【正文】 必要求實驗室對所有的現(xiàn)場試驗都出具試驗報告，評審員可根據(jù)情況，要求僅對部分現(xiàn)場試驗出具報告，但應(yīng)保留全部試驗記錄備查?！? 現(xiàn)場試驗盡可能利用實驗室正在進行的檢測/校準(zhǔn)活動，也可以采用實驗室留樣進行重復(fù)檢測/校準(zhǔn)。對以往已經(jīng)通過的項目若本次評審發(fā)現(xiàn)不具備能力的，可以增加限制或直至刪除該項目或標(biāo)準(zhǔn)，并在評審報告中做出相應(yīng)說明和報告。但對涉及能力驗證/比對結(jié)果不滿意、申投訴、變更及其他有疑義的技術(shù)能力，必須采用現(xiàn)場試驗/盲樣測試的方式進行重新確認(rèn)。a)初次評審和擴大資質(zhì)認(rèn)定范圍（包括資質(zhì)認(rèn)定變更中新增的內(nèi)容），對被測對 象所涉及的所有項目/參數(shù)必須逐項確認(rèn)，并且應(yīng)盡可能的采用現(xiàn)場試驗和盲樣測試的方式確認(rèn)。g)實驗室質(zhì)量控制的有效性。e)實驗室的環(huán)境設(shè)施，有毒有害廢棄物的無害化排放或處理。c)管理評審形成的糾正和預(yù)防措施的實施和驗證?！? 現(xiàn)場評審時評審組應(yīng)重點關(guān)注以下問題：a)關(guān)注實驗室參加能力驗證比對活動的結(jié)果。c)對照試驗用檢測標(biāo)準(zhǔn)或校準(zhǔn)規(guī)范，進行核查?！? 評審員在現(xiàn)場評審時應(yīng)做到：a)關(guān)注試驗過程的關(guān)鍵步驟。 現(xiàn)場評審○1現(xiàn)場評審應(yīng)根據(jù)《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程表》進行，對評審過程予以記錄。 現(xiàn)場觀察、完善評審日程表必要時，首次會議結(jié)束后，由陪同人員帶領(lǐng)評審組進行現(xiàn)場觀察。g)澄清有關(guān)問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險區(qū)、限制交談人員等）。e)介紹評審的方法和程序要求，強調(diào)評審的判定原則。c)實驗室負(fù)責(zé)人介紹實驗室概況、主要工作人員及被評審準(zhǔn)備工作情況。 首次會議評審組長主持召開由評審組和實驗室有關(guān)人員參加的首次會議，會議內(nèi)容：a)介紹評審組成員，宣布評審組成員分工。i)對新參加評審工作的成員進行簡短培訓(xùn)。g)檢查評審的準(zhǔn)備情況（文件資料及評審表格）。e)討論現(xiàn)場試驗計劃及能力確認(rèn)方式。c)介紹實驗室資料審查情況。預(yù)備會應(yīng)包括：a)明確評審任務(wù)及工作方式。根據(jù)情況可以集中召開、分別召開、或采取其他方式，但預(yù)備會內(nèi)容必須完整。由評審員/技術(shù)專家所帶的盲樣進行現(xiàn)場考核時，應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能（例如穩(wěn)定性）是準(zhǔn)確、可靠的。c)實驗室技術(shù)能力發(fā)生變化的項目（參數(shù)）。另外，監(jiān)督評審時關(guān)注：a)新上崗人員進行操作的項目（參數(shù)）。g)客戶質(zhì)疑次數(shù)較多或出現(xiàn)不符合結(jié)果的項目（參數(shù)）。e)被考核的進行現(xiàn)場試驗的人員應(yīng)具有代表性。c)難度較大、操作復(fù)雜的項目（參數(shù)）?，F(xiàn)場試驗的選擇應(yīng)符合以下要求：a)初次評審（復(fù)評審）和擴項評審時，應(yīng)盡可能覆蓋實驗室所申請資質(zhì)認(rèn)定的儀器設(shè)備、檢測/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗人員、試驗材料等（前述未盡的項目小于10%時，可審查其檢驗報告等經(jīng)歷）。評審組長在接到現(xiàn)場評審“任務(wù)書”后，應(yīng)及時組織本次現(xiàn)場評審。預(yù)評審的結(jié)果不作為評價實驗室質(zhì)量管理體系和技術(shù)能力的正式依據(jù)。c)對大型、綜合性、多場所的實驗室需要預(yù)先了解有關(guān)情況時。（需要時）評審組長對實驗室提交的申請文件審查后，對以下情況應(yīng)提出安排預(yù)評審的建議，經(jīng)質(zhì)量管理與認(rèn)證處與被評審實驗室溝通商定后，實施預(yù)評審：a)尚不能確定現(xiàn)場評審的有關(guān)事宜時。 實驗室補充提交的資料/修改材料，經(jīng)審查合格后，提交文審報告（），并建議實施現(xiàn)場評審。d)實驗室參加相應(yīng)能力驗證/實驗室內(nèi)的比對活動的情況。b)審查多場所實驗室的質(zhì)量管理體系文件時，是否覆蓋申請資質(zhì)認(rèn)定的所有場所，各場所實驗室與總部的隸屬關(guān)系及工作接口描述清晰，溝通渠道通暢，明確各分場所內(nèi)部的組織機構(gòu)（需要時）及人員職責(zé)。評審組按《實驗室資質(zhì)認(rèn)定申請文件審查意見表》的要求對申請人提供的資料進行審查。將相關(guān)的技術(shù)資料（電子版）交由相應(yīng)評審員審查，并向評審員提出資料審查的要求。評審組長收到申請資料（含電子版本）后，對申請材料進行初步審查。遵守廉潔自律規(guī)定，不得擅自加派評審人員增加實驗室的額外負(fù)擔(dān)。5．上述相關(guān)人員履行保密守則，保守被評審實驗室的技術(shù)秘密及商業(yè)秘密。必要時，對被評審實驗室的整改情況進行跟蹤檢查。負(fù)責(zé)監(jiān)督現(xiàn)場評審過程及結(jié)論的客觀、公正，但不干預(yù)正常的評審工作。技術(shù)專家作為評審專業(yè)能力的補充和支持，協(xié)助進行專業(yè)評審。評審實驗室申請資質(zhì)認(rèn)定范圍內(nèi)的技術(shù)能力和評審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。 負(fù)責(zé)向質(zhì)量管理與認(rèn)證處提交完整的評審報告。完成/組織完成對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)資料的評審。一、職責(zé) 對評審結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)。實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實行評審組對評審結(jié)論負(fù)責(zé)制。第三篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作附件4福建省實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指 導(dǎo) 書（2009）福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局二??九年四月實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作指導(dǎo)書為規(guī)范福建省實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審工作，保證評審結(jié)果公正、準(zhǔn)確，評審過程、評審要求和評審方法一致，特編制本指導(dǎo)書。2）樣品的接收是否有詳細(xì)的記錄，是否建立樣品登記臺賬。(六)（6）關(guān)于危險品實驗室必須有明確的書面規(guī)定，不僅要確定正確的處理技術(shù)，而且要說明在發(fā)生意外時，采取相應(yīng)的應(yīng)急處置措施(七)（7）關(guān)于流轉(zhuǎn)記錄實驗室應(yīng)保持樣品在整個周期內(nèi)的流轉(zhuǎn)記錄，以便于核查。(五)（5）關(guān)于可調(diào)部位的樣品針對有些樣品上有可調(diào)部位，如果在流轉(zhuǎn)過程中有人隨意觸動（或誤動）這些部位，可導(dǎo)致檢測/校準(zhǔn)的失效。對價值昂貴的樣品，實驗室更是需要保險、防盜，并在程序中有相應(yīng)的防護規(guī)定(四)（4）關(guān)于留樣主要針對客戶對檢測結(jié)果有異議時來進行復(fù)測。(三)（3）對樣品及其部件需妥善保存時，實驗室應(yīng)有貯存和安全的管理措施，來保持樣品及其部件的狀態(tài)完好。設(shè)施的環(huán)境條件滿足了要求，相關(guān)的記錄也要跟進。(二)貯存的環(huán)境條件及保存期限1）貯存的環(huán)境條件必須與樣品要求的條件相符。本條款關(guān)注：貯存、處理及流轉(zhuǎn)。計量認(rèn)證領(lǐng)導(dǎo)小組 二0一一年六月一第二篇：實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》：實驗室應(yīng)有適當(dāng)?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。（2）評審組長確認(rèn)意見：評審組長對整改情況的簡單評價，上報審批。評審組離開現(xiàn)場時，應(yīng)將評審報告封存與實驗室。（3）試驗報告應(yīng)為正本原件，且含有檢驗委托書及原始記錄。現(xiàn)場考核試驗報告（1）試驗報告的項目應(yīng)與“現(xiàn)場檢驗項目匯總表”中一致。：填寫該評審員具體評審的條款號。對于離退休人員可填寫離退休單位名稱。（11）關(guān)于評審組人員簽字及聯(lián)系方式：必須由評審員親自簽名，不能打印代替。（9）關(guān)于授權(quán)簽字人考核表；、現(xiàn)場提問的主要問題及其回答情況、評價的結(jié)論意見等。（8）關(guān)于現(xiàn)場檢驗結(jié)果評價意見表（比對）結(jié)果：凡是對產(chǎn)品（參數(shù)）實施了盲樣考核、人員比對、儀器比對、樣品復(fù)測的項目，均應(yīng)以具體數(shù)據(jù)表明試驗結(jié)果。，可直接填寫產(chǎn)品/樣品；如抽檢產(chǎn)品/樣品中的部分參數(shù)，則在產(chǎn)品/樣品名稱下續(xù)寫所考核的檢驗參數(shù)。（6）關(guān)于需整改項匯總表對應(yīng)條款號及問題描述應(yīng)與《現(xiàn)場評審檢查表》中一致。（2）關(guān)于概況：填寫要求同申請書中對概況的要求。評審組長對評審員現(xiàn)場評審工作考核表如實評價各評審員的表現(xiàn)；評審組長建議中必須對表現(xiàn)優(yōu)秀或較差的人員進行描述。當(dāng)需要時，也可每個檢驗地址分別做日程計劃表。實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審日程計劃表（1）評審地點：應(yīng)與實驗室實際申報檢驗地址一致。典型檢驗報告、比對試驗報告及能力驗證材料，所提供的典型檢驗報告及比對試驗報告應(yīng)覆蓋所申報的檢驗項目/參數(shù)/方法；，所提供的典型檢驗報告及能力驗證材料應(yīng)覆蓋所申報項目/參數(shù)/方法。內(nèi)審報告、管理評審報告提供最近一次內(nèi)審報告和管理評審報告，內(nèi)容應(yīng)完善、真實，符合評審準(zhǔn)則的要求及實驗室的實際情況。（4）關(guān)于檢驗儀器設(shè)備一覽表“檢定（校驗）日期”欄：對于復(fù)查換證的單位，需填寫前推3個檢定（校驗）周期的檢定日期；對于初次申請的單位，只需填寫申請時，儀器設(shè)備的檢定（校驗）日期。（3）關(guān)于檢驗?zāi)芰Ψ治霰怼＃?）關(guān)于組織結(jié)構(gòu)框圖（2）關(guān)于申請資質(zhì)認(rèn)定項目表（3）關(guān)于檢驗?zāi)芰Ψ治霰恚?）關(guān)于檢驗儀器設(shè)備一覽表（5）檢驗人員一覽表 1）關(guān)于組織結(jié)構(gòu)框圖：包括實驗室名稱、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、業(yè)務(wù)管理部門、技術(shù)檢測部門、監(jiān)督管理部門（必要時）的組織結(jié)構(gòu)關(guān)系；：對于獨立法人實驗室，實線表明與上級行政主管部門的關(guān)系；虛線表明與其注冊的工商行政管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門的關(guān)系；對于非獨立法人實驗室，實線表明實驗室與母體的組織關(guān)系，表明母體與上級行政主管部門的關(guān)系；虛線表明母體與其注冊的工商行政管理部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門等的關(guān)系，表明母體內(nèi)部對實驗室起支持服務(wù)作用的職能部門與實驗室的關(guān)系；開戶銀行帳戶的印章。希望評審時間：希望評審時間不得早于申報時間。：如實填寫。（及以上）技術(shù)職稱；。實驗室根據(jù)實際情況填寫，特別注意不要混淆“依法授權(quán)證書編號”及“審查驗收證書編號”。實驗室根據(jù)自身情況填寫。實驗室根據(jù)實際情況填寫。：，此處填寫其母體或掛靠單位的直接主管部門；，此處填寫該實驗室的直接行政主管部門。（2）關(guān)于概況：：與封面相同的名稱；注冊地址：與實驗室法律地位證明文件一致；辦公地址、檢驗地址及郵編均需如實填寫；法定代表人或負(fù)責(zé)人：獨立法人實驗室必須填法人代表，授權(quán)實驗室必須填法人授權(quán)書中所授權(quán)的實驗室負(fù)責(zé)人；其他信息如實填寫。申請書（1）關(guān)于封面：：實驗室法律地位證明文件指定的實驗室名稱；：是指行政主管部門、行業(yè)主管部門；（有主管部門的實驗 室必須經(jīng)其主管部門或其母體上級主管部門核準(zhǔn)蓋章；無主管部門的獨立法人此處不填寫。實驗室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明必須使用省局規(guī)定的固定格式，并提供法人或負(fù)責(zé)人簽名并加蓋實驗室公章的 原件。二、評審材料編報內(nèi)容要求 ?（一）申請材料 ?（二）評審材料（一）申請材料法律地位證明文件及法人授權(quán)文件 ?實驗室法人代表或負(fù)責(zé)人聲明 ?申請書內(nèi)審報告、管理評審報告 ?程序文件目錄及質(zhì)量手冊典型檢驗報告、比對試驗報告及能力驗證材料（一）申請材料法律地位證明文件及法人授權(quán)文件法律地位證明文件的復(fù)印件應(yīng)由實驗室加蓋公章確認(rèn)，法人授權(quán)書應(yīng)提供原件。評審組可現(xiàn)場對標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人、技術(shù)負(fù)責(zé)人變更組織考核，在評審組意見中做出變更說明，并在相應(yīng)的變更申請表格中填寫專家意見，隨評審材料一并上報。（2）多檢驗場所評審應(yīng)注意的問題：，對多檢驗場所的組織結(jié)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量管理有清楚的描述；多現(xiàn)場檢測的，應(yīng)符合“依法設(shè)立”和“固定工作場所”的原則；；、復(fù)審程序規(guī)定；，須作擴項處理。（3）只確認(rèn)擴項部分的檢測能力。具體的實施過程有以下不同：（1）在評審準(zhǔn)備階段，擴項評審文件評審的任務(wù)較輕（特殊情況除外）；在編制評審計劃時，側(cè)重于技術(shù)要素的評審。（2）評審組終止評審時，應(yīng)請示認(rèn)評處，經(jīng)同意后方可終止評審，并按要求填寫《實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審異常情況說明表》同實驗室其他材料一并報送項目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）。（1）評審組應(yīng)提交如下評審材料：；（含概況、評審結(jié)論、評審組意見、評審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項目表、現(xiàn)場評審檢查表、需整改項匯總表、現(xiàn)場檢驗項目匯總表、現(xiàn)場檢驗結(jié)果評價意見表、授權(quán)簽字人考核表、授權(quán)簽字人識別、評審組人員簽字及聯(lián)系方式）； （注：比對試驗、盲樣試驗應(yīng)提供比對分析報告）； ；e、通過資質(zhì)認(rèn)定——XXX項目表（一式兩份）；通告；質(zhì)量體系文件審查意見表；f、評審日程計劃表；首、末次會議簽到表；首、末次會議記錄表；評審組長對評審員現(xiàn)場評審工作考核表；評審組長對評審員專業(yè)能力考核表；（2）評審組長同時按要求在網(wǎng)上提交電子版評審材料；3）項目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）對評審組的材料進行審查，對滿足完整性要求的予以接收，并在規(guī)定的時限內(nèi)對評審材料進行全面審查，符合要求的上報省質(zhì)監(jiān)局，不符合要求的退回組長整改或經(jīng)認(rèn)評處批準(zhǔn)后重新組織評審。；，對需整改的不符合內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)整改是否有效；、符合要求的，評審組長在整改報告書相應(yīng)位置填寫確認(rèn)意見并簽名，連同其他材料一并上報。；，符合要求；當(dāng)由于專業(yè)性問題組長不能判定是否符合要求時，應(yīng)向當(dāng)時負(fù)責(zé)專業(yè)評審的評審員征求意見；，評審組長在整改報告書相應(yīng)位置填寫確認(rèn)意見并簽名，連同其他材料一并上報項目協(xié)調(diào)人（負(fù)責(zé)人）進行材料審查。（三）整改的跟蹤驗證 現(xiàn)場評審結(jié)束后，實驗室在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合項內(nèi)容進行整改，形成完整的整改文件報評審組長確認(rèn)。1組織末次會議（1）評審組長主持，評審組成員全部參加，被評審單位主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。）；、標(biāo)準(zhǔn)變更、撤換人員（技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人）的情況，并說明原因；；。1形成評審報告（1）評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審意見，評審意見主要內(nèi)容包括：（包括評審?fù)ㄖ奈奶柤皩嶒炇屹Y質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則）；；；、評審類型、評審范圍；；效性的評價；、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢測報告的評價（要有詳細(xì)的數(shù)據(jù)對比 說明，特別是復(fù)審的實驗室，要將設(shè)備、人員、環(huán)境的變化情況以及撤銷能力項目情況做清晰的交代）；（現(xiàn)場盲樣操作是操作考核，不是引導(dǎo)式地完成現(xiàn)場操作形式檢測報告。若被評審實驗室說明不符合要求的情況已被及時糾正，但該不符合項已經(jīng)或可能造成不良后果，評審組經(jīng)驗證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項，可以在提出不符合項的同時，說明不符合項已經(jīng)得到糾正，但須驗證實施糾正措施的有效性1確定評審結(jié)論按照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》、《山東省實驗室資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的規(guī)定及《山東省實驗室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審要點及技術(shù)規(guī)范》的相關(guān)問題處理要求，評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種：（1）“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運作符合體系文件的規(guī)定，即實驗室的人員