑒定、建筑行業(yè)評估的人員）不得在實驗室所在法人單位以外兼職?，F(xiàn)場評審時，評審組應(yīng)要求實驗室提供人員未兼職自我聲明及相關(guān)證據(jù)。實驗室中符合法律法規(guī)資質(zhì)要求的人員應(yīng)與實驗室有長期、固定、合法的勞動關(guān)系。對于實驗室申請多場所資質(zhì)認(rèn)定時，現(xiàn)場評審應(yīng)覆蓋所有的場所?，F(xiàn)場評審時，評審組長應(yīng)按評審?fù)ㄖ?，派相?yīng)專業(yè)的評審員對所有場所實驗室進(jìn)行評審。各分場所實驗室現(xiàn)場評審開始前，評審組應(yīng)召開由評審組相關(guān)人員和實驗室有關(guān)人員參加的評審說明會，評審結(jié)束前，應(yīng)召開情況通報會，由分組長主持，并告知分場所實驗室評審不做結(jié)論，待各場所實驗室情況匯總后，統(tǒng)一做結(jié)論。各分場所的評審組應(yīng)在現(xiàn)場完成評審報告的檢查表，表中相關(guān)條款的檢查記錄。 各分場所實驗室評審時的現(xiàn)場試驗報告/證書，統(tǒng)一封存在總部或按照實驗室要求的地點(diǎn)封存?，F(xiàn)場評審過程中，評審組長應(yīng)與在各分場所實驗室評審的評審組保持聯(lián)系，及時溝通情況。 評審員在現(xiàn)場評審時一旦發(fā)現(xiàn)有危及人身健康安全的情況，有權(quán)不再進(jìn)行相關(guān)項目的評審，并可要求實驗室停止相關(guān)項目的試驗直至安全得到保證。此種情況發(fā)生時，評審組長應(yīng)立即向質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人匯報。對于初次評審的實驗室，當(dāng)實驗室提交的有效版本的體系文件不是第一版，且運(yùn)行時間不足6個月時，評審組需從被評審實驗室第一版體系文件（實施時間應(yīng)早于申請時間前6個月）運(yùn)行的時間開始審查體系運(yùn)行記錄?，F(xiàn)場評審時，實驗室的質(zhì)量管理體系運(yùn)行12個月以上的，可審查12個月內(nèi)體系運(yùn)行的記錄。當(dāng)被評審實驗室質(zhì)量管理體系開始運(yùn)行的時間距現(xiàn)場評審不足6個月的(特殊情況3個月的)，評審組應(yīng)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處匯報，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處工作負(fù)責(zé)人同意后，可中止現(xiàn)場評審。,實驗室提出更改資質(zhì)認(rèn)定范圍評審組進(jìn)入現(xiàn)場評審時，不接受擴(kuò)大資質(zhì)認(rèn)定范圍的申請。特殊情況并經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意的除外?，F(xiàn)場評審時，評審員由于特殊情況，不能按評審計劃到達(dá)評審現(xiàn)場或需提前離開評審現(xiàn)場時，評審組長應(yīng)及時向質(zhì)量管理與認(rèn)證處報告，并在評審報告中“需要說明的問題”欄中予以說明。評審組在下列任何情況之一，經(jīng)請示質(zhì)量管理與認(rèn)證處同意，可以停止評審：a)實際狀況與申請資料描述嚴(yán)重不符。b)質(zhì)量管理體系控制失效。c)現(xiàn)場不具備評審條件（如：關(guān)鍵管理、技術(shù)人員不在場）。d)有意妨礙評審工作，以致無法進(jìn)行評審。e)有惡意損害福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局聲譽(yù)的行為。 實驗室資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志按有關(guān)規(guī)定實施，應(yīng)在資質(zhì)認(rèn)定證書附表中確定的項目和標(biāo)準(zhǔn)范圍內(nèi)、以及證書有效期內(nèi)使用，沒有認(rèn)定的項目和標(biāo)準(zhǔn)不得使用該標(biāo)志。對使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗時不得使用標(biāo)志，若因司法仲裁等原因需使用作廢的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗時，必須提供該標(biāo)準(zhǔn)曾獲得實驗室資質(zhì)認(rèn)定證明文件方可使用標(biāo)志。（質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、內(nèi)審員、監(jiān)督員、檢驗員等）兼職的問題。主要是評審該兼職人員是否能履行其崗位職責(zé)和在履行其崗位職責(zé)時，是否會造成有失公正性。，其人員兼職按上述要求進(jìn)行評審，但有多個名義稱謂的機(jī)構(gòu)，其環(huán)境設(shè)施和儀器設(shè)備所有權(quán)必須明確歸屬權(quán)，對項目范圍也應(yīng)合理界定。：a）結(jié)構(gòu)簡單、準(zhǔn)確度低、性能不易改變的計量器具。b）工具性的計量器具，即只作為維護(hù)工具、不作為測量工具的器具。c）指示性儀表，即該儀表不直接用于測量，只是顯示某個參數(shù)的范圍。d）相關(guān)計量行政部門規(guī)定的一次性檢定計量器具。一次性檢定的憑證是指經(jīng)過法定計量技術(shù)機(jī)構(gòu)或授權(quán)機(jī)構(gòu)的檢定，以檢定證書或校準(zhǔn)證書為據(jù)。，驗證的方法包括：a）同一被測樣品的實驗室間比對。b）同一被測樣品的方法比對。c）利用不同批的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)對同一被測樣所出具的計量數(shù)據(jù)的結(jié)果來驗證。以上三種驗證方法其結(jié)果均滿足規(guī)定的要求方可使用。滿足下列條件之一的儀器設(shè)備，當(dāng)具備相應(yīng)的核查標(biāo)準(zhǔn)和實施條件時須進(jìn)行期間核查。a）所有的測量標(biāo)準(zhǔn)都必須進(jìn)行期間核