【文章內(nèi)容簡介】 動。 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系。 ，應識別潛在的利益沖突。 第 17 頁 共 38 頁 檢驗檢測機構為其 工作開展需要，可在其內(nèi)部設立專門的委員會。 和管理人員。 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們活動的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、 結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。 知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。 檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操 作設備等工作的人員，按要求根據(jù)相應的教育、 第 18 頁 共 38 頁 培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗，檢驗檢測機構應保存人員的教育、培訓、經(jīng)驗、技能和資格等檔案。 檢驗檢測機構應確定培訓需求，建立并實施人員培訓計劃。檢驗檢測機構人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經(jīng)驗。使用關鍵支持人員及培訓中的員工時，檢驗檢測機構應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。 抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設備。應保留所有技術人員（包括簽約人員）的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權、能力確認的日期。檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。 檢驗檢測機構管理者應確保所有操作專門設備、從事檢驗檢測、評價結果、簽署 檢驗檢測報告和證書的人員的能力。當使用培訓員工時，應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應按要求，根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格 第 19 頁 共 38 頁 確認。檢驗檢測機構管理者應建立和保持明確檢驗檢測人員的教育、培訓和技能目標，確定培訓需求和提供人員培訓的程序。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。應指定關鍵管理人員的代理人。 2/ 檢驗檢測機構應使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員、技術人員、關鍵支持人員時，應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。對與檢 驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應當規(guī)定以下內(nèi)容： —— 從事檢驗檢測工作的職責； —— 檢驗檢測策劃和結果評價的職責； —— 提交意見和解釋的職責； —— 方法改進、新方法制定和確認的職責； —— 所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； —— 資格和培訓計劃； —— 管理職責。 檢驗檢測機構最高管理者應授權發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應提供建立和實施管理體系，以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)；應在檢驗檢測機構內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應確保管理體系變更時，能有效運行；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工。 檢驗檢測機構應有技術管理者，負責技術運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構技術管理者應具有中級及以上技術職稱。檢驗檢測機構應有質(zhì)量主管，應賦予其 第 20 頁 共 38 頁 在任何時候使質(zhì)量管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。 檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構 授權簽字人應具有中級及以上技術職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力： a）博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 1 年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 3 年及以上； b）大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 5 年及以上； c）大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 8 年及以上。 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。 具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。 設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。 無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。 第 21 頁 共 38 頁 依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求，出現(xiàn)對檢驗檢測結果的質(zhì)量有影響時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒 、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級 3/11和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。 使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務，必要時應制定相關的程序。 具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施。 檢驗檢測機構應建立和保持安 全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。 （包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。設備在使用前應進行核查或校準。 檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權的人員操作，設備使用和 第 22 頁 共 38 頁 維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的每一設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。 及其軟件的記錄。該記錄至少應包括： a）設備及其軟件的識別； b）制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c）核查設備是否符合規(guī)范； d）當前的位置（如適用）； e）制造商的說明書（如果有），或指明其地 點； f）所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的預定日期； g）設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h）設備的任何損壞、故障、改裝或修理。 、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行 “ 不符合工作控制 ”程序。 檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、 第 23 頁 共 38 頁 再校準或失效日期。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并能得到滿意結果。 4/度時，應按照規(guī)定的程序進行。當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗 檢測結果失效的調(diào)整。 檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入使用前，進行設備校準的計劃和程序。校準計劃應包含對標準物質(zhì)和檢驗檢測設備進行選擇、使用、校準、核查、控制和維護的系統(tǒng)。 程序。檢驗檢測機構應根據(jù)規(guī)定的程序和日程對標準物質(zhì)進行核查，以保持其校準狀態(tài)的可信度。同時按照程序安全處置、運輸、存儲和使用標準物質(zhì)，以防止污染或損 壞，確保其完整性?？赡軙r，標準物質(zhì)應溯源到 si 測量單位或有證標準物質(zhì)。只要技術和經(jīng)濟條件允許，應對內(nèi)部標準物質(zhì)進行核查。 、公正、科學、誠信的管理體系。 第 24 頁 共 38 頁 檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果質(zhì)量的要求。管理體系文件應傳達