【文章內容簡介】 ,按需求控制發(fā)放 .確保使用處能獲得適用的有效文件。 文件領用者在 “ 文件發(fā)放 /收回記錄 ” 中簽字后 ,領取標有分發(fā)編號的受控文件。 文件使用者 ,因文件嚴重破損影響使用或丟失 ,應向發(fā)放部門辦理更換或補發(fā) ,但必須交回或收回找到的丟失文件。 外來文 件的控制 任何外來文件經評審后需加蓋 “ 外來文件 ” 印章 ,加注編號后 ,在相關的 “ 文件清單 ”中登錄。 經評審適用的外來文件 ,需分發(fā)時，按 條執(zhí)行。 對失效 /過期的外來文件 ,歸口管理部門要及時收回 .按 條執(zhí)行。 文件的管理 辦公室 是本公司體系文件管理的歸口管理部門 ,負責文件的歸檔、發(fā)放 、收回、更改控制 ,建立 “受控文件清單”，并對公司的在用文件進行監(jiān)督管理。 所有存入軟盤的受控文件應進行標識 ,妥善保存 ,修改 /更新時需及時更改。 未經許可 ,任何人不得將受控文件擅自外借 ,復印。 文件控制所涉及的記錄文件，同時執(zhí)行《記錄控制程序》。 5 相關文件 《記錄控制程序》 6 相關記錄 《受控文件清單》 《文件修改 /更改記錄》 《文件發(fā)放 /收回記錄》 蘇州 XXXX 電梯有限公司 文件名稱 質量手冊 文件編號 ZADSQP02 版本號 /修改狀態(tài) B/0 主題內容 記錄控制程序 章節(jié)號 頁碼 15/29 目的 對記錄進行有效的控制和管理，用以提供符合要 求和質量管理體系有效運行的證據，并為產品質量的可追溯，產品、過程、體系改進提供依據。 適用范圍 本程序適用于本本公司質量管理體系各種記錄的標識、貯存、保護、檢索、保存期限和處置的控制。 職責 辦公室 為本程序的歸口管理部門，督促各部門執(zhí)行本程序。 各相關部門負責本部門相關記錄的建立。 記錄填寫人按記錄要求認真填寫記錄，保證記錄的清晰、完整、內容真實。 4 控制要求 記錄表單的建立 各部門根據質量管理體系要求，建立所需的適宜的記錄表單，且控制表單的 總量需求和形式。 辦公室 統一編制“記錄清單”，收集記錄表單格式，形成記錄樣張集，為使用部門提供統一的記錄格式。 記錄的標識 一般以記錄表單的名稱、編號或代碼來表示，外來的直接用于體系有關的記錄可直接引用“原有標識”。 記錄編號方法：由辦公室負責統一編號。（詳見 文件控制程序 條）。 記錄的填寫要求、儲存和保護 記錄的填寫應字跡清晰、內容完整、真實、易于識別。 流轉的記錄填寫，應順序進行，且審閱填寫情況，承接 者有權拒收不完整的記錄。 質量記錄的保存期限一般為 13 年，具體按“記錄清單”中的規(guī)定執(zhí)行。 終結的記錄，相關部門必須按記錄類別分類，按時間次序整理聹存。 記錄文件應妥然地存放在干燥的地方，以免損壞、丟失，以便做到便于檢索。 記錄的處理 根據記錄的保存期限， 對超期的記錄，由管理者代表或總經理復核后，才能處置，由部門集中辦理銷毀。 顧客或有關部門若要求本公司提供記錄時，需經得管理者代表或總經理的獲準。 記錄格式的修訂 /更 新（包括：增添） 必要遵循的原則 A. 保證信息、數據的連續(xù)性。 B. 便于使用、統計匯總。 C. 力求簡潔有效。 控制要求按 條執(zhí)行 《文件控制程序》 記錄清單 記錄樣張集 蘇州 XXXX 電梯有限公司 文件名稱 質量手冊 文件編號 ZADSQM01 版本號 /修改狀態(tài) B/0 主題內容 管理職責 章節(jié)號 頁碼 16/29 管理職責 明確最高管理者的職責，突現領導在質量管理體系中的作用，以利于質量管理體系的建立、實施和改進 。 管理承諾 公司總經理通過以下活動，對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性作出承諾提供證據。 A. 采取培訓、宣傳資料、會議，向全體員工傳達滿足顧客和適用的法律法規(guī)要求的重要性。 B. 制定質量方針，切實貫徹落實，確保產品質量目標的實現。 C. 制定質量目標，策劃在相關職能上得以展開。 D. 確保資源的獲得。 E. 對體系按策劃的時間間隔進行管理評審。 以顧客為關注焦點 本公司的生存和發(fā)展依賴于顧客，樹立以顧客為中心的思想，以增強顧客滿意為目的。確保做到： A. 全面理解顧客的需求和期望，確定其要求，并予以滿足。 B. 建立與 顧客溝通的渠道，實施有效溝通。 C. 把顧客滿意視作本公司業(yè)績的一種測量，取得持續(xù)滿意。 D. 顧客要求和期望通過質量管理體系 、 、 足。 質量方針 公司總經理以“八項質量管理原則”為基礎，制定質量方針且形成文件（詳見本手冊 章），確保質量方針 A. 與本公司經營宗旨相適應。 B. 包括對滿足要求和持續(xù)改進的承諾。 C. 為制定和評審質量目標提供框架，便于目標展開分解。 D. 傳達到全體員工，使全體員工得到理解，貫徹在整個質量管理體系過程之中。 E. 在管理評審時，對其持續(xù)的適宜性方面得到評 審。 策劃 質量目標 總經理確保制定公司質量目標，并適當展開分解，在相關職能和層次上建立質量目標（詳見本手冊 05 章），以達到： A. 質量目標的內容包括滿足產品要求或過程活動應作的承諾等。 B. 質量目標應與質量方針保持相一致，應是可檢查、可測量的。 質量管理體系策劃 總經理組織對質量管理體系進行策劃，且確保： A. 滿足本公司質量目標及本手冊 條的總要求 B. 不斷根據質量管理體系運行的效果，尋找改進的機會，使質量管理體系持續(xù)有效。 C. 在對質量管理體系作出變更進行策劃和實施時，保持體系的完 整性。 職責、權限與溝通 職責和權限 蘇州 XXXX 電梯有限公司 文件名稱 質量手冊 文件編號 ZADSQM01 版本號 /修改狀態(tài) B/0 主題內容 管理職責 章節(jié)號 頁碼 17/29 本公司總經理根據實際情況，設置本公司組織結構（詳見本手冊 章），且分配質量管理體系職能（詳見本手冊 章 節(jié)）；同時規(guī)定各部門相應的職責和權限（詳見本手冊 章 節(jié)），以利于得到相互溝通。 管理者代表 總經理在本公司 管理人員內部 指定一名管理者，任命其擔任管理者代表（詳見本手冊 章），無論其要其他方面的職責如何，應具有的職責和權限（詳見本手冊 章 節(jié)）。 內部溝通 總經理確保在本公司內建立適當的溝通過程，并確保對質量管理體系實現情況和實現策劃結果的有效性進行溝通，具體要求： A. 各相關職能部門應負責對管理范圍內的有關過程運行和控制的信息及時收集，交流、溝通。 B. 溝通的渠道：本公司各職能部門和各級層次之間。 C. 可采用口頭、書面報告、會議或文件的發(fā)布傳達等適當方式。 D. 當出現存在或潛在的不合格信息，包括（內、外部）時，按《糾正 和 預防措 施控制程序》實施。 管理評審 總則 A. 總經理應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 B. 管理評審的內容還應包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，以及質量方針、質量目標的評審。 C. 管理評審每一年進行一次（時間間隔不超過 12 個月），可安排在內部審核后的 12月內或外部審核前的一個月；特殊情況（組織結構、體系、方針目標、市場或法律法規(guī)重大變異時），可適時增加評審次數。 D. 評審一般采用會議形式，由管理者代表編制計劃的，通知相關人員，會議由總經理主持，應進行簽到并 做好會議記錄，最終形成管理評審報告，管理評審的記錄按《記錄控制程序》執(zhí)行。 評審輸入 各相關部門 /人員會前負責準備本部門有關的評審所需的輸入資料，輸入包括以下信息： A. 審核的結果。 B. 顧客的反饋，滿意程度。 C. 過程的 績 效 和產品的符合性。 D. 預防和糾正措施的狀況。 E. 以往管理評審的跟蹤措施。 F. 可能影響質量管理體系的變更。 G. 改進的建議。 評審輸出 A. 管理評審的輸出應包括以下有關方面改進的決定和措施： a. 質量管理體系及其過程有效性的改進 b. 與顧客要求有關的產品的改進 c. 資源需求 蘇州 XXXX 電梯有限 公司 文件名稱 質量手冊 文件編號 ZADSQM01 版本號 /修改狀態(tài) B/0 主題內容 資源管理 章節(jié)號 頁碼 18/29 B. 管理評審會議的任何改進決定和措施，總經理核準后，由相關部門執(zhí)行。管理者代表督促實施，且按《糾正 和 預防措施控制程序》的規(guī)定對實施效果進行跟蹤驗證。 6 資源管理 資源提供 本公司確定并提供的資源，主要應用于： A. 為實施保持本公司質量管理體系并持續(xù)改進其有效性。 B. 通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。 本公司為上述兩方面提供的資源，主要包 括：人力資源，基礎設施和工作環(huán)境。 人力資源 總則 本公司對所有從事影響產品質量工作的人員堅持貫徹擇優(yōu)錄用，基于其適當的教育、培訓、技能和經驗方面綜合考慮，達到能勝任本職工作。 能力、 培訓 和 意識 A. 辦公室根據體系過程的實際需求，確定從事影響產品質量工作的各類人員所必要的能力，組織編制“崗位任職條件和要求”，經總經理審批后，作為人員擇崗、考評和培訓的依據。 B. 為滿足以上需求，辦公室擬制年度培訓或采取其他措施的計劃，經總經理批準后，組織計劃的落實。 C. 對培訓及所采取的其他措施的有 效性，可通過口試、筆試或工作實績等方式進行效果評價。 D. 本公司通過培訓或采取措施要確保員工意識到其從事的活動與體系的相關性和重要性，以及努力為質量目標實現作出貢獻。 E. 辦公室負責對員工的教育、培訓、技能、經驗的適當記錄予以保持。 基礎設施 本公司確定并提供的為達到產品符合要求所需的基礎設施包括： A. 工作場所和相關的設施（如供電、水等）。 B. 主要設備（包括針對項目所需的專用工裝，過程硬件設備）。 C. 支持性服務（如通訊、交通設施等）。 對基礎設施的維護控制由工程科歸口負責，其他各使用 部門 /或人員積極配合，做到對各種設施的正確使用和做好維護監(jiān)管工作。 工作環(huán)境 本公司副總籌劃確定為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境，負責督管，相關部門密切配合達到并保持： A. 辦公場所文明清潔。 B. 工作現場物品存放整齊、有序，各種標識顯現，以示識別。 C. 針對項目實施過程的安全、環(huán)保環(huán)境符合規(guī)定的所需要求。 蘇州 XXXX 電梯有限公司 文件名稱 質量手冊 文件編號 ZADSQM01 版本號 /修改狀態(tài) B/0 主題內容 產品實現的策劃 章節(jié)號 頁碼 19/29 產品實現 產品實現的策劃 本公司各工程負責人組織相關部門策劃和開發(fā)產品實現所需的過程，其他相關部門配合。產品實現的策劃與質量管理體系其他過程的要求相一致（見 ），對產品實現進行策劃時，應確定以下方面的適當內容： A. 產品的具體質量目標和要求 B. 針對產品確定其實現的過程和子過程（包括過程中對產品所要求的評審、驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗等活動安排）。 C. 過程必須的文件和資源的需求。 D. 產品的接收準則。 E. 為實現過程及其滿足產品要求提供證據的記錄。 本公司