【文章內(nèi)容簡介】 、電氣 安全事故 ?生物安全事故 ?環(huán)境污染事故 ：水、土、大氣 ?涉及對象：樣品 （接收、采集、標(biāo)識、保管） 、設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、環(huán)境設(shè)施、危險品 ?責(zé)任人員、相應(yīng)責(zé)任 條文解讀 檢驗資料檔案管理制度 ? 歸檔范圍 ?交管時限 ?保管期限 五年 ?檔案 型式 、內(nèi)容 ?保管方式 、條件 ?手續(xù)：借閱、復(fù)制、銷毀 ?禁止行為：損毀、丟失、 涂改、偽造 、 擅自 （ 抄錄 、 公布、銷毀 、 出賣 、 轉(zhuǎn)讓 、 贈送 ） ?責(zé)任部門、責(zé)任人員 5. 技術(shù)要求 條文解讀 ? ? 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開展的檢驗活動相適應(yīng)的檢驗人員和技術(shù)管理人員。 ? 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法原理，掌握檢驗操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等。 ? 檢驗人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。 條文解讀 ? 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗人員中具有中級以上 (含中級 )專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。 ? 食品檢驗機構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專業(yè)的中級以上 (含中級 )技術(shù)職稱或同等能力，從事食品檢驗相關(guān)工作 3年以上。 ? 從事食品檢驗活動的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗人員中具有中級以上 (含中級 )及同等水平 專業(yè)技術(shù)職稱的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30% ? 中級及以上專業(yè)技術(shù)人員同等能力人員： –對于高中畢業(yè)從事食品檢驗 15年以上、與食品相關(guān)專業(yè)大專（本科 /研究生 /博士）畢業(yè)從事食品檢驗檢驗工作 8（ 5/2/1）年以上的，視為具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱之“同等能力”。（待批稿） –相關(guān)專業(yè)：食品、生物、化學(xué) ? 本條款對技術(shù)管理人員提出了具體熟悉業(yè)務(wù)的要求，這里強調(diào)相關(guān)專業(yè)指的是食品、生物、化學(xué)等專業(yè)，并要有三年以上的食品檢驗相關(guān)工作（食品、生物、化學(xué)）經(jīng)歷和實踐經(jīng)驗 ? 管理人員：最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、部門主管 ? 中級以上（含中級）技術(shù)職稱或同等能力 ? 作為技術(shù)管理人員 是檢驗的關(guān)鍵人員， 必須熟悉實驗室的任務(wù)和特點，理解和認(rèn)識實驗室資質(zhì)認(rèn)定活動是提高實驗室質(zhì)量管理水平的重要渠道，領(lǐng)會質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理與實驗室安全的概念 條文解讀 ? 設(shè)施和環(huán)境 ? 食品檢驗機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗工作場所以及專用于食品檢驗活動所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 ? 強調(diào)了食品檢驗機構(gòu)必須具備固定檢驗工作場所。 執(zhí)業(yè)地點固定：在注冊、登記地點執(zhí)業(yè)，變更要備案。 在機構(gòu)內(nèi)，有固定的工作場地場。 – 沒有固定檢驗工作場所的檢驗機構(gòu)不能申請食品檢驗機構(gòu) – 如只有現(xiàn)場快檢或移動實驗室的機構(gòu)不能申請食品檢驗機構(gòu) ? 強調(diào)應(yīng)當(dāng)有“專用于”食品檢驗工作的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等普通工作條件，同時應(yīng)具有獨立調(diào)配使用、管理權(quán)。 – 也就是說食品檢驗工作要相對獨立。 – 目前在我國，專門從事食品檢驗的機構(gòu)很少，絕大部分是綜合性的檢驗機構(gòu)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注食品檢驗工作相對獨立的工作條件的要求。 條文解讀 ? 食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “滿足檢驗方法要求 ” – 例如《化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備 GB/T 6012023》中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液在常溫（ 15℃ ～ 25℃ ）下保存時間一般不超過兩個月。 – 亞硝酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液標(biāo)定方法要求在 15℃ ～20℃ 進行滴定。在操作過程中一定關(guān)注并記錄滴定時工作環(huán)境的溫度。 – 在固定設(shè)施以外的可移動的設(shè)施進行抽樣、檢測時，也應(yīng)對環(huán)境條件的影響給予特殊關(guān)注，同樣要實施有效的監(jiān)控，做好記錄。 條文解讀 ? 食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “滿足儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)要求 ” – 不同儀器設(shè)備對環(huán)境的要求不同，這取決于儀器設(shè)備使用說明書中的要求 – 操作人員應(yīng)當(dāng)掌握儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)的要求，關(guān)注儀器所在環(huán)境的變化情況 – 當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對檢測結(jié)果的質(zhì)量有影響時，檢驗機構(gòu)應(yīng)具備監(jiān)測和控制環(huán)境條件的能力，并且應(yīng)維護和保持這種能力 – 環(huán)境條件出現(xiàn)一些波動是難免的，重要的是能夠及時發(fā)現(xiàn)和調(diào)控這種波動，避免因為這些波動影響檢測結(jié)果的質(zhì)量 條文解讀 ? 食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “滿足技術(shù)檔案貯存要求 ” – 技術(shù)檔案是檢驗工作的證據(jù) – 檢驗機構(gòu)必須在一定時期內(nèi)完好地保存技術(shù)檔案，這是檢驗機構(gòu)的責(zé)任和義務(wù) – 技術(shù)檔案管理原則是收集即時、檢索方便、存取有序、歸檔分類、儲存防損、維護得力、清理合法。技術(shù)檔案應(yīng)當(dāng)儲存于防止損壞、防止變質(zhì)、防止丟失的適宜環(huán)境設(shè)施中 條文解讀 ? 食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “滿足樣品制備和貯存要求 ” – 樣品的制備和貯存是影響檢驗結(jié)果的重要因素。有些樣品制備對環(huán)境有要求的，如分裝進行微生物檢驗的樣品應(yīng)當(dāng)在無菌環(huán)境下進行。食品樣品貯存需要避光、通風(fēng)、恒溫恒濕、冷藏、冷凍等條件。 – 冷藏貯存指溫度在 0℃ ～ 10℃ 條件下用冰箱或低溫冷庫等貯存食品（如：蔬菜、水果、熟食、乳制品等）；冷凍貯存指溫度在 0℃ ～－ 29℃ 條件下，用冷凍冰柜或低溫冷庫等貯存食品（如：水產(chǎn)品、畜禽制品、速凍食品等）。 – 常溫貯存主要適用于糧食、食用油、調(diào)味品、糖果、瓶裝飲料等不易腐敗的食品。也可根據(jù)定型包裝食品中標(biāo)注的儲存條件確定。常溫貯存的基本的要求是， ① 貯存場所清潔衛(wèi)生； ② 貯存場所陰涼干燥； ③ 避免高溫、涼暗處是指避光并不超過20℃ ，常溫是指 10℃ ～ 30℃ 。 條文解讀 ? 食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “滿足防止交叉污染 （干擾） 要求 ” – 可能產(chǎn)生交叉污染的操作應(yīng)當(dāng)在時間或空間上予以隔離。如樣品粉碎處理等振動操作與稱量操作不應(yīng)當(dāng)安排在同區(qū)域一同操作 – 檢驗機構(gòu)要有分開存放揮發(fā)試劑與其他試劑的設(shè)施或環(huán)境。二級生物安全實驗室應(yīng)當(dāng)區(qū)分污染區(qū)和非污染。無菌物品和普通物品的分開存放 條文解讀 ? 食品檢驗機構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿足檢驗方法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “保證人身健康和環(huán)境保護要求 ” – 建立和實施安全作業(yè) 、環(huán)境 管理程序以及相應(yīng)的應(yīng)急處理措施 ，以便在出現(xiàn)險情和意外事故時，操作人員能在第一時間內(nèi)做出快速反應(yīng)當(dāng)，防止事態(tài)擴大，盡量減少損失，并立即向主管部門和安全管理部門報告 – 對涉及化學(xué)危險品、毒品、致病微生物以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境，必須有效控制 – 確保檢測過程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，并做好相應(yīng)的記錄 – 生物二級實驗室應(yīng)配備生物安全柜 – 應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施用于樣品前處理和使用有機溶劑或酸試劑時，應(yīng)配備洗眼器、應(yīng)急淋浴器等設(shè)施 – 保證應(yīng)急事故發(fā)生時對操作人員應(yīng)當(dāng)急救助措施 、設(shè)施 。 條文解讀 ? 實驗區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實驗區(qū)分離。對互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身