【文章內(nèi)容簡介】 顯的標(biāo)識來表明其狀態(tài)。，當(dāng)設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)發(fā)生異常情況時，能及時得到控制與隔離。經(jīng)修復(fù)的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)等方式證明其功能指標(biāo)已恢復(fù)后，方能使用。應(yīng)檢查這種缺陷對過去進行的檢驗檢測所造成的影響。a)設(shè)備及其軟件的名稱； b)制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；c)對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）； d)當(dāng)前的位臵（如果適用）； e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點； f)所有檢定/校準(zhǔn)報告或證書；g)設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄； h)設(shè)備使用和維護記錄（適當(dāng)時）； i)設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。4設(shè)施和環(huán)境。，機構(gòu)應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢驗檢測時應(yīng)特別注意環(huán)境條件的影響。，應(yīng)采取有效的隔離措施。5人員。使用其他聘用的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構(gòu)管理體系要求工作。、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應(yīng)具有相應(yīng)的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗和/或可證明的技能。從事特殊產(chǎn)品的檢驗檢測活動的檢驗檢測機構(gòu)，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及授權(quán)簽字人等應(yīng)有任命文件。，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責(zé)和權(quán)力。、操作和核查人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。（含中級）專業(yè)職稱，熟悉業(yè)務(wù)。（含中級）專業(yè)職稱或者同能能力，熟悉所申請簽發(fā)報告領(lǐng)域的業(yè)務(wù)，并經(jīng)考核合格。6檢測方法，使用適合的方法和程序?qū)嵤z驗檢測活動。機構(gòu)應(yīng)選擇國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)、國外先進標(biāo)準(zhǔn)。如果方法發(fā)生了變化，應(yīng)重新進行確認(rèn)。，可自行制訂非標(biāo)方法，經(jīng)確認(rèn)后，可以作為資質(zhì)認(rèn)定項目的依據(jù)，但僅限特定委托方的檢測，并經(jīng)其書面同意。，并將該方法偏離進行文件規(guī)定，同時需經(jīng)客戶書面同意。、限制標(biāo)準(zhǔn)可不列入資質(zhì)認(rèn)定的能力范圍，作為判定依據(jù)直接使用。7管理要求、公正、科學(xué)從事檢驗檢測活動相適應(yīng)的文件化的質(zhì)量管理體系。，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。，不斷改進，以保持管理體系的持續(xù)有效運行。(可自我承諾）、審核、批準(zhǔn)、標(biāo)識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。(可自我承諾）、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。，必須分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包工作的機構(gòu)，機構(gòu)應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持對檢驗檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。(可自我承諾）檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標(biāo)書和合同的程序，明確客戶的要求。、運輸、接收、處臵、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢驗檢測樣品的完整性。、制備、傳送、貯存、處臵等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)的，機構(gòu)應(yīng)根據(jù)適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應(yīng)注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位臵的圖示或其他等效方法，如可能，還應(yīng)包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。機構(gòu)應(yīng)記錄接收檢驗檢測樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。，避免樣品或記錄中的混淆。、處理樣品，確保樣品不受損壞。機構(gòu)應(yīng)保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。 。檢驗檢測機構(gòu)記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進行。對電子存儲的記錄也應(yīng)采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。每次檢驗檢測的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應(yīng)包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗檢測人員的標(biāo)識。所有記錄、證書和報告都應(yīng)安全儲存、妥善保管并為客戶保密。(可自我承諾），以監(jiān)控檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。實驗室應(yīng)在開展內(nèi)部質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上開展外部質(zhì)量控制。實驗室內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）； b)采用人員比對、方法比對、儀器比對、空白試驗、平行樣試驗、加標(biāo)回收試驗、留樣再測等；c)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。d)開展測量不確定度評定活動。實驗室外部質(zhì)量監(jiān)控可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)參加實驗室間比對或?qū)嶒炇议g平行試驗或權(quán)威實驗室的確證試驗； b)參加權(quán)威機構(gòu)開展的實驗室能力驗證。，可采?。ǖ幌抻冢┫铝写胧篴)定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b)參加檢驗檢測機構(gòu)間的比對或能力驗證； c)使用相同或不同方法進行重復(fù)檢驗檢測； d)對存留樣品進行再檢驗檢測； e)分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。，當(dāng)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預(yù)先確定的判斷依據(jù)時，應(yīng)采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。，及時出具檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準(zhǔn)確、客觀、真實。報告中應(yīng)當(dāng)注明檢驗檢測依據(jù),并符合資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則規(guī)定的用語表述,不得使用容易引發(fā)爭議的表述；數(shù)據(jù)和結(jié)果要使用法定計量單位。： a)標(biāo)題；b)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，以及與檢驗檢測機構(gòu)地址不同的檢驗檢測的地點；c)檢驗檢測報告的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)識，以及報告結(jié)束的清晰標(biāo)識；d)客戶的名稱和地址（必要時）； e)所用標(biāo)準(zhǔn)或方法的識別； f)樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；g)樣品接收日期和進行檢驗檢測的日期（必要時）； h)如與結(jié)果的有效性或應(yīng)用相關(guān)時，所用抽樣計劃的說明； i)檢驗)檢測的結(jié)果；j)檢驗檢測人員及其報告批準(zhǔn)人簽字或等效的標(biāo)識；k)接收委托人送樣檢驗檢測時,針對委托檢驗檢測所出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果,不得用以證明同類或者同批次產(chǎn)品的符合性情況,任何單位和個人不得以該樣品檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果進行誤導(dǎo)性的有關(guān)說明。，報告中還可包括下列內(nèi)容： a)對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件信息； b)符合（或不符合）要求和/或規(guī)范的聲明； c)當(dāng)不確定度與檢驗檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)，或客戶有要求，或不確定度影響到對結(jié)果符合性的判定時，報告中還需要包括不確定度的信息；d)特定方法、客戶或客戶群體要求的附加信息。，還應(yīng)包括下列內(nèi)容： a)抽樣日期；b)與抽樣方法或程序有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范，以及對這些規(guī)范的偏離、增添或刪節(jié)；c)抽樣位臵，包括任何簡圖、草圖或照片； d)抽樣人；e）列出所用的抽樣計劃；f）抽樣過程中可能影響檢驗檢測結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。，這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書面或電子方式報告結(jié)果。、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的要求。，應(yīng)以追加文件或更換報告的形式實施；并應(yīng)包括如下聲明：“對報告的補充，系列號??（或其他標(biāo)識）”，或其他等效的文字形式。報告修改應(yīng)滿足本準(zhǔn)則的所有要求，若有必要發(fā)新報告時，應(yīng)有唯一性標(biāo)識，并注明所替代的原件。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢驗檢測結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。(可自我承諾）、預(yù)防措施及改進檢驗檢測機構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預(yù)防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)通過實施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進其管理體系。(可自我承諾）五、資質(zhì)認(rèn)定評審程序 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審的形式，可分為:首次評審、復(fù)查評審、監(jiān)督評審、地址搬遷確認(rèn)、擴項評審、標(biāo)準(zhǔn)變更、人員變更等，不同的評審形式適用于不同的資質(zhì)認(rèn)定需求。首次評審：未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，在建立和運行管理體系后申請的評審。復(fù)查評審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，在證書有效期屆滿前六個月申請辦理證書延續(xù)。監(jiān)督評審：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書的實驗室，在證書有效期內(nèi)，驗證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評審。地址搬遷確認(rèn)：對已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，因其開展檢驗檢測活動的地點發(fā)生變化，重新確認(rèn)其資質(zhì)的有效性。擴項評審：已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗檢測機構(gòu)，申請增加檢測能力。標(biāo)準(zhǔn)變更：已經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，申請變更。人員變更：最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。不涉及能力變化的標(biāo)準(zhǔn)變更和人員變更可采取實行告知承諾制，即檢測機構(gòu)先行承諾符合相關(guān)規(guī)定條件，審批部門作出審批決定。在作出準(zhǔn)予行政審批決定的兩個月內(nèi)，對被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實進行檢查，對不符合要求的責(zé)令限期整改，整改仍不符合要求的將撤銷審批決定。其他情況需安排現(xiàn)場評審。資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際需要及時組織相關(guān)專家對申請人進行技術(shù)評審，并書面告知申請人技術(shù)評審時間，技術(shù)評審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門受理申請后45個工作日內(nèi)完成，由于申請人自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時限內(nèi)完成的情況除外。 資質(zhì)認(rèn)定部門受理檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請后，可自行組織實施評審，如需委托專業(yè)技術(shù)評價組織實施評審，應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專業(yè)技術(shù)評價組織：（1）檢驗檢測機構(gòu)提交的《申請書》及相應(yīng)的附件；（2）資質(zhì)認(rèn)定評審工作用表；（3）檢驗檢測機構(gòu)的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》（適用于首次評審）；（4）檢驗檢測機構(gòu)的自我承諾書（適用時）。（1）評審組組成資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織應(yīng)根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認(rèn)定的檢測項目和專業(yè)類別，按照專業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評審組。評審組由1名組長、1名以上評審員或技術(shù)專家組成。評審組成員應(yīng)在組長的領(lǐng)導(dǎo)下，按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織下達(dá)的評審任務(wù)，獨立開展資質(zhì)認(rèn)定評審活動，并對評審結(jié)論負(fù)責(zé)。（2）評審組長職責(zé)帶領(lǐng)評審組開展現(xiàn)場評審工作，并對現(xiàn)場評審活動的合法性、規(guī)范性及評審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)總責(zé)；負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審前的策劃，內(nèi)容包括：文件審查、評審日程安排、商定現(xiàn)場試驗考核項目、填寫評審的前期準(zhǔn)備記錄以及評審前應(yīng)準(zhǔn)備的事項等；代表評審組與被評審檢驗檢測機構(gòu)聯(lián)系，協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場評審過程，裁決評審工作中的分歧和其他事宜；根據(jù)被評審檢驗檢測機構(gòu)實際情況，結(jié)合評審組成員的意見，負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審結(jié)論的判定；組織對被評審檢驗檢測機構(gòu)整改情況進行驗收；在現(xiàn)場評審首次會議前，向技術(shù)專家介紹評審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求； 遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，要求評審組成員的評審行為符合有關(guān)規(guī)定，對評審組成員進行必要的指導(dǎo)，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價；協(xié)調(diào)評審組與監(jiān)督員的工作聯(lián)系。（3）評審員職責(zé)按照評審組的分工，做好評審前的信息收集，負(fù)責(zé)管理要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長做好前期文件審查工作，負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評審員應(yīng)協(xié)助評審組組長確定現(xiàn)場試驗考核項目,負(fù)責(zé)評審報告中相關(guān)記錄的填寫；遵守評審組計劃日程安排和評審組任務(wù)分工，完成相關(guān)內(nèi)容的評審工作,服從評審組組長的安排和調(diào)度,遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)直接責(zé)任。（4）技術(shù)專家職責(zé)按照評審組的分工，輔助評審組組長或技術(shù)要素評審員確定現(xiàn)場試驗考核項目，協(xié)助技術(shù)要素評審員開展技術(shù)檢測能力確認(rèn)工作；遵守評審組計劃日程的安排，遵守評審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則，服從評審組組長的安排和調(diào)度，對其評審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實性、完整性負(fù)責(zé)。（5）工作要求不得對同一實驗室既進行咨詢又進行評審，不得參加所在實驗室的評審； 在評審過程中，嚴(yán)肅認(rèn)真，公正無私，實事求是，平等待人，遵守評審紀(jì)律，嚴(yán)格執(zhí)行國家法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則；在評審過程中，有權(quán)保留自己的意見，并可以直接向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織報告。在正式評審開展之前，評審組長應(yīng)在評審員或者技術(shù)專家的配合下對檢驗檢測機構(gòu)提交的申請材料進行審查。通過《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》對檢驗檢測機構(gòu)的工作類型、能力范圍、檢驗資源配臵以及管理體系運作所覆蓋的范圍進行了解，以便于現(xiàn)場評審的順利實施。并依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，對申請人的《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等進行文件符合性審查，對管理體系的運行予以初步評價。（1）對《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書》及附件的審查要點實驗室的法人地位證明材料，審閱其經(jīng)營范圍是否滿足公正性檢驗的要求（必要時調(diào)閱實驗室成立時的驗資報告，檢查資金來源組成）；實驗室是否有固定的工作場所；“申請資質(zhì)認(rèn)定檢測能力表”中的項目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確，是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍；“儀器設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）配臵一覽表”的填寫是否正確，所列儀器設(shè)備是否基本滿足其申請項目/參數(shù)的檢測能力要求，并可獨立調(diào)配使用；技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗檢測人員的職稱和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定；機構(gòu)組織機構(gòu)框圖是否正確。（2）對《質(zhì)量手冊》的評審要點 《質(zhì)量手冊》的條款應(yīng)與《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》相對應(yīng)； 質(zhì)量方針明確，質(zhì)量目標(biāo)可測量、具有可操作性； 質(zhì)量職能明確； 管理體系描述清楚，要素闡述簡明、切實，文件之間接口關(guān)系明確； 質(zhì)量活動處于受控狀態(tài)；管理體系能有效運行并進行自我改進。（3）對《程序文件》的評審要點需要有程序文件描述的要素，均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募?；程序文件結(jié)合檢驗檢測機構(gòu)的特點，具有可操作性； 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊有清晰明確的接口。（4）審查結(jié)果處理評審組長應(yīng)當(dāng)在收到申請材料十個工作日內(nèi)完成材料審查，并將審查意見反饋資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織，當(dāng)材料不符合要求時，由資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織通知申請機構(gòu)更改。材料審查合格后，資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機關(guān)或其委托的專業(yè)技術(shù)評價組織向被評審的檢驗檢測機構(gòu)下發(fā)《檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場評審?fù)ㄖ獣?，同時告知評審組按計劃實施評審。評審組接到現(xiàn)場評審任務(wù)后，編寫《檢驗檢測機構(gòu)現(xiàn)場評審日程計劃表》。對評審的日期、時間、工作內(nèi)容、評審組分工等進行策劃安排。并就以下問題與被評審的檢驗檢測機構(gòu)進行溝通：；； 、住宿