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5食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審整改報(bào)告(專業(yè)版)

2024-09-12 03:49上一頁面

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【正文】 不能提供檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)文本、無檢驗(yàn)設(shè)備、設(shè)備配置不正確或不齊全、設(shè)施環(huán)境條件不滿足檢驗(yàn)要求、檢驗(yàn)人員不具備相應(yīng)技能的均按不具備檢驗(yàn)?zāi)芰μ幚怼? ③ 對《程序文件》的評審要點(diǎn): ,均恰當(dāng)?shù)匦纬闪宋募绦颍? 和保證檢驗(yàn)獨(dú)立、公正和誠信要求,程序文件的控制過程是否與質(zhì)量手冊要求相一致,并具有可操作性。 準(zhǔn)備現(xiàn)場評審工作所需表格、文件。檢驗(yàn)人員中具有中級以上(含中級)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審(含具有食品檢驗(yàn)?zāi)芰Φ木C合性檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì) 認(rèn)定評審),依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》和本《準(zhǔn)則》同時(shí)進(jìn)行。 b)有獨(dú)立實(shí)驗(yàn)動(dòng)物檢疫室 。 承擔(dān)政府委托監(jiān)督抽檢、食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測與評估等任務(wù)的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)制定相應(yīng)的工作制度。 《中華人民共和國食品安全法》 《中華人民共和國食品安全法實(shí)施條例》 《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》 《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》 《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》 本準(zhǔn)則使用《實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》、《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》( gb/t27025: 2024)、《各類檢查機(jī)構(gòu)能力的通用要求》( gb/t18346: 2024)給出的相關(guān)術(shù)語和定義,以及實(shí)驗(yàn)室通用術(shù)語。 整改措施 討論學(xué)習(xí)評審準(zhǔn)則 條款規(guī)定,組織 管理人員梳理工作流程,補(bǔ)充編寫檢測室、質(zhì)量管理室、站辦公 室部門職責(zé)。(不符合不符合食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)評審準(zhǔn)則 ) ” 的整改。 評審結(jié)束后,對評審中發(fā)現(xiàn)的不足,我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視,組織各責(zé)任部門和人員對不符合原因進(jìn)行了分析,并制定了整改措施,并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi),完成了整改工作。 1基本符合和不符合項(xiàng)問題表述 問題一 質(zhì)量手冊中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系 . 問題二 燈設(shè)置過高 .2 整改措施及整 第 4 頁 共 24 頁 改完成情 況 問題一的整改 問題與評審準(zhǔn)則對照 評審組提出的意見: 質(zhì)量手冊中未明確部門職責(zé)及相互間關(guān)系。 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)本準(zhǔn)則對食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本條件和能力實(shí)施評價(jià),對符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及本準(zhǔn)則要求的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定證書。 g)能開展《食品安全法》規(guī)定的其他檢驗(yàn)活動(dòng)。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。 , 是指依法設(shè)立或者經(jīng)批準(zhǔn),從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)并向社會出具具有證明作用的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有培訓(xùn)考核合格證明。 儀器設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) 第 18 頁 共 24 頁 儀器設(shè)備、樣品前處理裝置以及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì))或標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種等。 第 20 頁 共 24 頁 ,開展工作范圍。 ( 2)對申請的檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行確認(rèn)時(shí)應(yīng)當(dāng)注意: ① 申請的檢驗(yàn)?zāi)芰κ欠窬邆?,?yīng)當(dāng)以現(xiàn)有的實(shí)際條件為判定依據(jù),不能以許諾、推測作為判定依據(jù);每一個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目 /參數(shù)及其依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)和配備的儀器設(shè)備都應(yīng)當(dāng)在《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請檢驗(yàn)?zāi)芰ΜF(xiàn)場考核計(jì)劃表》(表 6)列出,逐 3 項(xiàng)確認(rèn)。 ⑤ 申請的檢驗(yàn)?zāi)?力,依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)一般為國家、行業(yè)、地方標(biāo)準(zhǔn),食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定以外的項(xiàng)目 /參數(shù)不作為食品檢驗(yàn)?zāi)芰Γ? ⑥ 分包項(xiàng)目和使用臨時(shí)借租設(shè)備完成的現(xiàn)場試驗(yàn)項(xiàng)目不能作為檢驗(yàn)?zāi)芰Γ?⑦ 對于有食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目 /參數(shù),原則上不對申請的非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn)。 ⑤ 對管理評審記錄的評審要點(diǎn): ; ; c.管理評審輸出有結(jié)論。 向被評審方介紹食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定工作程序、評審要求和通報(bào)評審結(jié)果。 法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 表人或其授權(quán)人員負(fù)責(zé)并承擔(dān)責(zé)任。 e) 有用于分離飼養(yǎng)不同種系及不同實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目動(dòng)物、隔離患病動(dòng)物等所需的獨(dú)立空間 。 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核,并持有 第 10 頁 共 24 頁 培訓(xùn)考核合格證明。 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用正式聘用的檢驗(yàn)人員,檢驗(yàn)人員只能在一個(gè)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)中執(zhí)業(yè)。 附件 改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施計(jì)劃表改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施實(shí)施情況表文件更改申請表 第 5 頁 共 24 頁 修改前《質(zhì)量手冊》第四章組織 條款修改后《質(zhì)量手冊》第四章組織 條款修改前組織機(jī)構(gòu)框圖修改前組織機(jī)構(gòu)框圖 問題二的整 改 問題與評審準(zhǔn)則對照 評審組提出的意見: 微生物室紫外燈設(shè)置過高。 ( 2)糾正 /糾正措施 ① 組織有關(guān)人員對新標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí); ② 修改標(biāo)準(zhǔn)菌(毒)種管理規(guī)定; ③ 重新采購志賀氏菌檢驗(yàn)用標(biāo)準(zhǔn)菌株。管理體系運(yùn)行基本有效,具備了申請的 4 類 57 個(gè)參數(shù), 18 種產(chǎn)品的檢測能力,同意推薦通過品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定首次的現(xiàn)場評審。見證材料 1 個(gè)附件。
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