【文章內(nèi)容簡介】 考核的檢驗參數(shù)。、儀器比對、樣品復(fù)測等，須在備注中表明。（8）關(guān)于現(xiàn)場檢驗結(jié)果評價意見表（比對）結(jié)果：凡是對產(chǎn)品（參數(shù)）實施了盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測的項目，均應(yīng)以具體數(shù)據(jù)表明試驗結(jié)果?，F(xiàn)場試驗結(jié)束后，評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價，評價的內(nèi)容應(yīng)包括： 采用的檢驗標(biāo)準(zhǔn)是否正確；檢測結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了；檢驗人員是否有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗；檢測操作的熟練程度如何；環(huán)境設(shè)施和適應(yīng)程度；樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范；檢測設(shè)備、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確；檢驗記錄是否規(guī)范。（9）關(guān)于授權(quán)簽字人考核表；、現(xiàn)場提問的主要問題及其回答情況、評價的結(jié)論意見等。（10）關(guān)于授權(quán)簽字人簽字識別表、真實；，應(yīng)按評審報告給定的領(lǐng)域準(zhǔn)確界定。（11）關(guān)于評審組人員簽字及聯(lián)系方式：必須由評審員親自簽名，不能打印代替。：填寫該評審員當(dāng)前供職機構(gòu)名稱。對于離退休人員可填寫離退休單位名稱。：可其一或二者都填寫。：填寫該評審員具體評審的條款號。：應(yīng)填寫評審員編號的全稱，技術(shù)專家參加評審組時不填寫?，F(xiàn)場考核試驗報告（1）試驗報告的項目應(yīng)與“現(xiàn)場檢驗項目匯總表”中一致。（2）試驗報告的信息及格式應(yīng)滿足評審準(zhǔn)則及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的要求。（3）試驗報告應(yīng)為正本原件，且含有檢驗委托書及原始記錄。原始記錄可以提供復(fù)印件。評審組離開現(xiàn)場時，應(yīng)將評審報告封存與實驗室。整改報告書及驗證材料（1）整改結(jié)果：實驗室應(yīng)說明整改完成情況，包括問題產(chǎn)生的原因、采取的整改及預(yù)防措施；對該問題已造成影響的，還應(yīng)說明實驗室所采取的補救措施。（2）評審組長確認(rèn)意見：評審組長對整改情況的簡單評價，上報審批。（3）整改驗證材料：整改驗證材料應(yīng)與整改問題一一對應(yīng)，其內(nèi)容應(yīng)能充分證明問題已從根本上完成整改。計量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 二0一一年六月一第二篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》：實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。(一)本條款要求實驗室需有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備及設(shè)施條件，來確保樣品在儲存、搬運、準(zhǔn)備和檢測過程中不發(fā)生變質(zhì)或損壞，不會影響到檢測結(jié)果的完整性。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1）貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。如：通風(fēng)、防潮、防塵、控溫、控濕等。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進。2）樣品保存期限不同類別及同一類別的樣品，根據(jù)不同的需要，其保存期限是不同的，實驗室應(yīng)對其保存期限做出明確的規(guī)定。(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。這一點要求對承擔(dān)檢測認(rèn)證產(chǎn)品的實驗室尤為重要。對價值昂貴的樣品，實驗室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時來進行復(fù)測。尤其是對仲裁檢驗，樣品需保留，以備在客戶有爭議時復(fù)測。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導(dǎo)致檢測/校準(zhǔn)的失效。關(guān)鍵是在可調(diào)部位上貼上封印。(六)（6）關(guān)于危險品實驗室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實驗室應(yīng)保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。1）實驗室的樣品標(biāo)識系統(tǒng)是否合理、完善，能否保證樣品在整個周期內(nèi)不發(fā)生任何混淆。2）樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄，是否建立樣品登記臺賬。3）樣品的管理制度是否完整，對樣品管理的各個環(huán)節(jié)是否有明確規(guī)定（8）現(xiàn)場評審1）實驗室是否有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品？ 2）是否保留樣品的流轉(zhuǎn)記錄？ 3）重點檢查樣品庫的管理要求。第三篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作附件4福建省實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指 導(dǎo) 書（2009）福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局二??九年四月實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書為規(guī)范福建省實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作，保證評審結(jié)果公正、準(zhǔn)確，評審過程、評審要求和評審方法一致，特編制本指導(dǎo)書。本指導(dǎo)書適用于評審組在接受任務(wù)后進行評審策劃、實施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行糾正，以及糾正措施的跟蹤驗證和結(jié)果報告的全過程。實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實行評審組對評審結(jié)論負(fù)責(zé)制。評審組由組長、管理體系評審員、技術(shù)能力評審員/（或、和，下同）技術(shù)（專業(yè)）專家組成，負(fù)責(zé)對被評審的實驗室進行資質(zhì)認(rèn)定的評審工作，必要時可派觀察員參加。一、職責(zé) 對評審結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)。 負(fù)責(zé)評審策劃和預(yù)評審（需要時）。完成/組織完成對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評審。 編制評審日程表，主持和管理現(xiàn)場評審工作。 負(fù)責(zé)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交完整的評審報告。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件評審。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室技術(shù)文件的評審。評審實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。技術(shù)專家作為評審專業(yè)能力的補充和支持，協(xié)助進行專業(yè)評審。熟悉《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及評審方 2 法等，做好評審組與被評審實驗室之間的溝通、協(xié)調(diào)工作。負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場評審過程及結(jié)論的客觀、公正，但不干預(yù)正常的評審工作。 提請評審組長督促實驗室按時整改并及時上報評審報告。必要時，對被評審實驗室的整改情況進行跟蹤檢查。必要時，可直接向上級報告評審中的有關(guān)情況。5．上述相關(guān)人員履行保密守則，保守被評審實驗室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。對觀察到被評審方屬于保密的內(nèi)容不得對外泄漏。遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評審人員增加實驗室的額外負(fù)擔(dān)。二、評審過程 文件資料的審查實行評審組長負(fù)責(zé)制。評審組長收到申請資料（含電子版本）后，對申請材料進行初步審查。需要時，根據(jù)審查情況，可向質(zhì)量管理與認(rèn)證處推薦評審組成員。將相關(guān)的技術(shù)資料（電子版）交由相應(yīng)評審員審查，并向評審員提出資料審查的要求。評審組成員對資料進行審查，將審查結(jié)果（至少應(yīng)包括申請項目的有效性）反饋給評審組長，并做好評審準(zhǔn)備（含現(xiàn)場試驗的建議和盲樣準(zhǔn)備）。評審組按《實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請文件審查意見表》的要求對申請人提供的資料進行審查。評審組在進行資料審查時應(yīng)注意：a)評價實驗室的質(zhì)量管理體系文件的可操作性。b)審查多場所實驗室的質(zhì)量管理體系文件時，是否覆蓋申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所，各場所實驗室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道通暢，明確各分場所內(nèi)部的組織機構(gòu)（需要時）及人員職責(zé)。c)申請書中申請資質(zhì)認(rèn)定范圍的描述是否符合要求、申請資質(zhì)認(rèn)定的標(biāo)準(zhǔn)是否現(xiàn)行有效版本。d)實驗室參加相應(yīng)能力驗證/實驗室內(nèi)的比對活動的情況。 評審組長負(fù)責(zé)將文件資料審查時發(fā)現(xiàn)的疑點、問題及時反饋給申請人，要求進一步說明問題、補充相關(guān)資料或進行修改，需要時將修改的信息通報質(zhì)量管理與認(rèn)證處。 實驗室補充提交的資料/修改材料，經(jīng)審查合格后，提交文審報告（），并建議實施現(xiàn)場評審。若實驗室的體系文件進行重大修改或換版，評審組長應(yīng)根據(jù)修改內(nèi)容的審查情況，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提出實驗室質(zhì)量管理體系需再運行一段時間后進行現(xiàn)場評審的建議。（需要時）評審組長對實驗室提交的申請文件審查后，對以下情況應(yīng)提出安排預(yù)評審的建議，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處與被評審實驗室溝通商定后，實施預(yù)評審：a)尚不能確定現(xiàn)場評審的有關(guān)事宜時。b)實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定的項目對環(huán)境設(shè)施有特殊要求時。c)對大型、綜合性、多場所的實驗室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時。預(yù)評審中發(fā)現(xiàn)的問題，可告知實驗室，但不應(yīng)提供有償咨詢。預(yù)評審的結(jié)果不作為評價實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)。評審組長應(yīng)在預(yù)評審結(jié)束后10個工作日內(nèi)，向質(zhì)量管理與認(rèn)證處以書面或郵件形式報告情況，并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場評審的建議。評審組長在接到現(xiàn)場評審“任務(wù)書”后，應(yīng)及時組織本次現(xiàn)場評審。負(fù)責(zé)擬定《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》。現(xiàn)場試驗的選擇應(yīng)符合以下要求：a)初次評審（復(fù)評審）和擴項評審時，應(yīng)盡可能覆蓋實驗室所申請資質(zhì)認(rèn)定的儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗人員、試驗材料等（前述未盡的項目小于10%時，可審查其檢驗報告等經(jīng)歷）。b)依靠檢測/校準(zhǔn)人員主觀判斷較多的項目（參數(shù)）。c)難度較大、操作復(fù)雜的項目（參數(shù)）。d)很少進行檢測/校準(zhǔn)的項目（參數(shù)）。e)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應(yīng)具有代表性。f)能力驗證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項目（參數(shù)）。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項目（參數(shù)）。h)實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理需要安排的檢測審核項目（參數(shù)）。另外，監(jiān)督評審時關(guān)注：a)新上崗人員進行操作的項目（參數(shù)）。b)上次評審不符合項整改驗證的項目與簡易擴項、標(biāo)準(zhǔn)變更的項目（參數(shù)）。c)實驗室技術(shù)能力發(fā)生變化的項目（參數(shù)）。d)同一項現(xiàn)場考核試驗應(yīng)選擇與此前評審時不同的試驗人員進行操作。由評審員/技術(shù)專家所帶的盲樣進行現(xiàn)場考核時，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確、可靠的。當(dāng)評審組成員因為特殊原因需變更評審計劃時，評審員應(yīng)在現(xiàn)場評審前3個工作日將變更原因通知實驗室和質(zhì)量管理與認(rèn)證處。根據(jù)情況可以集中召開、分別召開、或采取其他方式，但預(yù)備會內(nèi)容必須完整。 預(yù)備會由評審組長主持，參加評審的評審員和技術(shù)專家參加。預(yù)備會應(yīng)包括：a)明確評審任務(wù)及工作方式。b)對評審要求統(tǒng)一認(rèn)識，達成共識。c)介紹實驗室資料審查情況。d)調(diào)整并確定評審組成員分工和職責(zé)。e)討論現(xiàn)場試驗計劃及能力確認(rèn)方式。f)明確每個評審員現(xiàn)場評審時需完成的任務(wù)以及填寫的表格。g)檢查評審的準(zhǔn)備情況（文件資料及評審表格）。h)聽取評審組成員有關(guān)工作建議，解答評審組成員提出的問題。i)對新參加評審工作的成員進行簡短培訓(xùn)。j)宣布評審紀(jì)律，重申評審員行為準(zhǔn)則。 首次會議評審組長主持召開由評審組和實驗室有關(guān)人員參加的首次會議，會議內(nèi)容：a)介紹評審組成員，宣布評審組成員分工。b)明確評審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門（崗位）、人員。c)實驗室負(fù)責(zé)人介紹實驗室概況、主要工作人員及被評審準(zhǔn)備工作情況。d)確認(rèn)評審日程表，明確提交現(xiàn)場試驗結(jié)果的時間。e)介紹評審的方法和程序要求，強調(diào)評審的判定原則。f)強調(diào)公正客觀原則，并向?qū)嶒炇易龀霰Ｃ艿某兄Z。g)澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）。h)實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及所需資源。 現(xiàn)場觀察、完善評審日程表必要時，首次會議結(jié)束后，由陪同人員帶領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場觀察?？刹捎貌煌问?，對小型的、專業(yè)單一的實驗室可統(tǒng)一進行，對大型的、綜合類實驗室也可分組或分專業(yè)領(lǐng)域進行。 現(xiàn)場評審○1現(xiàn)場評審應(yīng)根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》進行，對評審過程予以記錄?！?技術(shù)能力的確認(rèn)原則上應(yīng)基于現(xiàn)場試驗的結(jié)果和評審員的專業(yè)判斷能力，盡量減小確認(rèn)風(fēng)險，選擇適宜的確認(rèn)方法進行確認(rèn)?！? 評審員在現(xiàn)場評審時應(yīng)做到：a)關(guān)注試驗過程的關(guān)鍵步驟。b)現(xiàn)場試驗時應(yīng)注意觀察試驗設(shè)備和試驗環(huán)境。c)對照試驗用檢測標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范，進行核查。d)現(xiàn)場見證試驗時應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對試驗人員進行提問?！? 現(xiàn)場評審時評審組應(yīng)重點關(guān)注以下問題：a)關(guān)注實驗室參加能力驗證比對活動的結(jié)果。b)實驗室內(nèi)審和管理評審是否取得預(yù)期的效果。c)管理評審形成的糾正和預(yù)防措施的實施和驗證。d)實驗室對培訓(xùn)有效性的評價。e)實驗室的環(huán)境設(shè)施，有毒有害廢棄物的無害化排放或處理。f)儀器設(shè)備的量值溯源情況，校準(zhǔn)/檢定證書有足夠的信息量。g)實驗室質(zhì)量控制的有效性?！? 在現(xiàn)場評審時，應(yīng)視對被檢測產(chǎn)品的合格與否，或僅出具數(shù)據(jù)來確定認(rèn)定范圍，不同的評審類型技術(shù)能力確認(rèn)的方式不同。a)初次評審和擴大資質(zhì)認(rèn)定范圍（包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容），對被測對 象所涉及的所有項目/參數(shù)必須逐項確認(rèn)，并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場試驗和盲樣測試的方式確認(rèn)。b)監(jiān)督評審和復(fù)評審，可以將已獲資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力按照最終公布格式進行整體 確認(rèn)，確認(rèn)單元可以是產(chǎn)品、項目（若干參數(shù)）或參數(shù)的任意一種，也可以是其組合。但對涉及能力驗證/比對結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力，必須采用現(xiàn)場試驗/盲樣測試的方式進行重新確認(rèn)。重新確認(rèn)的項目應(yīng)填寫能力確認(rèn)表。對以往已經(jīng)通過的項目若本次評審發(fā)現(xiàn)不具備能力的，可以增加限制或直至刪除該項目或標(biāo)準(zhǔn)，并在評審報告中做出相應(yīng)說明和報告?！? 現(xiàn)場評審時，對于耗時較長的現(xiàn)場試驗，評審員可結(jié)合試驗關(guān)鍵點的操作、現(xiàn)場提問或演示的方式進行確認(rèn)?！? 現(xiàn)場試驗盡可能利用實驗室正在進行的檢測/校準(zhǔn)活動，也可以采用實驗室留樣進行重復(fù)檢測/校準(zhǔn)?！?某項試驗可由多人進行操作時，應(yīng)考慮采用人員比對的方式進行現(xiàn)場考核；可在多臺儀器設(shè)備上進行時，應(yīng)考慮采用設(shè)備比對的方式進行考核?！? 評審組不必要求實驗室對所有的現(xiàn)場試驗都出具試驗報告，評審員可根據(jù)情況，要求僅對部分現(xiàn)場試驗出具報告，但應(yīng)保留全部試驗記錄備查。 必要時可以召開座談會。 評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間，需要時評審組長可每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會，交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的問題，了解評審工作進度，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審進程，必要時調(diào)整評審計劃，對評審員的一些疑難問題提出處理意見；最后一次評審組內(nèi)部會，應(yīng)確定不符合項，作出不符合項報告，討論評審結(jié)論，形成書面報告。 與實驗室溝通 評審組可隨時與實驗室代表簡要溝通當(dāng)天的評審情況。在最后一次評審組內(nèi)部會結(jié)束后，評審組應(yīng)與被評審實驗室領(lǐng)導(dǎo)進行充分溝通，聽取被評審實驗室的意見，解答被評審實驗室關(guān)心的問題，以便消除雙方觀點的差異（容許各執(zhí)己見，但評審組應(yīng)及時、如實報告質(zhì)量管理與認(rèn)證處）。對于多場所的實驗室，在各分場所，評審組均應(yīng)與實驗室交換意見，通報評審中發(fā)現(xiàn)的問題，強調(diào)待各場