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正文內(nèi)容

5實驗室資質(zhì)認定評審程序及-文庫吧資料

2024-09-11 21:08本頁面
  

【正文】 審結(jié)論為 “ 基本符合 ” 的實驗室,應(yīng)采取書面材料和證據(jù)評審的方式進行跟蹤驗證。 ( 2)末次會議內(nèi)容: 、范圍、依據(jù); 、時限性、抽樣評審存在的風險性; ; ; ; ; 。 ( 2)《評審報告》屬行政許可文書,必須使用 省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局規(guī)定的文本,所要求的項目 不得短缺,有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字??己瞬缓细竦捻椖浚鄳?yīng)的檢測能力不能保留); 問題 (注:項目數(shù)量表述為: xxx 個產(chǎn)品(項目)及 xxx 個產(chǎn)品 第 20 頁 共 36 頁 (項目)中 xxx 個參數(shù)以及 xxx 個方法通過實驗室資質(zhì)認定;每個項目中的參數(shù)重復累加。例如:整改項為 “ 檢測人員不能熟練操作檢測設(shè)備 ” 等。 2)對不符合項和基本符合項,如被評審實驗室提出異議并能出具充足證據(jù),證明該條款符合要求,評審組確認后應(yīng)撤銷或修改該不符合項(或基本符合項)。 ( 2)評審結(jié)束前,安排一次溝通會,評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審通過的檢測能力,提出不符合項和整改要求,形成評審意見并做好評審記錄。 1評審組內(nèi)部溝通會( 1)評審期間,每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會。當只有參數(shù)標準,或產(chǎn)品的參數(shù)不能全檢時,可根據(jù)參數(shù)標準認證檢測能力,具體填寫示例如下:注: “ 限制范圍或說明 ” 欄內(nèi)應(yīng)填寫如下內(nèi)容: :能檢或不能檢測的參數(shù),選用最為簡潔 第 17 頁 共 36 頁 的方式填寫,如: “ 只檢 …” 、 “… 除外 ” ; ,如:能測 以下; 制,如:限用分光光度計法; ,如。 ( 2)按產(chǎn)品形式認定。 ,應(yīng)在 “ 限制范圍或說明 ” 欄內(nèi)一一注明限制范圍。檢測所需要的全部設(shè)備的量程、準確度必須滿足檢測能力的支持要求; ; 、抽樣人員均能正確完成檢測、抽樣工作; 、盲 樣測試證明相應(yīng)的檢測能力。項目所依據(jù)的檢測標準必須現(xiàn) 行有效;項目所依據(jù)的國際標準 應(yīng)譯成中文,依據(jù) 外國標準立項時(必須注明僅限委托檢測);實驗 室自制非標檢測方法的認證(必須注明僅限委托檢 測),必須有充分的確認資料,否則不予立項; 。 確認檢測能力 ( 1)確認實驗室的檢測能力 確認實驗室的檢測能力是評審組進行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié),每一名評審員都應(yīng)嚴肅認真的評定實驗室的檢測能力,為省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局的行政許可提供真實可靠的技術(shù)保證。 第 15 頁 共 36 頁 ( 2)考核 由評審組長主持,評審組成員盡量全部參加。 考核授權(quán)簽字 人 授權(quán)簽字人是指實驗室提名(預(yù)先授權(quán)),經(jīng)過資質(zhì)認定部門或委托評審評審組考核合格,批準簽發(fā)檢測報告的責任人員。 ( 2)參加人員:評審組成 員,實驗室各部門 管理人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣人 員、檢驗人員、實驗室新增人員參加。 ( 1)主持人。例如觀察到的事實、地點、當事人,涉及到的文件號、證書或報告編號,有關(guān)文件內(nèi)容,有關(guān)人員的陳述等;描述應(yīng)盡量簡單明了、注重事實、不加修飾。對事實的描述應(yīng)客觀具體,不能以 “ 不規(guī)范 ” 、 “ 不完善 ”等語句模糊、籠統(tǒng)地進行說明。 ( 2)匯總討論評審意見。 :體系文件中有正確的描述,但尚未實 施; :《實驗室資質(zhì)認定評審準則》中對實驗室適用的條款,但體系文件中無此條款的描述,亦未實施; 。評審員在依據(jù)《評審準則》對實驗室進行逐條評審的同時,要在《現(xiàn)場評審檢查表》中逐條記錄評審狀況。 ( 3)對抽查的原始記錄、檢驗報告的評價結(jié)論應(yīng) 體現(xiàn)在《評審組意見》中。評審組要通過對各類記錄的查證,評價管理體系運行的有效性,以及技術(shù)過程的規(guī)范性?,F(xiàn)場考核項目的處理結(jié)果,應(yīng)體現(xiàn)在《評審組意見》中。 第 11 頁 共 36 頁 ( 3)評價現(xiàn)場試驗 現(xiàn)場試驗結(jié)束后,評審員應(yīng)對試驗的結(jié)果進行評價,評價的內(nèi)容如下: ; 、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范; 程度; 、測試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確; 的熟練程度如何; ; 、清晰、明了; 有相應(yīng)的檢測經(jīng)驗; 。法律法規(guī)、評審準則、體系文件、檢測技術(shù)標準、檢驗技術(shù)等方面的問題;也可以針對評審過程中發(fā)現(xiàn)的問題、尚不清楚的問題作跟蹤性或澄清性提問。 提問可與現(xiàn)場參觀、操作考核、查閱記錄等活動結(jié)合 進行,也可在座談會、考核會等場合進行。 現(xiàn)場提問是評價實驗室相關(guān)技術(shù)人員工作經(jīng)驗和檢測技能的一種重要形式。 對于復評審的項目。 對不宜做盲樣試驗、人員比對、儀器比對的檢驗項目,可采 第 10 頁 共 36 頁 取過程考核的方式,考核檢驗人員操作的熟練、正確程度。 不同人員依據(jù)同一標準、使用同一設(shè)備、對同一樣品實施檢驗,檢驗的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。樣品復測、人員比對、儀器比對、見證試驗應(yīng)出具檢測報告,報告驗證可不出具檢測報告,人員提問要做好記錄。 填寫《現(xiàn)場檢驗項目匯總表》的序號、產(chǎn)品 /項目名稱、參數(shù)名稱應(yīng)與《評審組確認的資質(zhì)認定項目表》一致,以直接表示現(xiàn)場,試驗項目的覆蓋程度。 標準一般變更的產(chǎn)品、參數(shù),被評審實驗室應(yīng)提供檢測報告等有效證明材料(確認記錄或經(jīng)歷報告),評 審組據(jù)此予以能力確認。 ( 1)選擇考核項目 ( 2)確定考核 方式 ( 3)評價現(xiàn)場試驗 ( 4)現(xiàn)場試驗結(jié)果處理 1)選擇考核項目 現(xiàn)場考核項目必須覆蓋申請范圍內(nèi)每個領(lǐng)域(如建材、食品、化工等),對產(chǎn)品分類的覆蓋應(yīng)達到 100%(如水泥、混凝土、鋼筋等)。 現(xiàn)場試驗考核 實驗室是否使用合適的方法和程序來進行所有檢測(包括抽樣、樣品接收和準備、樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報告,乃至于測量不確定度的測定、檢測數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計)。對一些特殊問題、特殊情況, 第 8 頁 共 36 頁 3 評審組長可以派一名評審員及時追蹤審核,其他人員繼續(xù)現(xiàn)場觀察。 現(xiàn)場參觀應(yīng)在評審日程表規(guī)定的時間內(nèi)完成,防止陪同人員過細的介紹,拖延評審進度。可采取提問、有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測設(shè)施是否符合檢測要求等方式,收集與評審相關(guān)實驗室信息。 :評審組的工作場所、聯(lián)絡(luò)人員、限制進入的區(qū)域及限制交談人員; 評審準備工作情況、其它需要說明的情況。 其中。 首次會議 ( 1)主持人:評審組長 ( 2)參加人員:評審組全體成員,實驗室最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、部門負責人及相關(guān)人員; ( 3)會議內(nèi)容: ; 、明確評審相 關(guān)事項及評審組成員分工、宣布評審 的方法和程序; 第 7 頁 共 36 頁 、重申工作紀律、作 出保密承諾(介紹每個條款評審結(jié)果會對應(yīng) 5 種結(jié)果中的一種;總體結(jié)論 4 種) 評審意見分為。如有特殊情 況(時間變化、人員變化等),導致評審不能按計劃實施,需報請認評
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