5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)-wenkub.com
2024-09-11 21:05 本頁(yè)面
【正文】 報(bào)告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí)，應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí)，并注明所替代的原件。 檢測(cè)報(bào)告中含分包結(jié)果的，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。報(bào)告應(yīng)使用法定計(jì)量單位。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)詳細(xì)記錄客戶對(duì)抽樣計(jì)劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。 、制備、傳送、貯存、處置等。沒(méi)有有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保量值的準(zhǔn)確性。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參考標(biāo)準(zhǔn)的檢定 /校準(zhǔn)計(jì)劃。對(duì)于設(shè)備校準(zhǔn)，應(yīng)繪制能溯源到國(guó)家計(jì)量基準(zhǔn)的量值傳遞方框圖（適用時(shí)），以確保在用的測(cè)量?jī)x器設(shè)備量值符合計(jì)量法制規(guī)定。 當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因 子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。該檔案至少應(yīng)包括： a）設(shè)備及其軟件的名稱； b）制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí)； c）對(duì)設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d）當(dāng)前的位置（如果適用）； e）制造商的說(shuō)明書(shū)（如果有），或指明其地點(diǎn)； f）所有檢 定 /校準(zhǔn)報(bào)告或證書(shū)； g）設(shè)備接收 /啟用日期和驗(yàn)收記錄； h）設(shè)備使用和維護(hù)記錄（適當(dāng)時(shí)）； 第 11 頁(yè) 共 16 頁(yè) i）設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。 如果要使用實(shí)驗(yàn)室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價(jià)格昂貴或特定的檢 測(cè)設(shè)施設(shè)備，且應(yīng)保證符合本準(zhǔn)則的相關(guān)要求。該程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。 實(shí)驗(yàn)室自行制訂的非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目，但僅限特定委托方的檢測(cè)。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進(jìn)行確認(rèn)。 并正確標(biāo)識(shí)。在非固定場(chǎng)所進(jìn)行檢測(cè)時(shí)應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。 實(shí)驗(yàn)室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應(yīng)具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并保持人員培訓(xùn)程序和計(jì)劃。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用正式人員或合同制人員。 管理評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室最高管理者應(yīng)根據(jù)預(yù)定的計(jì)劃和程序，定期地對(duì)管理體系和檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評(píng)審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的改進(jìn)。所有記錄、證書(shū)和報(bào)告都應(yīng)安全儲(chǔ)存、妥善保管并為客戶保密。對(duì)電子存儲(chǔ)的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟 失或改動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。 合同評(píng)審 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書(shū)和合同的程序，明確客戶的要求。 檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)分包 如果實(shí)驗(yàn)室將檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實(shí)驗(yàn)室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴及特種項(xiàng)目）。 對(duì)政府下達(dá)的指令性檢驗(yàn)任務(wù)，應(yīng)編制計(jì)劃并保質(zhì)保量按時(shí)完成（適用于授權(quán) /驗(yàn)收的實(shí)驗(yàn)室）。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)規(guī)定對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)質(zhì)量有影 響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來(lái)自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和 影響，并防止商業(yè)賄賂。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備固定的工作場(chǎng)所，應(yīng)具備正確進(jìn)行檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)所需要的并且能夠獨(dú)立調(diào)配使用的固定、臨時(shí)和可移動(dòng)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)設(shè)備設(shè)施。同時(shí)申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和資質(zhì)認(rèn)定的，應(yīng)按實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可準(zhǔn)則和本準(zhǔn)則 的特定條款進(jìn)行評(píng)審。 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，對(duì)從事向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定（計(jì)量認(rèn)證、
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