【正文】 所有的管理、操作和核查人員的職責(zé)，所有的管理、操作和核查人員是否明確本崗位的職責(zé)和權(quán)限； 第 4 頁 共 11 頁 關(guān)鍵人員是否明確了代理人。 4）實驗室受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經(jīng)過再批準，并加以說明。 3）實驗室對出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。 人員（ 7 個） 1）實驗室人員的數(shù)量和能力是否滿足所從事工作的需要；合同制人員、其他的技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員是否勝任，其工作是否符合實驗室質(zhì)量管理體系要求。 4）實驗室采用的國際標準和自行制定的非標方法是否僅限特定委托方的檢測，非標方法是否經(jīng)過確認。 10）未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備是否有相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。 6）對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施是否有效控制并正確標識。 5）內(nèi)審人員是否進行了資格確認，是否經(jīng)過恰當?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨立于被審核的工作。 3）確屬實驗室原因造成的投訴或申訴，是否對原因進行分析，并采取有效糾正措施，對有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進行改進。應(yīng)當是評審組集體評判的意見和結(jié)論。并考查實驗室的實施效果如何。 獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有合法的設(shè)立文件或注冊證書；非獨立法人性質(zhì)的實驗室是否有批準文件、授權(quán)書、最高管理者的任命文件和母體的公正性聲明； 實驗室應(yīng)承諾保證客觀、公正和獨立地從事檢測 /校準活動，有保持第三方公正地位措施，滿足 “ 授權(quán) ” 、 “ 獨立 ” 的有關(guān)要求。 5 個。 2）實驗室是否對服務(wù)和供應(yīng)方進行了評價，是否建立了服務(wù)方 /供應(yīng)方的名單。 4）實驗室是否規(guī)定了記錄的保存期限，保存期限是否合理，是否按照規(guī)定保存相關(guān)記錄。 6）實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人的資格條件是否符 合要求。 3）實驗室使用的永久控制范圍以外的儀器設(shè)備是否僅限于使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，是否符合本準則 第 11 頁 共 11 頁 的相關(guān)要求。 5）實驗室是否保存對檢測 /校準有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案，檔案內(nèi)容是否符合要求。 設(shè)施和環(huán)境條件（ 6 個） 1）實驗室設(shè)施和環(huán)境條件是否滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范和標準的要求。 6）實驗室是否按照 條的規(guī)定，做到為客戶保密。 4）實驗室是否已規(guī)定了對采購品的驗收要求，對供應(yīng)品、試劑和消耗性材料是否經(jīng)過驗收。