5食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告(編輯修改稿)
2024-09-12 03:49 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 實驗區(qū)應(yīng)當與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當有效隔離，明示需要控制 的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。 微生物實驗室應(yīng)當配備生物安全柜，涉及病原微生物 第 11 頁 共 24 頁 的實驗活動應(yīng)當依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》在相應(yīng)級別的生物安全實驗室進行。 開展動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當滿足以下條件： a）有溫度、濕度、通風及照明控制等環(huán)境監(jiān)控設(shè)施 。 b）有獨立實驗動物檢疫室 。 c）有與開展動物實驗項目相適應(yīng)的消毒滅菌設(shè)施 。 d）有收集和放置動物排泄物及其他廢棄物的設(shè)施 。 e） 有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實驗項目動物、隔離患病動物等所需的獨立空間 。 f）開展揮發(fā)性物質(zhì)、放射性物質(zhì)或微生物等特殊動物實驗的食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當配備特殊動物實驗室，并配備相應(yīng)的防護設(shè)施（包括換氣及排污系統(tǒng)），并與常規(guī)動物實驗室完全分隔。 的貯存和處理的設(shè)施。 開展體外毒理學檢驗的實驗室應(yīng)當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當有防止原始 數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 如運用計算機與信息技術(shù)或自動設(shè)備系統(tǒng)對檢測數(shù)據(jù)、信息資料進行采集、處理、分析、記錄、報告或存貯時，應(yīng)當有保障 第 12 頁 共 24 頁 其安全性、完整性的措施，并有相應(yīng)的驗證記錄。 儀器設(shè)備和標準物質(zhì) 儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種等。 食品檢驗機構(gòu)使用儀器設(shè)備（包括軟件）、標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求。 第 四篇：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，制定本準則。 在中華人民共和國境內(nèi)，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定的評審應(yīng)當遵守本準則。 ， 是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準，從事食品檢驗活動并向社會出具具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗機構(gòu)。 第 13 頁 共 24 頁 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準則對食品檢驗機構(gòu)的基本條件和能力實施評價，對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準則要求的食品檢驗機構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認定證書。 食品檢驗機構(gòu)的資質(zhì)認定評審，應(yīng)當遵循客觀公正、科學準確、統(tǒng)一規(guī)范、有利于檢測資源共享和避免不必要重復的原則。 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審（含具有食品檢驗?zāi)芰Φ木C合性檢驗機構(gòu)的資質(zhì) 認定評審），依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和本《準則》同時進行。 《中華人民共和國食品安全法》 《中華人民共和國食品安全法實施條例》《中華人民共和國認證認可條例》《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》《實驗室資質(zhì)認定評審準則》《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》 本準則使用《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》、《檢測和校準實驗室能力的通用要求》（ gb/t27025： 2024）、《各類檢查機構(gòu)能力的通用要求》（ gb/t18346： 2024）給出的相關(guān)術(shù)語和 定義，以及實驗室通用術(shù)語。 組織機構(gòu) 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當是依法設(shè)立（注冊）或相對獨立的 第 14 頁 共 24 頁 檢驗機構(gòu)，能夠承擔法律責任。 表人或其授權(quán)人員負責并承擔責任。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當使用正式聘用的檢驗人員，檢驗人員只能在一個食品檢驗機構(gòu)中執(zhí)業(yè)。食品檢驗機構(gòu)不得聘用法律法規(guī)規(guī)定禁止從事食品檢驗工作的人員。 開展動物試驗的食品檢驗機構(gòu)，應(yīng)當取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實 驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動物的檢驗機構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備下列一項或多項檢驗?zāi)芰Γ?a）能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗； b）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目； c）能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學 與全部微生物項目； d）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗； e）能對食品安全事故致病因子進行鑒定； 第 15 頁 共 24 頁 f）能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價； g）能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。 食品檢驗機構(gòu)質(zhì)量管理體系的建立、運行應(yīng)當符合本準則和《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的要求。 食品檢驗機
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