【文章內(nèi)容簡介】 外先進標準的前提下，檢驗檢測機構(gòu)可自制標準，其制定、驗證、確認等過程的證明文件應(yīng)能證明該標準的科學(xué)、準確、可靠。?設(shè)施和環(huán)境須滿足檢測要求；?檢測全過程所需要的全部設(shè)備的量程、準確度必須滿足預(yù)期使用要求； ④所有的檢測數(shù)據(jù)均應(yīng)溯源到國家計量基準； ⑤所有的檢驗人員均能正確完成檢測工作；⑥能夠通過現(xiàn)場試驗、盲樣測試證明相應(yīng)的檢測能力。確定檢測能力時應(yīng)注意如下問題：①檢測能力是以現(xiàn)有的條件為依據(jù)，不能以許諾、推測作為依據(jù)； ?分包和臨時借用設(shè)備的目不能作為檢測能力；?檢測項目按申請的范圍進行確認，評審員不得擅自增加或提示增加項目； ④被評審方不能提供檢測標準、檢驗人員不具備相應(yīng)的技能、無檢測設(shè)備或檢測檢驗設(shè)備配臵不正確、環(huán)境條件不滿足檢測要求的，均按不具備檢測能力處理；⑤同一檢測項目中只有部分滿足標準要求的，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明；⑥機構(gòu)自制方法，應(yīng)在“限制范圍或說明”欄內(nèi)予以注明：僅限特定合同約定的委托檢驗。（11）《評審組確認的檢測能力》的填寫評審報告中的檢驗檢測機構(gòu)能力表，應(yīng)按檢驗檢測機構(gòu)能力分類規(guī)范填寫。（12）評審組內(nèi)部會在現(xiàn)場評審期間，每天安排一段時間召開評審組內(nèi)部會，主要內(nèi)容有：交流當(dāng)天評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)的情況，確定是否構(gòu)成不符合項；評審組長了解評審工作進度，及時調(diào)整評審員的工作任務(wù)，組織、調(diào)控評審過程。并對評審員的一些疑難問題提出處理意見。最后一次評審組內(nèi)部會，由評審組長主持對評審情況進行匯總，確定評審?fù)ㄟ^的檢測能力，提出不符合項和整改要求，形成評審結(jié)論并做好評審記錄。會議結(jié)束后，應(yīng)向被評審方代表通報評審結(jié)論并請對方對這些結(jié)果發(fā)表意見，需要時解答被評審方代表關(guān)心的問題或消除雙方觀點的差異。（13）與檢驗檢測機構(gòu)溝通形成評審組意見后，評審組長應(yīng)與被評審檢驗檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)進行充分溝通，簡要通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評審結(jié)論意見，聽取被評審檢驗檢測機構(gòu)的意見。對不符合項和基本符合項，如被評審檢驗檢測機構(gòu)提出異議并能出具充足證據(jù)，證明該條款符合要求，評審組確認后應(yīng)撤消該不符合項（或基本符合項）。若被評審檢驗檢測機構(gòu)說明不符合要求的情況已被及時糾正，但該不符合項已經(jīng)造成不良后果，評審組經(jīng)驗證確認后，仍然應(yīng)確定該不符合項，可以在提出該不符合項的同時，說明不符合項已經(jīng)得到糾正，但需驗證實施糾正措施的有效性。（14）評審結(jié)論評審結(jié)論分為“符合”、“基本符合”、“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”、“不符合”四種。?“符合”是指，體系文件適應(yīng)質(zhì)量方針目標，管理體系運作符合體系文件的規(guī)定；?“基本符合”是指管理體系尚未構(gòu)成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內(nèi)容的整改可以通過書面的形式見證；? “基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”是指，當(dāng)要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實整改的完成。④“不符合”是指，管理體系運行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗檢測機構(gòu)工作存在嚴重的違反國家有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定的事實；（15）評審報告評審組長負責(zé)撰寫評審組意見，意見主要內(nèi)容包括： 現(xiàn)場評審的依據(jù)、評審組人數(shù)、現(xiàn)場評審時間、評審范圍、評審的基本過程、對機構(gòu)體系運行有效性和承擔(dān)第三方公正檢驗的評價、對人員素質(zhì)、儀器設(shè)備、環(huán)境條件和檢驗報告的評價、對現(xiàn)場試驗操作考核的評價、建議批準通過資質(zhì)認定的項目數(shù)量及需要說明的其他問題、不符合項及需要整改的問題?！对u審報告》應(yīng)使用國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項目不得短缺，有關(guān)人員應(yīng)在相應(yīng)的欄目內(nèi)簽字。（16）末次會議末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領(lǐng)導(dǎo)必須參加。末次會議內(nèi)容如下：①評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題； ?宣讀評審意見和評審結(jié)論；?對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求； ④被評審檢驗檢測機構(gòu)領(lǐng)導(dǎo)對評審結(jié)論發(fā)表意見并講話； ⑤宣布現(xiàn)場評審工作結(jié)束?，F(xiàn)場評審結(jié)束后，檢驗檢測機構(gòu)在商定的時間內(nèi)對評審組提出的不符合內(nèi)容采取糾正措施進行整改，首次評審、復(fù)查評審給實驗室的整改時間不超過45天；監(jiān)督、擴項評審給實驗室的整改時間不超過30天；如果監(jiān)督評審評為不符合，需要實驗室暫停資質(zhì)進行整改的，時間不超過6個月。整改完成后形成書面材料報評審組長確認，評審組長在收到檢驗檢測機構(gòu)的整改材料后，應(yīng)在5個工作日完成跟蹤驗證，向資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報評審相關(guān)材料。（1）對評審結(jié)論為“基本符合”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取文件評審的方式進行跟蹤驗證：?檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相應(yīng)見證材料；?評審組長根據(jù)見證材料確認整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。（2）對評審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場復(fù)核”的檢驗檢測機構(gòu)，應(yīng)采取現(xiàn)場檢查的方式進行跟蹤驗證：?檢驗檢測機構(gòu)提交整改報告和相關(guān)見證材料；?評審組長組織相關(guān)評審人員，對需整改的不符合內(nèi)容進行現(xiàn)場檢查，確認整改是否有效；?整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。評審組應(yīng)向資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織上報下列材料：（1）申請書；（2）評審報告；（3）合格證書附表；（4）整改報告；（5）評審中發(fā)生的所有記錄；（6）光盤/軟盤（內(nèi)容有：申請書；評審報告；合格證書附表；整改報告正文；評審中發(fā)生的所有記錄）；上報材料的文件袋上，應(yīng)注明評審實驗室名稱、評審時間、評審類型以及上報材料清單等，以便核對查看。遇到如下情況，評審組應(yīng)請示下達評審人物的資質(zhì)認定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，經(jīng)同意后可終止評審。（1）檢驗檢測機構(gòu)實際狀況與申請書嚴重不符。（2）被評審檢驗檢測機構(gòu)存在《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質(zhì)的違法違規(guī)行為；（3）評審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況；（4）檢驗檢測機構(gòu)不能提供實施《評審準則》的質(zhì)量記錄，管理體系控制失效且認為在短期內(nèi)不能糾正。（5）檢驗檢測機構(gòu)有意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。六、附則1下列用語的含義：檢驗檢測機構(gòu)：是指依法設(shè)立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、設(shè)施等技術(shù)條件，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定測試對象進行檢驗檢測，并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的專業(yè)技術(shù)組織。2資質(zhì)認定評審收費，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定辦理。3本準則由國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責(zé)解釋。4本準則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《實驗室資質(zhì)認定評審準則》同時廢止。第三篇：檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(qiao)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關(guān)要求，開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審，制定本準則。，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)開展的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審應(yīng)遵守本準則。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎(chǔ)上，針對不同行業(yè)和領(lǐng)域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)?！稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力的要求》 《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》 VIM，國際通用計量學(xué)基本術(shù)語省級以上質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。依法成立，依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)，組織評審員，對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。 依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織，應(yīng)是能承擔(dān)法律責(zé)任的實體，檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責(zé)，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。/ 11 檢驗檢測機構(gòu)及其人員，應(yīng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，公正、誠信、獨立、保密地開展檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應(yīng)識別潛在的利益沖突。 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要，可在其內(nèi)部設(shè)立專門的委員會。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓(xùn)、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保人員理解他們活動的重要性和相關(guān)性，明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責(zé)。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔(dān)社會責(zé)任。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)各方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并制定實施相應(yīng)的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工，不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設(shè)備等工作的人員，按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)保存人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能和資格等檔案。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確定培訓(xùn)需求，建立并實施人員培訓(xùn)計劃。檢驗檢測機構(gòu)人員應(yīng)經(jīng)與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn)，并有相應(yīng)的技術(shù)知識和經(jīng)驗。使用關(guān)鍵支持人員及培訓(xùn)中的員工時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應(yīng)由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。 檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)授權(quán)專門人員進行特定類型的抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設(shè)備。應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育、資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的記錄，并包含授權(quán)、能力確認的日期。檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術(shù)人員，應(yīng)具有所需的權(quán)力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責(zé)。應(yīng)規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。 檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備、從事檢驗檢測、評價結(jié)果、簽署檢驗檢測報告和證書的人員的能力。當(dāng)使用培訓(xùn)員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應(yīng)按要求，根據(jù)相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗、技能進行資格確認。檢驗檢測機構(gòu)管理者應(yīng)建立和保持明確檢驗檢測人員的教育、培訓(xùn)和技能目標，確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的程序。培訓(xùn)計劃應(yīng)與檢驗檢測機構(gòu)當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)，并評價這些培訓(xùn)活動的有效性。應(yīng)指定關(guān)鍵管理人員的代理人。/ 11 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員時，應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。對與檢驗檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員、關(guān)鍵支持人員，應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應(yīng)當(dāng)規(guī)定以下內(nèi)容：——從事檢驗檢測工作的職責(zé)； ——檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責(zé)； ——提交意見和解釋的職責(zé)；——方法改進、新方法制定和確認的職責(zé)； ——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗； ——資格和培訓(xùn)計劃； ——管理職責(zé)。 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應(yīng)授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明；應(yīng)提供建立和實施管理體系，以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)；應(yīng)在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應(yīng)確保管理體系變更時，能有效運行；應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有技術(shù)管理者，負責(zé)技術(shù)運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源，檢驗檢測機構(gòu)技術(shù)管理者應(yīng)具有中級及以上技術(shù)職稱。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)有質(zhì)量主管，應(yīng)賦予其在任何時候使質(zhì)量管理體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)力。質(zhì)量主管應(yīng)有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。 檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上技術(shù)職稱或者同等能力，并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力：a)博士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b)大學(xué)本科畢業(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c)大學(xué)?？飘厴I(yè)，從事相關(guān)專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應(yīng)具有符合相關(guān)法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應(yīng)覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設(shè)施內(nèi)的場所、離開其固定設(shè)施的場所，以及在相關(guān)的臨時或移動設(shè)施中進行的檢驗檢測工作。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設(shè)施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應(yīng)予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求應(yīng)制定成文件。 依據(jù)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序要求，出現(xiàn)對檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時，應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級/ 11 和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)活動要求。當(dāng)環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時，應(yīng)停止檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)