【正文】 第三篇：食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 國家認監(jiān)委 202431817： 21： 14 食品 檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則 為貫徹實施《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國食品安全法實施條例》、《中華人民共和國認證認可條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，規(guī)范食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審活動，依據(jù)《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，制定本準則。 d）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗 。 法、儀器設(shè)備正常運轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 食品檢驗機構(gòu)使用儀器設(shè)備（包括軟件）、標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）或標準菌（毒）種等有專人管理，滿足溯源要求。 承擔政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風險監(jiān)測與評估等任務的食品檢驗機構(gòu)還應當制定相應的工作制度。 開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。 ① 對食品檢驗機構(gòu)的性質(zhì)、法律地位和履行職能條件的評審要點： /注冊的獨立法人食品檢驗機構(gòu)最高管理者應當由法定代表人擔 1 任。 質(zhì)量管理體系缺少個別因素或缺少個別程序。 座談會應當就以下內(nèi)容提問和討論： （ 1）對《實驗室資質(zhì)認定評審準則》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì) 第 24 頁 共 24 頁 認定評審準則》和《食品檢驗工作規(guī)范》的理解； （ 2）對《食品安全法》及其實施條例、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》等有關(guān)食品檢驗規(guī)定的了解； （ 3）食品檢驗機構(gòu)的法律責任、義務、行為要求； （ 4）對管理體系文件中規(guī)定的崗位職 責、工作流程、質(zhì)量控制要求的理解； 4（ 5）評審準則在實際工作中應用的體會、運行過程的難點、疑點；（ 6）各類人員應當具備的專業(yè)知識； （ 7）評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，以及需與被評審食品檢驗機構(gòu)澄清的問題。（ 4）審查典型項目檢驗報告信息符合性情況。 對整改結(jié)果跟蹤審核結(jié)束后 5 個工作日內(nèi)，向市局認證認可處上報完整 的資料。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護等要求。 開展動物試驗的食品檢驗機構(gòu)，應當取得省級以上實驗動物管理部門頒發(fā)的《實 驗動物環(huán)境設(shè)施合格證書》；自產(chǎn)自用動物的檢驗機構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。 開展體外毒理學檢驗的實驗室應當有足夠的獨立空間分別進行微生物和細胞的遺傳毒性實驗，且符合國家有關(guān)實驗室生物安全的相關(guān)要求。 從事食品檢驗活動的人員應當持證上崗。自產(chǎn)自用動物的檢驗機構(gòu)必須具有《實驗動物生產(chǎn)許可證》和《實驗動物質(zhì)量合格證》。 原因分析 室因房間高度過高，設(shè)置于房間頂部的紫外燈距離操作臺面過遠，造成檢測室內(nèi)消毒不徹底的隱患。附件 1－ 2； ③ 購買志賀氏菌菌株發(fā)票復印件。 第 1 頁 共 24 頁 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定評審整改報告 初次評審整改報告 編寫人： xxx 審核人： xxx 簽發(fā)人： xxx xxx 疾病預防控制中心 二〇一三年 x 月 xx 日 xxx 疾病預防控制中心 食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定初次評審整改報告 省計量認證評審組： 根據(jù)我中心的申請，依據(jù) [2024]遼質(zhì)監(jiān)認函 5492 號文件規(guī)定， XX省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局派出了 3名評審員組成的評審組于 2024年 xx月 xx日至 xx月 xx日對我中心進行食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定首次的現(xiàn)場評審。附件 1－ 3。 整改措施 在無菌 室加裝一個可移動上下雙層紫外線燈，實現(xiàn)室內(nèi)上下都有紫外消毒設(shè)施，消除室內(nèi)消毒不徹底的隱患。 食品檢驗機構(gòu)應當具備下列一項或多項檢驗能力： a）能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗 。檢驗人員中具有中級以上（含中級）專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應當不少于 30%。 食品檢驗機構(gòu)應當有防止原始 數(shù)據(jù)記錄與報告損壞、變質(zhì)和丟失的措施。 食品檢驗機構(gòu)應當具備下列一項或多項檢驗能力： a）能對某類或多類食品相關(guān)食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目，也包括對食品中添加劑與營養(yǎng)強化劑的檢驗； b）能對某類或多類食品添加劑相關(guān)食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學與全部微生物項目； c）能對某類或多類食品相關(guān)產(chǎn)品的食品安全標準所規(guī)定的檢驗項目進行檢驗，包括物理、化學 與全部微生物項目； d）能對食品中污染物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留等通用類食品安全標準或相關(guān)規(guī)定要求的檢驗項目進行檢驗； e）能對食品安全事故致病因子進行鑒定； 第 15 頁 共 24 頁 f）能為食品安全風險評估和行政許可進行食品安全性毒理學評價； g）能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗活動。 微生物實驗室應當配備生物安全柜，涉及病原微生物的實驗活動應當依據(jù)國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》