【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 、保管） 、設(shè)備（標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）、環(huán)境設(shè)施、危險(xiǎn)品 ?責(zé)任人員、相應(yīng)責(zé)任 條文解讀 檢驗(yàn)資料檔案管理制度 ? 歸檔范圍 ?交管時(shí)限 ?保管期限 五年 ?檔案 型式 、內(nèi)容 ?保管方式 、條件 ?手續(xù)：借閱、復(fù)制、銷(xiāo)毀 ?禁止行為：損毀、丟失、 涂改、偽造 、 擅自 （ 抄錄 、 公布、銷(xiāo)毀 、 出賣(mài) 、 轉(zhuǎn)讓 、 贈(zèng)送 ） ?責(zé)任部門(mén)、責(zé)任人員 5. 技術(shù)要求 條文解讀 ? ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備與其所開(kāi)展的檢驗(yàn)活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員。 ? 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)和有關(guān)食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)方法原理，掌握檢驗(yàn)操作技能、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、質(zhì)量控制要求、實(shí)驗(yàn)室安全與防護(hù)知識(shí)、計(jì)量和數(shù)據(jù)處理知識(shí)等。 ? 檢驗(yàn)人員和技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)接受《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓(xùn)、考核，并持有培訓(xùn)考核合格證明。 條文解讀 ? 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上 (含中級(jí) )專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力人員的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30%。 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)技術(shù)管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉業(yè)務(wù)，具有相關(guān)專(zhuān)業(yè)的中級(jí)以上 (含中級(jí) )技術(shù)職稱(chēng)或同等能力，從事食品檢驗(yàn)相關(guān)工作 3年以上。 ? 從事食品檢驗(yàn)活動(dòng)的人員應(yīng)當(dāng)持證上崗。檢驗(yàn)人員中具有中級(jí)以上 (含中級(jí) )及同等水平 專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)的比例應(yīng)當(dāng)不少于 30% ? 中級(jí)及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員同等能力人員： –對(duì)于高中畢業(yè)從事食品檢驗(yàn) 15年以上、與食品相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)（本科 /研究生 /博士）畢業(yè)從事食品檢驗(yàn)檢驗(yàn)工作 8（ 5/2/1）年以上的，視為具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)之“同等能力”。（待批稿） –相關(guān)專(zhuān)業(yè)：食品、生物、化學(xué) ? 本條款對(duì)技術(shù)管理人員提出了具體熟悉業(yè)務(wù)的要求，這里強(qiáng)調(diào)相關(guān)專(zhuān)業(yè)指的是食品、生物、化學(xué)等專(zhuān)業(yè)，并要有三年以上的食品檢驗(yàn)相關(guān)工作（食品、生物、化學(xué)）經(jīng)歷和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) ? 管理人員：最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管、部門(mén)主管 ? 中級(jí)以上（含中級(jí)）技術(shù)職稱(chēng)或同等能力 ? 作為技術(shù)管理人員 是檢驗(yàn)的關(guān)鍵人員， 必須熟悉實(shí)驗(yàn)室的任務(wù)和特點(diǎn)，理解和認(rèn)識(shí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定活動(dòng)是提高實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理水平的重要渠道，領(lǐng)會(huì)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制、質(zhì)量管理與實(shí)驗(yàn)室安全的概念 條文解讀 ? 設(shè)施和環(huán)境 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備固定的檢驗(yàn)工作場(chǎng)所以及專(zhuān)用于食品檢驗(yàn)活動(dòng)所需的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等工作條件。 ? 強(qiáng)調(diào)了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須具備固定檢驗(yàn)工作場(chǎng)所。 執(zhí)業(yè)地點(diǎn)固定：在注冊(cè)、登記地點(diǎn)執(zhí)業(yè)，變更要備案。 在機(jī)構(gòu)內(nèi)，有固定的工作場(chǎng)地場(chǎng)。 – 沒(méi)有固定檢驗(yàn)工作場(chǎng)所的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不能申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) – 如只有現(xiàn)場(chǎng)快檢或移動(dòng)實(shí)驗(yàn)室的機(jī)構(gòu)不能申請(qǐng)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) ? 強(qiáng)調(diào)應(yīng)當(dāng)有“專(zhuān)用于”食品檢驗(yàn)工作的冷藏和冷凍、數(shù)據(jù)處理與分析、信息傳輸設(shè)施和設(shè)備等普通工作條件，同時(shí)應(yīng)具有獨(dú)立調(diào)配使用、管理權(quán)。 – 也就是說(shuō)食品檢驗(yàn)工作要相對(duì)獨(dú)立。 – 目前在我國(guó)，專(zhuān)門(mén)從事食品檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)很少，絕大部分是綜合性的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)關(guān)注食品檢驗(yàn)工作相對(duì)獨(dú)立的工作條件的要求。 條文解讀 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “滿(mǎn)足檢驗(yàn)方法要求 ” – 例如《化學(xué)試劑 標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備 GB/T 6012023》中規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液在常溫（ 15℃ ～ 25℃ ）下保存時(shí)間一般不超過(guò)兩個(gè)月。 – 亞硝酸鈉標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液標(biāo)定方法要求在 15℃ ～20℃ 進(jìn)行滴定。在操作過(guò)程中一定關(guān)注并記錄滴定時(shí)工作環(huán)境的溫度。 – 在固定設(shè)施以外的可移動(dòng)的設(shè)施進(jìn)行抽樣、檢測(cè)時(shí)，也應(yīng)對(duì)環(huán)境條件的影響給予特殊關(guān)注，同樣要實(shí)施有效的監(jiān)控，做好記錄。 條文解讀 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “滿(mǎn)足儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)要求 ” – 不同儀器設(shè)備對(duì)環(huán)境的要求不同，這取決于儀器設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)中的要求 – 操作人員應(yīng)當(dāng)掌握儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)的要求，關(guān)注儀器所在環(huán)境的變化情況 – 當(dāng)設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)具備監(jiān)測(cè)和控制環(huán)境條件的能力，并且應(yīng)維護(hù)和保持這種能力 – 環(huán)境條件出現(xiàn)一些波動(dòng)是難免的，重要的是能夠及時(shí)發(fā)現(xiàn)和調(diào)控這種波動(dòng)，避免因?yàn)檫@些波動(dòng)影響檢測(cè)結(jié)果的質(zhì)量 條文解讀 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “滿(mǎn)足技術(shù)檔案貯存要求 ” – 技術(shù)檔案是檢驗(yàn)工作的證據(jù) – 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須在一定時(shí)期內(nèi)完好地保存技術(shù)檔案，這是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的責(zé)任和義務(wù) – 技術(shù)檔案管理原則是收集即時(shí)、檢索方便、存取有序、歸檔分類(lèi)、儲(chǔ)存防損、維護(hù)得力、清理合法。技術(shù)檔案應(yīng)當(dāng)儲(chǔ)存于防止損壞、防止變質(zhì)、防止丟失的適宜環(huán)境設(shè)施中 條文解讀 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “滿(mǎn)足樣品制備和貯存要求 ” – 樣品的制備和貯存是影響檢驗(yàn)結(jié)果的重要因素。有些樣品制備對(duì)環(huán)境有要求的，如分裝進(jìn)行微生物檢驗(yàn)的樣品應(yīng)當(dāng)在無(wú)菌環(huán)境下進(jìn)行。食品樣品貯存需要避光、通風(fēng)、恒溫恒濕、冷藏、冷凍等條件。 – 冷藏貯存指溫度在 0℃ ～ 10℃ 條件下用冰箱或低溫冷庫(kù)等貯存食品（如：蔬菜、水果、熟食、乳制品等）；冷凍貯存指溫度在 0℃ ～－ 29℃ 條件下，用冷凍冰柜或低溫冷庫(kù)等貯存食品（如：水產(chǎn)品、畜禽制品、速凍食品等）。 – 常溫貯存主要適用于糧食、食用油、調(diào)味品、糖果、瓶裝飲料等不易腐敗的食品。也可根據(jù)定型包裝食品中標(biāo)注的儲(chǔ)存條件確定。常溫貯存的基本的要求是， ① 貯存場(chǎng)所清潔衛(wèi)生； ② 貯存場(chǎng)所陰涼干燥； ③ 避免高溫、涼暗處是指避光并不超過(guò)20℃ ，常溫是指 10℃ ～ 30℃ 。 條文解讀 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “滿(mǎn)足防止交叉污染 （干擾） 要求 ” – 可能產(chǎn)生交叉污染的操作應(yīng)當(dāng)在時(shí)間或空間上予以隔離。如樣品粉碎處理等振動(dòng)操作與稱(chēng)量操作不應(yīng)當(dāng)安排在同區(qū)域一同操作 – 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要有分開(kāi)存放揮發(fā)試劑與其他試劑的設(shè)施或環(huán)境。二級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)區(qū)分污染區(qū)和非污染。無(wú)菌物品和普通物品的分開(kāi)存放 條文解讀 ? 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的基本設(shè)施和工作環(huán)境應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足檢驗(yàn)方法、儀器設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)、技術(shù)檔案貯存、樣品制備和貯存等相關(guān)要求。 ? “保證人身健康和環(huán)境保護(hù)要求 ” – 建立和實(shí)施安全作業(yè) 、環(huán)境 管理程序以及相應(yīng)的應(yīng)急處理措施 ，以便在出現(xiàn)險(xiǎn)情和意外事故時(shí)，操作人員能在第一時(shí)間內(nèi)做出快速反應(yīng)當(dāng)，防止事態(tài)擴(kuò)大，盡量減少損失，并立即向主管部門(mén)和安全管理部門(mén)報(bào)告 – 對(duì)涉及化學(xué)危險(xiǎn)品、毒品、致病微生物以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境，必須有效控制 – 確保檢測(cè)過(guò)程中產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固體廢棄物等得到合理的處置，并做好相應(yīng)的記錄 – 生物二級(jí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備生物安全柜 – 應(yīng)有通風(fēng)設(shè)施用于樣品前處理和使用有機(jī)溶劑或酸試劑時(shí)，應(yīng)配備洗眼器、應(yīng)急淋浴器等設(shè)施 – 保證應(yīng)急事故發(fā)生時(shí)對(duì)操作人員應(yīng)當(dāng)急救助措施 、設(shè)施 。 條文解讀 ? 實(shí)驗(yàn)區(qū)應(yīng)當(dāng)與非實(shí)驗(yàn)區(qū)分離。對(duì)互有影響的相鄰區(qū)域應(yīng)當(dāng)有效隔離，明示需要控制的區(qū)域范圍。防止交叉污染、保證人身健康和環(huán)境保護(hù)等要求。 ? 強(qiáng)調(diào)分開(kāi) – 《常用化學(xué)危險(xiǎn)品貯存通則》中對(duì)隔離、隔開(kāi)、分離三種貯存方式進(jìn)行了定義。隔離是在同一房間或在同一區(qū)域，分開(kāi)一定距離的方式