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正文內(nèi)容

3檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審員管理要求(編輯修改稿)

2025-10-17 12:27 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 被判處無期徒刑、死刑的;(四)特別重大的火災、交通事故、責任事故和自然災害;(五)辦理案(事)件部門或者鑒定機構(gòu)認為有永久保存必要的;(六)法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的其他情形。 7 第四篇:檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(qiao)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 為實施《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》相關要求,開展檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審,制定本準則。,對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)開展的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審應遵守本準則。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上,針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構(gòu)的特殊性,制定和發(fā)布的評審補充要求,評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)?!稒z驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構(gòu)能力的通用要求》 GB19489 《實驗室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室質(zhì)量和能力的要求》 《檢驗檢測機構(gòu)誠信基本要求》 VIM,國際通用計量學基本術語省級以上質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定,對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。依法成立,依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范,利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關規(guī)定,自行或者委托專業(yè)技術評價機構(gòu),組織評審員,對檢驗檢測機構(gòu)是否符合《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認定條件所進行的審查和考核。 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。 檢驗檢測機構(gòu)或者其所在的組織,應是能承擔法律責任的實體,檢驗檢測機構(gòu)對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負責,并承擔相應法律責任。 檢驗檢測機構(gòu)應有明確的法律地位,不具備法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。/ 11 檢驗檢測機構(gòu)及其人員,應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,公正、誠信、獨立、保密地開展檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構(gòu)應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、所在法人單位中的地位,以及質(zhì)量管理、技術運作和支持服務之間的關系。 檢驗檢測機構(gòu)所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動,應識別潛在的利益沖突。 檢驗檢測機構(gòu)為其工作開展需要,可在其內(nèi)部設立專門的委員會。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持人員管理程序,確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構(gòu)應確保人員理解他們活動的重要性和相關性,明確實現(xiàn)管理體系質(zhì)量目標的職責。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動,應當遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定,遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則,恪守職業(yè)道德,承擔社會責任。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關各方,不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響,確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務,并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構(gòu)有措施確保其管理層和員工,不受對工作質(zhì)量有不良影響的、來自內(nèi)外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員,不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)。 檢驗檢測機構(gòu)應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員,按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認并持證上崗,檢驗檢測機構(gòu)應保存人員的教育、培訓、經(jīng)驗、技能和資格等檔案。 檢驗檢測機構(gòu)應確定培訓需求,建立并實施人員培訓計劃。檢驗檢測機構(gòu)人員應經(jīng)與其承擔的任務相適應的教育、培訓,并有相應的技術知識和經(jīng)驗。使用關鍵支持人員及培訓中的員工時,檢驗檢測機構(gòu)應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督,并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員,對檢驗檢測人員包括在培員工,進行監(jiān)督。 檢驗檢測機構(gòu)管理者應授權(quán)專門人員進行特定類型的抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設備。應保留所有技術人員(包括簽約人員)的相關授權(quán)、能力、教育、資格、培訓、技能和經(jīng)驗的記錄,并包含授權(quán)、能力確認的日期。檢驗檢測機構(gòu)的管理人員和技術人員,應具有所需的權(quán)力和資源,履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關系。 檢驗檢測機構(gòu)管理者應確保所有操作專門設備、從事檢驗檢測、評價結(jié)果、簽署檢驗檢測報告和證書的人員的能力。當使用培訓員工時,應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員,應按要求,根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗、技能進行資格確認。檢驗檢測機構(gòu)管理者應建立和保持明確檢驗檢測人員的教育、培訓和技能目標,確定培訓需求和提供人員培訓的程序。培訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應,并評價這些培訓活動的有效性。應指定關鍵管理人員的代理人。/ 11 檢驗檢測機構(gòu)應使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員、技術人員、關鍵支持人員時,應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員,應保留其當前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應當規(guī)定以下內(nèi)容:——從事檢驗檢測工作的職責; ——檢驗檢測策劃和結(jié)果評價的職責; ——提交意見和解釋的職責;——方法改進、新方法制定和確認的職責; ——所需的專業(yè)知識和經(jīng)驗; ——資格和培訓計劃; ——管理職責。 檢驗檢測機構(gòu)最高管理者應授權(quán)發(fā)布質(zhì)量方針聲明;應提供建立和實施管理體系,以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù);應在檢驗檢測機構(gòu)內(nèi)部建立確保管理體系有效運行的溝通機制;應確保管理體系變更時,能有效運行;應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構(gòu)全體員工。 檢驗檢測機構(gòu)應有技術管理者,負責技術運作和提供檢驗檢測運作質(zhì)量所需的資源,檢驗檢測機構(gòu)技術管理者應具有中級及以上技術職稱。檢驗檢測機構(gòu)應有質(zhì)量主管,應賦予其在任何時候使質(zhì)量管理體系得到實施和遵循的責任和權(quán)力。質(zhì)量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。 檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應當符合資質(zhì)認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構(gòu)授權(quán)簽字人應具有中級及以上技術職稱或者同等能力,并經(jīng)考核合格。以下情況可視為同等能力:a)博士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上;碩士研究生畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上;b)大學本科畢業(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上;c)大學??飘厴I(yè),從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。,工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。 檢驗檢測機構(gòu)的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構(gòu)的固定設施內(nèi)的場所、離開其固定設施的場所,以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。 檢驗檢測機構(gòu)應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結(jié)果無效,或不會對所要求的檢驗檢測質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。在檢驗檢測機構(gòu)固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時,應予特別注意。對影響檢驗檢測結(jié)果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。 依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求,出現(xiàn)對檢驗檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時,應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級/ 11 和振級等應予重視,使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結(jié)果時,應停止檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構(gòu)應對影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域的進入和使用加以控制,可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離,采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內(nèi)務,必要時應制定相關的程序。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序,以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施,包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件,應有利于檢驗檢測工作的正常開展。 檢驗檢測機構(gòu)應配備檢驗檢測(包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析)要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結(jié)果有重要影響的儀器的關鍵量或值,應制定校準計劃。設備(包括用于抽樣的設備)在投入服務前應進行校準或核查,以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。設備在使用前應進行核查或校準。 檢驗檢測設備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書(包括設備制造商提供的有關手冊)應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的每一設備及其軟件,如可能,均應加以唯一性標識。 檢驗檢測機構(gòu)應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括:a)設備及其軟件的識別;b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識; c)核查設備是否符合規(guī)范; d)當前的位置(如適用);e)制造商的說明書(如果有),或指明其地點;f)所有校準報告和證書的日期、結(jié)果及復印件,設備調(diào)整、驗收準則和下次校準的
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