5實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審要點(diǎn)-文庫(kù)吧資料
2024-09-06 04:52本頁(yè)面
【正文】 是否符合實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系要求。 2）管理評(píng)審工作是否按照規(guī)定和計(jì)劃組織實(shí)施，每次評(píng)審輸入是否明確，評(píng)審是否充分，結(jié)果是否恰當(dāng)。（制定檢查表） 5）內(nèi)審人員是否進(jìn)行了資格確認(rèn)，是否經(jīng)過(guò)恰當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)；內(nèi)審人員是否做到了獨(dú)立于被審核的工作。 3）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)審工作程序是否規(guī)范、記錄是否齊全、不符合報(bào)告是否事實(shí)清楚、定性準(zhǔn)確、針對(duì)不符合工作制定的糾正措施是否合理、糾正措施是否實(shí)施、實(shí)施的結(jié)果是否進(jìn)行了驗(yàn)證等。 第 7 頁(yè) 共 13 頁(yè) 內(nèi)部審核（ 5 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定了內(nèi)部審核控制程序。 5）實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)存記錄是否安全儲(chǔ)存、妥善保管，保存方式是否合理，方便存取、查閱方便。 3）實(shí)驗(yàn)室的各種記錄填寫和更改是否正確、完整、清晰、明了。（驗(yàn)證記錄） 記錄（ 6 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否編制了記錄管理程序，內(nèi)容是否齊全、合理。 3）實(shí)驗(yàn)室對(duì)出現(xiàn)的不符合工作或?qū)撛谠斐刹环系脑?，是否采取了糾正措施或預(yù)防措施。 2）實(shí)驗(yàn)室是否編制了糾正措施程序，在 “ 評(píng)價(jià)表明不符合工作可能再度發(fā)生 ” 時(shí)，執(zhí)行糾正措施程序。 3）確屬實(shí)驗(yàn)室原因造成的投訴或申訴，是否對(duì)原因進(jìn)行分析，并采取有效糾正措施，對(duì)有關(guān)工作領(lǐng)域或管理體系進(jìn)行改進(jìn)。 申訴和投訴（ 3 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定處理申訴和投訴程序文件，主動(dòng)征求客戶意見(jiàn)。 合同評(píng)審（ 2 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否制定評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序文件，不同情況下的評(píng)審規(guī)定或要求是否明確。 3）實(shí)驗(yàn)室已發(fā)生的采購(gòu)是否受控，是否正確選擇具備資格的供應(yīng)方。 服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)（ 4 個(gè)） 1）實(shí)驗(yàn)室是否 制定了服務(wù)和供用品的選擇、購(gòu)買和驗(yàn)收、 第 5 頁(yè) 共 13 頁(yè) 儲(chǔ)存的相關(guān)管理程序文件。 2）實(shí)驗(yàn)室分包項(xiàng)目是否符合本準(zhǔn)則限定的三種情況。 4）實(shí)驗(yàn)室受控文件是否定期審核，必要時(shí)進(jìn)行修訂，更改的文件是否經(jīng)過(guò)再批準(zhǔn)，并加以說(shuō)明。 2）實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部文件的審批手續(xù)是否齊全；現(xiàn)場(chǎng)使用的各種文件是否標(biāo)識(shí)清晰。應(yīng)當(dāng)是評(píng)審組集體評(píng)判的意見(jiàn)和結(jié)論。 4）是否建立了質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； 第 4 頁(yè) 共 13 頁(yè) 質(zhì)量方針是否適宜； 質(zhì)量目標(biāo)是否可測(cè)量和可操作。 結(jié)合本準(zhǔn)則全部要素的評(píng)審情況和實(shí)施效果，評(píng)判管理體系文件與實(shí)驗(yàn)室自身狀況的適應(yīng)性和實(shí)際運(yùn)行的有效性。 管理體系： 5 個(gè) 1）建立管理體系的職責(zé)是否明確并得以落實(shí)； 質(zhì)量過(guò)程是否予以明確； 建立的管理體系是否符合本實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)（如移動(dòng)的、多檢測(cè)場(chǎng)所等） 相應(yīng)的質(zhì)量記錄能否證明體系的運(yùn)行； 是否存在系統(tǒng)性或區(qū)域性不符合。 11）是否任命了技術(shù)主管和質(zhì)量主管，是否明確了技術(shù)主管和質(zhì)量主管的職責(zé)和權(quán)力。（內(nèi)
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