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正文內(nèi)容

xxxxxx質(zhì)量檢測中心程序文件(編輯修改稿)

2025-08-11 13:14 本頁面
 

【文章內(nèi)容簡介】 、評判。,按《改進控制程序》制定和實施糾正措施:a. 質(zhì)量體系適應(yīng)性和有效性方面的問題;b. 檢測工作質(zhì)量方面問題;c. 責(zé)任人職業(yè)道德方面的問題;d. 計量器具、儀器設(shè)備失準方面的問題。,按《改進控制程序》制定和實施預(yù)防措施 a.顧客或其他方面的期望、要求; b.通過調(diào)研引發(fā)的其他潛在的不符合傾向。,通過與申訴、投訴者溝通解決。,質(zhì)量負責(zé)人可決定進行附加審核,必要時主任可決定增加管理評審。《申訴、投訴處理報告人向申訴、投訴者或其他方面通報處理結(jié)果并征求意見。;必要時給予實物或經(jīng)濟賠償,直至客戶滿意。、投訴處理的記錄并保存。5相關(guān)文件《改進控制程序》《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》6質(zhì)量記錄《申訴、投訴登記表》《申訴、投訴處理報告》 不符合的檢測工作控制程序 為保證所建質(zhì)量管理體系的有效運行,必須對檢測工作中出現(xiàn)的不符合項進行識別和控制,防止不合格報告發(fā)放或使用。 適用于對不符合質(zhì)量管理體系管理要求和技術(shù)要求的檢測活動,以及不合格報告的控制。,并跟蹤不符合工作的處理結(jié)果;;。4程序,一旦發(fā)現(xiàn)偏離,則予以記錄。部門質(zhì)量監(jiān)督員通過對本室開展的檢測工作過程進行監(jiān)督,在人員、設(shè)備、方法、樣品處置和環(huán)境條件等方面進行核查,發(fā)現(xiàn)問題及時記錄。各部門再將所發(fā)現(xiàn)的不符合工作匯總后報質(zhì)量部。,以及客戶的抱怨等情況進行分析,提出是否增加內(nèi)部審核的頻次,或?qū)m棇徍私ㄗh,報所質(zhì)量負責(zé)人批準后實施。,對審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項進行記錄,具體程序見《內(nèi)部審核程序》。、所含信息量和結(jié)果表示進行審核,發(fā)現(xiàn)有不符合要求的報告及時記錄,并反饋到質(zhì)量部?!稒z測結(jié)果質(zhì)量保證程序》對檢測結(jié)果的有效性進行監(jiān)控,記錄和分析產(chǎn)生不符合結(jié)果的原因。,對個別的、偶然發(fā)生的不符合工作,被證實不會影響到報告的質(zhì)量的鑒別為一般不符合項;,屬某部門整體出現(xiàn)不符合項或某要素失控,或直接影響到報告的質(zhì)量的,鑒別為嚴重不符合項;。,由質(zhì)量部通知相關(guān)部門或相關(guān)人員實施現(xiàn)場關(guān)閉措施,檢測工作正常開展。,及屬嚴重不符合項工作,則由質(zhì)量部通知相關(guān)部門采取標識、隔離、立即停止工作等措施,并組織人員對產(chǎn)生不符合項的原因進行分析,提出糾正措施,報質(zhì)量負責(zé)人批準實施。,扣發(fā)報告。報告簽發(fā)人核查原始記錄,屬打印錯誤的則立即通知糾正,屬其他原因引發(fā)的不符合要求的,通知質(zhì)量部按上一條程序處置。如果不符合報告已發(fā)出,則由業(yè)務(wù)部或質(zhì)量部負責(zé)收回,并重新發(fā)放符合要求的報告。,通過原因分析,涉及到質(zhì)量管理體系文件的修改,則按《文件控制程序》進行。 質(zhì)量部負責(zé)對糾正措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證,證實所采用的糾正措施已消除了產(chǎn)生不符合工作的所有因素,報請質(zhì)量負責(zé)人批準后通知相關(guān)部門恢復(fù)工作。若所采用的糾正措施消除不了產(chǎn)生不符合工作的因素,則通知客戶不具備開展該檢測工作的能力,并取消該項工作?!秲?nèi)部審核程序》《檢測結(jié)果質(zhì)量保證程序》《改進程序》《文件控制程序》 改進控制程序 采取有效的改進、糾正和預(yù)防措施,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進,向本組織和客戶提供更多的收益。 適用于改進、糾正和預(yù)防措施的制定、實施與驗證。、檢測服務(wù)持續(xù)改進的策劃,當出現(xiàn)存在和潛在的質(zhì)量問題時發(fā)出《改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表》監(jiān)督、協(xié)調(diào)措施的實施,并跟蹤驗證實施效果。、糾正和預(yù)防措施。、糾正和預(yù)防措施的審批。4程序,就必須不斷提高質(zhì)量管理的有效性和效率,在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中,持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。 對日常改進活動的策劃和管理可以使用糾正和預(yù)防措施。 涉及對現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化,在策劃時應(yīng)考慮:a. 改進項目的目標和總體要求;b. 分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進方案;c. 實施改進并評價改進結(jié)果。、審核結(jié)果、客戶抱怨、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實施、管理評審的結(jié)果,尋找體系持續(xù)改進的機會,確認體系需要改進的方面(如檢測服務(wù)質(zhì)量、資源配置等),組織各部門進行策劃,制定《改進計劃》報質(zhì)量負責(zé)人審核,主任批準后予以實施。,以消除不合格原因,防止不合格再次發(fā)生,糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度相適應(yīng)。 質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中的問題可以通過各種活動來確認。a. 檢測質(zhì)量出現(xiàn)重大問題或超過組織規(guī)定值時;b. 內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不合格時; c.外部審核發(fā)現(xiàn)不合格時; d.管理評審發(fā)現(xiàn)不合格時; e.顧客抱怨信息分析確認存在不合格時; f.對員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不合格時; g.其他不符合質(zhì)量方針、目標或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。a. 質(zhì)量部組織相關(guān)部門調(diào)查分析產(chǎn)生問題的所有潛在原因,包括顧客的要求、樣品、樣品規(guī)格、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備及其校準;b. 可采用統(tǒng)計技術(shù)或試驗等方法分析不合格產(chǎn)生的主要原因;c. 評價出現(xiàn)的不合格對質(zhì)量影響的重要程度;a. 需要采取糾正措施時,質(zhì)量部向責(zé)任部門發(fā)出《糾正和預(yù)防措施要求表》,對不合格事實進行描述,對糾正時間、方法、質(zhì)量等提出具體要求。b. 責(zé)任部門負責(zé)人責(zé)成責(zé)任人選擇并制定最佳消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施,措施要與問題的嚴重程度和風(fēng)險大小相適應(yīng)。糾正措施經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后實施。c. 責(zé)任人執(zhí)行糾正措施,如果是針對嚴重不合格問題采取糾正措施,在實施前應(yīng)將措施計劃遞交質(zhì)量部進行評審,必要時報經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后實施。d. 將糾正措施采取的任何必要的變更,制定成文件并加以實施。a. 質(zhì)量部組織內(nèi)審員或其他人員負責(zé)對實施的糾正措施的有效性跟蹤驗證并進行評定,如無效應(yīng)調(diào)查分析原因,要求責(zé)任部門重新提出措施計劃。b. 如有特殊原因,責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定期限前向質(zhì)量部提出申請,報質(zhì)量負責(zé)人批準后方可延期完成,否則應(yīng)按規(guī)定對責(zé)任人進行處罰。a. 當在某活動區(qū)域發(fā)現(xiàn)不合格項,并由此導(dǎo)l起對組織是否符合自身的方針和程序或符合法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時,質(zhì)量部應(yīng)報經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準對相應(yīng)的活動區(qū)域?qū)嵤┯媱澩獾母郊訉徍?。b. 附加審核按《內(nèi)部審核程序》要求進行。,并采取預(yù)防措施,以消除潛在不合格原因,防止不合格發(fā)生,所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。、過程運作、質(zhì)量趨勢及顧客的要求和期望,并在日常的檢查和監(jiān)督中收集各方面的反饋信息,重點分析以下記錄:a. 檢測工作質(zhì)量統(tǒng)計及其風(fēng)險分析、技術(shù)能力適應(yīng)市場需求分析、資源配置狀況、顧客滿意程度調(diào)查;b. 實驗室間比對或能力驗證的結(jié)果;c. 以往的內(nèi)審報告、管理評審報告;d. 糾正、預(yù)防、改進措施執(zhí)行記錄等。,根據(jù)潛在的問題影響程度確定輕重緩急,質(zhì)量部填寫《糾正和預(yù)防措施要求表》描述潛在的不合格事實并對責(zé)任部門提出要求。,組織制定預(yù)防措施經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人批準后實施。,必要時組織對有效性進行評審。、預(yù)防、改進措施實施控制及記錄,不合格或出現(xiàn)嚴重潛在的不合格,質(zhì)量部應(yīng)報經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人組織分析原因和確定責(zé)任部門制定措施計劃,并監(jiān)督措施實施的過程?!陡倪M、糾正和預(yù)防措施實施情況表》,用于記錄本次不合格或潛在的不合格事實簡述、措施要求的發(fā)出時間、責(zé)任部門、完成時間及驗證結(jié)果。、預(yù)防、改進措施引起的體系文件的任何更改,按《文件控制程序》執(zhí)行。、預(yù)防、改進措施的記錄,并將其中重要的相關(guān)記錄作為下次管理評審輸入之一。5相關(guān)文件《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》《文件控制程序》《記錄的控制程序》6質(zhì)量記錄《糾正和預(yù)防措施要求表》》《改進、糾正和預(yù)防措施實施情況表》 記錄的控制程序 為證明滿足質(zhì)量要求的程度或為質(zhì)量體系運行的有效性提供客觀證據(jù),達到復(fù)現(xiàn)檢測過程,對記錄進行控制。 適用于質(zhì)量和技術(shù)記錄的標識、收集、編目、存檔、借閱、維護、清理等環(huán)節(jié)。、管理評審記錄的保存,批準質(zhì)量記錄格式;;,技術(shù)記錄格式的備案,檢測記錄及報告副本的管理;;;。4程序,主要包括:a. 內(nèi)部審核和管理評審記錄;b. 糾正、預(yù)防和改進措施的記錄;c. 人員培訓(xùn)和考核記錄;d. 抱怨處理記錄;e. 質(zhì)量管理體系文件控制記錄;f. 服務(wù)和供應(yīng)品的采購記錄;g. 合同評審記錄。,主要包括:a. 檢測原始記錄;b. 實驗室間比對或能力驗證記錄;c. 計量標準穩(wěn)定性考核記錄;d. 儀器設(shè)備運行檢查記錄;e. 報告及副本;f. 分包記錄。、辦公室、業(yè)務(wù)部、檢測室接各自的職責(zé)范圍,對已完成的質(zhì)量活動,按照規(guī)定的記錄格式認真記錄并整理收集。、標準方法中規(guī)定的信息,包括檢測的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)處理、結(jié)論,以及影響不確定度的各種因素,確保檢測過程的可復(fù)現(xiàn)性。記錄中還應(yīng)包括校準蹌測人員和結(jié)果核檢人員的簽名。,其調(diào)修前后的數(shù)據(jù)和調(diào)修內(nèi)容均應(yīng)記錄。當記錄中出現(xiàn)錯誤時,應(yīng)在錯誤的數(shù)據(jù)上劃一橫線,并將正確值填寫在其右上方。對所有的改動應(yīng)有改動人簽名或加蓋校對章。 所有的質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄應(yīng)按《文件控制程序》要求的方式進行分類編目。、內(nèi)部審核的相關(guān)記錄由質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)保存,保存期為五年。、質(zhì)量管理人員、內(nèi)部審核人員的培訓(xùn)和考核等記錄由辦公室保存,保存期為三年,對技術(shù)人員的技術(shù)檔案則應(yīng)長期保存。,抱怨處理記錄,文件控制記錄,分包記錄,委托檢測的原始記錄和報告副本,計量標準及配套設(shè)備的檢定/校準證書原件等由質(zhì)量部保存,保存期根據(jù)記錄的性質(zhì)確定。、計量標準穩(wěn)定性考核記錄、儀器設(shè)備運行檢查記錄、 管理評審程序 根據(jù)預(yù)定的日程,定期對質(zhì)量管理體系和檢測活動進行評審,以確保其持續(xù)適用和有效,并進行必要的改進。 適用于質(zhì)量管理體系的管理評審。;;報告質(zhì)量管理體系的運行狀況,編制評審報告,并組織評審結(jié)論的實施;、提供與本部門工作有關(guān)的評審資料,負責(zé)實施管理評審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施;、預(yù)防措施進行跟蹤和驗證。4程序,也可根據(jù)需要安排。,報主任審核批準。評審計劃主要內(nèi)容包括:a. 評審目的;b. 評審范圍及評審重點;c. 參加評審人員;d. 評審時間;e. 評審依據(jù);f. 評審內(nèi)容;,主任可根據(jù)具體情況增加管理評審頻次:a. 所的組織結(jié)構(gòu)、資源和體制發(fā)生重大變化時;b. 發(fā)生重大質(zhì)量事故或客戶關(guān)于質(zhì)量有嚴重投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;c. 當法律、法規(guī)、標準及其他要求變化時;d. 市場需求發(fā)生重大變化時;e. 質(zhì)量審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不符合時;f. 發(fā)生其他必要進行管理評審的情況。 管理評審的輸入應(yīng)包括與以下方面有關(guān)的現(xiàn)狀和改進的機會:a.
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