【正文】 編寫人： ***** 審核人： ***** 簽發(fā)人： ***** ***************************年 **月 ****日 資質認定評審整改報告 ***************4 人組成認證評審組，于 ***年 **月 **至****日依據(jù)《實驗室資質認定評審準則》的要求對我公司進行現(xiàn)場考核評審。經(jīng)過兩天的評審，評審組認為我公司基本符合實驗室資質認定評審準則各項要求，能夠承擔第三方公正性檢驗工作。評審過程中，評審組對我公司的檢測工作和內(nèi)部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對我公司管理體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。 一、強化責任，任務到人。 第 2 頁 共 22 頁 二、集中精力，認真梳理，確保每一項整改都按時保質完成。質量負責人及時組織質量監(jiān)督員對整改措施的實施過程和時效性進行跟蹤，對責任人提交的整改結果進行驗證和有效性評價。具體內(nèi)容和整改結果如下：基本符合項整改： 需整改章條號： 4. 3 問題表述：文件發(fā)放記錄中缺少對 ***********等標準的發(fā)放記錄。 整改措施：質量負責人組織評審準則（第二篇第三章第二節(jié)）和《文件控制程序》的學習培訓，綜合辦公室負責補全對 ********等標準的發(fā)放記錄。整改證據(jù)見附件 1（《文件發(fā)放、收回記錄》、《人員培訓簽到表》《人員培訓記錄表》）。原因分析：對《服務和供應品采購程序》理解不全面，未按《服務和供應品采購程序》對標準物質供應單位環(huán)保部標準樣品研究所及時進行評價。質量負責人組織對《服務和供應品采購程序》培訓學習，綜合辦公室負責收集環(huán)保部標準樣品研究所的相關資質和證書，對其進行評價，確定環(huán)保部標準樣品研究所為合格供方，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。經(jīng)檢查， 綜合辦公室對環(huán)保部標準樣品研究所進行了評價，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。 附表。 附件。 第 4 頁 共 22 頁 請評審組安排予以審核，并感謝評審組對我公司工作上的指導。 經(jīng)過兩天的評審，評審組認為我試驗室基本符合實驗室資質認定評審準則各項要求，具備申請承檢的 2 大類 31 項參數(shù)范圍 第 7 頁 共 22 頁 內(nèi)的檢測能力，評審結論為 “ 基本符合 ” 。并提出對 13個缺陷項的具體條款，試驗室 應于 2024 年 5 月 30 日前提交評審組 “ 整改報告 ” 以及整改的證明材料和有關的影像等證件，經(jīng)評審組長審查確認后，評審有關的材料一并報省質量技術監(jiān)督局審批。不符合項： 未建立獨立的天平室。 現(xiàn)場復評審一結束，我試驗室即于 5 月 2 日召開實驗室現(xiàn)場復評審一結束，我試驗室即于 5月 2日召開實驗室全體人員會議，對評審組在評審中提出的 13 個缺陷項和整改意見，試驗室認真對待努力整改，逐條深入分析原因、修改、補充和完善，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到試驗室各部門和具體責任人。 試驗室各部門根據(jù)整改計劃和要求，組織技術力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。 整改措施 根據(jù)評審組的要求，對評審組提出的 12 項 “ 基本符合 ” ， 1個 “ 不符合 ” 項，已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改，具體措施和整改 第 9 頁 共 22 頁 結果如下：基本符合項整改： ⑴ 需整改條款號： 問題描述：未建立預防商業(yè)賄賂措施 原因分析。 整改措施：質量負責人組織大家學習評審準則，領會控制要點，綜合試驗室的實際情況，詳細制定防止商業(yè)賄賂措施。 評審期間，評審組專家對我試驗室提出了許多寶貴的意見和建議，對我們質量體系的運行提供了很多幫助，在此，對評審組給我們工作上的指導表示感謝。 評審組認為我中心的管理體系文件完整，能夠服務于質量方針。管理體系運行基本有效，具備了申請的 4 類 62 個參數(shù)的檢測能力，同意推薦通過計量認證復查的現(xiàn)場評審。評審組按照《實驗室資質認定評審準則》，認為我中心管理體系及檢測管理存在 6 個整改項?，F(xiàn)將結果匯報如下： “ 實驗室不能提供按 gb/t66822024 分析實驗室用 第 11 頁 共 22 頁 水規(guī)格和試驗方法，進行二級水驗收的證明（基本符合 ） ”的整改。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 組織有關人員對方法標準進行學習； ② 建立實驗用水驗收相關文件，并進行驗收。附件 1－ 1； ② 實驗用水驗收記錄復印件。附件 1－ 3。（基本符合 ） ” 的整改。（ 2）糾正 /糾正措施 ① 最高管理者、技術負責人和質量負責人等管理崗位人員加強對《評審準則》的學習，掌握要領； ② 補充管理評審報告輸出的決議實施的責任主體和約定完成的時限內(nèi)容。附件 21； 第 12 頁 共 22 頁 ② 改進措施證明材料。附件 22a~2d。（ 1）原因分析 ① 微生物檢驗科對滅菌效果監(jiān)控理解的不透徹，未按標準操作規(guī)程進行滅菌效果監(jiān)控； ② 流行病科未按新標準及時更新 作業(yè)指導書。 ② 按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準 gb1598220 1醫(yī)療機構消毒技術規(guī)范 ws