【文章內(nèi)容簡介】 量記錄的查證，評價管理體系運行的有效性，以及技術(shù)操作的正確性。對質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問題：?文件資料的控制，以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求，并有相應(yīng)的資源保證；?檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理體系運行記錄是否齊全、科學(xué)，能否有效反映管理體系運行狀況；?原始記錄、報告或證書格式內(nèi)容應(yīng)合理，并包含足夠的信息；④記錄做到清晰、準(zhǔn)確，應(yīng)包括影響檢驗結(jié)果的全部信息，如圖表，全過程等；⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。(7)填寫現(xiàn)場評審記錄對檢驗檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場評審的過程要記錄在《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審報告》的評審表中。評審員在依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》對檢驗檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐條評審的同時，要在《評審表》中逐條記錄評審狀況（除首次評審?fù)猓瑱z驗檢測機(jī)構(gòu)可提交自我承諾書，其自我承諾符合要求的條款不予評審，但需在《評審表》中予以注明）。評審意見分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種，其意義如下：?符合：體系文件中有正確的描述，并能提供有效實施證明材料； ?基本符合：體系文件中有描述，但不能準(zhǔn)確、規(guī)范的予以實施； ?不符合：體系文件中有描述，但尚未實施；或者體系文件中無此條款的描述；④不適用：“基本符合”、“不符合”、時，應(yīng)在“說明”欄內(nèi)注明具體的事實。對事實的描述應(yīng)該客觀具體，不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進(jìn)行說明。應(yīng)嚴(yán)格引用客觀證據(jù)，并可追溯。例如觀察到的事實、地點、當(dāng)事人，涉及到的文件號、證書或報告編號，有關(guān)文件內(nèi)容，有關(guān)人員的陳述等；描述應(yīng)盡量簡單明了，事實確鑿，不加修飾。（8）現(xiàn)場座談會 通過座談會考核檢驗檢測機(jī)構(gòu)技術(shù)人員和管理人員基礎(chǔ)知識、了解檢驗檢測機(jī)構(gòu)人員對體系文件的理解、澄清現(xiàn)場觀察中的一些問題、交流思想、統(tǒng)一認(rèn)識。座談會一般由以下人員參加： 各級管理干部和管理崗位人員、內(nèi)審員、監(jiān)督人員、主要抽樣、檢驗人員、新增人員。座談會中應(yīng)該針對以下問題進(jìn)行提問和討論：?對《評審準(zhǔn)則》的理解；?對檢驗檢測機(jī)構(gòu)體系文件的理解；?《評審準(zhǔn)則》和體系文件在實際工作中的應(yīng)用情況；④各崗位人員對其職責(zé)的理解； ⑤各類人員應(yīng)具備的專業(yè)知識；⑥評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需要與被評審方澄清的問題。（9）授權(quán)簽字人考核授權(quán)簽字人是指由檢驗檢測機(jī)構(gòu)提名，經(jīng)過評審機(jī)構(gòu)考核合格，簽發(fā)檢驗報告的責(zé)任人員。授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)滿足如下條件：①具備相應(yīng)的職稱或同能能力； ?具備相應(yīng)的工作經(jīng)歷；?熟悉或掌握有關(guān)儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)；④熟悉或掌握所承擔(dān)簽字領(lǐng)域的相應(yīng)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)方法； ⑤熟悉檢驗檢測機(jī)構(gòu)管理和檢測報告審核簽發(fā)程序；⑥具備對檢驗結(jié)果做出相應(yīng)評價的判斷能力；⑦熟悉《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》以及相關(guān)的法律法規(guī)、技術(shù)文件的要求?？己擞稍u審組長主持，評審組成員盡量全部參加，對每個授權(quán)簽字人填寫一張《檢驗檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場考核授權(quán)簽字人評價記錄表》，記錄的內(nèi)容如下：?考核中提出的主要問題，以及被考核人的回答情況； ?主考人的評價意見。（10）檢測能力的確定 確認(rèn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的檢測能力是評審組進(jìn)行現(xiàn)場評審的核心環(huán)節(jié)，每一名評審員都應(yīng)該嚴(yán)肅認(rèn)真的核準(zhǔn)檢驗檢測機(jī)構(gòu)的能力，為資質(zhì)認(rèn)定的行政許可提供真實可靠的評審結(jié)論。核準(zhǔn)的檢驗檢測能力必須滿足以下條件：①立項所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。立項所依據(jù)的檢測標(biāo)準(zhǔn)必須現(xiàn)行有效；在無國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的前提下，檢驗檢測機(jī)構(gòu)可自制標(biāo)準(zhǔn)，其制定、驗證、確認(rèn)等過程的證明文件應(yīng)能證明該標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠。?設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求；?檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準(zhǔn)確度必須滿足預(yù)期使用要求； ④所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計量基準(zhǔn)； ⑤所有的檢驗人員均能正確完成檢測工作；⑥能夠通過現(xiàn)場試驗、盲樣測試證明相應(yīng)的檢測能力。確定檢測能力時應(yīng)注意如下問題：①檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)； ?分包和臨時借用設(shè)備的目不能作為檢測能力；?檢測項目按申請的范圍進(jìn)行確認(rèn)，評審員不得擅自增加或提示增加項目； ④被評審方不能提供檢測標(biāo)準(zhǔn)、檢驗人員不具備相應(yīng)的技能、無檢測設(shè)備或檢測檢驗設(shè)備配臵不正確、環(huán)境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；⑤同一檢測項目中只有部分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明；⑥機(jī)構(gòu)自制方法，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗。（11）《評審組確認(rèn)的檢測能力》的填寫評審報告中的檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力表，應(yīng)按檢驗檢測機(jī)構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。（12）評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間，每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項；評審組長了解評審工作進(jìn)度，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評審組內(nèi)部會，由評審組長主持對評審情況進(jìn)行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的檢測能力，提出不符合項和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。會議結(jié)束后，應(yīng)向被評審方代表通報評審結(jié)論并請對方對這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時解答被評審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點的差異。（13）與檢驗檢測機(jī)構(gòu)溝通形成評審組意見后，評審組長應(yīng)與被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行充分溝通，簡要通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評審結(jié)論意見，聽取被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)的意見。對不符合項和基本符合項，如被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評審組確認(rèn)后應(yīng)撤消該不符合項（或基本符合項）。若被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)說明不符合要求的情況已被及時糾正，但該不符合項已經(jīng)造成不良后果，評審組經(jīng)驗證確認(rèn)后，仍然應(yīng)確定該不符合項，可以在提出該不符合項的同時，說明不符合項已經(jīng)得到糾正，但需驗證實施糾正措施的有效性。（14）評審結(jié)論評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。?“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標(biāo)，管理體系運作符合體系文件的規(guī)定；?“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證；? “基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”是指，當(dāng)要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實整改的完成。④“不符合”是指，管理體系運行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗檢測機(jī)構(gòu)工作存在嚴(yán)重的違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實；（15）評審報告評審組長負(fù)責(zé)撰寫評審組意見，意見主要內(nèi)容包括： 現(xiàn)場評審的依據(jù)、評審組人數(shù)、現(xiàn)場評審時間、評審范圍、評審的基本過程、對機(jī)構(gòu)體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗的評價、對人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗報告的評價、對現(xiàn)場試驗操作考核的評價、建議批準(zhǔn)通過資質(zhì)認(rèn)定的項目數(shù)量及需要說明的其他問題、不符合項及需要整改的問題?！对u審報告》應(yīng)使用國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項目不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字。（16）末次會議末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。末次會議內(nèi)容如下：①評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題； ?宣讀評審意見和評審結(jié)論；?對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求； ④被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對評審結(jié)論發(fā)表意見并講話； ⑤宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束?，F(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗檢測機(jī)構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進(jìn)行整改，首次評審、復(fù)查評審給實驗室的整改時間不超過45天；監(jiān)督、擴(kuò)項評審給實驗室的整改時間不超過30天；如果監(jiān)督評審評為不符合，需要實驗室暫停資質(zhì)進(jìn)行整改的，時間不超過6個月。整改完成后形成書面材料報評審組長確認(rèn)，評審組長在收到檢驗檢測機(jī)構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個工作日完成跟蹤驗證，向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報評審相關(guān)材料。（1）對評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取文件評審的方式進(jìn)行跟蹤驗證：?檢驗檢測機(jī)構(gòu)提交整改報告和相應(yīng)見證材料；?評審組長根據(jù)見證材料確認(rèn)整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。（2）對評審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗證：?檢驗檢測機(jī)構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料；?評審組長組織相關(guān)評審人員，對需整改的不符合內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場檢查，確認(rèn)整改是否有效；?整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。評審組應(yīng)向資質(zhì)認(rèn)定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報下列材料：（1）申請書；（2）評審報告；（3）合格證書附表；（4）整改報告；（5）評審中發(fā)生的所有記錄；（6）光盤/軟盤（內(nèi)容有：申請書；評審報告；合格證書附表；整改報告正文；評審中發(fā)生的所有記錄）；上報材料的文件袋上，應(yīng)注明評審實驗室名稱、評審時間、評審類型以及上報材料清單等，以便核對查看。遇到如下情況，評審組應(yīng)請示下達(dá)評審人物的資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，經(jīng)同意后可終止評審。（1）檢驗檢測機(jī)構(gòu)實際狀況與申請書嚴(yán)重不符。（2）被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)存在《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為；（3）評審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況；（4）檢驗檢測機(jī)構(gòu)不能提供實施《評審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄，管理體系控制失效且認(rèn)為在短期內(nèi)不能糾正。（5）檢驗檢測機(jī)構(gòu)有意妨礙評審的正常進(jìn)行，以致無法進(jìn)行評審。六、附則1下列用語的含義：檢驗檢測機(jī)構(gòu)：是指依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、設(shè)施等技術(shù)條件，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定測試對象進(jìn)行檢驗檢測，并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的專業(yè)技術(shù)組織。2資質(zhì)認(rèn)定評審收費，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。3本準(zhǔn)則由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會負(fù)責(zé)解釋。4本準(zhǔn)則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》同時廢止。第四篇：8檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 評審工作程序(解釋)附件8：檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審工作程序本評審工作程序依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》要求制定，其目的是規(guī)范檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審過程。1評審類型及時限檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審工作分為：現(xiàn)場評審和書面審查?，F(xiàn)場評審的類型，包括首次評審、變更評審、復(fù)查評審和其他評審。首次評審：對未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，在其建立和運行管理體系后提出申請，資質(zhì)認(rèn)定部門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。變更評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其組織機(jī)構(gòu)、工作場所、關(guān)鍵人員、技術(shù)能力、管理體系等發(fā)生變化，資質(zhì)認(rèn)定部門對其是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。復(fù)查評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，在資質(zhì)認(rèn)定證書有效期屆滿前三個月申請辦理證書延續(xù)，資質(zhì)認(rèn)定部門對其資質(zhì) 是否持續(xù)滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。其他評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，因資質(zhì)認(rèn)定部門監(jiān)管、處理申訴投訴等需要，對檢驗檢測機(jī)構(gòu)是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)的評審。書面審查的類型，包括變更審查和自我聲明審查。變更審查：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，其機(jī)構(gòu)名稱、法人性質(zhì)、地址、法定代表人、最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、檢驗檢測標(biāo)準(zhǔn)等發(fā)生變更，或自愿取消資質(zhì)認(rèn)定項目，資質(zhì)認(rèn)定部門對其變更情況是否滿足資質(zhì)認(rèn)定條件進(jìn)行的書面審核。自我聲明審查：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門對其的自我聲明的書面審核。對于作出自我聲明的機(jī)構(gòu)，資質(zhì)認(rèn)定部門將在后續(xù)監(jiān)督管理中對其聲明內(nèi)容是否屬實進(jìn)行檢查，若發(fā)現(xiàn)承諾內(nèi)容不實，資質(zhì)認(rèn)定部門將撤銷審批決定，并將相關(guān)情況記入誠信檔案。資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)及時組織專家進(jìn)行評審，技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成（含提交評審結(jié)論），由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。 資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請后，可自行組織實施評審，如需委托專業(yè)技術(shù)評價組織實施評審，應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評價組織：（1）檢驗檢測機(jī)構(gòu)提交的《申請書》；（2）檢驗檢測機(jī)構(gòu)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》（適用時）；（3）檢驗檢測機(jī)構(gòu)的相關(guān)說明；（4）資質(zhì)認(rèn)定評審工作用表。（1）評審組組成資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，應(yīng)根據(jù)被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則組建評審組。評審組由1名組長、1名以上評審員或技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達(dá)的評審任務(wù)，獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。（2）評審組長職責(zé)①帶頭遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評審組成員的行為符合有關(guān)規(guī)定，對評審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo)，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價； ②帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)；③代表評審組與被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)溝通，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；④協(xié)調(diào)評審組與資質(zhì)認(rèn)定部門派出的監(jiān)督人員的聯(lián)系。⑤負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃，包括：文件審查、評審日程安排、商定現(xiàn)場試驗項目、填寫評審的前期準(zhǔn)備記錄以及評審前應(yīng)準(zhǔn)備的事項等；⑥在現(xiàn)場評審首次會議前，向評審組介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求；⑦根據(jù)被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)實際情況，結(jié)合評審組成員的意見，負(fù)責(zé)提出現(xiàn)場評審結(jié)論；⑧組織對被評審檢驗檢測機(jī)構(gòu)整改情況的驗收；⑨負(fù)責(zé)評審資料的匯總和整理，并及時向資質(zhì)認(rèn)定部門或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織報告評審情況和結(jié)論以及報送評審資料。（3）評審員職責(zé)①遵守評審組計劃日程安排和評審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,服從評審組組長的安排和調(diào)度,遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)直接責(zé)任；②按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，負(fù)責(zé)管理要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作，負(fù)責(zé)技術(shù)要素 的