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中心實驗室程序文件-文庫吧

2025-07-02 15:32 本頁面


【正文】 驗室標準測試分包管理程序 ZYJZ10720001 范圍本程序規(guī)定了分包工作的管理內容及有關人員的職責。本程序用于實驗室檢驗分包工作的管理。2 定義本程序引用ISO/IEC170251999的術語和定義。3 職責 技術負責人職責 技術負責人負責分包全面工作,并組織有關人員對分包方進行考核。4 管理內容與方法 分包方的考核 技術負責人應組織有關人員根據(jù)ISO/IEC170251999標準及實驗室質量手冊的要求選擇滿足要求的分包方。 應對分包方質量保證體系進行考察,并對分包方實際測試能力進行評定考核。 經考察評定和考核滿足分包要求時,由技術負責人與分包方負責人簽訂分包協(xié)議。 對合格的分包方,進行監(jiān)管,監(jiān)管人員一般由專業(yè)室責任工程師對監(jiān)管情況如實記錄,并將記錄交資料室存檔備查。 產生分包時,經技術負責人批準,征得用戶(委托方)同意后方可進行分包。 由經辦人員(一般情況應由責任工程師)填寫分包工作聯(lián)系單,提出檢測要求和注意事項。,需經技術負責人審批后方可采用。5 記錄 分包方審批表。 分包方考核記錄。 分包方質量保證能力調查表。 監(jiān)督發(fā)現(xiàn)問題及處置情況記錄。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準申訴處理程序 ZYJZ10820001 范圍本程序規(guī)定了用戶申訴的處理方法、程序和人員職責。本程序用于實驗室對客戶申訴的處理。2 定義本程序引用ISO/IEC170251999的述語和定義。3 職責 中心實驗室主任對申訴負有處理權并須承擔法人責任。 技術負責人在主任的領導下,協(xié)助主任抓好用戶申訴的調查分析申訴答辯,善后處理及制定糾正措施等。 責任工程師在主任的領導下協(xié)助主任做好申訴技術問題的調查,根據(jù)申訴內容查找有關測試過程是否符合有關規(guī)定要求,根據(jù)調查結果提出申訴的技術論證結果,分清責任,負責向用戶解釋有關申訴的技術內容,協(xié)助主任做好反申訴的技術論證等。 技術室負責申訴材料收集整理,及實驗室調查并采取糾正措施的記錄,資料室負責編目、歸檔、保管。4 管理內容與方法 用戶(客戶)申訴的主要內容有:,但未對測試質量表示明確的異議。,要求復驗。,而直接向上級主管部門提出申訴。 申訴處理程序 技術室收到申訴后應分類登記及時報告中心室主任或技術負責人。 技術負責人協(xié)助主任召集有關實驗室主任和室責任工程師參加的質量申訴分析會及申訴處理意見,將結果形成文件,報主任批準。 中心實驗室責任工程師會同有關試驗室主任,室責任工程師核查有關的原始記錄, 有計算機儲存的查閱試驗過程,檢測儀器,標準方法、環(huán)境、數(shù)據(jù)計算處理、結果判斷,如確實無誤須補發(fā)一份確認原始報告正確有效的文件,經技術負責人批準后辦理登記交接手續(xù),發(fā)往用戶。 若經復核確因原始記錄、數(shù)據(jù)處理、報告等環(huán)節(jié)有誤,須發(fā)一份題為 “***的檢驗報告的更改報告”,原始報告作廢,經技術負責人批準后,辦理登記手續(xù),送達用戶,并對造成的損失給予賠償,對責任者作出處理。 若經復核屬于測試條件、檢測設備有誤造成的錯誤結論,須用備用樣品重新進行測試,重新發(fā)送報告,一切費用由實驗室負擔,并對責任人進行處理,同時向用戶說明情況。 實驗室可以邀請用戶監(jiān)控測試全過程有關工作。 若申訴方仍持異議,可由上級主管部門主持裁決,經濟責任由敗訴方承擔。 有關申訴處理的全部文件資料,由技術室整理,資料室編目、歸檔、保管。5 支持性文件糾正措施和預防措施程序ZYJZ1102000。內部質量審核和管理評審程序ZYJZ1122000。6 記錄 投訴處理報告。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準不合格測試控制程序 ZYJZ10920001 范圍本程序規(guī)定了不合格測試的記錄、評審、處理和相關人員職責。本程序適用于實驗室不合格測試的管理。2 定義本程序引用ISO/IEC170251999標準的術語和定義。3 職責與權限 技術負責人全面負責不合格測試的處理工作,對不合格測試處理有協(xié)調指揮權,對有關實驗室及有關崗位人員的處理權,對不合格測試的否決權。 中心實驗室責任工程師負責不合格測試工作的復核,不合格測試的評價,分析不合格測試的主要原因并制定糾正措施。 各實驗室主任和責任工程師參與本室不合格測試工作的調查,分析和處理,并實施有關糾正措施。4 管理內容與方法 不合格測試的范圍:、管理評審、內部或外部審核、用戶申訴等。、責任心不強,使用的測試方法、試劑、標準物、判級標準、設備設施不當?shù)?。:測試場所的溫度、濕度、水、電等方面質量問題。,測試的記錄失誤,計量單位的換算錯誤,過程計算的失誤, 與實測值不符等。 不合格測試的管理 因質量體系問題出現(xiàn)的不合格測試處理,由責任工程師負責組織,調查不合格原因;屬于體系文件有誤由質量負責人負責協(xié)調處理,修訂體系文件,將不合格結果作廢并向用戶說明原因。重新取樣和測試,同時須重新出具試驗報告。重做試驗時,可以邀請客戶參看。 因操作人員資格、責任心和使用的標準、方法、物質、設備儀器不合格造成不合格測試,由各室主任和責任工程師負責,并及時報告技術負責人,責成有關人員對不合格測試進行分析,找出原因,采取糾正措施,并對責任人進行處理。能重新做試驗的重新做,并用書面或其它信息通知用戶。重做試驗可邀請用戶參看。 因環(huán)境方面造成的測試不合格,如因測試場所的溫度、濕度、水、電、灰塵、電磁干擾、振動等造成的測試不合格,由技術負責人負責組織有關人員進行不合格測試的調查分析和處理,對有關責任人進行處理,并采取糾正措施,如能再取樣做試驗的可通知用戶參看。 凡不能重新再試驗的由技術負責人與用戶協(xié)商解決,實驗室承擔相應責任和損失。 不合格測試嚴重性評價。 不合格測試嚴重性分級的內容::檢測過程中有嚴重違反操作規(guī)程、標準要求而造成人員傷亡,或主要測試設備損壞,造成極為嚴重的經濟損失 。:將樣品丟失或損壞,使用戶提供的受檢產品技術資料丟失或失密,使用戶造成重大經濟損失。:由于檢測設備儀器、儀表選用不當或選樣不符合要求,或試驗方法不當,或數(shù)據(jù)記錄、計算差錯,造成檢驗結論錯誤,但能補救不會造成重大經濟損失的事故。.,由當事人或室主任直接向中心室主任技術負責人報告,特別是有人員傷亡和設備設施破壞的事故,需保護好事故現(xiàn)場,并采取積極的急救措施。事故發(fā)生后三天內,由事故發(fā)生室填寫事故報告單。報主任,并及時通知用戶(委托單位)。由中心實驗室技術負責人主持召開事故分析會,制定糾正措施對事故的直接責任人做出處理。,除去上崗資格,停職一般不少于三個月,期滿后根據(jù)考核結果由主任批準方可上崗。觸犯刑法的可移交司法機關處理。對責任人須進行停職、待崗、試崗等處理措施,但須技術負責人批準后實施。 不合格的糾正措施 對重大和嚴重不合格的糾正措施由技術負責人組織有關人員在查明不合格原因的基礎上訂出切實可行的糾正措施,以減小損失,防止再發(fā)生,經主任批準后實施。 一般性不合格測試的糾正措施由責任工程師組織有關人員根據(jù)事故性質和不合格原因訂出糾正措施,報技術負責人批準后實施。 技術室及各責任工程師須記錄整理一切不合格測試的處理情況,資料室負責不合格測試記錄的收集歸檔和保存。5 記錄 不合格處理報告。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準 糾正和預防措施程序 ZYJZ110—20001范圍本程序規(guī)定了為消除已出現(xiàn)或潛在不合格測試的原因所采取的糾正或預防措施的管理內容,方法和人員職責。本程序適用于不合格測試或潛在不合格測試的因素分析及采取糾正或預防措施的管理活動。2 定義本程序引用ISO/IEC17025—1999標準的術語和定義。 為了防止已出現(xiàn)的不合格缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。 為了防止?jié)撛诘牟缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生、消除其原因所采取的措施。沒有滿足某個規(guī)定的要求。3 職責(一般為每月召開一次,對重大不合格情況可隨時召開),組織對已出現(xiàn)或潛在不合格的原因調查和分析。批準糾正措施或預防措施的實施。(或質量副主任)批準后實施,同時負責實施的跟蹤檢查和效果評價。4 管理內容和方法a解決不合格測試控制的問題;b解決內部、外部(用戶)或第三方質量審核所發(fā)現(xiàn)的不合格測試問題;c解決用戶反饋或工作過程中發(fā)現(xiàn)的問題。對測試工作質量、審核結果、質量記錄、報告、服務質量,用戶申訴以及有關過程和工作分析,發(fā)現(xiàn)潛在不合格原因,并要求消除時,需采取預防措施。,技術室或發(fā)生不合格的實驗室,召開分析會,組織現(xiàn)場調查、分析不合格原因,并記錄調查結果。、機、料、法、環(huán)等因素分析,如從用戶要求、樣品規(guī)格、方法和程序,人員技術培訓、使用設備等方面進行分析。,技術室或發(fā)生不合格的實驗室,應判明不合格的嚴 重程度,制訂糾正或預防措施,經中心實驗室技術負責人批準,分發(fā)到有關責任實驗室實施。:a不合格項目及其原因(現(xiàn)狀);b所采取的措施及實施步驟和要求;c實施的責任單位或人員;d措施完成的期限等。,認真組織予以完成,并記錄實施效果,報技術室。,以確保全部完成。,并編寫糾正和預防措施評價報告。,技術室和有關實驗室應重新分析原因,制訂新的糾正或預防措施。,應鞏固其效果,有關質量體系文件或規(guī)范的更改事宜由技術室辦理,并分發(fā)至有關實驗室及人員。5 支持性文件內部審核和管理程序ZYJZ1122000。申訴處理程序ZYJZ1082000。6 記錄 不合格項記錄。 糾正措施記錄。河北中原金屬材料及制品檢測中心實驗室標準 記錄控制程序 ZYJZ11120001范圍本程序規(guī)定了記錄的控制與管理要求和有關人員的職責。本程序適用于實驗室各類記錄的控制。本程序的目的:規(guī)范各類記錄的填寫、修改與管理2定義 本程序引用ISO/IEC170251999的術語和定義3職責,資料室負責記錄的收集 、編目、儲存、維護、保管和處置。、審核、匯總、整理歸檔、保管(僅指現(xiàn)場)。4記錄的控制范圍與要求,校驗(準)記錄、測試記錄和報告等。,如內部審核和管理評審記錄,糾正和預防措施記錄等。,經質量負責人批準后實施。,統(tǒng)一編號,各實驗室試驗人員認真填寫。、數(shù)據(jù)準確可靠。如記錄出現(xiàn)錯誤,不應擦掉、涂掉或改之,而應劃去錯誤部分并在上邊寫上正確值,所有記錄更改均應由更
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