【正文】 第三篇：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 國家認(rèn)監(jiān)委 202431817： 21： 14 食品 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 為貫徹實(shí)施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審活動(dòng)，依據(jù)《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》和《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》，制定本準(zhǔn)則。 d）能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn) 。 法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)使用儀器設(shè)備（包括軟件）、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標(biāo)準(zhǔn)菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求。 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評(píng)估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。 開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。 ① 對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的性質(zhì)、法律地位和履行職能條件的評(píng)審要點(diǎn)： /注冊(cè)的獨(dú)立法人食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最高管理者應(yīng)當(dāng)由法定代表人擔(dān) 1 任。 質(zhì)量管理體系缺少個(gè)別因素或缺少個(gè)別程序。 座談會(huì)應(yīng)當(dāng)就以下內(nèi)容提問和討論： （ 1）對(duì)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì) 第 24 頁 共 24 頁 認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》和《食品檢驗(yàn)工作規(guī)范》的理解； （ 2）對(duì)《食品安全法》及其實(shí)施條例、《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等有關(guān)食品檢驗(yàn)規(guī)定的了解； （ 3）食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的法律責(zé)任、義務(wù)、行為要求； （ 4）對(duì)管理體系文件中規(guī)定的崗位職 責(zé)、工作流程、質(zhì)量控制要求的理解； 4（ 5）評(píng)審準(zhǔn)則在實(shí)際工作中應(yīng)用的體會(huì)、運(yùn)行過程的難點(diǎn)、疑點(diǎn)；（ 6）各類人員應(yīng)當(dāng)具備的專業(yè)知識(shí)； （ 7）評(píng)審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需與被評(píng)審食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)澄清的問題。（ 4）審查典型項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告信息符合性情況。 對(duì)整改結(jié)果跟蹤審核結(jié)束后 5 個(gè)工作日內(nèi)，向市局認(rèn)證認(rèn)可處上報(bào)完整 的資料。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。 開展動(dòng)物試驗(yàn)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)以上實(shí)驗(yàn)動(dòng)物管理部門頒發(fā)的《實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。 開展體外毒理學(xué)檢驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)有足夠的獨(dú)立空間分別進(jìn)行微生物和細(xì)胞的遺傳毒性實(shí)驗(yàn)，且符合國家有關(guān)實(shí)驗(yàn)室生物安全的相關(guān)要求。 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。自產(chǎn)自用動(dòng)物的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具有《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證》和《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量合格證》。 原因分析 室因房間高度過高，設(shè)置于房間頂部的紫外燈距離操作臺(tái)面過遠(yuǎn)，造成檢測室內(nèi)消毒不徹底的隱患。附件 1－ 2； ③ 購買志賀氏菌菌株發(fā)票復(fù)印件。 第 1 頁 共 24 頁 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審整改報(bào)告 初次評(píng)審整改報(bào)告 編寫人： xxx 審核人： xxx 簽發(fā)人： xxx xxx 疾病預(yù)防控制中心 二〇一三年 x 月 xx 日 xxx 疾病預(yù)防控制中心 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定初次評(píng)審整改報(bào)告 省計(jì)量認(rèn)證評(píng)審組： 根據(jù)我中心的申請(qǐng)，依據(jù) [2024]遼質(zhì)監(jiān)認(rèn)函 5492 號(hào)文件規(guī)定， XX省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出了 3名評(píng)審員組成的評(píng)審組于 2024年 xx月 xx日至 xx月 xx日對(duì)我中心進(jìn)行食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場評(píng)審。附件 1－ 3。 整改措施 在無菌 室加裝一個(gè)可移動(dòng)上下雙層紫外線燈，實(shí)現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ? a）能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn) 。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上（含中級(jí)）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)有防止原始 數(shù)據(jù)記錄與報(bào)告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備下列一項(xiàng)或多項(xiàng)檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?a）能對(duì)某類或多類食品相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目，也包括對(duì)食品中添加劑與營養(yǎng)強(qiáng)化劑的檢驗(yàn)； b）能對(duì)某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué)與全部微生物項(xiàng)目； c）能對(duì)某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)，包括物理、化學(xué) 與全部微生物項(xiàng)目； d）能對(duì)食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標(biāo)準(zhǔn)或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行檢驗(yàn)； e）能對(duì)食品安全事故致病因子進(jìn)行鑒定； 第 15 頁 共 24 頁 f）能為食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和行政許可進(jìn)行食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)； g）能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。 微生物實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備生物安全柜，涉及病原微生物的實(shí)驗(yàn)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依據(jù)國務(wù)院《病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理?xiàng)l例》