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正文內(nèi)容

食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則(編輯修改稿)

2024-11-16 00:26 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 市局認證認可處上報完整的資料。(二)評審員策劃的實施方案,確認通過的技術(shù)能力范圍,報告評審中發(fā)現(xiàn)的技術(shù)問題。評審管理要求和技術(shù)要求的接口,以及作業(yè)指導書符合性及有效性;參加對授權(quán)簽字人考核;完成評審記錄表格填寫,包括評審報告的《建議批準的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定/ 授權(quán)/驗收/項目及限制范圍》和《附表3: 現(xiàn)場試驗項目匯總表》以及評審工作用表《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定申請檢驗能力現(xiàn)場考核計劃表》(表6)、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》(表8)等。二、評審注意文件審查要求和重點:(1)依據(jù)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》的要求評價食品檢驗機構(gòu)法律地位和責任、質(zhì)量管理體系文件的符合性、層次性、系統(tǒng)性和可操作性。① 對食品檢驗機構(gòu)的性質(zhì)、法律地位和履行職能條件的評審要點: 。依法授權(quán)的機構(gòu)負責人應(yīng)當有主管部門的任命文件。;非獨立法人食品檢驗機構(gòu)需經(jīng)其所在母體單位出具書面授權(quán)文件,明確相應(yīng)的法律責任。,開展工作范圍。② 對《質(zhì)量手冊》的評審要點:a.《質(zhì)量手冊》章節(jié)與《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》條款對應(yīng)情況(對照表),表述內(nèi)容是否涵蓋全部要素和相關(guān)法律法規(guī)要求;、質(zhì)量目標可測量、具有可操作性; 、權(quán)限;、質(zhì)量要素闡述簡明、切實,文件之間接口關(guān)系明確; ,具有自我改進機制。(母體單位出具的、食品檢驗機構(gòu)出具的)。③ 對《程序文件》的評審要點:,均恰當?shù)匦纬闪宋募绦?;、公正和誠信要求,程序文件的控制過程是否與質(zhì)量手冊要求相一致,并具有可操作性。,又與質(zhì)量手冊、相關(guān)程序文件及質(zhì)量活動之間有明確接口,各程序之間有關(guān)內(nèi)容不互相矛盾。④ 對質(zhì)量管理體系內(nèi)審記錄的評審要點: 、實施記錄、結(jié)果總結(jié)報告;、部門、崗位、過程; 、糾正措施及跟蹤驗證。⑤ 對管理評審記錄的評審要點: ; ; 。(2)審查食品檢驗機構(gòu)申請的檢驗能力范圍描述是否符合要求、檢驗依據(jù)標準/方法是否現(xiàn)行有效和適宜,儀器配置是否符合要求,并明確了量值溯源方式。(3)審查食品檢驗機構(gòu)參加相應(yīng)能力驗證活動的情況。(4)審查典型項目檢驗報告信息符合性情況。資料審查結(jié)果的處理(1)能夠在現(xiàn)場評審時改正的,改正。(2)不能夠在現(xiàn)場評審時改正的,可作為整改項提出。如: 典型檢驗報告信息不全;內(nèi)審和管評活動實施的記錄不完整。質(zhì)量管理體系缺少個別因素或缺少個別程序。技術(shù)能力的確認:評審員應(yīng)當基于現(xiàn)場評審的結(jié)果和評審員的專業(yè)判斷能力,選擇適宜的確認方法考核實驗室人員能力(包括樣品抽取、接收、制備、處理、設(shè)備操作、方法應(yīng)用、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果分析和統(tǒng)計、乃至于測量不確定度評定、記錄和報告等)以及設(shè)備和環(huán)境條件等保證能力,盡量減小現(xiàn)場評審的風險,所采用的評審方式應(yīng)當有充分的理由,保證確認結(jié)果有效,評審結(jié)果應(yīng)當予以記錄。(1)申請的檢驗能力應(yīng)當符合以下條件:① 所依據(jù)的標準現(xiàn)行有效,試驗方法經(jīng)技術(shù)驗證能夠正確使用,并恰當表述實際能力;② 試驗設(shè)施與環(huán)境條件滿足檢驗方法要求;③ 檢驗過程所需設(shè)備的技術(shù)指標滿足檢驗方法要求; ④ 測量值具有溯源性,符合計量要求;⑤ 檢驗人員、抽樣人員均能正確完成檢驗、抽樣工作; ⑥ 現(xiàn)場試驗結(jié)果合格。(2)對申請的檢驗能力進行確認時應(yīng)當注意:① 申請的檢驗能力是否具備,應(yīng)當以現(xiàn)有的實際條件為判定依據(jù),不能以許諾、推測作為判定依據(jù);每一個檢驗項目/參數(shù)及其依據(jù)的標準和配備的儀器設(shè)備都應(yīng)當在《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定申請檢驗能力現(xiàn)場考核計劃表》(表6)列出,逐 項確認。當確認欄為N時,應(yīng)當在“備注”欄簡要說明理由。② 檢驗能力(產(chǎn)品、參數(shù))應(yīng)當有技術(shù)經(jīng)歷(包括演練工作的試驗記錄),沒有技術(shù)經(jīng)歷的一律不予確認。不能提供檢驗標準文本、無檢驗設(shè)備、設(shè)備配置不正確或不齊全、設(shè)施環(huán)境條件不滿足檢驗要求、檢驗人員不具備相應(yīng)技能的均按不具備檢驗能力處理。③ 以“產(chǎn)品”形式申請的檢驗能力,應(yīng)當具備標準規(guī)定的全部項目/參數(shù)的檢驗能力,否則只能按“參數(shù)”形式申請。④ 對同一檢驗標準中有的可能包含多個檢驗方法,如果具備滿足檢驗能力要求的只有其中部分方法時,則應(yīng)當在“限制范圍或說明”欄內(nèi)注明能做的方法或不能做的方法,表述為“只做法” 或“不做法”。⑤ 申請的檢驗能力,依據(jù)的標準一般為國家、行業(yè)、地方標準,食品安全標準規(guī)定以外的項目/參數(shù)不作為食品檢驗能力;⑥ 分包項目和使用臨時借租設(shè)備完成的現(xiàn)場試驗項目不能作為檢驗能力; ⑦ 對于有食品安全國家標準的檢驗項目/參數(shù),原則上不對申請的非標方法進行確認。(3)評審記錄現(xiàn)場評審發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)當填寫《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定現(xiàn)場評審整改項匯總表》(表8),并將評審情況記入評審報告的《附表1:實驗室資質(zhì)認定評審準則考核表》和《附表2:食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則考核表》;現(xiàn)場試驗項目的考核結(jié)果記入評審報告的《附表3:現(xiàn)場試驗項目匯總表》,最后確認的檢驗能力填寫評審報告的《建議批準的食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定/授權(quán)/驗收/項目及限制范圍》。座談會應(yīng)當就以下內(nèi)容提問和討論:(1)對《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》和《食品檢驗工作規(guī)范》的理解;(2)對《食品安全法》及其實施條例、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等有關(guān)食品檢驗規(guī)定的了解;(3)食品檢驗機構(gòu)的法律責任、義務(wù)、行為要求;(4)對管理體系文件中規(guī)定的崗位職責、工作流程、質(zhì)量控制要求的理解;(5)評審準則在實際工作中應(yīng)用的體會、運行過程的難點、疑點;(6)各類人員應(yīng)當具備的專業(yè)知識;(7)評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題,以及需與被評審食品檢驗機構(gòu)澄清的問題。第四篇:食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定初次評審整改報告編寫人: XXX審核人: XXX簽發(fā)人: XXXXXX疾病預防控制中心二〇一三年X月XX日XXX疾病預防控制中心食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定初次評審整改報告省計量認證評審組:根據(jù)我中心的申請,依據(jù)[2012]遼質(zhì)監(jiān)認函5492號文件規(guī)定,遼寧省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出了3名評審員組成的評審組于2012年XX月XX日至XX月XX日對我中心進行食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定首次的現(xiàn)場評審。評審組認為我中心的管理體系文件完整,能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。有完整的過程控制文件,在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。管理體系運行基本有效,具備了申請的4 類 57個參數(shù),18種產(chǎn)品的檢測能力,同意推薦通過品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定首次的現(xiàn)場評審。現(xiàn)場考核了 2 名授權(quán)簽字人,1名技術(shù)負責人,考核合格,同意推薦。評審組按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》及《
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