【正文】 均應(yīng)接受現(xiàn)場提問。 提問的內(nèi)容包括。 對所提問的問題及回答情況應(yīng)有相應(yīng)的記錄，以便作出客觀合理的評審結(jié)論。 （ 4）現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果處理 在現(xiàn)場試驗(yàn)考核中，如果樣品復(fù)測、人員比對、儀器比對的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格，或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離，應(yīng)認(rèn)為該實(shí)驗(yàn)室不具備該項(xiàng)檢測能力，撤銷相應(yīng)的能力申請。 查 閱記錄 （ 1）管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的管理記錄，以及檢測過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測過程的證據(jù)和載體。 第 12 頁 共 36 頁 （ 2）對記錄的查閱應(yīng)注重以下問題： 、有效、符合受控要求，并有相應(yīng)的資源保證； 、科學(xué)，能否能真實(shí)再現(xiàn)管理體系運(yùn)行狀況； 、報(bào)告或證書內(nèi)容應(yīng)合理，并有足夠 的信息； 、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢測結(jié)果的 全部信息，如圖表等形式； 、修改、保管符合體系文件的管理 要求。 填寫現(xiàn)場評審記錄 （ 1）對實(shí)驗(yàn)室評審過程要記錄在《現(xiàn)場評審檢查表》中。評審結(jié)論分為 “ 符合 ” 、 “ 基本符合 ” 、 “ 不符合 ” 、 “ 缺此項(xiàng) ” 、 “ 不適用 ” 幾種，判定原則如下： ：體系文件中有正確的描述，并能提供有效的實(shí)施證明材料； 第 13 頁 共 36 頁 ：體系文件中有正確的描述，但未能 準(zhǔn)確、規(guī)范、全面地予以實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室實(shí)際運(yùn)作不涉及該條款。當(dāng)評審意見出現(xiàn) “ 基本符合 ” 、“ 不符合 ” 及 “ 缺此項(xiàng) ” 時(shí)，應(yīng)在 “ 評審記錄 ” 欄內(nèi)注明具體事實(shí) 。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。 召開現(xiàn)場座談會(huì) 通過座談會(huì)考核實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和管理人員的基礎(chǔ)知識、了解實(shí)驗(yàn)室人員對體系文件的理解程度、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識。評審組長或組長授權(quán)的評審員。 第 14 頁 共 36 頁 3）座談會(huì)的內(nèi)容： 《評審準(zhǔn)則》的理解； ； c.《評審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況； ； （數(shù)據(jù)修約、法定計(jì)量單位、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備等）； ，以及需要與被評審方澄清的問題。 （ 1）授權(quán)簽字人的條件 ； /校準(zhǔn)狀態(tài)； ； ； ； 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求 《評審準(zhǔn)則》規(guī)定的職稱和學(xué)歷條件?？己私Y(jié)束后，《授權(quán)簽字人考核表》。檢測能力必須符合以下條件： 。檢測活動(dòng)的作業(yè)空間、所需的設(shè)施、檢測環(huán)境條件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求； 。（ 2） 第 16 頁 共 36 頁 確定檢測能力時(shí)應(yīng)注意的問題 ，不能以許諾、推測或計(jì)劃條件作為檢測能力確認(rèn)的依據(jù)； ； ，一般情況下評審組僅按實(shí)驗(yàn)室申請受理時(shí)所申請的范圍進(jìn)行確認(rèn)，不得擅自增加或提示增加檢測項(xiàng)目； 、檢驗(yàn)人員、不具備相應(yīng)的技能、無主要檢驗(yàn)設(shè)備或檢驗(yàn)設(shè)備配置不正確、環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)要求的，均按不具備檢測能力處理，不留整改項(xiàng)。 1填寫《評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》 （ 1）被確定的檢測能力填寫在《評審報(bào)告》的《評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》中。當(dāng)實(shí)驗(yàn)室具備產(chǎn)品全部參數(shù)的檢驗(yàn)?zāi)芰η倚枰獙Ξa(chǎn)品是否合格作出檢驗(yàn)結(jié)論時(shí)，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證檢測能力，具體填寫示例如下： （ 3）按參數(shù)形式認(rèn)定。 “ 限特定委托方 ”等。交流當(dāng)天的評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，確定是否構(gòu)成不符合項(xiàng)；評審組長了解評審工作進(jìn)度，及時(shí)調(diào)整評審員的工作任務(wù)， 組織、調(diào)控評審過程，并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。 1與實(shí)驗(yàn)室溝通 （ 1）在形成評審組意見后，評審組長與被評審實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡要通報(bào)評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)情況和評審結(jié)論意見，聽取被評審實(shí)驗(yàn)室的意見。若被評審實(shí)驗(yàn)室說明不符合要求的情況已被及時(shí)糾正，但該不符合項(xiàng)已經(jīng)或可能造成不良后 第 18 頁 共 36 頁 果，評審組經(jīng)驗(yàn)證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項(xiàng)，可以在提出不符合項(xiàng)的同時(shí)，說明不符合項(xiàng)已經(jīng)得到糾正，但須驗(yàn)證實(shí)施糾正措施的有效性 1確定評審結(jié)論 按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《 XX 省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定及《 XX 省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)問題處理要求，評審結(jié)論分為 “ 符合 ” 、 “ 基本符合 ” 、 “ 基本符合需現(xiàn)場復(fù)核 ” 、 “ 不符合 ” 四種：（ 1） “ 符合 ” 是指 ，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定，即實(shí)驗(yàn)室的人員條件、環(huán)境設(shè)施、儀器設(shè)備等基本能力及法律地位、體系管理等基本條件均不存在 “ 不符合 ” 、“ 基本符合 ” 、 “ 缺此項(xiàng) ” ； 2） “ 不符合 ” 是指，管理體系運(yùn)行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，或?qū)嶒?yàn)室工作存在嚴(yán)重的違反國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的事實(shí)（問題的確認(rèn)，參照《 XX 省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》相關(guān)原則處理）； （ 3） “ 基本符合 ” 是指，管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合，存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面 的形式見證； （ 4） “ 基本符合需現(xiàn)場復(fù)核 ” 是指，部分要素條款中的 “ 不符合 ” 項(xiàng)、 “ 基本符合項(xiàng) ” 的整改有效性，不能通過文件的方式 第 19 頁 共 36 頁 予以證明，必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實(shí)整改的完成。 1形成評審報(bào)告 （ 1）評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審意見，評審意見主要內(nèi)容包括： （包括評審?fù)ㄖ奈奶柤皩?shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則）； ； ； 、評審類型、評審范圍 ； ； 效性的評價(jià)； 、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測報(bào)告的評價(jià)（要有詳細(xì)的數(shù)據(jù)對比 8 說明，特別是復(fù)審的實(shí)驗(yàn)室，要將設(shè)備、人員、環(huán)境的變化情況以及撤銷能力項(xiàng)目情況做清晰的交代）； （現(xiàn)場盲樣操作是操作考核，不是引導(dǎo)式地完成現(xiàn)場操作形式檢測報(bào)告。）； 、標(biāo)準(zhǔn)變更、撤換人員（技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的情況，并說明原因 ； ； 。 1組織末次會(huì)議 （ 1）評審組長主持，評審組成員全部參加，被評審單位主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。 第 21 頁 共 36 頁 （三）整改的跟蹤驗(yàn)證現(xiàn)場評審結(jié) 束后，實(shí)驗(yàn)室在商定的時(shí)間內(nèi)對評審組提出的不符合項(xiàng)內(nèi)容進(jìn)行整改，形成完整的整改文件報(bào)評審組長確認(rèn)。 ； ，符合要求；當(dāng)由于專業(yè)性問題組長不能判定是否符合要求時(shí)，應(yīng)向當(dāng)時(shí)負(fù)責(zé)專業(yè)評審的評審員征求意見； ，評審組長在整改報(bào)告書相應(yīng)位置填寫確認(rèn)意見并簽名，連同其他材料一并上報(bào)項(xiàng)目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）進(jìn)行材料審查。 ； ，對需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)整改是否有效； 、符合要求的，評審組長在整改報(bào)告書相應(yīng)位置填寫確認(rèn)意見并簽名，連同其他材料一并上報(bào)。 （ 1）評審組應(yīng)提交如下評審材料： ； （含概況、評審結(jié)論、評審組意見、評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表、現(xiàn)場評審檢查表、需整改項(xiàng)匯總表、現(xiàn)場檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表、現(xiàn)場檢驗(yàn)結(jié)果評價(jià)意見表、授權(quán)簽字人考核表、授權(quán)簽字人識別、評審組