【文章內(nèi)容簡介】 一年度內(nèi)部 審核計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后，予以實(shí)施。 4． 3 當(dāng) 質(zhì)量體系出現(xiàn) 重大問題，直接影響體系的正常運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，由管理者代表提出申請(qǐng)， ，經(jīng)總經(jīng)理核準(zhǔn)后，予以實(shí)施計(jì)劃外的內(nèi)部審核。 4． 4 內(nèi)部質(zhì)量體系審核前兩周，由管理者代表出審核通知，規(guī)定審核目的和范圍，指派審核組長及審核員分發(fā)各受審部門。 4． 5 審核組成員的選擇依“審核員不得審核自己的工作”為原則執(zhí)行。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP10 文件版本 B/0 內(nèi)審控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 3 4． 6 審核的執(zhí)行： 4． 6． 1 審核組長主持內(nèi)審首次會(huì)議，布置內(nèi)審計(jì)劃的實(shí)施，提出內(nèi)審注意事項(xiàng)和日程安排。 4． 6． 2 審核員可參閱《內(nèi)部審核 檢查表 》作為審核指引，及請(qǐng)受審核部門提供相應(yīng)文件。例如：作業(yè)指導(dǎo)書、相應(yīng)品質(zhì)記錄等。 4． 6． 3 內(nèi)審的重點(diǎn)是認(rèn)證產(chǎn)品是否與型式試驗(yàn)的樣機(jī)一致，以及對(duì)工廠的投訴尤其是對(duì)產(chǎn)品不符合標(biāo)準(zhǔn)要求的投訴，應(yīng)保存記錄，并應(yīng)作為內(nèi)審的信息輸入。 4． 6． 4 審核員發(fā)現(xiàn)不符合事項(xiàng)應(yīng)記錄于《內(nèi)部 審核 檢查表 》上，詳細(xì)描述不符合事項(xiàng)之狀況 。 4． 6． 5 現(xiàn)場審核完成后，審核組長必須召集審核員與受審部門主管舉行末次會(huì)議，說明審核結(jié)果與所有審核發(fā)現(xiàn)之不符合事項(xiàng)，并確保受審部門人員確切了解不符合事項(xiàng)。 4． 6． 6 正式簽發(fā)《內(nèi)部 審核不符合事項(xiàng)報(bào)告單》，相關(guān)受審部門主管簽名承認(rèn)并提出糾正措施。 4． 6． 7 不符合事項(xiàng)的改善追蹤由審核組負(fù)責(zé)，依《內(nèi)部審核不符合事項(xiàng)追蹤單》進(jìn)行追蹤，并將改善結(jié)果填寫于《內(nèi)部 審核不符合事項(xiàng)報(bào)告》，改善結(jié) 果由管理者代表確認(rèn)，若未按要求改善，審核組必須重新發(fā)出《內(nèi)部 審核不符合事項(xiàng)報(bào)告》，要求被審部門重新提出改善措施，直 至合格為止。 4． 7 發(fā)出審核報(bào)告：在結(jié)束會(huì)議完成七日內(nèi)，由審核組長提出《審核報(bào)告》，呈管理者代表核準(zhǔn)后，發(fā)相關(guān)部門。 4． 8 針對(duì)內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果由管理者代表提交管理評(píng)審會(huì)議，予以評(píng)估，以評(píng)價(jià)質(zhì)量體系之有效性與符合性。 4． 9 不合格類型的判定： 4． 9． 1 嚴(yán)重不合格（重缺失）用“ A”表示。 4． 9． 1． 1 質(zhì)量體系不符合標(biāo)準(zhǔn)要求。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP10 文件版本 B/0 內(nèi)審控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 3 of 3 4． 9． 1． 2 普遍性的輕微不合格或區(qū)域性嚴(yán)重不合格。 4． 9． 1． 3 出現(xiàn)嚴(yán)重后果，如質(zhì)量事故。 4． 9． 2 輕微不合格（輕微失）用“ B”表示。 4． 9． 2． 1 孤立的人為因素。 4． 9． 2． 2 偶爾發(fā)生，但沒造成不良后果的問題。 4． 9． 2． 3 對(duì)質(zhì)量體系不能產(chǎn)生足夠影響的問題。 引用文件 GB/T19001： 2021— ISO9001： 2021 質(zhì)量管理體系 要求 內(nèi)部審核 TJQM01 內(nèi)部審核 支持性文件 TJQP01 《文件 與資料 控制程序》 TJQP02 《 記錄控制程序》 TJQP04 《人力資源 管理 控制程序》 TJQP10 《內(nèi)審 控制程序》 質(zhì)量記錄 《內(nèi)部審核年度計(jì)劃》 《內(nèi)部審核實(shí)施計(jì)劃》 《內(nèi)部審核檢查表》 《質(zhì)量審核糾正通知單》 《內(nèi)部審核總結(jié)報(bào)告》 流程圖（見下頁） 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP03 文件版本 B/0 管理評(píng)審控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 1 of 2 1． 目的 ： 確保公司品質(zhì)系統(tǒng)運(yùn)作正常，定期做完整的審查，使其持續(xù)實(shí)用、有效。 2．范圍： 內(nèi)部品質(zhì)審核結(jié)果之評(píng)估，品質(zhì)異常預(yù)防措施的檢討，品質(zhì)目標(biāo)之達(dá)成與檢討，品質(zhì)系 統(tǒng)架構(gòu)及內(nèi)容之適宜性的審查均適用之。 3．權(quán)責(zé)： 3． 1 總經(jīng)理：主導(dǎo)管理評(píng)審會(huì)議。 3． 2 管理者代表：主持召開管理評(píng)審會(huì)議，報(bào)告 質(zhì)量管理 系統(tǒng)績效。 3． 3 相關(guān)部門：參加管理評(píng)審會(huì)議，提交本部門有關(guān)品質(zhì)系統(tǒng)目標(biāo)達(dá)成情況和改善建議。 4．作業(yè)內(nèi)容： 4． 1 管理評(píng)審會(huì)議召開時(shí)機(jī)： 公司每年召開一次管理評(píng)審會(huì)議，在召開會(huì)議前需進(jìn)行一次完全的內(nèi)部質(zhì)量 審核，審核結(jié)束后，由管理者代表發(fā)布管理評(píng)審報(bào)告。 4． 2 與會(huì)人員： 4． 2． 1 會(huì)議主持：副總 經(jīng)理。 4． 2． 2 參會(huì)人員：管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人及相關(guān)人員。 4． 3 管理評(píng)審會(huì)議內(nèi)容： 4． 3． 1 質(zhì)量管理 系統(tǒng)績效報(bào)告。 4． 3． 2 內(nèi)部和外部審核的結(jié)果 4． 3． 3 檢討與評(píng)估品質(zhì)方針及品質(zhì)目標(biāo)之適宜性及有效性達(dá)成狀況。 4． 3． 4 潛伏性品質(zhì)異常及重大品質(zhì)問題之檢討。 4． 3． 5 預(yù)防措施的有效性檢討。 4． 3． 6 客戶投訴處理的有效性檢討。 4． 3． 7 組織結(jié)構(gòu)與資源的檢討。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP03 文件版本 B/0 管理評(píng)審控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 2 4． 3． 8 過程績效和產(chǎn)品（原材料、半成品、成品）之質(zhì)量狀況。 4． 3． 9 上次管理評(píng)審后的問題改善成效。 4． 3． 10 體系的適宜性和有效性。 4． 3． 11 各職能部門工作的改進(jìn)建議。 4． 4 會(huì)議記錄： 管理者代表指定人員將會(huì)議內(nèi)容記錄于“ 管理評(píng)審會(huì)議記錄表”中以作為以后跟蹤的依據(jù)《管理評(píng)審會(huì)議記錄表》中至少包括條款和過程績效，產(chǎn)品性能及客戶要求之改進(jìn)及資源配備決議。在《管理評(píng)審會(huì)議記錄表》中列出改進(jìn)內(nèi)容責(zé)任部門，責(zé)任人及改進(jìn)之時(shí)間要求。 4． 5 會(huì)議跟蹤： 管理者代表負(fù)責(zé)所有追蹤事項(xiàng)之后續(xù)追查及結(jié)案，若有未達(dá)成或不符合之情形，應(yīng)要求責(zé)任單位制訂糾正與預(yù)防措施，并予以監(jiān)督實(shí)施。同時(shí)，由管理者代表作成管理評(píng)審報(bào)告，交總經(jīng)理審核批準(zhǔn)。 引用文件 GB/T19001： 2021 ISO9001： 2021 質(zhì)量管理體系 要求 管理評(píng)審 TJQM01 質(zhì)量手冊(cè) 管理評(píng)審 支持性文件 TJQP01 《文件 與資料 控制程序》 TJQP02 《質(zhì)量記錄控制程序》 質(zhì)量記錄 TJQRTX07 《管理評(píng)審實(shí)施計(jì)劃》 TJQRTX08 《管理評(píng)審報(bào)告》 流程圖（見下頁） 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP12 文 件版本 B/0 糾正與預(yù)防控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 1 of 3 目的 為減少和杜絕質(zhì)量管理體系運(yùn)行和產(chǎn)品質(zhì)量不合格現(xiàn)象的發(fā)生，通過采取有效的糾正 /預(yù)防措施，消除產(chǎn)生不合格或潛在不合格的因素，以實(shí)現(xiàn)體系的持續(xù)改進(jìn)。 適用范圍 適用于公司糾正 /預(yù)防和改進(jìn)措施的制定、實(shí)施與驗(yàn)證。 職責(zé) 品質(zhì)部負(fù)責(zé)在出現(xiàn)與產(chǎn)品有關(guān)的質(zhì)量問題時(shí)發(fā)出《糾正 /預(yù)防措施通知單》，并跟蹤驗(yàn)證。 體系 小組負(fù) 責(zé)對(duì)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、外部審核中出現(xiàn)的不合 格時(shí)，要求相關(guān)責(zé)任部門采取糾正措施，并跟蹤驗(yàn)證。 銷售 部處理顧客投訴時(shí)責(zé)成相關(guān)部門采取糾正和預(yù)防措施。 生產(chǎn) 加工 部門負(fù)責(zé)實(shí)施相應(yīng)的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施。 管理者代表在糾正 /預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施過程中起監(jiān)督、協(xié)調(diào)作用。 工作程序 采取糾正措施的時(shí)機(jī) 原材料的供方在提供產(chǎn)品（服務(wù)）過程中，連續(xù)兩批（次）批量不合格時(shí)。 顧客及相關(guān)方投訴，涉及質(zhì)量問題時(shí)。 內(nèi) /外部審核和管理評(píng)審出現(xiàn)不合格時(shí)。 過程、產(chǎn)品質(zhì)量出現(xiàn)重大波動(dòng)，或發(fā)生批 量返工報(bào)廢時(shí)。 其他不符合方針、目標(biāo)（指標(biāo)）或體系文件要求的情況，認(rèn)為必要時(shí)。 顧客及相關(guān)方投訴，涉及服務(wù)工作質(zhì)量時(shí)。 糾正措施實(shí)施步驟 問題描述（不合格事實(shí)的填寫） 由發(fā)出 《糾正 /預(yù)防措施通知單》 的部門對(duì)出現(xiàn)的不合格事實(shí)進(jìn)行詳細(xì)的描述，并指明“通知單”的接收和協(xié)作部門，然后將通知單移交接收部門。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP12 文件版本 B/0 糾正與預(yù)防控制程 序 生效日期 20210110 頁 碼 2 of 3 原因分析、措施方案的制定、實(shí)施與驗(yàn)證 A 當(dāng)出現(xiàn) 情況時(shí)：由品質(zhì)部對(duì)不合格事實(shí)發(fā)出《來料不良檢討通知書》或相關(guān)聯(lián)絡(luò)（包括圖面和樣品），并知會(huì)采購部將《來料不良檢討通知書》或相關(guān)聯(lián)絡(luò)傳真給相應(yīng)供方，要求供方在三個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行原因分析，確定糾正措施后實(shí)施，在五個(gè)工作日內(nèi)傳回。由品質(zhì)部對(duì)其下一批來料進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。當(dāng)同一種物料向同一供方連續(xù)發(fā)出兩次《來料不良檢討通知書》而質(zhì)量未有明顯改善時(shí)，品質(zhì)部負(fù)責(zé)召集公司相關(guān)部門對(duì)供方 進(jìn)行評(píng)審，討論處置方案報(bào)總經(jīng)理決定。 B 當(dāng)出現(xiàn) 情況時(shí)：由銷售 部 與客戶進(jìn)行交接后轉(zhuǎn)交品質(zhì)部 ，由品質(zhì)部進(jìn)行處置。 1) 品質(zhì)部針對(duì)投訴問題召開各職能部門負(fù)責(zé)人參加的質(zhì)量會(huì)議。 2) 調(diào)查原因，制訂并實(shí)施糾正和預(yù)防措施。確認(rèn)改善效果并提出正式處置報(bào)告 ， 并將結(jié)果反饋到業(yè)務(wù)部回復(fù)顧客或相關(guān)方。 3) 如果 顧客 退貨時(shí)，應(yīng)對(duì) 退回 的 產(chǎn)品進(jìn)行測試與分析，為防止再發(fā)生應(yīng)適當(dāng)?shù)奶岢黾m正措施及過程變更，且應(yīng)保存記錄。 C 當(dāng)出現(xiàn) 中內(nèi)、外部審核出現(xiàn)的不合格情況時(shí)，由審核組發(fā)出《質(zhì)量審核糾正通知單》，記錄不合格事 實(shí)，由責(zé)任部門進(jìn)行原因分析并定出糾正措施，內(nèi)審員確認(rèn)后負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證，見《內(nèi)部審核控制程序》。 D 當(dāng)出現(xiàn) 管理評(píng)審中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)和 的情況時(shí)，由體系 小組填寫“通知單”中“問題描述”，下發(fā)責(zé)任部門進(jìn)行原因分析、制定糾正措施并實(shí)施糾正，體系辦進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。 E 當(dāng)出現(xiàn) 的情況時(shí)，如果是過程或產(chǎn)品質(zhì)量問題，由品質(zhì)部門填寫《糾正 /預(yù)防措施通知單》中“問題描述”，下發(fā)到責(zé)任部門進(jìn)行原因分析、制定糾正措施并實(shí)施糾正，品質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。 F 當(dāng)出現(xiàn) 的情況時(shí)，由銷售部直接向責(zé)任部門下 達(dá)通知單并跟蹤驗(yàn)證。 深 圳 市 天 勁 電 子 有 限 公 司 SHENZHEN SHI SKYPOWER ELECTRON CO.,LTD 文件類型 文件名稱 程序文件 文件編號(hào) TJQP12 文件版本 B/0 糾正與預(yù)防控制程序 生效日期 20210110 頁 碼 3 of 3 預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施 數(shù)據(jù)分析 各相關(guān)責(zé)任部門要及時(shí)重點(diǎn)分析下列信息 /數(shù)據(jù)： A 供方供貨質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品質(zhì)量統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、銷售情況統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、相關(guān)方調(diào)查信息以及以往的內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告； B 糾正、預(yù)防、改進(jìn)措施執(zhí)行記錄等，以 便及時(shí)了解體系運(yùn)行的有效性。 C 過程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢，相關(guān)方的滿意程度及其潛在的需求。 一旦發(fā)現(xiàn)有潛在不合格趨勢，由發(fā)現(xiàn)部門召集相關(guān)部門分析原因，制定出預(yù)防措施和責(zé)任部門，下達(dá)《糾正 /預(yù)防措施通知單》，經(jīng)責(zé)任部門確認(rèn)后予以實(shí)施，品質(zhì)部負(fù)責(zé)跟蹤、驗(yàn)證其實(shí)施的效果。 與過程測量相關(guān)的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施 品質(zhì)部負(fù)責(zé)使用相關(guān)圖表，對(duì)產(chǎn)