5實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審標(biāo)準(zhǔn)-wenkub
2024-09-11 21 本頁面
【正文】 授權(quán)、驗收）的評審應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。 本準(zhǔn)則所稱的實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審，是指國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)實施的評價和承認(rèn)活動。 第 2 頁 共 16 頁 gb/t15481： 2024《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 iso/iec17025： 2024《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》 《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局第 86 號局長令） 《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機(jī)構(gòu)計量認(rèn)證 /審查認(rèn)可（驗收）評審準(zhǔn)則》（試行）（質(zhì)技監(jiān)認(rèn)實函 [2024]046 號） 本準(zhǔn)則使用《實驗室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和gb/t15481： 1999《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。 第 3 頁 共 16 頁 實驗室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場所進(jìn)行的工作。 實驗室及其人員對其在檢測和 /或校準(zhǔn)活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。 管理體系 實驗室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持 能夠保證其公正性、獨(dú)立性并與其檢測和 /或校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的管理體系。實驗室應(yīng)確保 并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。 申訴和投訴 實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制，處理相關(guān)方對其檢測和 /或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議。 記錄 實驗室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。 第 6 頁 共 16 頁 所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４妗? 內(nèi)部審核 實驗室應(yīng)定期地對其質(zhì)量活動進(jìn)行內(nèi)部審核，以驗證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求。 管理評審應(yīng)考慮到。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。實驗室人員應(yīng)經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。 依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機(jī)構(gòu)，其授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱 ，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè) 3 年以上。 實驗室應(yīng)建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W(xué)危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應(yīng)的應(yīng)急處理措施。 檢測和校準(zhǔn)方法 實驗室應(yīng)按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和 /或校準(zhǔn)活動。實驗室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本。 方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準(zhǔn)后，由實驗室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)和客戶接受，并將該方法偏離進(jìn)行文件規(guī)定。 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 實驗室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和 /或校準(zhǔn)（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù) 處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包 第 10 頁 共 16 頁 括軟件）及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)。 設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。 所有儀器設(shè)備（包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）都應(yīng)有明顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。 未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。 檢測結(jié)果不能溯源到國家基標(biāo)準(zhǔn)的，實驗室應(yīng)提供
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