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正文內(nèi)容

檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則及釋義(編輯修改稿)

2025-08-10 15:09 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 f)進(jìn)行測量不確定度評(píng)估;g)可不出具內(nèi)部校準(zhǔn)證書,但應(yīng)對(duì)校準(zhǔn)結(jié)果予以匯總;h)質(zhì)量控制和監(jiān)督應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準(zhǔn)工作。當(dāng)儀器設(shè)備經(jīng)校準(zhǔn)給出一組修正信息時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保有關(guān)數(shù)據(jù)得到及時(shí)修正,計(jì)算機(jī)軟件也應(yīng)得到更新,并在檢驗(yàn)檢測工作中加以使用。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在設(shè)備定期檢定或校準(zhǔn)后應(yīng)進(jìn)行確認(rèn),確認(rèn)其滿足檢驗(yàn)檢測要求后方可使用。對(duì)檢定或校準(zhǔn)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)的內(nèi)容應(yīng)包括: a)檢定結(jié)果是否合格,是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求; b)校準(zhǔn)獲得的設(shè)備的準(zhǔn)確度信息是否滿足檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目、參數(shù)的要求,是否有修正信息,儀器是否滿足檢驗(yàn)檢測方法的要求;c)適用時(shí),應(yīng)確認(rèn)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。需要時(shí),檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)對(duì)特定設(shè)備應(yīng)編制期間核査程序,確認(rèn)方法和頻率。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)設(shè)備的穩(wěn)定性和使用情況來判斷設(shè)備是否需要進(jìn)行期間核查,判斷依據(jù)包括但不限于: a)設(shè)備檢定或校準(zhǔn)周期;b)歷次檢定或校準(zhǔn)結(jié)果;c)質(zhì)量控制結(jié)果;d)設(shè)備使用頻率;e)設(shè)備維護(hù)情況;f)設(shè)備操作人員及環(huán)境的變化;g)設(shè)備使用范圍的變化。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)保存對(duì)檢驗(yàn)檢測具有影響的設(shè)備及其軟件的記錄。用于檢驗(yàn)檢測并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。檢驗(yàn)檢測設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作并對(duì)其進(jìn)行正常維護(hù)。若設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的直接控制,應(yīng)確保該設(shè)備返回后,在使用前對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查?!緱l文解釋】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立對(duì)檢驗(yàn)檢測具有重要影響的設(shè)備及其軟件的記錄,并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理,及時(shí)補(bǔ)充相關(guān)的信息。記錄至少應(yīng)包括以下信息:a) 設(shè)備及其軟件的識(shí)別;b) 制造商名稱、型式標(biāo)識(shí)、系列號(hào)或其他唯一性標(biāo)識(shí);c) 核查設(shè)備是否符合規(guī)范;d) 當(dāng)前位置(適用時(shí));e) 制造商的說明書(如果有),或指明其地點(diǎn);f) 檢定、校準(zhǔn)報(bào)告或證書的日期、結(jié)果及復(fù)印件,設(shè)備調(diào)整、驗(yàn)收準(zhǔn)則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期;g) 設(shè)備維護(hù)計(jì)劃,以及已進(jìn)行的維護(hù)記錄(適用時(shí));h) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)指定人員操作重要的、關(guān)鍵的儀器設(shè)備以及技術(shù)復(fù)雜的大型儀器設(shè)備,未經(jīng)指定的人員不得操作該設(shè)備。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書(包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊(cè))應(yīng)便于檢驗(yàn)檢測人員取用。用于檢驗(yàn)檢測并對(duì)結(jié)果有影響的設(shè)備及其軟件,如可能,均應(yīng)加以唯一性標(biāo)識(shí)。應(yīng)對(duì)經(jīng)檢定或校準(zhǔn)的儀器設(shè)備的檢定或校準(zhǔn)結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)。只要可行,應(yīng)使用標(biāo)簽、編碼或其他標(biāo)識(shí)確認(rèn)其檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)。儀器設(shè)備的狀態(tài)標(biāo)識(shí)可分為“合格”、“準(zhǔn)用”和“停用”三種,通常以“綠”、 “黃”、“紅”三種顏色表示。設(shè)備脫離了檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),這類設(shè)備返回后,在使用前,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)須對(duì)其功能和檢定、校準(zhǔn)狀態(tài)進(jìn)行核查,得到滿意結(jié)果后方可使用。,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)采取相應(yīng)措施,如停止使用、隔離或加貼停用標(biāo)簽、標(biāo)記,直至修復(fù)并通過檢定、校準(zhǔn)或核查表明設(shè)備能正常工作為止。應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對(duì)以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的影響?!緱l文解釋】曾經(jīng)過載或處置不當(dāng)、給出可疑結(jié)果,或已顯示有缺陷、超出規(guī)定限度的設(shè)備,均應(yīng)停止使用。這些設(shè)備應(yīng)予隔離以防誤用,或加貼標(biāo)簽、標(biāo)記以清晰表明該設(shè)備已停用,直至修復(fù)。修復(fù)后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標(biāo)符合要求,必須經(jīng)檢定、校準(zhǔn)或核查表明其能正常工作后方可投入使用。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)對(duì)這些因缺陷或超出規(guī)定極限而對(duì)過去進(jìn)行的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)造成的影響進(jìn)行追溯,發(fā)現(xiàn)不符合應(yīng)執(zhí)行不符合工作的處理程序,暫停檢驗(yàn)檢測工作、不發(fā)送相關(guān)檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,或者追回之前的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書。 ??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)程序?qū)?biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查?!緱l文解釋】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的管理程序??赡軙r(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查,同時(shí)按照程序要求,安全處置、運(yùn)輸、存儲(chǔ)和使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以防止污染或損壞,確保其完整性。、公正、科學(xué)、誠信的管理體系?!緱l文解釋】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的管理和技術(shù)運(yùn)作應(yīng)通過建立健全、持續(xù)改進(jìn)、有效運(yùn)行的管理體系來實(shí)現(xiàn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立并有效實(shí)施實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)和履行承諾,保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立、實(shí)施和保持與其活動(dòng)范圍相適應(yīng)的管理體系,應(yīng)將其政策、制度、計(jì)劃、程序和指導(dǎo)書制訂成文件,管理體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員,并被其獲取、理解、執(zhí)行?!緱l文解釋】管理體系是指為建立方針和目標(biāo)并實(shí)現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。包括質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系和行政管理體系。管理體系的運(yùn)作包括體系的建立、體系的實(shí)施、體系的保持和體系持續(xù)改進(jìn)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立符合自身實(shí)際狀況,適應(yīng)自身檢驗(yàn)檢測活動(dòng)并保證其獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系。為使檢驗(yàn)檢測工作有效運(yùn)行,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)必須系統(tǒng)地識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程,稱為“過程方法”。該方法使檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能夠?qū)w系中相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的過程進(jìn)行有效控制,有助于提高其效率。過程方法包括按照檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量方針和政策,對(duì)各過程及其相互作用,系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理,從而實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)將其管理體系、組織結(jié)構(gòu)、程序、過程、資源等過程要素文件化。文件可分為四類:質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量和技術(shù)記錄表格。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)管理體系形成文件后,應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)?shù)姆绞絺鬟_(dá)有關(guān)人員,使其能夠“獲取、理解、執(zhí)行”管理體系。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針,應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo),并在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審?!緱l文解釋】質(zhì)量方針由最高管理者制定、貫徹和保持,是檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的質(zhì)量宗旨和方向。,也可單獨(dú)發(fā)布。質(zhì)量方針聲明應(yīng)經(jīng)最高管理者授權(quán)發(fā)布,至少包括下列內(nèi)容:a) 最高管理者對(duì)良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗(yàn)檢測服務(wù)質(zhì)量的承諾;b) 最高管理者關(guān)于服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明;c) 質(zhì)量目標(biāo);d) 要求所有與檢驗(yàn)檢測活動(dòng)有關(guān)的人員熟悉質(zhì)量文件,并執(zhí)行相關(guān)政策和程序;e) 最高管理者對(duì)遵循本準(zhǔn)則及持續(xù)改進(jìn)管理體系的承諾。 質(zhì)量目標(biāo)包括年度目標(biāo)和中長期目標(biāo)。各相關(guān)部門可以根據(jù)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的目標(biāo)制定本部門的質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)在管理評(píng)審時(shí)予以評(píng)審。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序,明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止,防止使用無效、作廢的文件?!緱l文解釋】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依據(jù)制定的文件管理控制程序,對(duì)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識(shí)、變更和廢止等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)施控制,并依據(jù)程序控制管理體系的相關(guān)文件。文件包括法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范性文件、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄表格,以及通知、計(jì)劃、圖紙、圖表、軟件等。文件可承載在各種載體上,可以是數(shù)字存儲(chǔ)設(shè)施如光盤、硬盤等,或是模擬設(shè)備如磁帶、錄像帶或磁帶機(jī),還可以采用縮微膠片、紙張、相紙等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)定期審查文件,防止使用無效或作廢文件。失效或廢止文件一般要從使用現(xiàn)場收回,加以標(biāo)識(shí)后銷毀或存檔。如果確因工作需要或其他原因需要保留在現(xiàn)場的,必須加以明顯標(biāo)識(shí),以防誤用。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持評(píng)審客戶要求、標(biāo)書、合同的程序。對(duì)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員?!緱l文解釋】 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)依據(jù)制定的評(píng)審客戶要求、標(biāo)書和合同的相關(guān)程序,對(duì)合同評(píng)審和對(duì)合同的偏離加以有效控制,記錄必要的評(píng)審過程或結(jié)果。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶充分溝通,了解客戶需求,并對(duì)自身的技術(shù)能力和資質(zhì)狀況能否滿足客戶要求進(jìn)行評(píng)審。若有關(guān)要求發(fā)生修改或變更時(shí),需進(jìn)行重新評(píng)審。對(duì)客戶要求、標(biāo)書或合同有不同意見,應(yīng)在簽約之前協(xié)調(diào)解決。對(duì)于出現(xiàn)的偏離,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通并取得客戶同意,將變更事項(xiàng)通知相關(guān)的檢驗(yàn)檢測人員。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目,并予以標(biāo)注?!緱l文解釋】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)因工作量、關(guān)鍵人員、設(shè)備設(shè)施、環(huán)境條件和技術(shù)能力等原因,需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí),應(yīng)分包給依法取得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),具體分包的檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)事先取得委托人書面同意,并在檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中清晰標(biāo)明分包情況。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)要求承擔(dān)分包的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)提供合法的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,并予以使用和保存。產(chǎn)生分包的需求主要有以下兩種形式:1)“有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其已獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力,但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因,暫時(shí)不滿足檢驗(yàn)檢測條件而進(jìn)行的分包。分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可出具包含另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)分包結(jié)果的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,其報(bào)告或證書中應(yīng)明確分包項(xiàng)目,并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。2) “沒有能力的分包”指一個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)擬分包的項(xiàng)目是其未獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定的技術(shù)能力,實(shí)施分包應(yīng)分包給獲得檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定并有相應(yīng)技術(shù)能力的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可將分包部分的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果,由承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)單獨(dú)出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,不將另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的分包結(jié)果納入自身檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中。若經(jīng)客戶許可,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)可將分包給另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書,在其報(bào)告或證書中應(yīng)明確標(biāo)注分包項(xiàng)目,且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力,并注明承擔(dān)分包的另一檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號(hào)。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)實(shí)施分包前,應(yīng)制定分包的管理程序,包括控制文件、事先通知客戶并經(jīng)客戶書面同意、對(duì)分包方定期評(píng)價(jià)(或采信資質(zhì)認(rèn)定部門的認(rèn)定結(jié)果),建立合格分包方名錄并正確選用。該程序在檢驗(yàn)檢測業(yè)務(wù)洽談、合同評(píng)審和合同簽署過程中予以實(shí)施。除非是客戶或法律法規(guī)指定的分包,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)分包結(jié)果負(fù)責(zé)。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對(duì)檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)的要求,并保存對(duì)供應(yīng)商的評(píng)價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單?!緱l文解釋】為保證采購物品和相關(guān)服務(wù)的質(zhì)量,檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)采購物品和相關(guān)服務(wù)進(jìn)行有效的控制和管理,應(yīng)按制定的程序?qū)Ψ?wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、存儲(chǔ)進(jìn)行控制,以保證檢驗(yàn)檢測結(jié)果的質(zhì)量。采購服務(wù),包括檢定和校準(zhǔn)服務(wù),儀器設(shè)備購置,環(huán)境設(shè)施的設(shè)計(jì)和施工,設(shè)備設(shè)施的運(yùn)輸、安裝和保養(yǎng),廢物處理等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量的重要消耗品、供應(yīng)品和服務(wù)的供貨單位和服務(wù)提供者進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存這些評(píng)價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的合格供貨單位和服務(wù)提供者名單。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序。保持與客戶溝通,跟蹤對(duì)客戶需求的滿足,以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)區(qū)域觀察?!緱l文解釋】檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與客戶溝通,全面了解客戶的需求,為客戶解答有關(guān)檢驗(yàn)檢測的
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