【文章內(nèi)容簡介】 》。 確認檢測能力 （ 1）確認實驗室的檢測能力 確認實驗室的檢測能力是評審組進行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審員都應(yīng)嚴肅認真的評定實驗室的檢測能力，為省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的行政許可提供真實可靠的技術(shù)保證。檢測能力必須符合以下條件： 。項目所依據(jù)的檢測標(biāo)準必須現(xiàn) 行有效；項目所依據(jù)的國際標(biāo)準 應(yīng)譯成中文，依據(jù) 外國標(biāo)準立項時（必須注明僅限委托檢測）；實驗 室自制非標(biāo)檢測方法的認證（必須注明僅限委托檢 測），必須有充分的確認資料，否則不予立項； 。檢測活動的作業(yè)空間、所需的設(shè)施、檢測環(huán)境條件必須滿足標(biāo)準要求； 。檢測所需要的全部設(shè)備的量程、準確度必須滿足檢測能力的支持要求； ； 、抽樣人員均能正確完成檢測、抽樣工作； 、盲 樣測試證明相應(yīng)的檢測能力。（ 2） 第 16 頁 共 36 頁 確定檢測能力時應(yīng)注意的問題 ，不能以許諾、推測或計劃條件作為檢測能力確認的依據(jù)； ； ，一般情況下評審組僅按實驗室申請受理時所申請的范圍進行確認，不得擅自增加或提示增加檢測項目； 、檢驗人員、不具備相應(yīng)的技能、無主要檢驗設(shè)備或檢驗設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢驗要求的，均按不具備檢測能力處理，不留整改項。 ，應(yīng)在 “ 限制范圍或說明 ” 欄內(nèi)一一注明限制范圍。 1填寫《評審組確認的資質(zhì)認定項目表》 （ 1）被確定的檢測能力填寫在《評審報告》的《評審組確認的資質(zhì)認定項目表》中。 （ 2）按產(chǎn)品形式認定。當(dāng)實驗室具備產(chǎn)品全部參數(shù)的檢驗?zāi)芰η倚枰獙Ξa(chǎn)品是否合格作出檢驗結(jié)論時，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準認證檢測能力，具體填寫示例如下： （ 3）按參數(shù)形式認定。當(dāng)只有參數(shù)標(biāo)準，或產(chǎn)品的參數(shù)不能全檢時，可根據(jù)參數(shù)標(biāo)準認證檢測能力，具體填寫示例如下：注： “ 限制范圍或說明 ” 欄內(nèi)應(yīng)填寫如下內(nèi)容： ：能檢或不能檢測的參數(shù)，選用最為簡潔 第 17 頁 共 36 頁 的方式填寫，如： “ 只檢 …” 、 “… 除外 ” ； ，如：能測 以下； 制，如：限用分光光度計法； ，如。 “ 限特定委托方 ”等。 1評審組內(nèi)部溝通會（ 1）評審期間，每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會。交流當(dāng)天的評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，確定是否構(gòu)成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)， 組織、調(diào)控評審過程，并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。 （ 2）評審結(jié)束前，安排一次溝通會，評審組長主持對評審情況進行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的檢測能力，提出不符合項和整改要求，形成評審意見并做好評審記錄。 1與實驗室溝通 （ 1）在形成評審組意見后，評審組長與被評審實驗室領(lǐng)導(dǎo)進行充分溝通，簡要通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項情況和評審結(jié)論意見，聽取被評審實驗室的意見。 2）對不符合項和基本符合項，如被評審實驗室提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評審組確認后應(yīng)撤銷或修改該不符合項（或基本符合項）。若被評審實驗室說明不符合要求的情況已被及時糾正，但該不符合項已經(jīng)或可能造成不良后 第 18 頁 共 36 頁 果，評審組經(jīng)驗證確認后，仍然應(yīng)確定該不符合項，可以在提出不符合項的同時，說明不符合項已經(jīng)得到糾正，但須驗證實施糾正措施的有效性 1確定評審結(jié)論 按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、《 XX 省實驗室資質(zhì)認定管理辦法》的規(guī)定及《 XX 省實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審要點及技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)問題處理要求，評審結(jié)論分為 “ 符合 ” 、 “ 基本符合 ” 、 “ 基本符合需現(xiàn)場復(fù)核 ” 、 “ 不符合 ” 四種：（ 1） “ 符合 ” 是指 ，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運作符合體系文件的規(guī)定，即實驗室的人員條件、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備等基本能力及法律地位、體系管理等基本條件均不存在 “ 不符合 ” 、“ 基本符合 ” 、 “ 缺此項 ” ； 2） “ 不符合 ” 是指，管理體系運行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，或?qū)嶒炇夜ぷ鞔嬖趪乐氐倪`反國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的事實（問題的確認，參照《 XX 省實驗室資質(zhì)認定現(xiàn)場評審要點及技術(shù)規(guī)范》相關(guān)原則處理）； （ 3） “ 基本符合 ” 是指，管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面 的形式見證； （ 4） “ 基本符合需現(xiàn)場復(fù)核 ” 是指，部分要素條款中的 “ 不符合 ” 項、 “ 基本符合項 ” 的整改有效性，不能通過文件的方式 第 19 頁 共 36 頁 予以證明，必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實整改的完成。例如：整改項為 “ 檢測人員不能熟練操作檢測設(shè)備 ” 等。 1形成評審報告 （ 1）評審組長負責(zé)撰寫評審意見，評審意見主要內(nèi)容包括： （包括評審?fù)ㄖ奈奶柤皩嶒炇屹Y質(zhì)認定評審準則）； ； ； 、評審類型、評審范圍 ； ； 效性的評價； 、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測報告的評價（要有詳細的數(shù)據(jù)對比 8 說明，特別是復(fù)審的實驗室，要將設(shè)備、人員、環(huán)境的變化情況以及撤銷能力項目情況做清晰的交代）； （現(xiàn)場盲樣操作是操作考核，不是引導(dǎo)式地完成現(xiàn)場操作形式檢測報告。考核不合格的項目，相應(yīng)的檢測能力不能保留）； 問題 （注：項目數(shù)量表述為： xxx 個產(chǎn)品（項目）及 xxx 個產(chǎn)品 第 20 頁 共 36 頁 （項目）中 xxx 個參數(shù)以及 xxx 個方法通過實驗室資質(zhì)認定；每個項目中的參數(shù)重復(fù)累加。）； 、標(biāo)準變更、撤換人員（技術(shù)負責(zé)人、授權(quán)簽字人）的情況，并說明原因 ； ； 。 （ 2）《評審報告》屬行政許可文書，必須使用 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定的文本，所要求的項目 不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字。 1組織末次會議 （ 1）評審組長主持，評審組成員全部參加，被評審單位主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。 （ 2）末次會議內(nèi)容： 、范圍、依據(jù)； 、時限性、抽樣評審存在的風(fēng)險性； ； ； ； ； 。 第 21 頁 共 36 頁 （三）整改的跟蹤驗證現(xiàn)場評審結(jié) 束后，實驗室在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合項內(nèi)容進行整改，形成完整的整改文件報評審組長確認。 （ 1）對評審結(jié)論為 “ 基本符合 ” 的實驗室，應(yīng)采取書面材料和證據(jù)評審的方式進行跟蹤驗證。 ； ，符合要求；當(dāng)由于專業(yè)性問題組長不能判定是否符合要求時，應(yīng)向當(dāng)時負責(zé)專業(yè)評審的評審員征求意見； ，評審組長在整改報告書相應(yīng)位置填寫確認意見并簽名，連同其他材料一并上報項目協(xié)調(diào)人（負責(zé)人）進行材料審查。 （ 2）對評審結(jié)論為 “ 基本符合需現(xiàn)場復(fù)核 ” 的實驗室，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進行跟蹤驗證。 ； ，對需整改的不符合內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查，確認整改是否有效； 、符合要求的，評審組長在整改報告書相應(yīng)位置填寫確認意見并簽名，連同其他材料一并上報。 （四）上報評審材料 評審組長在收到實驗室的整改材料后，應(yīng)在 5 個工作日完成 第 22 頁 共 36 頁 跟蹤