5實驗室資質(zhì)認定評審標準(編輯修改稿)
2024-09-11 21:05 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 16 頁 實驗室應(yīng)有與其從事檢測和 /或校準活動相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。 對所有從事抽樣、檢測和 /或校準、簽發(fā)檢測 /校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和 /或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和 /或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的 規(guī)定要求。 實驗室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計劃。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。 使用培訓(xùn)中的人員時，應(yīng)對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。 實驗室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。 實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱 ，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上。 第 8 頁 共 16 頁 設(shè)施和環(huán)境條件 律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。 設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。 實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應(yīng)的設(shè)施設(shè)備，確保檢測 /校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的隔離措施。 并正確標識。 檢測和校準方法 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和 /或校準活動。實驗室應(yīng)優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果 缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和 /或校準 第 9 頁 共 16 頁 結(jié)果，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。 實驗室應(yīng)確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認。實驗室應(yīng)確保使用標準的最新有效版本。 與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導(dǎo)書等都應(yīng)現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。 需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。 實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。 方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。 實驗室應(yīng)有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。當利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應(yīng)建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。 設(shè)備和標準物質(zhì) 實驗室應(yīng)配備正確進行檢測和 /或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù) 處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包 第 10 頁 共 16 頁 括軟件）及標準物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。 、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方
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