【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 CX0072007版 次B/0改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序頁 次第1頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日采取有效的改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)，有效運(yùn)行。適用于改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。、糾正及預(yù)防措施的批準(zhǔn)、總體策劃。、糾正及預(yù)防措施的審批和組織實(shí)施。、糾正及預(yù)防措施計(jì)劃的技術(shù)性評(píng)審。、糾正和預(yù)防措施。，就必須提高質(zhì)量管理的有效性和效率，在實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針和目標(biāo)的活動(dòng)過程中，持續(xù)追求對(duì)質(zhì)量管理體系各過程的改進(jìn)。對(duì)日常改進(jìn)活動(dòng)的策劃和管理可以使用糾正和預(yù)防措施。涉及對(duì)現(xiàn)有過程的更改及資源需求變化，在策劃時(shí)應(yīng)考慮：a)改進(jìn)項(xiàng)目的目標(biāo)和總體要求；b)分析現(xiàn)有過程的狀況和確定改進(jìn)方案；c)實(shí)施改進(jìn)和評(píng)價(jià)改進(jìn)結(jié)果。、應(yīng)用審核結(jié)果、客戶投訴、數(shù)據(jù)分析、糾正和預(yù)防措施的實(shí)施以及管理評(píng)審的結(jié)果，尋找質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，確認(rèn)質(zhì)量管理體系需要改進(jìn)的方面，制定公司年度質(zhì)量目標(biāo)。、制定本部門的“改進(jìn)計(jì)劃”，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，經(jīng)理批準(zhǔn)后予以實(shí)施?！顿|(zhì)量改進(jìn)措施表》，內(nèi)容包括改進(jìn)事實(shí)描述、改進(jìn)措施、實(shí)施情況、效果驗(yàn)證等。，以消除不符合原因，防止不符合再次發(fā)生，糾正措施應(yīng)與所遇到的問題的影響程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。質(zhì)量管理體系或技術(shù)工作中的不符合可以通過以下各種活動(dòng)來確認(rèn)：a)檢測(cè)質(zhì)量出現(xiàn)重大問題時(shí)；b)內(nèi)部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；c)外部審核發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；d)管理評(píng)審發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；e)顧客投訴信息分析確認(rèn)存在不符合時(shí)；f)對(duì)員工的考察或監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)不符合時(shí)；g)其它不符合質(zhì)量方針、目標(biāo)或質(zhì)量管理體系文件要求的情況。程序文件文件編號(hào)HACLCX0072007版 次B/0改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序頁 次第2頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日a)質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織責(zé)任部門調(diào)查分析產(chǎn)生不符合的所有原因，包括顧客的要求、方法和程序、員工的技能和培訓(xùn)、消耗品、設(shè)備等；b)可采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法分析產(chǎn)生不符合的主要原因。a)需要采取糾正措施時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人向責(zé)任部門發(fā)出“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”，對(duì)不符合事實(shí)進(jìn)行描述，對(duì)糾正時(shí)間、質(zhì)量要求等提出具體要求；b)責(zé)任部門根據(jù)“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”的要求，負(fù)責(zé)制定最佳消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施，措施要與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施；c)各部門責(zé)任人負(fù)責(zé)執(zhí)行糾正措施，如果是針對(duì)嚴(yán)重不符合問題采取的糾正措施，在實(shí)施前應(yīng)將措施計(jì)劃報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后再實(shí)施；d)責(zé)任部門應(yīng)將糾正措施采取的任何必要的變更制定成文件并加以實(shí)施。a)對(duì)于一般不符合項(xiàng)，各部門應(yīng)檢查本部門一般不符合項(xiàng)實(shí)施的糾正措施的有效性，并在“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”的實(shí)施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控情況，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；b)對(duì)嚴(yán)重不符合項(xiàng)，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織內(nèi)審員或其他人員對(duì)實(shí)施的糾正措施的有效性跟蹤驗(yàn)證，并組織在“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”的實(shí)施效果欄內(nèi)填上監(jiān)控驗(yàn)證情況，報(bào)公司總經(jīng)理批準(zhǔn)。如果無效，則應(yīng)組織責(zé)任部門人員調(diào)查分析原因，要求責(zé)任部門重新提出糾正措施計(jì)劃；c)如有特殊原因需延期糾正措施的完成時(shí)間時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)在規(guī)定的期限前向質(zhì)量負(fù)責(zé)人提出申請(qǐng)，報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后方可延期完成，否則應(yīng)按規(guī)定對(duì)責(zé)任人進(jìn)行處罰。a)當(dāng)在某活動(dòng)區(qū)域發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，并由此引起對(duì)組織是否符合自身的方針和程序或符合法律、法規(guī)要求產(chǎn)生懷疑時(shí)，責(zé)任部門應(yīng)報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)對(duì)相應(yīng)的活動(dòng)區(qū)域?qū)嵤┯?jì)劃外的附加審核；b)附加審核按《內(nèi)部審核程序》要求進(jìn)行。，并采取預(yù)防措施，以消除潛在不符合原因，防止不符合產(chǎn)生。所采取的預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。、需改進(jìn)的事項(xiàng)及潛在的不符合因素，提出預(yù)防措施計(jì)劃的初步設(shè)想，填寫“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。在提出設(shè)想時(shí)應(yīng)考慮如下因素：a)潛在不符合的情況分析（含能力分析、風(fēng)險(xiǎn)分析、趨勢(shì)分析、檢測(cè)工作、過程分析等）；b)對(duì)防止?jié)撛诓环习l(fā)生應(yīng)采取的可行性措施及效果分析；c)確定最佳預(yù)防措施方案。a)常規(guī)改進(jìn)類：工作過程漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)活動(dòng)，涉及改進(jìn)及投入精力和資金不大的預(yù)防措施；b)突破性改進(jìn)類：工作過程實(shí)現(xiàn)突破性改進(jìn)或?qū)嵤┬逻^程的預(yù)防措施。如：程序文件文件編號(hào)HACLCX0072007版 次B/0改進(jìn)、糾正及預(yù)防措施控制程序頁 次第3頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日——以現(xiàn)代先進(jìn)設(shè)備取代手工操作的落后設(shè)備；——擴(kuò)充新項(xiàng)目；——引進(jìn)高層次技術(shù)、管理人才；——基本設(shè)施條件改造或重建；——其它方式出現(xiàn)的突破性改進(jìn)。技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織對(duì)預(yù)防措施計(jì)劃的技術(shù)評(píng)審并簽署評(píng)審結(jié)論，交總經(jīng)理批準(zhǔn)。質(zhì)量負(fù)責(zé)人將其納入年度計(jì)劃或長遠(yuǎn)規(guī)劃中。預(yù)防措施計(jì)劃的批準(zhǔn)也可經(jīng)管理評(píng)審后制定公司計(jì)劃（或規(guī)劃）中同步進(jìn)行，不召開專題會(huì)議。《結(jié)果質(zhì)量控制程序》實(shí)施。，按《服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序》實(shí)施。，按《人員培訓(xùn)程序》實(shí)施。，按《檢測(cè)方法控制程序》實(shí)施。，按《文件控制程序》實(shí)施。、改造計(jì)劃，按《設(shè)施和環(huán)境控制程序》實(shí)施 ，填寫“不合格報(bào)告及糾正/預(yù)防措施表”中驗(yàn)證記錄報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。，必要時(shí)組織對(duì)有效性進(jìn)行評(píng)審。、糾正及預(yù)防措施實(shí)施控制，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)組織責(zé)任部門進(jìn)行原因分析、指定措施計(jì)劃，并監(jiān)督措施實(shí)施的過程。、糾正及預(yù)防措施引起的體系文件的任何更改，按《文件控制程序》執(zhí)行。、糾正及預(yù)防措施的記錄，輸入管理評(píng)審?！秲?nèi)部審核程序》《管理評(píng)審程序》《文件控制程序》《記錄管理程序》《結(jié)果質(zhì)量控制程序》《服務(wù)和供應(yīng)品的采購管理程序》《人員培訓(xùn)程序》《檢測(cè)方法控制程序》《設(shè)施和環(huán)境控制程序》 程序文件文件編號(hào)HACLCX0082007版 次B/0記錄管理程序頁 次第1頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日應(yīng)編制適合本公司質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測(cè)工作的記錄并加以收集和利用，以證實(shí)質(zhì)量體系的業(yè)績和檢測(cè)質(zhì)量符合規(guī)定的要求，繼而利用記錄改進(jìn)過程。本程序?qū)τ涗浀氖占w檔、貯存、保管和保密做出規(guī)定。、技術(shù)有關(guān)的記錄與檢測(cè)、技術(shù)有關(guān)的記錄包括環(huán)境與設(shè)施的監(jiān)控、檢定/校準(zhǔn)、檢測(cè)原始記錄與報(bào)告、抽樣、技術(shù)校核、設(shè)備控制、人員培訓(xùn)與考核記錄。與質(zhì)量體系運(yùn)行有關(guān)的記錄包括保密、內(nèi)部審核、管理評(píng)審、不合格控制及糾正預(yù)防措施、文件和記錄控制、外部支持服務(wù)和供應(yīng)和抱怨記錄等。；；、資料管理員負(fù)責(zé)各類記錄的收集、匯總和歸檔。記錄由其使用部門根據(jù)檢測(cè)和質(zhì)量活動(dòng)的內(nèi)容編制適宜和優(yōu)化的格式，連同質(zhì)量手冊(cè)/程序文件/作業(yè)指導(dǎo)書一并由相關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)； 檢測(cè)記錄的信息內(nèi)容要全面、完整，能夠保證質(zhì)量體系運(yùn)行和檢測(cè)工作過程能夠復(fù)現(xiàn)，驗(yàn)證和追溯。檢測(cè)記錄的編制應(yīng)根據(jù)檢測(cè)樣品特性的不同設(shè)計(jì)適用的記錄格式，每種格式的記錄應(yīng)能完整地反映檢測(cè)方法中規(guī)定的信息。每種格式的檢測(cè)記錄至少包括以下信息：a）被試樣品記錄(名稱、狀態(tài)、編號(hào)、特性)；b）環(huán)境條件記錄(需要時(shí))； c）儀器設(shè)備記錄(名稱、型號(hào)規(guī)格、編號(hào)、使用前后的檢查)； d）檢驗(yàn)日期； e）檢驗(yàn)方法(標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)程、規(guī)范、細(xì)則)： f）檢驗(yàn)數(shù)據(jù)記錄； g）原始數(shù)據(jù)的計(jì)算、轉(zhuǎn)換及有效位數(shù)、數(shù)值的修約： h）數(shù)據(jù)的計(jì)量單位； i）檢驗(yàn)人、校準(zhǔn)人簽名等。每項(xiàng)記錄都要有名稱和編號(hào)，記錄的標(biāo)識(shí)由公司資料管理員統(tǒng)一作出安排，編號(hào)規(guī)則按《文件控制程序》執(zhí)行。，訂本式記錄要有流水編號(hào)。，應(yīng)到綜合辦公室辦理領(lǐng)取手續(xù)。任何部門不得隨意復(fù)印。更不允許使用未經(jīng)批準(zhǔn)的格式。，任何部門不能隨意更改自行設(shè)計(jì)使用質(zhì)量和技術(shù)記錄。，應(yīng)注明作廢原因，并簽署使用人姓名，不得隨意撕毀。程序文件文件編號(hào)HACLCX0082007版 次B/0記錄管理程序頁 次第2頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日（或黑）色鋼筆或簽字筆，不允許使用易褪色的書寫筆，如鉛筆、元珠筆等；、當(dāng)場(chǎng)填寫，記錄的填寫應(yīng)真實(shí)、及時(shí)、清晰。規(guī)范、充分、文字表達(dá)清楚，具有可追溯性，嚴(yán)禁涂改、描改、事后補(bǔ)記和謄抄；記錄中的錯(cuò)誤只能劃改（在有誤數(shù)據(jù)處劃兩道刪除線，在原數(shù)據(jù)的右上方記入更改數(shù)據(jù)，并加蓋更改人名章或簽名）； ，有關(guān)人員應(yīng)簽名齊全。記錄的收集、歸檔由使用人在其質(zhì)量活動(dòng)完成后及時(shí)整理，并交資料管理員立卷、歸檔(另有規(guī)定的除外)。所有歸檔的記錄由資料管理員統(tǒng)一安排編目，并實(shí)行定置管理，以便于檢索。記錄的保存期規(guī)定如下：a)檢測(cè)報(bào)告(包括委托單、任務(wù)書、制樣記錄、環(huán)境記錄、設(shè)備使用記錄及原始記錄等)保存期不得少于三年；b)內(nèi)審、管理評(píng)審、不合格及其糾正措施活動(dòng)記錄至少保存三年；c)個(gè)人技術(shù)業(yè)績檔案長期保存；d)設(shè)備檔案保存至設(shè)備報(bào)廢或轉(zhuǎn)出；e)其它記錄的保存期限根據(jù)需要，由資料管理員提出，報(bào)總經(jīng)理審批。 根據(jù)需要，記錄格式須修改時(shí)，按《文件控制程序中》。 記錄的貯存a)記錄由資料管理員歸檔保存，其保存應(yīng)有相應(yīng)專柜和卷宗（夾、袋、盒），并確保其防潮、霉變、防蟲蛀以及有適宜的安全防范措施。歸檔的記錄應(yīng)編目以便檢索。b)電子文件類記錄的貯存應(yīng)有控溫去濕設(shè)施。a)存檔記錄由資料管理員統(tǒng)一保管并采取保密措施；b)檢測(cè)間的各種記錄在使用過程中，應(yīng)采取保密措施；c)借閱人未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx檢測(cè)場(chǎng)所，不得查閱其他無關(guān)記錄；d)保密具體執(zhí)行《保密和保護(hù)所有權(quán)程序》。，由資料管理員負(fù)責(zé)，相關(guān)人員參加；，編制《文件銷毀登記表》，經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人/技術(shù)負(fù)責(zé)人審查批準(zhǔn)，并指定人員監(jiān)督銷毀和簽字確認(rèn)?！段募刂瞥绦颉? 《保證公正性和保護(hù)客戶機(jī)密及所有權(quán)程序》 《數(shù)據(jù)保護(hù)程序》 程序文件文件編號(hào)HACLCX0082007版 次B/0記錄管理程序頁 次第3頁共3頁發(fā)布日期2007年11月30日程序文件文件編號(hào)HACLCX0092007版 次B/0內(nèi)部審核程序頁 次第1頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日為證實(shí)質(zhì)量體系的符合性、有效性和適合性，應(yīng)依據(jù)《評(píng)審準(zhǔn)則》、質(zhì)量體系文件、合同和相應(yīng)法律法規(guī)，對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行定期審核。本程序?qū)?nèi)部審核的策劃與準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審核、不合格糾正/預(yù)防措施的實(shí)施和跟蹤驗(yàn)證作出了規(guī)定。本程序適用于公司的質(zhì)量體系的內(nèi)部審核。； 實(shí)施內(nèi)審；，并負(fù)責(zé)糾正措施實(shí)施的跟蹤驗(yàn)證；。，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)編制一份年度審核計(jì)劃，確定審核的范圍、頻次和方法，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。，并要求覆蓋本公司質(zhì)量管理體系的所有要求，另外出現(xiàn)以下情況時(shí)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)及時(shí)組織進(jìn)行內(nèi)部審核：，或客戶申訴和投訴增加；，如組織結(jié)構(gòu)變動(dòng)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等有較大變動(dòng)；； 。，可審核質(zhì)量體系覆蓋的全部要求和部門，也可以專門針對(duì)某幾項(xiàng)要素或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核，但全年的內(nèi)審必須覆蓋質(zhì)量管理體系全部要求。內(nèi)審應(yīng)由與受審部門或自己的工作無直接關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)，內(nèi)審員應(yīng)經(jīng)培訓(xùn)并獲得資格；，內(nèi)容包括審核的范圍、依據(jù)、日程安排，分工和內(nèi)容等，報(bào)長批準(zhǔn)。，經(jīng)組長審查后供現(xiàn)場(chǎng)審核使用。由審核組長主持召開有公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門負(fù)責(zé)人和審核員參加的首次會(huì)議，與會(huì)人員應(yīng)簽到。審核組長宣布現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃和注意事項(xiàng)。審核員按照檢查表通過聽取介紹、提問、現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱記錄等方式，現(xiàn)場(chǎng)收集客觀證據(jù)，并將檢查結(jié)果包括發(fā)現(xiàn)的不合格記錄在檢查表內(nèi)。審核組長按現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃召開審核組內(nèi)部會(huì)議。會(huì)議內(nèi)容包括交流審核情況、進(jìn)行審核協(xié)調(diào)、確定不合格項(xiàng)以及審核結(jié)論，編制不合格報(bào)告。程序文件文件編號(hào)HACLCX0092007版 次B/0內(nèi)部審核程序頁 次第2頁共2頁發(fā)布日期2007年11月30日審核組長就審核的結(jié)果和確定的不合格項(xiàng)與受審核部門進(jìn)行溝通。，審核組（長）應(yīng)就質(zhì)量體系的運(yùn)行、保持、存在的問題、審核結(jié)論、改進(jìn)意見與總經(jīng)理進(jìn)行溝通。，公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門負(fù)責(zé)人和審核員參加，宣布不合格報(bào)告及其分布情況，要求責(zé)任部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不合格事實(shí)；通報(bào)對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況的評(píng)價(jià)意見；告知受審核部門審核報(bào)告的發(fā)放日期。，并在不合格報(bào)告上簽署。若對(duì)不合格項(xiàng)存在不同看法，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)行仲裁。，審核組長或由其指定一名審核員編制審核報(bào)告。審核報(bào)告內(nèi)容包括：審核目的和范圍、審核組成員、受審核部門、審核日期、審核依據(jù)、不合格綜述及分布情況、質(zhì)量體系運(yùn)行情況、審核結(jié)論、上次內(nèi)部審核的糾正措施執(zhí)行情況及效果及審核報(bào)告的發(fā)放范圍。，由綜合辦公室分發(fā)受審核部門的負(fù)責(zé)人和公司領(lǐng)導(dǎo)。參加審核的審核員在對(duì)審核記錄和資料整理后，交資料員歸檔保存?！恫缓戏ぷ骺刂瞥绦颉返囊?guī)定。如果查明檢測(cè)結(jié)果對(duì)其客戶有影響，則應(yīng)由綜合辦公室書面通知客戶。、審核發(fā)現(xiàn)、不合格及其糾正措施均應(yīng)由當(dāng)事人及時(shí)予以記錄。內(nèi)部審核結(jié)果由質(zhì)量負(fù)責(zé)人輸入管理評(píng)審。5. 相關(guān)文件《不符合工作控制程序》 《管理評(píng)審程序》 年度內(nèi)部審核計(jì)劃 內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃 質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表 不合格報(bào)告及糾正