【文章內(nèi)容簡介】 CX0072007版 次B/0改進、糾正及預防措施控制程序頁 次第1頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日采取有效的改進、糾正及預防措施，實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進，有效運行。適用于改進、糾正及預防措施的制定、實施與驗證。、糾正及預防措施的批準、總體策劃。、糾正及預防措施的審批和組織實施。、糾正及預防措施計劃的技術性評審。、糾正和預防措施。，就必須提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實現(xiàn)質(zhì)量方針和目標的活動過程中，持續(xù)追求對質(zhì)量管理體系各過程的改進。對日常改進活動的策劃和管理可以使用糾正和預防措施。涉及對現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化，在策劃時應考慮：a)改進項目的目標和總體要求；b)分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進方案；c)實施改進和評價改進結果。、應用審核結果、客戶投訴、數(shù)據(jù)分析、糾正和預防措施的實施以及管理評審的結果，尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進的機會，確認質(zhì)量管理體系需要改進的方面，制定公司年度質(zhì)量目標。、制定本部門的“改進計劃”，報質(zhì)量負責人審核，經(jīng)理批準后予以實施?！顿|(zhì)量改進措施表》，內(nèi)容包括改進事實描述、改進措施、實施情況、效果驗證等。，以消除不符合原因，防止不符合再次發(fā)生，糾正措施應與所遇到的問題的影響程度和風險大小相適應。質(zhì)量管理體系或技術工作中的不符合可以通過以下各種活動來確認：a)檢測質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時；b)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合時；c)外部審核發(fā)現(xiàn)不符合時；d)管理評審發(fā)現(xiàn)不符合時；e)顧客投訴信息分析確認存在不符合時；f)對員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時；g)其它不符合質(zhì)量方針、目標或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。程序文件文件編號HACLCX0072007版 次B/0改進、糾正及預防措施控制程序頁 次第2頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日a)質(zhì)量負責人組織責任部門調(diào)查分析產(chǎn)生不符合的所有原因，包括顧客的要求、方法和程序、員工的技能和培訓、消耗品、設備等；b)可采用統(tǒng)計技術或試驗等方法分析產(chǎn)生不符合的主要原因。a)需要采取糾正措施時，質(zhì)量負責人向責任部門發(fā)出“不合格報告及糾正/預防措施表”，對不符合事實進行描述，對糾正時間、質(zhì)量要求等提出具體要求；b)責任部門根據(jù)“不合格報告及糾正/預防措施表”的要求，負責制定最佳消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，措施要與問題的嚴重程度和風險大小相適應，經(jīng)質(zhì)量負責人批準后實施；c)各部門責任人負責執(zhí)行糾正措施，如果是針對嚴重不符合問題采取的糾正措施，在實施前應將措施計劃報總經(jīng)理批準后再實施；d)責任部門應將糾正措施采取的任何必要的變更制定成文件并加以實施。a)對于一般不符合項，各部門應檢查本部門一般不符合項實施的糾正措施的有效性，并在“不合格報告及糾正/預防措施表”的實施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控情況，報質(zhì)量負責人；b)對嚴重不符合項，由質(zhì)量負責人組織內(nèi)審員或其他人員對實施的糾正措施的有效性跟蹤驗證，并組織在“不合格報告及糾正/預防措施表”的實施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控驗證情況，報公司總經(jīng)理批準。如果無效，則應組織責任部門人員調(diào)查分析原因，要求責任部門重新提出糾正措施計劃；c)如有特殊原因需延期糾正措施的完成時間時，責任部門應在規(guī)定的期限前向質(zhì)量負責人提出申請，報質(zhì)量負責人批準后方可延期完成，否則應按規(guī)定對責任人進行處罰。a)當在某活動區(qū)域發(fā)現(xiàn)不符合項，并由此引起對組織是否符合自身的方針和程序或符合法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時，責任部門應報質(zhì)量負責人批準對相應的活動區(qū)域?qū)嵤┯媱澩獾母郊訉徍耍籦)附加審核按《內(nèi)部審核程序》要求進行。，并采取預防措施，以消除潛在不符合原因，防止不符合產(chǎn)生。所采取的預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。、需改進的事項及潛在的不符合因素，提出預防措施計劃的初步設想，填寫“不合格報告及糾正/預防措施表”交質(zhì)量負責人。在提出設想時應考慮如下因素：a)潛在不符合的情況分析（含能力分析、風險分析、趨勢分析、檢測工作、過程分析等）；b)對防止?jié)撛诓环习l(fā)生應采取的可行性措施及效果分析；c)確定最佳預防措施方案。a)常規(guī)改進類：工作過程漸進的持續(xù)改進活動，涉及改進及投入精力和資金不大的預防措施；b)突破性改進類：工作過程實現(xiàn)突破性改進或?qū)嵤┬逻^程的預防措施。如：程序文件文件編號HACLCX0072007版 次B/0改進、糾正及預防措施控制程序頁 次第3頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日——以現(xiàn)代先進設備取代手工操作的落后設備；——擴充新項目；——引進高層次技術、管理人才；——基本設施條件改造或重建；——其它方式出現(xiàn)的突破性改進。技術負責人負責組織對預防措施計劃的技術評審并簽署評審結論，交總經(jīng)理批準。質(zhì)量負責人將其納入年度計劃或長遠規(guī)劃中。預防措施計劃的批準也可經(jīng)管理評審后制定公司計劃（或規(guī)劃）中同步進行，不召開專題會議。《結果質(zhì)量控制程序》實施。，按《服務和供應品的采購管理程序》實施。，按《人員培訓程序》實施。，按《檢測方法控制程序》實施。，按《文件控制程序》實施。、改造計劃，按《設施和環(huán)境控制程序》實施 ，填寫“不合格報告及糾正/預防措施表”中驗證記錄報質(zhì)量負責人。，必要時組織對有效性進行評審。、糾正及預防措施實施控制，質(zhì)量負責人應組織責任部門進行原因分析、指定措施計劃，并監(jiān)督措施實施的過程。、糾正及預防措施引起的體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。、糾正及預防措施的記錄，輸入管理評審。《內(nèi)部審核程序》《管理評審程序》《文件控制程序》《記錄管理程序》《結果質(zhì)量控制程序》《服務和供應品的采購管理程序》《人員培訓程序》《檢測方法控制程序》《設施和環(huán)境控制程序》 程序文件文件編號HACLCX0082007版 次B/0記錄管理程序頁 次第1頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日應編制適合本公司質(zhì)量體系運行和檢測工作的記錄并加以收集和利用，以證實質(zhì)量體系的業(yè)績和檢測質(zhì)量符合規(guī)定的要求，繼而利用記錄改進過程。本程序?qū)τ涗浀氖占?、歸檔、貯存、保管和保密做出規(guī)定。、技術有關的記錄與檢測、技術有關的記錄包括環(huán)境與設施的監(jiān)控、檢定/校準、檢測原始記錄與報告、抽樣、技術校核、設備控制、人員培訓與考核記錄。與質(zhì)量體系運行有關的記錄包括保密、內(nèi)部審核、管理評審、不合格控制及糾正預防措施、文件和記錄控制、外部支持服務和供應和抱怨記錄等。；；、資料管理員負責各類記錄的收集、匯總和歸檔。記錄由其使用部門根據(jù)檢測和質(zhì)量活動的內(nèi)容編制適宜和優(yōu)化的格式，連同質(zhì)量手冊/程序文件/作業(yè)指導書一并由相關負責人批準； 檢測記錄的信息內(nèi)容要全面、完整，能夠保證質(zhì)量體系運行和檢測工作過程能夠復現(xiàn)，驗證和追溯。檢測記錄的編制應根據(jù)檢測樣品特性的不同設計適用的記錄格式，每種格式的記錄應能完整地反映檢測方法中規(guī)定的信息。每種格式的檢測記錄至少包括以下信息：a）被試樣品記錄(名稱、狀態(tài)、編號、特性)；b）環(huán)境條件記錄(需要時)； c）儀器設備記錄(名稱、型號規(guī)格、編號、使用前后的檢查)； d）檢驗日期； e）檢驗方法(標準、規(guī)程、規(guī)范、細則)： f）檢驗數(shù)據(jù)記錄； g）原始數(shù)據(jù)的計算、轉換及有效位數(shù)、數(shù)值的修約： h）數(shù)據(jù)的計量單位； i）檢驗人、校準人簽名等。每項記錄都要有名稱和編號，記錄的標識由公司資料管理員統(tǒng)一作出安排，編號規(guī)則按《文件控制程序》執(zhí)行。，訂本式記錄要有流水編號。，應到綜合辦公室辦理領取手續(xù)。任何部門不得隨意復印。更不允許使用未經(jīng)批準的格式。，任何部門不能隨意更改自行設計使用質(zhì)量和技術記錄。，應注明作廢原因，并簽署使用人姓名，不得隨意撕毀。程序文件文件編號HACLCX0082007版 次B/0記錄管理程序頁 次第2頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日（或黑）色鋼筆或簽字筆，不允許使用易褪色的書寫筆，如鉛筆、元珠筆等；、當場填寫，記錄的填寫應真實、及時、清晰。規(guī)范、充分、文字表達清楚，具有可追溯性，嚴禁涂改、描改、事后補記和謄抄；記錄中的錯誤只能劃改（在有誤數(shù)據(jù)處劃兩道刪除線，在原數(shù)據(jù)的右上方記入更改數(shù)據(jù)，并加蓋更改人名章或簽名）； ，有關人員應簽名齊全。記錄的收集、歸檔由使用人在其質(zhì)量活動完成后及時整理，并交資料管理員立卷、歸檔(另有規(guī)定的除外)。所有歸檔的記錄由資料管理員統(tǒng)一安排編目，并實行定置管理，以便于檢索。記錄的保存期規(guī)定如下：a)檢測報告(包括委托單、任務書、制樣記錄、環(huán)境記錄、設備使用記錄及原始記錄等)保存期不得少于三年；b)內(nèi)審、管理評審、不合格及其糾正措施活動記錄至少保存三年；c)個人技術業(yè)績檔案長期保存；d)設備檔案保存至設備報廢或轉出；e)其它記錄的保存期限根據(jù)需要，由資料管理員提出，報總經(jīng)理審批。 根據(jù)需要，記錄格式須修改時，按《文件控制程序中》。 記錄的貯存a)記錄由資料管理員歸檔保存，其保存應有相應專柜和卷宗（夾、袋、盒），并確保其防潮、霉變、防蟲蛀以及有適宜的安全防范措施。歸檔的記錄應編目以便檢索。b)電子文件類記錄的貯存應有控溫去濕設施。a)存檔記錄由資料管理員統(tǒng)一保管并采取保密措施；b)檢測間的各種記錄在使用過程中，應采取保密措施；c)借閱人未經(jīng)許可不得復制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx檢測場所，不得查閱其他無關記錄；d)保密具體執(zhí)行《保密和保護所有權程序》。，由資料管理員負責，相關人員參加；，編制《文件銷毀登記表》，經(jīng)質(zhì)量負責人/技術負責人審查批準，并指定人員監(jiān)督銷毀和簽字確認?！段募刂瞥绦颉? 《保證公正性和保護客戶機密及所有權程序》 《數(shù)據(jù)保護程序》 程序文件文件編號HACLCX0082007版 次B/0記錄管理程序頁 次第3頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日程序文件文件編號HACLCX0092007版 次B/0內(nèi)部審核程序頁 次第1頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日為證實質(zhì)量體系的符合性、有效性和適合性，應依據(jù)《評審準則》、質(zhì)量體系文件、合同和相應法律法規(guī)，對質(zhì)量體系進行定期審核。本程序?qū)?nèi)部審核的策劃與準備、現(xiàn)場審核、不合格糾正/預防措施的實施和跟蹤驗證作出了規(guī)定。本程序適用于公司的質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。； 實施內(nèi)審；，并負責糾正措施實施的跟蹤驗證；。，質(zhì)量負責人應編制一份年度審核計劃，確定審核的范圍、頻次和方法，并報總經(jīng)理批準。，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時，質(zhì)量負責人應及時組織進行內(nèi)部審核：，或客戶申訴和投訴增加；，如組織結構變動、技術標準等有較大變動；； 。，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對某幾項要素或部門進行重點審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。內(nèi)審應由與受審部門或自己的工作無直接關系的內(nèi)審員負責，內(nèi)審員應經(jīng)培訓并獲得資格；，內(nèi)容包括審核的范圍、依據(jù)、日程安排，分工和內(nèi)容等，報長批準。，經(jīng)組長審查后供現(xiàn)場審核使用。由審核組長主持召開有公司領導、受審核部門負責人和審核員參加的首次會議，與會人員應簽到。審核組長宣布現(xiàn)場審核計劃和注意事項。審核員按照檢查表通過聽取介紹、提問、現(xiàn)場觀察、查閱記錄等方式，現(xiàn)場收集客觀證據(jù)，并將檢查結果包括發(fā)現(xiàn)的不合格記錄在檢查表內(nèi)。審核組長按現(xiàn)場審核計劃召開審核組內(nèi)部會議。會議內(nèi)容包括交流審核情況、進行審核協(xié)調(diào)、確定不合格項以及審核結論，編制不合格報告。程序文件文件編號HACLCX0092007版 次B/0內(nèi)部審核程序頁 次第2頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日審核組長就審核的結果和確定的不合格項與受審核部門進行溝通。，審核組（長）應就質(zhì)量體系的運行、保持、存在的問題、審核結論、改進意見與總經(jīng)理進行溝通。，公司領導、受審核部門負責人和審核員參加，宣布不合格報告及其分布情況，要求責任部門負責人確認不合格事實；通報對質(zhì)量體系運行情況的評價意見；告知受審核部門審核報告的發(fā)放日期。，并在不合格報告上簽署。若對不合格項存在不同看法，由質(zhì)量負責人進行仲裁。，審核組長或由其指定一名審核員編制審核報告。審核報告內(nèi)容包括：審核目的和范圍、審核組成員、受審核部門、審核日期、審核依據(jù)、不合格綜述及分布情況、質(zhì)量體系運行情況、審核結論、上次內(nèi)部審核的糾正措施執(zhí)行情況及效果及審核報告的發(fā)放范圍。，由綜合辦公室分發(fā)受審核部門的負責人和公司領導。參加審核的審核員在對審核記錄和資料整理后，交資料員歸檔保存?！恫缓戏ぷ骺刂瞥绦颉返囊?guī)定。如果查明檢測結果對其客戶有影響，則應由綜合辦公室書面通知客戶。、審核發(fā)現(xiàn)、不合格及其糾正措施均應由當事人及時予以記錄。內(nèi)部審核結果由質(zhì)量負責人輸入管理評審。5. 相關文件《不符合工作控制程序》 《管理評審程序》 年度內(nèi)部審核計劃 內(nèi)部審核實施計劃 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 不合格報告及糾正