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正文內(nèi)容

8檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作程序(解釋)(編輯修改稿)

2024-10-15 14:43 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 檢測(cè)結(jié)果解釋的環(huán)境條件的詳細(xì)信息。,這些結(jié)果應(yīng)予清晰標(biāo)明。分包方應(yīng)以書(shū)面或電子方式報(bào)告結(jié)果。、電傳、傳真或其他電子/電磁方式傳送檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)果時(shí),應(yīng)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的要求。,應(yīng)以追加文件或更換報(bào)告的形式實(shí)施;并應(yīng)包括如下聲明:“對(duì)報(bào)告的補(bǔ)充,系列號(hào)??(或其他標(biāo)識(shí))”,或其他等效的文字形式。報(bào)告修改應(yīng)滿(mǎn)足本準(zhǔn)則的所有要求,若有必要發(fā)新報(bào)告時(shí),應(yīng)有唯一性標(biāo)識(shí),并注明所替代的原件。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制,處理相關(guān)方對(duì)其檢驗(yàn)檢測(cè)結(jié)論提出的異議。應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄。(可自我承諾)、預(yù)防措施及改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)在確認(rèn)了不符合工作時(shí),應(yīng)采取糾正措施;在確定了潛在不符合的原因時(shí),應(yīng)采取預(yù)防措施,以減少類(lèi)似不符合工作發(fā)生的可能性。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)通過(guò)實(shí)施糾正措施、預(yù)防措施等持續(xù)改進(jìn)其管理體系。(可自我承諾)五、資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審程序 檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評(píng)審的形式,可分為:首次評(píng)審、復(fù)查評(píng)審、監(jiān)督評(píng)審、地址搬遷確認(rèn)、擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審、標(biāo)準(zhǔn)變更、人員變更等,不同的評(píng)審形式適用于不同的資質(zhì)認(rèn)定需求。首次評(píng)審:未獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在建立和運(yùn)行管理體系后申請(qǐng)的評(píng)審。復(fù)查評(píng)審:已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),在證書(shū)有效期屆滿(mǎn)前六個(gè)月申請(qǐng)辦理證書(shū)延續(xù)。監(jiān)督評(píng)審:對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定證書(shū)的實(shí)驗(yàn)室,在證書(shū)有效期內(nèi),驗(yàn)證其持續(xù)符合發(fā)證條件的監(jiān)督檢查性評(píng)審。地址搬遷確認(rèn):對(duì)已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),因其開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的地點(diǎn)發(fā)生變化,重新確認(rèn)其資質(zhì)的有效性。擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審:已獲得資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu),申請(qǐng)?jiān)黾訖z測(cè)能力。標(biāo)準(zhǔn)變更:已經(jīng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化,申請(qǐng)變更。人員變更:最高管理者、技術(shù)管理者、授權(quán)簽字人發(fā)生變更。不涉及能力變化的標(biāo)準(zhǔn)變更和人員變更可采取實(shí)行告知承諾制,即檢測(cè)機(jī)構(gòu)先行承諾符合相關(guān)規(guī)定條件,審批部門(mén)作出審批決定。在作出準(zhǔn)予行政審批決定的兩個(gè)月內(nèi),對(duì)被審批單位的承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行檢查,對(duì)不符合要求的責(zé)令限期整改,整改仍不符合要求的將撤銷(xiāo)審批決定。其他情況需安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)受理申請(qǐng)后,應(yīng)當(dāng)根據(jù)實(shí)際需要及時(shí)組織相關(guān)專(zhuān)家對(duì)申請(qǐng)人進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,并書(shū)面告知申請(qǐng)人技術(shù)評(píng)審時(shí)間,技術(shù)評(píng)審應(yīng)當(dāng)在資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)受理申請(qǐng)后45個(gè)工作日內(nèi)完成,由于申請(qǐng)人自身原因?qū)е聼o(wú)法在規(guī)定時(shí)限內(nèi)完成的情況除外。 資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)受理檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)后,可自行組織實(shí)施評(píng)審,如需委托專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織實(shí)施評(píng)審,應(yīng)將如下資料轉(zhuǎn)交專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織:(1)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的《申請(qǐng)書(shū)》及相應(yīng)的附件;(2)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審工作用表;(3)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》(適用于首次評(píng)審);(4)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的自我承諾書(shū)(適用時(shí))。(1)評(píng)審組組成資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織應(yīng)根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定的檢測(cè)項(xiàng)目和專(zhuān)業(yè)類(lèi)別,按照專(zhuān)業(yè)覆蓋、就近就便的原則選擇合適的人員組建評(píng)審組。評(píng)審組由1名組長(zhǎng)、1名以上評(píng)審員或技術(shù)專(zhuān)家組成。評(píng)審組成員應(yīng)在組長(zhǎng)的領(lǐng)導(dǎo)下,按照資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織下達(dá)的評(píng)審任務(wù),獨(dú)立開(kāi)展資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng),并對(duì)評(píng)審結(jié)論負(fù)責(zé)。(2)評(píng)審組長(zhǎng)職責(zé)帶領(lǐng)評(píng)審組開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作,并對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審活動(dòng)的合法性、規(guī)范性及評(píng)審結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)總責(zé);負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前的策劃,內(nèi)容包括:文件審查、評(píng)審日程安排、商定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目、填寫(xiě)評(píng)審的前期準(zhǔn)備記錄以及評(píng)審前應(yīng)準(zhǔn)備的事項(xiàng)等;代表評(píng)審組與被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)聯(lián)系,協(xié)調(diào)、控制現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審過(guò)程,裁決評(píng)審工作中的分歧和其他事宜;根據(jù)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)實(shí)際情況,結(jié)合評(píng)審組成員的意見(jiàn),負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)論的判定;組織對(duì)被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)整改情況進(jìn)行驗(yàn)收;在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審首次會(huì)議前,向技術(shù)專(zhuān)家介紹評(píng)審的有關(guān)工作內(nèi)容和要求; 遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,要求評(píng)審組成員的評(píng)審行為符合有關(guān)規(guī)定,對(duì)評(píng)審組成員進(jìn)行必要的指導(dǎo),對(duì)評(píng)審組成員的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表現(xiàn)做出評(píng)價(jià);協(xié)調(diào)評(píng)審組與監(jiān)督員的工作聯(lián)系。(3)評(píng)審員職責(zé)按照評(píng)審組的分工,做好評(píng)審前的信息收集,負(fù)責(zé)管理要素的評(píng)審員應(yīng)協(xié)助評(píng)審組組長(zhǎng)做好前期文件審查工作,負(fù)責(zé)技術(shù)要素的評(píng)審員應(yīng)協(xié)助評(píng)審組組長(zhǎng)確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,負(fù)責(zé)評(píng)審報(bào)告中相關(guān)記錄的填寫(xiě);遵守評(píng)審組計(jì)劃日程安排和評(píng)審組任務(wù)分工,完成相關(guān)內(nèi)容的評(píng)審工作,服從評(píng)審組組長(zhǎng)的安排和調(diào)度,遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)直接責(zé)任。(4)技術(shù)專(zhuān)家職責(zé)按照評(píng)審組的分工,輔助評(píng)審組組長(zhǎng)或技術(shù)要素評(píng)審員確定現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核項(xiàng)目,協(xié)助技術(shù)要素評(píng)審員開(kāi)展技術(shù)檢測(cè)能力確認(rèn)工作;遵守評(píng)審組計(jì)劃日程的安排,遵守評(píng)審紀(jì)律和行為準(zhǔn)則,服從評(píng)審組組長(zhǎng)的安排和調(diào)度,對(duì)其評(píng)審內(nèi)容結(jié)論的準(zhǔn)確性、真實(shí)性、完整性負(fù)責(zé)。(5)工作要求不得對(duì)同一實(shí)驗(yàn)室既進(jìn)行咨詢(xún)又進(jìn)行評(píng)審,不得參加所在實(shí)驗(yàn)室的評(píng)審; 在評(píng)審過(guò)程中,嚴(yán)肅認(rèn)真,公正無(wú)私,實(shí)事求是,平等待人,遵守評(píng)審紀(jì)律,嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家法律、法規(guī)和資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則;在評(píng)審過(guò)程中,有權(quán)保留自己的意見(jiàn),并可以直接向資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織報(bào)告。在正式評(píng)審開(kāi)展之前,評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)在評(píng)審員或者技術(shù)專(zhuān)家的配合下對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提交的申請(qǐng)材料進(jìn)行審查。通過(guò)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的工作類(lèi)型、能力范圍、檢驗(yàn)資源配臵以及管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍進(jìn)行了解,以便于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的順利實(shí)施。并依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人的《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》等進(jìn)行文件符合性審查,對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。(1)對(duì)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請(qǐng)書(shū)》及附件的審查要點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的法人地位證明材料,審閱其經(jīng)營(yíng)范圍是否滿(mǎn)足公正性檢驗(yàn)的要求(必要時(shí)調(diào)閱實(shí)驗(yàn)室成立時(shí)的驗(yàn)資報(bào)告,檢查資金來(lái)源組成);實(shí)驗(yàn)室是否有固定的工作場(chǎng)所;“申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定檢測(cè)能力表”中的項(xiàng)目/參數(shù)及所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)是否正確,是否屬于資質(zhì)認(rèn)定范圍;“儀器設(shè)備(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))配臵一覽表”的填寫(xiě)是否正確,所列儀器設(shè)備是否基本滿(mǎn)足其申請(qǐng)項(xiàng)目/參數(shù)的檢測(cè)能力要求,并可獨(dú)立調(diào)配使用;技術(shù)主管、授權(quán)簽字人及特定領(lǐng)域的檢驗(yàn)檢測(cè)人員的職稱(chēng)和工作經(jīng)歷是否符合規(guī)定;機(jī)構(gòu)組織機(jī)構(gòu)框圖是否正確。(2)對(duì)《質(zhì)量手冊(cè)》的評(píng)審要點(diǎn) 《質(zhì)量手冊(cè)》的條款應(yīng)與《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》相對(duì)應(yīng); 質(zhì)量方針明確,質(zhì)量目標(biāo)可測(cè)量、具有可操作性; 質(zhì)量職能明確; 管理體系描述清楚,要素闡述簡(jiǎn)明、切實(shí),文件之間接口關(guān)系明確; 質(zhì)量活動(dòng)處于受控狀態(tài);管理體系能有效運(yùn)行并進(jìn)行自我改進(jìn)。(3)對(duì)《程序文件》的評(píng)審要點(diǎn)需要有程序文件描述的要素,均被恰當(dāng)?shù)鼐幹瞥闪顺绦蛭募怀绦蛭募Y(jié)合檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn),具有可操作性; 程序與相關(guān)程序文件、質(zhì)量手冊(cè)有清晰明確的接口。(4)審查結(jié)果處理評(píng)審組長(zhǎng)應(yīng)當(dāng)在收到申請(qǐng)材料十個(gè)工作日內(nèi)完成材料審查,并將審查意見(jiàn)反饋資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織,當(dāng)材料不符合要求時(shí),由資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織通知申請(qǐng)機(jī)構(gòu)更改。材料審查合格后,資質(zhì)認(rèn)定發(fā)證機(jī)關(guān)或其委托的專(zhuān)業(yè)技術(shù)評(píng)價(jià)組織向被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)下發(fā)《檢驗(yàn)檢測(cè)資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審?fù)ㄖ獣?shū)》,同時(shí)告知評(píng)審組按計(jì)劃實(shí)施評(píng)審。評(píng)審組接到現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)后,編寫(xiě)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》。對(duì)評(píng)審的日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。并就以下問(wèn)題與被評(píng)審的檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行溝通:;; 、住宿等安排。評(píng)審組長(zhǎng)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審前應(yīng)召開(kāi)全體評(píng)審組成員參加的預(yù)備會(huì),會(huì)議內(nèi)容包括:(1)評(píng)審組長(zhǎng)重申評(píng)審工作的公正、客觀、保密要求;(2)說(shuō)明本次評(píng)審的目的、范圍和依據(jù);(3)介紹檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件審查情況;(4)明確現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要求,統(tǒng)一有關(guān)判定原則;(5)聽(tīng)取評(píng)審組成員有關(guān)工作建議,解答評(píng)審組成員提出的疑問(wèn);(6)確定評(píng)審組成員分工,明確評(píng)審組成員職責(zé),并向評(píng)審組成員提供相應(yīng)評(píng)審文件及現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審表格;(7)確定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表;(8)需要時(shí),要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提供與評(píng)審相關(guān)的補(bǔ)充材料;(9)需要時(shí),組長(zhǎng)對(duì)新獲證評(píng)審員和技術(shù)專(zhuān)家進(jìn)行簡(jiǎn)短的培訓(xùn)及評(píng)審經(jīng)驗(yàn)交流。首次會(huì)議由評(píng)審組長(zhǎng)主持召開(kāi),評(píng)審組全體成員,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、授權(quán)簽字人和檢驗(yàn)檢測(cè)業(yè)務(wù)部門(mén)負(fù)責(zé)人應(yīng)參加首次會(huì)議,會(huì)議內(nèi)容如下:(1)組長(zhǎng)宣布開(kāi)會(huì),介紹評(píng)審組成員;檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)介紹與會(huì)人員;(2)評(píng)審組長(zhǎng)宣讀資質(zhì)認(rèn)定部門(mén)的評(píng)審?fù)ㄖ?,說(shuō)明評(píng)審的目的、依據(jù)、范圍、原則,明確評(píng)審將涉及的部門(mén)、人員;(3)確認(rèn)評(píng)審日程表;(4)宣布評(píng)審組成員分工;(5)向檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)做出保密的承諾;(6)澄清有關(guān)問(wèn)題,明確限制條件(如潔凈區(qū)、危險(xiǎn)區(qū)、限制交談人員等);(7)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)為評(píng)審組配備陪同人員,確定評(píng)審組的工作場(chǎng)所及評(píng)審工作所需資源。首次會(huì)議結(jié)束,由陪同人員引領(lǐng)評(píng)審組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察,實(shí)地考察檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)相關(guān)的辦公及檢驗(yàn)檢測(cè)場(chǎng)所?,F(xiàn)場(chǎng)參觀的過(guò)程是觀察、考核的過(guò)程。有的場(chǎng)所通過(guò)一次性的參觀之后可能不再重復(fù)檢查,要利用有限的時(shí)間收集最大量的信息。在現(xiàn)場(chǎng)參觀的同時(shí)要及時(shí)進(jìn)行有關(guān)的提問(wèn),有目的的觀察環(huán)境條件、儀器設(shè)備、檢測(cè)/校準(zhǔn)設(shè)施是否符合檢測(cè)的要求,并做好記錄。評(píng)審組在現(xiàn)場(chǎng)觀察時(shí)所提的問(wèn)題(由現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)人員回答,不應(yīng)由管理層統(tǒng)一代答)應(yīng)作為素質(zhì)考核的內(nèi)容?,F(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,防止由于檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)陪同人員過(guò)細(xì)的介紹拖延觀察時(shí)間,而影響后面的評(píng)審工作進(jìn)程。也不要因個(gè)別評(píng)審員對(duì)某個(gè)問(wèn)題的深入核查而耽誤了其他評(píng)審員的時(shí)間。一般情況下,評(píng)審員應(yīng)將發(fā)現(xiàn)的情況記錄下來(lái),觀察結(jié)束后再繼續(xù)審查。特殊情況下,評(píng)審組長(zhǎng)可以派一名評(píng)審員及時(shí)追蹤審核,其他人員繼續(xù)現(xiàn)場(chǎng)觀察。檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)是否使用合適的方法和程序來(lái)進(jìn)行檢測(cè)應(yīng)通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)操作予以考核。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),考核檢驗(yàn)人員的操作能力以及環(huán)境、設(shè)備等保證能力。(1)考核項(xiàng)目的選擇首次評(píng)審現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)項(xiàng)目需覆蓋申請(qǐng)范圍內(nèi)所有領(lǐng)域,復(fù)查評(píng)審時(shí)需覆蓋50%的領(lǐng)域,監(jiān)督評(píng)審時(shí)需覆蓋30%的領(lǐng)域(重點(diǎn)是上個(gè)證書(shū)周期開(kāi)展工作較少、未參加能力驗(yàn)證活動(dòng)的項(xiàng)目)。(2)現(xiàn)場(chǎng)操作考核的方式對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的現(xiàn)場(chǎng)操作考核,可采取盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見(jiàn)證實(shí)驗(yàn)和報(bào)告驗(yàn)證的方式進(jìn)行。?盲樣試驗(yàn)由評(píng)審組評(píng)審員、技術(shù)專(zhuān)家攜帶有數(shù)據(jù)的樣品,由被評(píng)審檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)和賦值,檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。?人員比對(duì)不同的人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用同一設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢驗(yàn),檢驗(yàn)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。?儀器比對(duì)同一人員依據(jù)同一標(biāo)準(zhǔn)、使用不同設(shè)備、對(duì)同一樣品實(shí)施檢測(cè),檢測(cè)的誤差或不確定度應(yīng)在允許范圍之內(nèi)。④見(jiàn)證試驗(yàn)對(duì)那些不宜作盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢測(cè)項(xiàng)目,可采取過(guò)程考核的方式,考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。過(guò)程考核可分為全過(guò)程考核、部分過(guò)程考核、加速過(guò)程考核。對(duì)于那些持續(xù)時(shí)間較長(zhǎng)、不能在評(píng)審期間完成的檢測(cè)項(xiàng)目,可采取加速過(guò)程考核。⑤報(bào)告驗(yàn)證 對(duì)于復(fù)評(píng)審的項(xiàng)目,如果已對(duì)外出具過(guò)正式檢驗(yàn)報(bào)告,在評(píng)審期間又無(wú)樣品時(shí),可以提供已出具的檢驗(yàn)報(bào)告,在評(píng)審員的觀察下,作設(shè)備的操作演示。(3)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果的應(yīng)用?盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、過(guò)程考核應(yīng)出具檢驗(yàn)報(bào)告;報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢驗(yàn)報(bào)告。?在現(xiàn)場(chǎng)操作考核中,如果盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的結(jié)果數(shù)據(jù)不合格,或與已知數(shù)據(jù)明顯偏離,應(yīng)要求檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)分析原因;如屬偶然原因,可安排檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)重新試驗(yàn);如屬于系統(tǒng)偏差,則應(yīng)認(rèn)為該檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不具備該項(xiàng)檢測(cè)能力。(4)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的評(píng)價(jià)現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后,評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)內(nèi)容如下: ?采用的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)是否正確;?檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了; ?檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn); ?檢測(cè)操作的熟練程度如何; ?環(huán)境設(shè)施和適宜程度;?樣品的接收、登記、描述、放臵、樣品制備及處臵是否規(guī)范; ?檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確; ?檢測(cè)記錄是否規(guī)范。(5)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)是現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審工作的一部分,是評(píng)價(jià)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)工作人員是否經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教育、培訓(xùn),是否具有相應(yīng)的經(jīng)驗(yàn)和技能而進(jìn)行資格確認(rèn)的一種形式。對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)主要領(lǐng)導(dǎo)人、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、各質(zhì)量管理崗位人員以及所有從事檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng)的人員均應(yīng)接受現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)?,F(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)可與現(xiàn)場(chǎng)參觀、操作考核、查閱記錄等活動(dòng)結(jié)合進(jìn)行,也可以在座談會(huì)、考核會(huì)等場(chǎng)合進(jìn)行?,F(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)的內(nèi)容中可以是基礎(chǔ)性的問(wèn)題:如就法律法規(guī)、評(píng)審準(zhǔn)則、體系文件,檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)、檢測(cè)技術(shù)等方面的提問(wèn);也可以就評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題、尚不清楚的問(wèn)題作跟蹤性或澄清性提問(wèn)。對(duì)所有的提問(wèn)應(yīng)有相應(yīng)的記錄,以便作出合理的評(píng)審結(jié)論。(6)查閱質(zhì)量記錄管理體系過(guò)程中產(chǎn)生的管理記錄,以及檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過(guò)程和檢測(cè)過(guò)程的有力證據(jù)和有效工具。評(píng)審組要通過(guò)對(duì)質(zhì)量記錄的查證,評(píng)價(jià)管理體系運(yùn)行的有效性,以及技術(shù)操作的正確性。對(duì)質(zhì)量記錄的查閱應(yīng)注重以下問(wèn)題:?文件資料的控制,以及檔案管理是否適用、有效、符合受控的要求,并有相應(yīng)的資源保證;?檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)管理體系運(yùn)行記錄是否齊全、科學(xué),能否有效反映管理體系運(yùn)行狀況;?原始記錄、報(bào)告或證書(shū)格式內(nèi)容應(yīng)合理,并包含足夠的信息;④記錄做到清晰、準(zhǔn)確,應(yīng)包括影響檢驗(yàn)結(jié)果的全部信息,如圖表,全過(guò)程等;⑤記錄的形成、修改、保管符合體系文件的有關(guān)規(guī)定。(7)填寫(xiě)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的過(guò)程要記錄在《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審報(bào)告》的評(píng)審表中。評(píng)審員在依據(jù)《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行逐條評(píng)審的同時(shí),要在《評(píng)審表》中逐條記錄評(píng)審狀況(除首次評(píng)審?fù)?,檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可提交自我承諾書(shū),其自我承諾符合要求的條款不予評(píng)審,但需在《評(píng)審表》中予以注明)。評(píng)審意見(jiàn)分為“符合”、“基本符合”、“不符合”、“不適用”幾種,其意義如下:?符合:體系文件中有正確的描述,并能提供有效實(shí)施證明材料; ?基本符合:體系文件中有描述,但不能準(zhǔn)確、規(guī)范的予以實(shí)施; ?不符合:體系文件中有描述,但尚未實(shí)施;或者體系文件中無(wú)此條款的描述;④不適用:“基本符合”、“不符合”、時(shí),應(yīng)在“說(shuō)明”欄內(nèi)注明具體的事實(shí)。對(duì)事實(shí)的描述應(yīng)該客觀具體,不能以“不規(guī)范”、“
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