【文章內容簡介】 現(xiàn)場復核”、“不符合”四種。?“符合”是指，體系文件適應質量方針目標，管理體系運作符合體系文件的規(guī)定；?“基本符合”是指管理體系尚未構成區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,存在的不符合內容的整改可以通過書面的形式見證；? “基本符合需現(xiàn)場復核”是指，當要素條款中的“不符合”項、“基本符合”項的整改的有效性，不能通過文件的方式予以證明，必須通過現(xiàn)場的觀察才能證實整改的完成。④“不符合”是指，管理體系運行中，存在著區(qū)域性不符合或系統(tǒng)性不符合,或檢驗檢測機構工作存在嚴重的違反國家有關法律、法規(guī)規(guī)定的事實；（15）評審報告評審組長負責撰寫評審組意見，意見主要內容包括： 現(xiàn)場評審的依據(jù)、評審組人數(shù)、現(xiàn)場評審時間、評審范圍、評審的基本過程、對機構體系運行有效性和承擔第三方公正檢驗的評價、對人員素質、儀器設備、環(huán)境條件和檢驗報告的評價、對現(xiàn)場試驗操作考核的評價、建議批準通過資質認定的項目數(shù)量及需要說明的其他問題、不符合項及需要整改的問題?！对u審報告》應使用國家認證認可監(jiān)督管理委員會統(tǒng)一印制下發(fā)的文本，所要求的項目不得短缺，有關人員應在相應的欄目內簽字。（16）末次會議末次會議由評審組長主持召開，評審組成員全部參加，被評審單位的主要領導必須參加。末次會議內容如下：①評審情況和評審中發(fā)現(xiàn)的問題； ?宣讀評審意見和評審結論；?對“不符合項、基本符合項、缺此項”提出整改要求； ④被評審檢驗檢測機構領導對評審結論發(fā)表意見并講話； ⑤宣布現(xiàn)場評審工作結束?，F(xiàn)場評審結束后，檢驗檢測機構在商定的時間內對評審組提出的不符合內容采取糾正措施進行整改，首次評審、復查評審給實驗室的整改時間不超過45天；監(jiān)督、擴項評審給實驗室的整改時間不超過30天；如果監(jiān)督評審評為不符合，需要實驗室暫停資質進行整改的，時間不超過6個月。整改完成后形成書面材料報評審組長確認，評審組長在收到檢驗檢測機構的整改材料后，應在5個工作日完成跟蹤驗證，向資質認定發(fā)證機關或其委托的專業(yè)技術評價組織上報評審相關材料。（1）對評審結論為“基本符合”的檢驗檢測機構，應采取文件評審的方式進行跟蹤驗證：?檢驗檢測機構提交整改報告和相應見證材料；?評審組長根據(jù)見證材料確認整改是否有效，符合要求； 整改符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。（2）對評審結論為“基本符合需現(xiàn)場復核”的檢驗檢測機構，應采取現(xiàn)場檢查的方式進行跟蹤驗證：?檢驗檢測機構提交整改報告和相關見證材料；?評審組長組織相關評審人員，對需整改的不符合內容進行現(xiàn)場檢查，確認整改是否有效；?整改有效、符合要求的，由評審組長填寫《評審報告》中的《整改完成記錄》,上報審批。評審組應向資質認定部門或者其委托的專業(yè)技術評價組織上報下列材料：（1）申請書；（2）評審報告；（3）合格證書附表；（4）整改報告；（5）評審中發(fā)生的所有記錄；（6）光盤/軟盤（內容有：申請書；評審報告；合格證書附表；整改報告正文；評審中發(fā)生的所有記錄）；上報材料的文件袋上，應注明評審實驗室名稱、評審時間、評審類型以及上報材料清單等，以便核對查看。遇到如下情況，評審組應請示下達評審人物的資質認定發(fā)證機關或其委托的專業(yè)技術評價組織，經同意后可終止評審。（1）檢驗檢測機構實際狀況與申請書嚴重不符。（2）被評審檢驗檢測機構存在《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規(guī)定的需要暫停、撤銷資質的違法違規(guī)行為；（3）評審現(xiàn)場存在有危及人身健康安全和環(huán)保的情況；（4）檢驗檢測機構不能提供實施《評審準則》的質量記錄，管理體系控制失效且認為在短期內不能糾正。（5）檢驗檢測機構有意妨礙評審的正常進行，以致無法進行評審。六、附則1下列用語的含義：檢驗檢測機構：是指依法設立，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、設施等技術條件，對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定測試對象進行檢驗檢測，并向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的專業(yè)技術組織。2資質認定評審收費，應當按照國家有關規(guī)定辦理。3本準則由國家認證認可監(jiān)督管理委員會負責解釋。4本準則自2015年6月1日起施行，2006年7月27日國家認證認可監(jiān)督管理委員會發(fā)布的《實驗室資質認定評審準則》同時廢止。第二篇：檢驗檢測機構資質認定評審準則(qiao)檢驗檢測機構資質認定評審準則 為實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》相關要求，開展檢驗檢測機構資質認定評審，制定本準則。，對從事向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結果的檢驗檢測機構開展的檢驗檢測機構資質認定評審應遵守本準則。 國家認證認可監(jiān)督管理委員會在本評審準則基礎上，針對不同行業(yè)和領域檢驗檢測機構的特殊性，制定和發(fā)布的評審補充要求，評審補充要求與本評審準則一并作為評審依據(jù)?！稒z驗檢測機構資質認定管理辦法》 GB/T 27000《合格評定 詞匯和通用原則》 GB/T 27025《檢測和校準實驗室能力通用要求》 GB/T 27020《合格評定 各類檢驗機構能力的通用要求》 GB19489 《實驗室生物安全通用要求》 ISO15189 《醫(yī)學實驗室質量和能力的要求》 《檢驗檢測機構誠信基本要求》 VIM，國際通用計量學基本術語省級以上質量技術監(jiān)督部門依據(jù)有關法律法規(guī)和標準、技術規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構的基本條件和技術能力是否符合法定要求實施的評價許可。依法成立，依據(jù)相關標準或者技術規(guī)范，利用儀器設備、環(huán)境設施等技術條件和專業(yè)技能，對產品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術組織。國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質量技術監(jiān)督部門依據(jù)《行政許可法》的有關規(guī)定，自行或者委托專業(yè)技術評價機構，組織評審員，對檢驗檢測機構是否符合《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》規(guī)定的資質認定條件所進行的審查和考核。 依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。 檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果負責，并承擔相應法律責任。 檢驗檢測機構應有明確的法律地位，不具備法人資格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。/ 11 檢驗檢測機構及其人員，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，公正、誠信、獨立、保密地開展檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。 檢驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。 檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的委員會。 具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。 檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們活動的重要性和相關性，明確實現(xiàn)管理體系質量目標的職責。 檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應當遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。檢驗檢測機構及其人員應當獨立于其出具的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結果的真實、客觀、準確。 檢驗檢測機構及其人員應當對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制定實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。從事檢驗檢測活動的人員，不得同時在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。 檢驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告以及操作設備等工作的人員，按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上崗，檢驗檢測機構應保存人員的教育、培訓、經驗、技能和資格等檔案。 檢驗檢測機構應確定培訓需求，建立并實施人員培訓計劃。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗。使用關鍵支持人員及培訓中的員工時，檢驗檢測機構應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督。 檢驗檢測機構管理者應授權專門人員進行特定類型的抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告和證書、提出意見和解釋以及操作特定類型的設備。應保留所有技術人員（包括簽約人員）的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能和經驗的記錄，并包含授權、能力確認的日期。檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。 檢驗檢測機構管理者應確保所有操作專門設備、從事檢驗檢測、評價結果、簽署檢驗檢測報告和證書的人員的能力。當使用培訓員工時，應對其安排適當?shù)谋O(jiān)督。對從事特定工作的人員，應按要求，根據(jù)相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認。檢驗檢測機構管理者應建立和保持明確檢驗檢測人員的教育、培訓和技能目標，確定培訓需求和提供人員培訓的程序。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。應指定關鍵管理人員的代理人。/ 11 檢驗檢測機構應使用長期雇傭人員或簽約人員。在使用簽約人員、技術人員、關鍵支持人員時，應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應當規(guī)定以下內容：——從事檢驗檢測工作的職責； ——檢驗檢測策劃和結果評價的職責； ——提交意見和解釋的職責；——方法改進、新方法制定和確認的職責； ——所需的專業(yè)知識和經驗； ——資格和培訓計劃； ——管理職責。 檢驗檢測機構最高管理者應授權發(fā)布質量方針聲明；應提供建立和實施管理體系，以及持續(xù)改進其有效性承諾的證據(jù)；應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應確保管理體系變更時，能有效運行；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工。 檢驗檢測機構應有技術管理者，負責技術運作和提供檢驗檢測運作質量所需的資源，檢驗檢測機構技術管理者應具有中級及以上技術職稱。檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使質量管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。 檢驗檢測機構授權簽字人應當符合資質認定評審準則規(guī)定的能力要求。非授權簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告。檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上技術職稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況可視為同等能力：a)博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年及以上；碩士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動3年及以上；b)大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動5年及以上；c)大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動8年及以上。 從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求。 檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作。 檢驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境條件的技術要求應制定成文件。 依據(jù)相關的規(guī)范、方法和程序要求，出現(xiàn)對檢驗檢測結果的質量有影響時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級/ 11 和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。 檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據(jù)其特定情況確定控制的范圍。應將不相容活動的相鄰區(qū)域進行有效隔離，采取措施以防止交叉污染。應采取措施確保實驗室的良好內務，必要時應制定相關的程序。 檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明和環(huán)境條件，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。 檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。設備在使用前應進行核查或校準。 檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作,設備使用和維護的最新版說明書（包括設備制造商提供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的每一設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。 檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：a)設備及其軟件的識別；b)制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識； c)核查設備是否符合規(guī)范； d)當前的位置（如適用）；e)制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f)所有校準報告和證書的日期、結果及復印件，設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；g)設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時）； h)設備的任何損壞、故障、改裝或修理。 曾經過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。 檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行核查，并能得到滿意結果。/ 11 當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。當校準產生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。